Scarlet AL-T

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar

Spineart

The following data is part of a premarket notification filed by Spineart with the FDA for Scarlet Al-t.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181818
• 510k Number: K181818
• Device Name: Scarlet AL-T
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar
• Applicant: Spineart 3 Chemin Du Pré Fleuri Plan Les Ouates, CH 1228
• Contact: Franck Pennesi
• Correspondent: Franck Pennesi; Spineart 3 Chemin Du Pré Fleuri 1228 Plan Les Ouates Geneva, CH
• Product Code: OVD
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-07-09
• Decision Date: 2018-10-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07640178988118	K181818	000
07640178989894	K181818	000
07640178989900	K181818	000
07640178989917	K181818	000
07640178989924	K181818	000
07640178989931	K181818	000
07640178989948	K181818	000
07640178989955	K181818	000
07640178989962	K181818	000
07640178989979	K181818	000
07640178989887	K181818	000
07640178989870	K181818	000
07640178988125	K181818	000
07640178988132	K181818	000
07640178988149	K181818	000
07640178988156	K181818	000
07640178988163	K181818	000
07640178988170	K181818	000
07640178988187	K181818	000
07640178988194	K181818	000
07640178988200	K181818	000
07640178989986	K181818	000
07640178989993	K181818	000
07640185340008	K181818	000
07640185340206	K181818	000
07640185340213	K181818	000
07640185340220	K181818	000
07640185340237	K181818	000
07640185340244	K181818	000
07640185340251	K181818	000
07640185340268	K181818	000
07640185340275	K181818	000
07640185340282	K181818	000
07640185340190	K181818	000
07640185340183	K181818	000
07640185340060	K181818	000
07640185340077	K181818	000
07640185340084	K181818	000
07640185340121	K181818	000
07640185340138	K181818	000
07640185340145	K181818	000
07640185340152	K181818	000
07640185340169	K181818	000
07640185340176	K181818	000
07640185340299	K181818	000
07640178986800	K181818	000
07640178986923	K181818	000
07640178986930	K181818	000
07640178986947	K181818	000
07640178986954	K181818	000
07640178987821	K181818	000
07640178987838	K181818	000
07640178987845	K181818	000
07640178987852	K181818	000
07640178987869	K181818	000
07640178986916	K181818	000
07640178986909	K181818	000
07640178986817	K181818	000
07640178986824	K181818	000
07640178986831	K181818	000
07640178986848	K181818	000
07640178986855	K181818	000
07640178986862	K181818	000
07640178986879	K181818	000
07640178986886	K181818	000
07640178986893	K181818	000
07640178987876	K181818	000
07640178987883	K181818	000
07640178987890	K181818	000
07640178988019	K181818	000
07640178988026	K181818	000
07640178988033	K181818	000
07640178988040	K181818	000
07640178988057	K181818	000
07640178988064	K181818	000
07640178988071	K181818	000
07640178988088	K181818	000
07640178988095	K181818	000
07640178988002	K181818	000
07640178987999	K181818	000
07640178987906	K181818	000
07640178987913	K181818	000
07640178987920	K181818	000
07640178987937	K181818	000
07640178987944	K181818	000
07640178987951	K181818	000
07640178987968	K181818	000
07640178987975	K181818	000
07640178987982	K181818	000
07640178988101	K181818	000
07640375235138	K181818	000
07640450869005	K181818	000
07640450869012	K181818	000
07640450869029	K181818	000
07640450869036	K181818	000
07640450869043	K181818	000
07640450869050	K181818	000
07640450869067	K181818	000
07640450869074	K181818	000
07640450869081	K181818	000
07640450868992	K181818	000
07640450868985	K181818	000
07640375235145	K181818	000
07640375235152	K181818	000
07640375235169	K181818	000
07640450862587	K181818	000
07640450862594	K181818	000
07640450862600	K181818	000
07640450862617	K181818	000
07640450862624	K181818	000
07640450868978	K181818	000
07640450869098	K181818	000
07640450869104	K181818	000
07640450869111	K181818	000
07640450869234	K181818	000
07640450869241	K181818	000
07640450869258	K181818	000
07640450869265	K181818	000
07640450869272	K181818	000
07640450869289	K181818	000
07640450869296	K181818	000
07640450869302	K181818	000
07640450869319	K181818	000
07640450869227	K181818	000
07640450869210	K181818	000
07640450869128	K181818	000
07640450869135	K181818	000
07640450869142	K181818	000
07640450869159	K181818	000
07640450869166	K181818	000
07640450869173	K181818	000
07640450869180	K181818	000
07640450869197	K181818	000
07640450869203	K181818	000
07640450869326	K181818	000
07640185340305	K181818	000
07640185340428	K181818	000
07640185340435	K181818	000
07640185340442	K181818	000
07640185340459	K181818	000
07640185340466	K181818	000
07640185340473	K181818	000
07640185340480	K181818	000
07640185340497	K181818	000
07640185340503	K181818	000
07640185340411	K181818	000
07640185340404	K181818	000
07640185340312	K181818	000
07640185340329	K181818	000
07640185340336	K181818	000
07640185340343	K181818	000
07640185340350	K181818	000
07640185340367	K181818	000
07640185340374	K181818	000
07640185340381	K181818	000
07640185340398	K181818	000
07640185348356	K181818	000
07640185348363	K181818	000
07640185348370	K181818	000
07640185348493	K181818	000
07640185348509	K181818	000
07640185348516	K181818	000
07640185348523	K181818	000
07640185348530	K181818	000
07640185348547	K181818	000
07640185348554	K181818	000
07640185348561	K181818	000
07640185348578	K181818	000
07640185348486	K181818	000
07640185348479	K181818	000
07640185348387	K181818	000
07640185348394	K181818	000
07640185348400	K181818	000
07640185348417	K181818	000
07640185348424	K181818	000
07640185348431	K181818	000
07640185348448	K181818	000
07640185348455	K181818	000
07640185348462	K181818	000
07640375235107	K181818	000