Panta 2 Arthrodesis Nail System

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

Integra Lifesciences Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Integra Lifesciences Corporation with the FDA for Panta 2 Arthrodesis Nail System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181639
• 510k Number: K181639
• Device Name: Panta 2 Arthrodesis Nail System
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: Integra Lifesciences Corporation 11101 Metric Blvd. Austin, TX 78758
• Contact: Blesson Abraham
• Correspondent: Blesson Abraham; Integra Lifesciences Corporation 11101 Metric Blvd. Austin, TX 78758
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-06-21
• Decision Date: 2018-11-02
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10381780504542	K181639	000
00885556829523	K181639	000
00885556829516	K181639	000
00885556829509	K181639	000
00885556829493	K181639	000
00885556829486	K181639	000
00885556829479	K181639	000
00885556829462	K181639	000
00885556829455	K181639	000
00885556829448	K181639	000
00885556829431	K181639	000
00885556829424	K181639	000
00885556829417	K181639	000
00885556829400	K181639	000
00885556829394	K181639	000
00885556829387	K181639	000
00885556829370	K181639	000
00885556829363	K181639	000
00885556829530	K181639	000
00885556829547	K181639	000
00885556842362	K181639	000
00885556842355	K181639	000
00885556842348	K181639	000
00885556842331	K181639	000
00885556842324	K181639	000
00885556842317	K181639	000
00885556842300	K181639	000
00885556842294	K181639	000
00885556842287	K181639	000
00885556842270	K181639	000
00885556842263	K181639	000
00885556842256	K181639	000
00885556842249	K181639	000
00885556842232	K181639	000
00885556829578	K181639	000
00885556829561	K181639	000
00885556829554	K181639	000
00885556829356	K181639	000
00885556829349	K181639	000
00885556829141	K181639	000
00885556829134	K181639	000
00885556829127	K181639	000
00885556829110	K181639	000
00885556829103	K181639	000
00885556829097	K181639	000
00885556829080	K181639	000
00885556829073	K181639	000
00885556829066	K181639	000
00885556829059	K181639	000
00885556829042	K181639	000
00885556829035	K181639	000
00885556829028	K181639	000
00885556829011	K181639	000
00885556829004	K181639	000
00885556828991	K181639	000
00885556828984	K181639	000
00885556829158	K181639	000
00885556829165	K181639	000
00885556829332	K181639	000
00885556829325	K181639	000
00885556829318	K181639	000
00885556829301	K181639	000
00885556829295	K181639	000
00885556829288	K181639	000
00885556829271	K181639	000
00885556829264	K181639	000
00885556829257	K181639	000
00885556829240	K181639	000
00885556829233	K181639	000
00885556829226	K181639	000
00885556829219	K181639	000
00885556829202	K181639	000
00885556829196	K181639	000
00885556829189	K181639	000
00885556829172	K181639	000
00885556828977	K181639	000
10381780504801	K181639	000
10381780530398	K181639	000
10381780504412	K181639	000
10381780504405	K181639	000
10381780504399	K181639	000
10381780504382	K181639	000
10381780504375	K181639	000
10381780504368	K181639	000
10381780504351	K181639	000
10381780504344	K181639	000
10381780504337	K181639	000
10381780504320	K181639	000
10381780504313	K181639	000
10381780504306	K181639	000
00885556829585	K181639	000
10381780505341	K181639	000
10381780505327	K181639	000
10381780505303	K181639	000
10381780505266	K181639	000
10381780504429	K181639	000
10381780504436	K181639	000
10381780529200	K181639	000
10381780529194	K181639	000
10381780529187	K181639	000
10381780529170	K181639	000
10381780529163	K181639	000
10381780529156	K181639	000
10381780529149	K181639	000
10381780529132	K181639	000
10381780529125	K181639	000
10381780529118	K181639	000
10381780529101	K181639	000
10381780529095	K181639	000
10381780529088	K181639	000
10381780505365	K181639	000
10381780505372	K181639	000
10381780504450	K181639	000
10381780504443	K181639	000
10381780505228	K181639	000
10381780505204	K181639	000
10381780504740	K181639	000
10381780504726	K181639	000
10381780504702	K181639	000
10381780504689	K181639	000
10381780504665	K181639	000
10381780504641	K181639	000
10381780504627	K181639	000
10381780504603	K181639	000
10381780504580	K181639	000
10381780504566	K181639	000
10381780504528	K181639	000
10381780504504	K181639	000
10381780504481	K181639	000
10381780504467	K181639	000
10381780505280	K181639	000
10381780505242	K181639	000
10381780505044	K181639	000
10381780504764	K181639	000
10381780504788	K181639	000
10381780505181	K181639	000
10381780505167	K181639	000
10381780505143	K181639	000
10381780505129	K181639	000
10381780505105	K181639	000
10381780505082	K181639	000
10381780505068	K181639	000
10381780505020	K181639	000
10381780505006	K181639	000
10381780504986	K181639	000
10381780504962	K181639	000
10381780504948	K181639	000
10381780504924	K181639	000
10381780504900	K181639	000
10381780504863	K181639	000
10381780504849	K181639	000
10381780504825	K181639	000
10381780504887	K181639	000