MOSS VRS Spinal System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Biedermann Motech GmbH & Co. KG

The following data is part of a premarket notification filed by Biedermann Motech Gmbh & Co. Kg with the FDA for Moss Vrs Spinal System.

Pre-market Notification Details

Device IDK181821
510k NumberK181821
Device Name:MOSS VRS Spinal System
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant Biedermann Motech GmbH & Co. KG Bertha-von-Suttner-Strasse 23 Villingen-schwenningen,  DE 78054
ContactGerd Federle
CorrespondentGerd Federle
Biedermann Motech GmbH & Co. KG Bertha-von-Suttner-Strasse 23 Villingen-schwenningen,  DE 78054
Product CodeNKB  
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-07-09
Decision Date2018-09-13
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04250869610568 K181821 000
04250869610698 K181821 000
04250869610711 K181821 000
04250869610728 K181821 000
04250869610735 K181821 000
04250869610742 K181821 000
04250869610766 K181821 000
04250869610773 K181821 000
04250869610780 K181821 000
04250869610797 K181821 000
04250869610681 K181821 000
04250869610674 K181821 000
04250869610667 K181821 000
04250869610575 K181821 000
04250869610582 K181821 000
04250869610599 K181821 000
04250869610605 K181821 000
04250869610612 K181821 000
04250869610629 K181821 000
04250869610636 K181821 000
04250869610643 K181821 000
04250869610650 K181821 000
04250869610803 K181821 000
04250869610810 K181821 000
04250869610827 K181821 000
04250869610957 K181821 000
04250869610964 K181821 000
04250869610971 K181821 000
04250869610988 K181821 000
04250869610995 K181821 000
04250869611008 K181821 000
04250869611015 K181821 000
04250869611022 K181821 000
04250869611039 K181821 000
04250869610940 K181821 000
04250869610933 K181821 000
04250869610926 K181821 000
04250869610834 K181821 000
04250869610841 K181821 000
04250869610858 K181821 000
04250869610865 K181821 000
04250869610872 K181821 000
04250869610889 K181821 000
04250869610896 K181821 000
04250869610902 K181821 000
04250869610919 K181821 000
04250869611046 K181821 000
04250869636179 K181821 000
04250869643061 K181821 000
04250869643078 K181821 000
04250869643085 K181821 000
04250869643092 K181821 000
04250869643108 K181821 000
04250869643115 K181821 000
04250869643122 K181821 000
04250869643139 K181821 000
04250869643146 K181821 000
04250869643054 K181821 000
04250869643047 K181821 000
04250869643030 K181821 000
04250869654180 K181821 000
04250869642958 K181821 000
04250869642965 K181821 000
04250869642972 K181821 000
04250869642989 K181821 000
04250869642996 K181821 000
04250869643009 K181821 000
04250869643016 K181821 000
04250869643023 K181821 000
04250869643153 K181821 000
04250869643160 K181821 000
04250869643177 K181821 000
04250869609104 K181821 000
04250869609111 K181821 000
04250869610483 K181821 000
04250869610490 K181821 000
04250869610506 K181821 000
04250869610513 K181821 000
04250869610520 K181821 000
04250869610537 K181821 000
04250869610544 K181821 000
04250869609098 K181821 000
04250869609081 K181821 000
04250869609074 K181821 000
04250869643184 K181821 000
04250869643191 K181821 000
04250869643207 K181821 000
04250869643214 K181821 000
04250869608985 K181821 000
04250869608992 K181821 000
04250869609043 K181821 000
04250869609050 K181821 000
04250869609067 K181821 000
04250869610551 K181821 000
04250869621076 K181821 000
04250869621205 K181821 000
04250869621212 K181821 000
04250869621229 K181821 000
04250869621236 K181821 000
04250869621243 K181821 000
04250869621250 K181821 000
04250869621267 K181821 000
04250869621274 K181821 000
04250869621281 K181821 000
04250869621199 K181821 000
04250869621182 K181821 000
04250869621175 K181821 000
04250869621083 K181821 000
04250869621090 K181821 000
04250869621106 K181821 000
04250869621113 K181821 000
04250869621120 K181821 000
04250869621137 K181821 000
04250869621144 K181821 000
04250869621151 K181821 000
04250869621168 K181821 000
04250869621298 K181821 000
04250869621304 K181821 000
04250869621311 K181821 000
04250869621441 K181821 000
04250869621458 K181821 000
04250869621465 K181821 000
04250869621472 K181821 000
04250869621489 K181821 000
04250869621496 K181821 000
04250869621502 K181821 000
04250869621519 K181821 000
04250869621526 K181821 000
04250869621434 K181821 000
04250869621427 K181821 000
04250869621410 K181821 000
04250869621328 K181821 000
04250869621335 K181821 000
04250869621342 K181821 000
04250869621359 K181821 000
04250869621366 K181821 000
04250869621373 K181821 000
04250869621380 K181821 000
04250869621397 K181821 000
04250869621403 K181821 000
04250869634755 K181821 000
04250869611053 K181821 000
04250869620734 K181821 000
04250869620741 K181821 000
04250869620758 K181821 000
04250869620765 K181821 000
04250869620772 K181821 000
04250869620789 K181821 000
04250869620796 K181821 000
04250869620802 K181821 000
04250869620819 K181821 000
04250869620727 K181821 000
04250869620710 K181821 000
04250869620703 K181821 000
04250869620611 K181821 000
04250869620628 K181821 000
04250869620635 K181821 000
04250869620642 K181821 000
04250869620659 K181821 000
04250869620666 K181821 000
04250869620673 K181821 000
04250869620680 K181821 000
04250869620697 K181821 000
04250869620826 K181821 000
04250869620833 K181821 000
04250869620840 K181821 000
04250869620970 K181821 000
04250869620987 K181821 000
04250869620994 K181821 000
04250869621007 K181821 000
04250869621014 K181821 000
04250869621021 K181821 000
04250869621038 K181821 000
04250869621045 K181821 000
04250869621052 K181821 000
04250869620963 K181821 000
04250869620956 K181821 000
04250869620949 K181821 000
04250869620857 K181821 000
04250869620864 K181821 000
04250869620871 K181821 000
04250869620888 K181821 000
04250869620895 K181821 000
04250869620901 K181821 000
04250869620918 K181821 000
04250869620925 K181821 000
04250869620932 K181821 000
04250869621069 K181821 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.