4F Infiniti Angiographic Catheter, 4F & 5F Nylex Angiography Catheters, 4F & 5F Tempo Angiography Catheters

Catheter, Intravascular, Diagnostic

Cordis, A Cardinal Health Company

The following data is part of a premarket notification filed by Cordis, A Cardinal Health Company with the FDA for 4f Infiniti Angiographic Catheter, 4f & 5f Nylex Angiography Catheters, 4f & 5f Tempo Angiography Catheters.

Pre-market Notification Details

Device IDK181836
510k NumberK181836
Device Name:4F Infiniti Angiographic Catheter, 4F & 5F Nylex Angiography Catheters, 4F & 5F Tempo Angiography Catheters
ClassificationCatheter, Intravascular, Diagnostic
Applicant Cordis, A Cardinal Health Company 1820 McCarthy Boulevard Milpitas,  CA  95035
ContactVidya Venkataeaghavan
CorrespondentVidya Venkataeaghavan
Cordis, A Cardinal Health Company 1820 McCarthy Boulevard Milpitas,  CA  95035
Product CodeDQO  
CFR Regulation Number870.1200 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-07-10
Decision Date2018-08-08
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
20705032063095 K181836 000
10705032051934 K181836 000
10705032051040 K181836 000
10705032050562 K181836 000
10705032050555 K181836 000
10705032049610 K181836 000
10705032048958 K181836 000
10705032048446 K181836 000
10705032048248 K181836 000
10705032048057 K181836 000
10705032068000 K181836 000
10705032068017 K181836 000
10705032068024 K181836 000
10705032073899 K181836 000
10705032073882 K181836 000
10705032073769 K181836 000
10705032073738 K181836 000
10705032073684 K181836 000
10705032072632 K181836 000
10705032072618 K181836 000
10705032072601 K181836 000
10705032068031 K181836 000
10705032048019 K181836 000
10705032048002 K181836 000
10705032026598 K181836 000
10705032026390 K181836 000
10705032026246 K181836 000
10705032026000 K181836 000
10705032025997 K181836 000
10705032025638 K181836 000
10705032025577 K181836 000
10705032025553 K181836 000
10705032014960 K181836 000
10705032026659 K181836 000
10705032026697 K181836 000
10705032026703 K181836 000
10705032047975 K181836 000
10705032047951 K181836 000
10705032031714 K181836 000
10705032030960 K181836 000
10705032030755 K181836 000
10705032030748 K181836 000
10705032030731 K181836 000
10705032030724 K181836 000
10705032030175 K181836 000
10705032014878 K181836 000
10705032008075 K181836 000
10705032007931 K181836 000
10705032007924 K181836 000
10705032007917 K181836 000
10705032007900 K181836 000
10705032007894 K181836 000
10705032007887 K181836 000
10705032007870 K181836 000
10705032007863 K181836 000
10705032007856 K181836 000
10705032007948 K181836 000
10705032007955 K181836 000
10705032007962 K181836 000
10705032008068 K181836 000
10705032008051 K181836 000
10705032008044 K181836 000
10705032008037 K181836 000
10705032008020 K181836 000
10705032008006 K181836 000
10705032007993 K181836 000
10705032007986 K181836 000
10705032007979 K181836 000
10705032007849 K181836 000
10705032007832 K181836 000
10705032007702 K181836 000
10705032007696 K181836 000
10705032007689 K181836 000
10705032007672 K181836 000
10705032007665 K181836 000
10705032007658 K181836 000
10705032007641 K181836 000
10705032007634 K181836 000
10705032007627 K181836 000
10705032007719 K181836 000
10705032007726 K181836 000
10705032007733 K181836 000
10705032007825 K181836 000
10705032007818 K181836 000
10705032007801 K181836 000
10705032007795 K181836 000
10705032007788 K181836 000
10705032007771 K181836 000
10705032007764 K181836 000
10705032007757 K181836 000
10705032007740 K181836 000
10705032007610 K181836 000
10705032014861 K181836 000
10705032014717 K181836 000
20705032078747 K181836 000
20705032076705 K181836 000
20705032064344 K181836 000
20705032063378 K181836 000
20705032063019 K181836 000
20705032052136 K181836 000
20705032052075 K181836 000
20705032052068 K181836 000
20705032051627 K181836 000
10705032014571 K181836 000
10705032014588 K181836 000
10705032014601 K181836 000
10705032014700 K181836 000
10705032014694 K181836 000
10705032014670 K181836 000
10705032014663 K181836 000
10705032014656 K181836 000
10705032014649 K181836 000
10705032014632 K181836 000
10705032014625 K181836 000
10705032014618 K181836 000
20705032051610 K181836 000
20705032051030 K181836 000
20705032048948 K181836 000
20705032048863 K181836 000
20705032048672 K181836 000
20705032048450 K181836 000
20705032048276 K181836 000
20705032048160 K181836 000
20705032048030 K181836 000
20705032047965 K181836 000
20705032047927 K181836 000
20705032049082 K181836 000
20705032049105 K181836 000
20705032049631 K181836 000
20705032050927 K181836 000
20705032050903 K181836 000
20705032050866 K181836 000
20705032050699 K181836 000
20705032050255 K181836 000
20705032049921 K181836 000
20705032049884 K181836 000
20705032049723 K181836 000
20705032049716 K181836 000
20705032026472 K181836 000
10705032014854 K181836 000
10705032064958 K181836 000
10705032064941 K181836 000
10705032049436 K181836 000
10705032048835 K181836 000
10705032031707 K181836 000
10705032031264 K181836 000
10705032031202 K181836 000
10705032031172 K181836 000
10705032031165 K181836 000
10705032073691 K181836 000
10705032073714 K181836 000
10705032073851 K181836 000
10705032014847 K181836 000
10705032014830 K181836 000
10705032014823 K181836 000
10705032014816 K181836 000
10705032008747 K181836 000
10705032008730 K181836 000
20705032026687 K181836 000
20705032014592 K181836 000
10705032073875 K181836 000
10705032030854 K181836 000
10705032030762 K181836 000
10705032014885 K181836 000
10705032014809 K181836 000
10705032014793 K181836 000
10705032014786 K181836 000
10705032014779 K181836 000
10705032014762 K181836 000
10705032014755 K181836 000
10705032014748 K181836 000
10705032014731 K181836 000
10705032014892 K181836 000
10705032014908 K181836 000
10705032014915 K181836 000
10705032030168 K181836 000
10705032029728 K181836 000
10705032029704 K181836 000
10705032029575 K181836 000
10705032015028 K181836 000
10705032015011 K181836 000
10705032014984 K181836 000
10705032014953 K181836 000
10705032014922 K181836 000
10705032014724 K181836 000
10705032051705 K181836 000
10705032050814 K181836 000
10705032050807 K181836 000
10705032050470 K181836 000
10705032050463 K181836 000
10705032050197 K181836 000
10705032050173 K181836 000
10705032050159 K181836 000
10705032050142 K181836 000
10705032050135 K181836 000
10705032050951 K181836 000
10705032051095 K181836 000
10705032051101 K181836 000
10705032051699 K181836 000
10705032051590 K181836 000
10705032051576 K181836 000
10705032051484 K181836 000
10705032051439 K181836 000
10705032051422 K181836 000
10705032051323 K181836 000
10705032051194 K181836 000
10705032051170 K181836 000
10705032050128 K181836 000
10705032050098 K181836 000
10705032049214 K181836 000
10705032049191 K181836 000
10705032049184 K181836 000
10705032049160 K181836 000
10705032049146 K181836 000
10705032049122 K181836 000
10705032049092 K181836 000
10705032049047 K181836 000
10705032049016 K181836 000
10705032049580 K181836 000
10705032049597 K181836 000
10705032049658 K181836 000
10705032050074 K181836 000
10705032050067 K181836 000
10705032050050 K181836 000
10705032049993 K181836 000
10705032049979 K181836 000
10705032049825 K181836 000
10705032049818 K181836 000
10705032049764 K181836 000
10705032049672 K181836 000
10705032049009 K181836 000
10705032010771 K181836 000
10705032010597 K181836 000
10705032010580 K181836 000
10705032010573 K181836 000
10705032010559 K181836 000
10705032010542 K181836 000
10705032010535 K181836 000
20705032064429 K181836 000
20705032063354 K181836 000
20705032063347 K181836 000
10705032010610 K181836 000
10705032010627 K181836 000
10705032010641 K181836 000
10705032010740 K181836 000
10705032010733 K181836 000
10705032010726 K181836 000
10705032010719 K181836 000
10705032010702 K181836 000
10705032010689 K181836 000
10705032010672 K181836 000
10705032010665 K181836 000
20705032010655 K181836 000
10705032070836 K181836 000
10705032064477 K181836 000
10705032052467 K181836 000
10705032052450 K181836 000
10705032052375 K181836 000
10705032051941 K181836 000
10705032051798 K181836 000
10705032051781 K181836 000
10705032051774 K181836 000
10705032051743 K181836 000
10705032051736 K181836 000
10705032052481 K181836 000
10705032064354 K181836 000
10705032064361 K181836 000
10705032064460 K181836 000
10705032064453 K181836 000
10705032064446 K181836 000
10705032064439 K181836 000
10705032064415 K181836 000
10705032064408 K181836 000
10705032064392 K181836 000
10705032064385 K181836 000
10705032064378 K181836 000
10705032051729 K181836 000
10705032048996 K181836 000
10705032008549 K181836 000
10705032008419 K181836 000
10705032008402 K181836 000
10705032008396 K181836 000
10705032008389 K181836 000
10705032008372 K181836 000
10705032008365 K181836 000
10705032008358 K181836 000
10705032008341 K181836 000
10705032008334 K181836 000
10705032008426 K181836 000
10705032008433 K181836 000
10705032008440 K181836 000
10705032008532 K181836 000
10705032008525 K181836 000
10705032008518 K181836 000
10705032008501 K181836 000
10705032008495 K181836 000
10705032008488 K181836 000
10705032008471 K181836 000
10705032008464 K181836 000
10705032008457 K181836 000
10705032008327 K181836 000
10705032008310 K181836 000
10705032008174 K181836 000
10705032008167 K181836 000
10705032008150 K181836 000
10705032008143 K181836 000
10705032008136 K181836 000
10705032008129 K181836 000
10705032008112 K181836 000
10705032008105 K181836 000
10705032008099 K181836 000
10705032008181 K181836 000
10705032008198 K181836 000
10705032008211 K181836 000
10705032008303 K181836 000
10705032008297 K181836 000
10705032008280 K181836 000
10705032008273 K181836 000
10705032008266 K181836 000
10705032008259 K181836 000
10705032008242 K181836 000
10705032008235 K181836 000
10705032008228 K181836 000
10705032008082 K181836 000
10705032048989 K181836 000
10705032048545 K181836 000
10705032048521 K181836 000
10705032048491 K181836 000
10705032048439 K181836 000
10705032048422 K181836 000
10705032048415 K181836 000
10705032048408 K181836 000
10705032048323 K181836 000
10705032048316 K181836 000
10705032048606 K181836 000
10705032048620 K181836 000
10705032048637 K181836 000
10705032048972 K181836 000
10705032048965 K181836 000
10705032048897 K181836 000
10705032048873 K181836 000
10705032048750 K181836 000
10705032048712 K181836 000
10705032048699 K181836 000
10705032048668 K181836 000
10705032048644 K181836 000
10705032008808 K181836 000
10705032008792 K181836 000
10705032008648 K181836 000
10705032008631 K181836 000
10705032008624 K181836 000
10705032008617 K181836 000
10705032008600 K181836 000
10705032008594 K181836 000
10705032008587 K181836 000
10705032008570 K181836 000
10705032008563 K181836 000
10705032008655 K181836 000
10705032008662 K181836 000
10705032008679 K181836 000
10705032008785 K181836 000
10705032008778 K181836 000
10705032008761 K181836 000
10705032008754 K181836 000
10705032008723 K181836 000
10705032008716 K181836 000
10705032008709 K181836 000
10705032008693 K181836 000
10705032008686 K181836 000
10705032008556 K181836 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.