MOSS VRS Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Biedermann Motech GmbH & Co. KG

The following data is part of a premarket notification filed by Biedermann Motech Gmbh & Co. Kg with the FDA for Moss Vrs Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181821
• 510k Number: K181821
• Device Name: MOSS VRS Spinal System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Biedermann Motech GmbH & Co. KG Bertha-von-Suttner-Strasse 23 Villingen-schwenningen, DE 78054
• Contact: Gerd Federle
• Correspondent: Gerd Federle; Biedermann Motech GmbH & Co. KG Bertha-von-Suttner-Strasse 23 Villingen-schwenningen, DE 78054
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-07-09
• Decision Date: 2018-09-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04250869610575	K181821	000
04250869610711	K181821	000
04250869610728	K181821	000
04250869610735	K181821	000
04250869610742	K181821	000
04250869610766	K181821	000
04250869610773	K181821	000
04250869610780	K181821	000
04250869610797	K181821	000
04250869610803	K181821	000
04250869610698	K181821	000
04250869610681	K181821	000
04250869610674	K181821	000
04250869610582	K181821	000
04250869610599	K181821	000
04250869610605	K181821	000
04250869610612	K181821	000
04250869610629	K181821	000
04250869610636	K181821	000
04250869610643	K181821	000
04250869610650	K181821	000
04250869610667	K181821	000
04250869610810	K181821	000
04250869610827	K181821	000
04250869610957	K181821	000
04250869610964	K181821	000
04250869610971	K181821	000
04250869610988	K181821	000
04250869610995	K181821	000
04250869611008	K181821	000
04250869611015	K181821	000
04250869611022	K181821	000
04250869611039	K181821	000
04250869610940	K181821	000
04250869610933	K181821	000
04250869610926	K181821	000
04250869610834	K181821	000
04250869610841	K181821	000
04250869610858	K181821	000
04250869610865	K181821	000
04250869610872	K181821	000
04250869610889	K181821	000
04250869610896	K181821	000
04250869610902	K181821	000
04250869610919	K181821	000
04250869611046	K181821	000
04250869610568	K181821	000
04250869654180	K181821	000
04250869643078	K181821	000
04250869643085	K181821	000
04250869643092	K181821	000
04250869643108	K181821	000
04250869643115	K181821	000
04250869643122	K181821	000
04250869643139	K181821	000
04250869643146	K181821	000
04250869643153	K181821	000
04250869643061	K181821	000
04250869643054	K181821	000
04250869643047	K181821	000
04250869642958	K181821	000
04250869642965	K181821	000
04250869642972	K181821	000
04250869642989	K181821	000
04250869642996	K181821	000
04250869643009	K181821	000
04250869643016	K181821	000
04250869643023	K181821	000
04250869643030	K181821	000
04250869643160	K181821	000
04250869643177	K181821	000
04250869609104	K181821	000
04250869609111	K181821	000
04250869610483	K181821	000
04250869610490	K181821	000
04250869610506	K181821	000
04250869610513	K181821	000
04250869610520	K181821	000
04250869610537	K181821	000
04250869610544	K181821	000
04250869609098	K181821	000
04250869609081	K181821	000
04250869609074	K181821	000
04250869643184	K181821	000
04250869643191	K181821	000
04250869643207	K181821	000
04250869643214	K181821	000
04250869608985	K181821	000
04250869608992	K181821	000
04250869609043	K181821	000
04250869609050	K181821	000
04250869609067	K181821	000
04250869610551	K181821	000
04250869611053	K181821	000
04250869621083	K181821	000
04250869621212	K181821	000
04250869621229	K181821	000
04250869621236	K181821	000
04250869621243	K181821	000
04250869621250	K181821	000
04250869621267	K181821	000
04250869621274	K181821	000
04250869621281	K181821	000
04250869621298	K181821	000
04250869621205	K181821	000
04250869621199	K181821	000
04250869621182	K181821	000
04250869621090	K181821	000
04250869621106	K181821	000
04250869621113	K181821	000
04250869621120	K181821	000
04250869621137	K181821	000
04250869621144	K181821	000
04250869621151	K181821	000
04250869621168	K181821	000
04250869621175	K181821	000
04250869621304	K181821	000
04250869621311	K181821	000
04250869621441	K181821	000
04250869621458	K181821	000
04250869621465	K181821	000
04250869621472	K181821	000
04250869621489	K181821	000
04250869621496	K181821	000
04250869621502	K181821	000
04250869621519	K181821	000
04250869621526	K181821	000
04250869621434	K181821	000
04250869621427	K181821	000
04250869621410	K181821	000
04250869621328	K181821	000
04250869621335	K181821	000
04250869621342	K181821	000
04250869621359	K181821	000
04250869621366	K181821	000
04250869621373	K181821	000
04250869621380	K181821	000
04250869621397	K181821	000
04250869621403	K181821	000
04250869634755	K181821	000
04250869621076	K181821	000
04250869620611	K181821	000
04250869620741	K181821	000
04250869620758	K181821	000
04250869620765	K181821	000
04250869620772	K181821	000
04250869620789	K181821	000
04250869620796	K181821	000
04250869620802	K181821	000
04250869620819	K181821	000
04250869620826	K181821	000
04250869620734	K181821	000
04250869620727	K181821	000
04250869620710	K181821	000
04250869620628	K181821	000
04250869620635	K181821	000
04250869620642	K181821	000
04250869620659	K181821	000
04250869620666	K181821	000
04250869620673	K181821	000
04250869620680	K181821	000
04250869620697	K181821	000
04250869620703	K181821	000
04250869620833	K181821	000
04250869620840	K181821	000
04250869620970	K181821	000
04250869620987	K181821	000
04250869620994	K181821	000
04250869621007	K181821	000
04250869621014	K181821	000
04250869621021	K181821	000
04250869621038	K181821	000
04250869621045	K181821	000
04250869621052	K181821	000
04250869620963	K181821	000
04250869620956	K181821	000
04250869620949	K181821	000
04250869620857	K181821	000
04250869620864	K181821	000
04250869620871	K181821	000
04250869620888	K181821	000
04250869620895	K181821	000
04250869620901	K181821	000
04250869620918	K181821	000
04250869620925	K181821	000
04250869620932	K181821	000
04250869621069	K181821	000