Inversa Implants

Implant, Endosseous, Root-form

Southern Implants (Pty) Ltd

The following data is part of a premarket notification filed by Southern Implants (pty) Ltd with the FDA for Inversa Implants.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181850
• 510k Number: K181850
• Device Name: Inversa Implants
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: Southern Implants (Pty) Ltd 1 Albert Road Irene, ZA 0062
• Contact: Lauranda Breytenbach
• Correspondent: Kevin A Thomas; PaxMed International, LLC 12264 El Camino Real, Suite 400 San Diego, CA 92130
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-07-11
• Decision Date: 2018-11-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06009544045922	K181850	000
06009544045502	K181850	000
06009544045496	K181850	000
06009544045489	K181850	000
06009544045472	K181850	000
06009544045465	K181850	000
06009544045793	K181850	000
06009544045786	K181850	000
06009544045779	K181850	000
06009544045762	K181850	000
06009544045755	K181850	000
06009544045748	K181850	000
06009544045731	K181850	000
06009544045724	K181850	000
06009544045540	K181850	000
06009544045557	K181850	000
06009544045564	K181850	000
06009544045915	K181850	000
06009544045908	K181850	000
06009544045892	K181850	000
06009544045885	K181850	000
06009544045878	K181850	000
06009544045861	K181850	000
06009544045854	K181850	000
06009544045847	K181850	000
06009544045830	K181850	000
06009544045823	K181850	000
06009544045816	K181850	000
06009544045809	K181850	000
06009544045571	K181850	000
06009544045717	K181850	000
06009544045700	K181850	000
06009544045410	K181850	000
06009544045403	K181850	000
06009544045397	K181850	000
06009544045373	K181850	000
06009544045366	K181850	000
06009544045359	K181850	000
06009544045342	K181850	000
06009544045335	K181850	000
06009544045328	K181850	000
06009544045311	K181850	000
06009544045304	K181850	000
06009544045298	K181850	000
06009544045281	K181850	000
06009544045427	K181850	000
06009544045434	K181850	000
06009544045441	K181850	000
06009544045694	K181850	000
06009544045687	K181850	000
06009544045670	K181850	000
06009544045663	K181850	000
06009544045656	K181850	000
06009544045649	K181850	000
06009544045632	K181850	000
06009544045601	K181850	000
06009544045595	K181850	000
06009544045588	K181850	000
06009544045533	K181850	000
06009544045526	K181850	000
06009544045519	K181850	000
06009544045274	K181850	000
06009544038443	K181850	000
06009544036722	K181850	000
06009544036715	K181850	000
06009544036449	K181850	000
06009544036432	K181850	000
06009544036425	K181850	000
06009544036418	K181850	000
06009544034612	K181850	000
06009544034605	K181850	000
06009544034599	K181850	000
06009544034582	K181850	000
06009544034575	K181850	000
06009544034568	K181850	000
06009544034551	K181850	000
06009544036739	K181850	000
06009544036746	K181850	000
06009544036753	K181850	000
06009544036807	K181850	000
06009544036791	K181850	000
06009544036784	K181850	000
06009544036777	K181850	000
06009544036760	K181850	000
06009544034506	K181850	000
06009544034490	K181850	000
06009544034483	K181850	000
06009544034476	K181850	000
06009544034469	K181850	000
06009544029687	K181850	000
06009544029663	K181850	000
06009544029656	K181850	000
06009544034544	K181850	000
06009544034537	K181850	000
06009544037347	K181850	000
06009544032731	K181850	000
06009544032724	K181850	000
06009544032717	K181850	000
06009544032700	K181850	000
06009544032694	K181850	000
06009544032687	K181850	000
06009544029762	K181850	000
06009544029755	K181850	000
06009544029748	K181850	000
06009544029731	K181850	000
06009544029700	K181850	000
06009544045946	K181850	000
06009544037354	K181850	000
06009544037361	K181850	000
06009544037378	K181850	000
06009544034520	K181850	000
06009544028345	K181850	000
06009544028338	K181850	000
06009544028321	K181850	000
06009544028314	K181850	000
06009544027492	K181850	000
06009544027478	K181850	000
06009544027454	K181850	000
06009544027447	K181850	000
06009544027386	K181850	000
06009544027379	K181850	000
06009544027362	K181850	000
06009544027355	K181850	000
06009544045939	K181850	000