DynaBridge

Staple, Fixation, Bone

Fusion Orthopedics, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Fusion Orthopedics, Llc with the FDA for Dynabridge.

Pre-market Notification Details

Device IDK181815
510k NumberK181815
Device Name:DynaBridge
ClassificationStaple, Fixation, Bone
Applicant Fusion Orthopedics, LLC 4135 S. Power Rd., Suite 110 Mesa,  AZ  85212
ContactAdam Cundiff
CorrespondentJ. D. Webb
The OrthoMedix Group, Inc. 1001 Oakwood Blvd Round Rock,  TX  78681
Product CodeJDR  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-07-09
Decision Date2018-10-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00819034023424 K181815 000
00840124513662 K181815 000
00840124513655 K181815 000
00840124513648 K181815 000
00840124513631 K181815 000
00840124513624 K181815 000
00840124513617 K181815 000
00840124513600 K181815 000
00840124513594 K181815 000
00840124513587 K181815 000
00840124513570 K181815 000
00840124513563 K181815 000
00819034027019 K181815 000
00819034029693 K181815 000
00840124507104 K181815 000
00819034023417 K181815 000
00819034023400 K181815 000
00819034023394 K181815 000
00819034023387 K181815 000
00819034023363 K181815 000
00819034023349 K181815 000
00819034023332 K181815 000
00840124508200 K181815 000
00840124508194 K181815 000
00840124507388 K181815 000
00819034027002 K181815 000
00840124513556 K181815 000
00840124513549 K181815 000
00840124513532 K181815 000
00840124513389 K181815 000
00840124513372 K181815 000
00840124513365 K181815 000
00840124513358 K181815 000
00840124513341 K181815 000
00840124513334 K181815 000
00840124513327 K181815 000
00840124513310 K181815 000
00840124513303 K181815 000
00840124513297 K181815 000
00840124513280 K181815 000
00840124513396 K181815 000
00840124513402 K181815 000
00840124513419 K181815 000
00840124513525 K181815 000
00840124513518 K181815 000
00840124513501 K181815 000
00840124513495 K181815 000
00840124513488 K181815 000
00840124513471 K181815 000
00840124513464 K181815 000
00840124513457 K181815 000
00840124513440 K181815 000
00840124513433 K181815 000
00840124513426 K181815 000
00840124513273 K181815 000
00819034023431 K181815 000
00819034029273 K181815 000
00819034027859 K181815 000
00819034027842 K181815 000
00819034027835 K181815 000
00819034027828 K181815 000
00819034027811 K181815 000
00819034027804 K181815 000
00819034027798 K181815 000
00819034027781 K181815 000
00819034027774 K181815 000
00819034027255 K181815 000
00819034025398 K181815 000
00819034027866 K181815 000
00819034027873 K181815 000
00819034027880 K181815 000
00819034028016 K181815 000
00819034028009 K181815 000
00819034027996 K181815 000
00819034027989 K181815 000
00819034027972 K181815 000
00819034027965 K181815 000
00819034027958 K181815 000
00819034027941 K181815 000
00819034027934 K181815 000
00819034027910 K181815 000
00819034027897 K181815 000
00819034025381 K181815 000
00819034025213 K181815 000
00819034025206 K181815 000
00819034023578 K181815 000
00819034023561 K181815 000
00819034023554 K181815 000
00819034023547 K181815 000
00819034023530 K181815 000
00819034023523 K181815 000
00819034023516 K181815 000
00819034023493 K181815 000
00819034023479 K181815 000
00819034023462 K181815 000
00819034023455 K181815 000
00819034023585 K181815 000
00819034023592 K181815 000
00819034023608 K181815 000
00819034023776 K181815 000
00819034023769 K181815 000
00819034023752 K181815 000
00819034023745 K181815 000
00819034023738 K181815 000
00819034023721 K181815 000
00819034023714 K181815 000
00819034023653 K181815 000
00819034023639 K181815 000
00819034023622 K181815 000
00819034023615 K181815 000
00819034023448 K181815 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.