Renovis S180 Lateral Lumbar Interbody Fusion System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Renovis Surgical Technologies

The following data is part of a premarket notification filed by Renovis Surgical Technologies with the FDA for Renovis S180 Lateral Lumbar Interbody Fusion System.

Pre-market Notification Details

Device IDK181655
510k NumberK181655
Device Name:Renovis S180 Lateral Lumbar Interbody Fusion System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant Renovis Surgical Technologies 1901 W. Lugonia Redlands,  CA  92374
ContactAnthony Debenedictis
CorrespondentSharyn Orton
MEDIcept, Inc 200 Homer Ave Ashland,  MA  01721
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-06-22
Decision Date2018-09-11
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841523134885 K181655 000
00841523135073 K181655 000
00841523135080 K181655 000
00841523135097 K181655 000
00841523135103 K181655 000
00841523135110 K181655 000
00841523135127 K181655 000
00841523135134 K181655 000
00841523135141 K181655 000
00841523135158 K181655 000
00841523135165 K181655 000
00841523135172 K181655 000
00841523135189 K181655 000
00841523135196 K181655 000
00841523135202 K181655 000
00841523135219 K181655 000
00841523135066 K181655 000
00841523135059 K181655 000
00841523135042 K181655 000
00841523134892 K181655 000
00841523134908 K181655 000
00841523134915 K181655 000
00841523134922 K181655 000
00841523134939 K181655 000
00841523134946 K181655 000
00841523134953 K181655 000
00841523134960 K181655 000
00841523134977 K181655 000
00841523134984 K181655 000
00841523134991 K181655 000
00841523135004 K181655 000
00841523135011 K181655 000
00841523135028 K181655 000
00841523135035 K181655 000
00841523135226 K181655 000
00841523135233 K181655 000
00841523135523 K181655 000
00841523139231 K181655 000
00841523139316 K181655 000
00841523139323 K181655 000
00841523139330 K181655 000
00841523139347 K181655 000
00841523139354 K181655 000
00841523139361 K181655 000
00841523139378 K181655 000
00841523139385 K181655 000
00841523139392 K181655 000
00841523139408 K181655 000
00841523139415 K181655 000
00841523139422 K181655 000
00841523139439 K181655 000
00841523135516 K181655 000
00841523135509 K181655 000
00841523135493 K181655 000
00841523135240 K181655 000
00841523135356 K181655 000
00841523135363 K181655 000
00841523135370 K181655 000
00841523135387 K181655 000
00841523135394 K181655 000
00841523135400 K181655 000
00841523135417 K181655 000
00841523135424 K181655 000
00841523135431 K181655 000
00841523135448 K181655 000
00841523135455 K181655 000
00841523135462 K181655 000
00841523135479 K181655 000
00841523135486 K181655 000
00841523139446 K181655 000
00841523134878 K181655 000
00841523153763 K181655 000
00841523157990 K181655 000
00841523158003 K181655 000
00841523158010 K181655 000
00841523158027 K181655 000
00841523158034 K181655 000
00841523153244 K181655 000
00841523153268 K181655 000
00841523153282 K181655 000
00841523153305 K181655 000
00841523153329 K181655 000
00841523153343 K181655 000
00841523153374 K181655 000
00841523153398 K181655 000
00841523153411 K181655 000
00841523153435 K181655 000
00841523157983 K181655 000
00841523157976 K181655 000
00841523157969 K181655 000
00841523153787 K181655 000
00841523153800 K181655 000
00841523153824 K181655 000
00841523153848 K181655 000
00841523153862 K181655 000
00841523153893 K181655 000
00841523153916 K181655 000
00841523153930 K181655 000
00841523153954 K181655 000
00841523153978 K181655 000
00841523153992 K181655 000
00841523157921 K181655 000
00841523157938 K181655 000
00841523157945 K181655 000
00841523157952 K181655 000
00841523153459 K181655 000
00841523153473 K181655 000
00841523134717 K181655 000
00841523134724 K181655 000
00841523134731 K181655 000
00841523134748 K181655 000
00841523134755 K181655 000
00841523134762 K181655 000
00841523134779 K181655 000
00841523134786 K181655 000
00841523134793 K181655 000
00841523134809 K181655 000
00841523134816 K181655 000
00841523134823 K181655 000
00841523134830 K181655 000
00841523134847 K181655 000
00841523134854 K181655 000
00841523134700 K181655 000
00841523134694 K181655 000
00841523134687 K181655 000
00841523153503 K181655 000
00841523153527 K181655 000
00841523153541 K181655 000
00841523153565 K181655 000
00841523153589 K181655 000
00841523153602 K181655 000
00841523153633 K181655 000
00841523153657 K181655 000
00841523153671 K181655 000
00841523153695 K181655 000
00841523153718 K181655 000
00841523153732 K181655 000
00841523134656 K181655 000
00841523134663 K181655 000
00841523134670 K181655 000
00841523134861 K181655 000
00841523150182 K181655 000
00841523150434 K181655 000
00841523150441 K181655 000
00841523150458 K181655 000
00841523150465 K181655 000
00841523139576 K181655 000
00841523139583 K181655 000
00841523139590 K181655 000
00841523139606 K181655 000
00841523139613 K181655 000
00841523139699 K181655 000
00841523139705 K181655 000
00841523139712 K181655 000
00841523150144 K181655 000
00841523150229 K181655 000
00841523150236 K181655 000
00841523150427 K181655 000
00841523150410 K181655 000
00841523150403 K181655 000
00841523150199 K181655 000
00841523150205 K181655 000
00841523150212 K181655 000
00841523150243 K181655 000
00841523150298 K181655 000
00841523150304 K181655 000
00841523150311 K181655 000
00841523150328 K181655 000
00841523150335 K181655 000
00841523150342 K181655 000
00841523150359 K181655 000
00841523150366 K181655 000
00841523150373 K181655 000
00841523150380 K181655 000
00841523150397 K181655 000
00841523150250 K181655 000
00841523150267 K181655 000
00841523135295 K181655 000
00841523135301 K181655 000
00841523135318 K181655 000
00841523135325 K181655 000
00841523135332 K181655 000
00841523135349 K181655 000
00841523139279 K181655 000
00841523139293 K181655 000
00841523139309 K181655 000
00841523149827 K181655 000
00841523149834 K181655 000
00841523149841 K181655 000
00841523149889 K181655 000
00841523149896 K181655 000
00841523149933 K181655 000
00841523135288 K181655 000
00841523135257 K181655 000
00841523149926 K181655 000
00841523150274 K181655 000
00841523150281 K181655 000
00841523135264 K181655 000
00841523135271 K181655 000
00841523139248 K181655 000
00841523139255 K181655 000
00841523139262 K181655 000
00841523139286 K181655 000
00841523149858 K181655 000
00841523149865 K181655 000
00841523149872 K181655 000
00841523149902 K181655 000
00841523149940 K181655 000
00841523149957 K181655 000
00841523149919 K181655 000
00841523149964 K181655 000
00841523150175 K181655 000
00841523139453 K181655 000
00841523139729 K181655 000
00841523139736 K181655 000
00841523139743 K181655 000
00841523139750 K181655 000
00841523139767 K181655 000
00841523139774 K181655 000
00841523139781 K181655 000
00841523139798 K181655 000
00841523139804 K181655 000
00841523139811 K181655 000
00841523139828 K181655 000
00841523139835 K181655 000
00841523139842 K181655 000
00841523139859 K181655 000
00841523139866 K181655 000
00841523139682 K181655 000
00841523139675 K181655 000
00841523139668 K181655 000
00841523139460 K181655 000
00841523139477 K181655 000
00841523139484 K181655 000
00841523139491 K181655 000
00841523139507 K181655 000
00841523139514 K181655 000
00841523139521 K181655 000
00841523139538 K181655 000
00841523139545 K181655 000
00841523139552 K181655 000
00841523139569 K181655 000
00841523139620 K181655 000
00841523139637 K181655 000
00841523139644 K181655 000
00841523139651 K181655 000
00841523139873 K181655 000
00841523139880 K181655 000
00841523150007 K181655 000
00841523150014 K181655 000
00841523150021 K181655 000
00841523150038 K181655 000
00841523150045 K181655 000
00841523150052 K181655 000
00841523150069 K181655 000
00841523150076 K181655 000
00841523150083 K181655 000
00841523150090 K181655 000
00841523150106 K181655 000
00841523150113 K181655 000
00841523150120 K181655 000
00841523150137 K181655 000
00841523150151 K181655 000
00841523149995 K181655 000
00841523149988 K181655 000
00841523149971 K181655 000
00841523139897 K181655 000
00841523139903 K181655 000
00841523149698 K181655 000
00841523149704 K181655 000
00841523149711 K181655 000
00841523149728 K181655 000
00841523149735 K181655 000
00841523149742 K181655 000
00841523149759 K181655 000
00841523149766 K181655 000
00841523149773 K181655 000
00841523149780 K181655 000
00841523149797 K181655 000
00841523149803 K181655 000
00841523149810 K181655 000
00841523150168 K181655 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.