Velofix TLIF Cage

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

U&I Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by U&i Corporation with the FDA for Velofix Tlif Cage.

Pre-market Notification Details

Device IDK181829
510k NumberK181829
Device Name:Velofix TLIF Cage
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant U&I Corporation 20, Sandan-ro 76beon-gil(Rd) Uijeongbu-si,  KR 11781
ContactJee-ae Bang
CorrespondentJee Ae Bang
U&I Corporation 20, Sandan-ro 76beon-gil(Rd) Uijeongbu-si, Gyeonggi-do,  KR 11781
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-07-09
Decision Date2018-11-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800037523259 K181829 000
08800037523419 K181829 000
08800037523426 K181829 000
08800037523433 K181829 000
08800037523440 K181829 000
08800037523457 K181829 000
08800037523464 K181829 000
08800037523471 K181829 000
08800037523488 K181829 000
08800037523495 K181829 000
08800037523501 K181829 000
08800037523518 K181829 000
08800037523525 K181829 000
08800037523532 K181829 000
08800037523402 K181829 000
08800037523396 K181829 000
08800037523266 K181829 000
08800037523273 K181829 000
08800037523280 K181829 000
08800037523297 K181829 000
08800037523303 K181829 000
08800037523310 K181829 000
08800037523327 K181829 000
08800037523334 K181829 000
08800037523341 K181829 000
08800037523358 K181829 000
08800037523365 K181829 000
08800037523372 K181829 000
08800037523389 K181829 000
08800037523549 K181829 000
08800037523556 K181829 000
08800037523716 K181829 000
08800037523723 K181829 000
08800037523730 K181829 000
08800037523747 K181829 000
08800037523754 K181829 000
08800037523761 K181829 000
08800037523778 K181829 000
08800037523785 K181829 000
08800037523792 K181829 000
08800037523808 K181829 000
08800037523815 K181829 000
08800037523822 K181829 000
08800037523839 K181829 000
08800037523709 K181829 000
08800037523693 K181829 000
08800037523563 K181829 000
08800037523570 K181829 000
08800037523587 K181829 000
08800037523594 K181829 000
08800037523600 K181829 000
08800037523617 K181829 000
08800037523624 K181829 000
08800037523631 K181829 000
08800037523648 K181829 000
08800037523655 K181829 000
08800037523662 K181829 000
08800037523679 K181829 000
08800037523686 K181829 000
08800037523846 K181829 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.