Inversa Implants

Implant, Endosseous, Root-form

Southern Implants (Pty) Ltd

The following data is part of a premarket notification filed by Southern Implants (pty) Ltd with the FDA for Inversa Implants.

Pre-market Notification Details

Device IDK181850
510k NumberK181850
Device Name:Inversa Implants
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant Southern Implants (Pty) Ltd 1 Albert Road Irene,  ZA 0062
ContactLauranda Breytenbach
CorrespondentKevin A Thomas
PaxMed International, LLC 12264 El Camino Real, Suite 400 San Diego,  CA  92130
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-07-11
Decision Date2018-11-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
06009544045922 K181850 000
06009544045502 K181850 000
06009544045496 K181850 000
06009544045489 K181850 000
06009544045472 K181850 000
06009544045465 K181850 000
06009544045793 K181850 000
06009544045786 K181850 000
06009544045779 K181850 000
06009544045762 K181850 000
06009544045755 K181850 000
06009544045748 K181850 000
06009544045731 K181850 000
06009544045724 K181850 000
06009544045540 K181850 000
06009544045557 K181850 000
06009544045564 K181850 000
06009544045915 K181850 000
06009544045908 K181850 000
06009544045892 K181850 000
06009544045885 K181850 000
06009544045878 K181850 000
06009544045861 K181850 000
06009544045854 K181850 000
06009544045847 K181850 000
06009544045830 K181850 000
06009544045823 K181850 000
06009544045816 K181850 000
06009544045809 K181850 000
06009544045571 K181850 000
06009544045717 K181850 000
06009544045700 K181850 000
06009544045410 K181850 000
06009544045403 K181850 000
06009544045397 K181850 000
06009544045373 K181850 000
06009544045366 K181850 000
06009544045359 K181850 000
06009544045342 K181850 000
06009544045335 K181850 000
06009544045328 K181850 000
06009544045311 K181850 000
06009544045304 K181850 000
06009544045298 K181850 000
06009544045281 K181850 000
06009544045427 K181850 000
06009544045434 K181850 000
06009544045441 K181850 000
06009544045694 K181850 000
06009544045687 K181850 000
06009544045670 K181850 000
06009544045663 K181850 000
06009544045656 K181850 000
06009544045649 K181850 000
06009544045632 K181850 000
06009544045601 K181850 000
06009544045595 K181850 000
06009544045588 K181850 000
06009544045533 K181850 000
06009544045526 K181850 000
06009544045519 K181850 000
06009544045274 K181850 000
06009544038443 K181850 000
06009544036722 K181850 000
06009544036715 K181850 000
06009544036449 K181850 000
06009544036432 K181850 000
06009544036425 K181850 000
06009544036418 K181850 000
06009544034612 K181850 000
06009544034605 K181850 000
06009544034599 K181850 000
06009544034582 K181850 000
06009544034575 K181850 000
06009544034568 K181850 000
06009544034551 K181850 000
06009544036739 K181850 000
06009544036746 K181850 000
06009544036753 K181850 000
06009544036807 K181850 000
06009544036791 K181850 000
06009544036784 K181850 000
06009544036777 K181850 000
06009544036760 K181850 000
06009544034506 K181850 000
06009544034490 K181850 000
06009544034483 K181850 000
06009544034476 K181850 000
06009544034469 K181850 000
06009544029687 K181850 000
06009544029663 K181850 000
06009544029656 K181850 000
06009544034544 K181850 000
06009544034537 K181850 000
06009544037347 K181850 000
06009544032731 K181850 000
06009544032724 K181850 000
06009544032717 K181850 000
06009544032700 K181850 000
06009544032694 K181850 000
06009544032687 K181850 000
06009544029762 K181850 000
06009544029755 K181850 000
06009544029748 K181850 000
06009544029731 K181850 000
06009544029700 K181850 000
06009544045946 K181850 000
06009544037354 K181850 000
06009544037361 K181850 000
06009544037378 K181850 000
06009544034520 K181850 000
06009544028345 K181850 000
06009544028338 K181850 000
06009544028321 K181850 000
06009544028314 K181850 000
06009544027492 K181850 000
06009544027478 K181850 000
06009544027454 K181850 000
06009544027447 K181850 000
06009544027386 K181850 000
06009544027379 K181850 000
06009544027362 K181850 000
06009544027355 K181850 000
06009544045939 K181850 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.