DynaBridge

Staple, Fixation, Bone

Fusion Orthopedics, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Fusion Orthopedics, Llc with the FDA for Dynabridge.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181815
• 510k Number: K181815
• Device Name: DynaBridge
• Classification: Staple, Fixation, Bone
• Applicant: Fusion Orthopedics, LLC 4135 S. Power Rd., Suite 110 Mesa, AZ 85212
• Contact: Adam Cundiff
• Correspondent: J. D. Webb; The OrthoMedix Group, Inc. 1001 Oakwood Blvd Round Rock, TX 78681
• Product Code: JDR
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-07-09
• Decision Date: 2018-10-15
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00819034025268	K181815	000
00840124515253	K181815	000
00840124515260	K181815	000
00840124515277	K181815	000
00840124514430	K181815	000
00840124514447	K181815	000
00840124514454	K181815	000
00840124514423	K181815	000
00840124513273	K181815	000
00840124515246	K181815	000
00840124515239	K181815	000
00840124515222	K181815	000
00819034025275	K181815	000
00819034025282	K181815	000
00819034025299	K181815	000
00840124506404	K181815	000
00840124515185	K181815	000
00840124515192	K181815	000
00840124515208	K181815	000
00840124515215	K181815	000
00840124513280	K181815	000
00840124513297	K181815	000
00840124513303	K181815	000
00840124513426	K181815	000
00840124513433	K181815	000
00840124513440	K181815	000
00840124513457	K181815	000
00840124513464	K181815	000
00840124513471	K181815	000
00840124513488	K181815	000
00840124513495	K181815	000
00840124513419	K181815	000
00840124513402	K181815	000
00840124513396	K181815	000
00840124513310	K181815	000
00840124513327	K181815	000
00840124513334	K181815	000
00840124513341	K181815	000
00840124513358	K181815	000
00840124513365	K181815	000
00840124513372	K181815	000
00840124513389	K181815	000
00840124513501	K181815	000
00840124520837	K181815	000
00840124514584	K181815	000
00840124514591	K181815	000
00840124514607	K181815	000
00840124514614	K181815	000
00840124514621	K181815	000
00840124514638	K181815	000
00840124514645	K181815	000
00840124514652	K181815	000
00840124514577	K181815	000
00840124514560	K181815	000
00840124519138	K181815	000
00840124520844	K181815	000
00840124519053	K181815	000
00840124519060	K181815	000
00840124519077	K181815	000
00840124519084	K181815	000
00840124519091	K181815	000
00840124519107	K181815	000
00840124519114	K181815	000
00840124517813	K181815	000
00840124517820	K181815	000
00840124517806	K181815	000
00840124518216	K181815	000
00840124518223	K181815	000
00840124518230	K181815	000
00840124518247	K181815	000
00840124518254	K181815	000
00819034025220	K181815	000
00819034025237	K181815	000
00819034025244	K181815	000
00840124518209	K181815	000
00840124518193	K181815	000
00840124518186	K181815	000
00840124518100	K181815	000
00840124518117	K181815	000
00840124518124	K181815	000
00840124518131	K181815	000
00840124518148	K181815	000
00840124518155	K181815	000
00840124518162	K181815	000
00840124518179	K181815	000
00819034025251	K181815	000
00840124513518	K181815	000
00819034023585	K181815	000
00819034023769	K181815	000
00819034023776	K181815	000
00819034025206	K181815	000
00819034025213	K181815	000
00819034025381	K181815	000
00819034025398	K181815	000
00819034027255	K181815	000
00819034027774	K181815	000
00819034023752	K181815	000
00819034023745	K181815	000
00819034023738	K181815	000
00819034023592	K181815	000
00819034023608	K181815	000
00819034023615	K181815	000
00819034023622	K181815	000
00819034023639	K181815	000
00819034023653	K181815	000
00819034023714	K181815	000
00819034023721	K181815	000
00819034027781	K181815	000
00819034027798	K181815	000
00819034027804	K181815	000
00819034027941	K181815	000
00819034027958	K181815	000
00819034027965	K181815	000
00819034027972	K181815	000
00819034027989	K181815	000
00819034027996	K181815	000
00819034028009	K181815	000
00819034028016	K181815	000
00819034027934	K181815	000
00819034027910	K181815	000
00819034027897	K181815	000
00819034027811	K181815	000
00819034027828	K181815	000
00819034027835	K181815	000
00819034027842	K181815	000
00819034027859	K181815	000
00819034027866	K181815	000
00819034027873	K181815	000
00819034027880	K181815	000
00819034029273	K181815	000
00840124513525	K181815	000
00840124513648	K181815	000
00840124513655	K181815	000
00840124513662	K181815	000
00819034027019	K181815	000
00819034029693	K181815	000
00840124507104	K181815	000
00819034027002	K181815	000
00840124507388	K181815	000
00840124513631	K181815	000
00840124513624	K181815	000
00840124513617	K181815	000
00840124513532	K181815	000
00840124513549	K181815	000
00840124513556	K181815	000
00840124513563	K181815	000
00840124513570	K181815	000
00840124513587	K181815	000
00840124513594	K181815	000
00840124513600	K181815	000
00840124508194	K181815	000
00840124508200	K181815	000
00819034023332	K181815	000
00819034023479	K181815	000
00819034023493	K181815	000
00819034023516	K181815	000
00819034023523	K181815	000
00819034023530	K181815	000
00819034023547	K181815	000
00819034023554	K181815	000
00819034023561	K181815	000
00819034023462	K181815	000
00819034023455	K181815	000
00819034023448	K181815	000
00819034023349	K181815	000
00819034023363	K181815	000
00819034023387	K181815	000
00819034023394	K181815	000
00819034023400	K181815	000
00819034023417	K181815	000
00819034023424	K181815	000
00819034023431	K181815	000
00819034023578	K181815	000