SYMPHONY™ OCT System

Posterior Cervical Screw System

Medos International SARL

The following data is part of a premarket notification filed by Medos International Sarl with the FDA for Symphony™ Oct System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K181949
• 510k Number: K181949
• Device Name: SYMPHONY™ OCT System
• Classification: Posterior Cervical Screw System
• Applicant: Medos International SARL Chemin-Blanc 38 Le Locle, CH 2400
• Contact: Sheree Geller
• Correspondent: Sheree Geller; DePuy Synthes Spine 325 Paramount Drive Raynham, MA 02767
• Product Code: NKG
• CFR Regulation Number: 888.3075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-07-20
• Decision Date: 2018-10-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10705034518152	K181949	000
10705034516455	K181949	000
10705034516448	K181949	000
10705034515687	K181949	000
10705034515168	K181949	000
10705034515137	K181949	000
10705034515083	K181949	000
10705034514369	K181949	000
10705034514352	K181949	000
10705034514284	K181949	000
10705034514260	K181949	000
10705034514246	K181949	000
10705034516462	K181949	000
10705034516479	K181949	000
10705034516523	K181949	000
10705034518145	K181949	000
10705034518138	K181949	000
10705034518121	K181949	000
10705034517452	K181949	000
10705034517421	K181949	000
10705034517391	K181949	000
10705034517377	K181949	000
10705034517247	K181949	000
10705034517216	K181949	000
10705034517186	K181949	000
10705034516530	K181949	000
10705034514222	K181949	000
10705034514215	K181949	000
10705034513713	K181949	000
10705034513706	K181949	000
10705034513690	K181949	000
10705034513683	K181949	000
10705034513676	K181949	000
10705034513669	K181949	000
10705034513652	K181949	000
10705034513645	K181949	000
10705034513560	K181949	000
10705034513553	K181949	000
10705034513546	K181949	000
10705034513720	K181949	000
10705034513737	K181949	000
10705034513744	K181949	000
10705034514208	K181949	000
10705034514192	K181949	000
10705034514185	K181949	000
10705034514178	K181949	000
10705034514161	K181949	000
10705034514154	K181949	000
10705034514147	K181949	000
10705034514130	K181949	000
10705034514062	K181949	000
10705034514055	K181949	000
10705034513751	K181949	000
10705034513539	K181949	000
10705034519081	K181949	000
10705034518886	K181949	000
10705034518862	K181949	000
10705034518732	K181949	000
10705034518718	K181949	000
10705034518701	K181949	000
10705034518688	K181949	000
10705034518640	K181949	000
10705034518626	K181949	000
10705034518602	K181949	000
10705034518589	K181949	000
10705034518572	K181949	000
10705034518916	K181949	000
10705034518923	K181949	000
10705034518930	K181949	000
10705034519074	K181949	000
10705034519067	K181949	000
10705034519050	K181949	000
10705034519029	K181949	000
10705034519012	K181949	000
10705034519005	K181949	000
10705034518992	K181949	000
10705034518978	K181949	000
10705034518961	K181949	000
10705034518954	K181949	000
10705034518947	K181949	000
10705034518565	K181949	000
10705034518558	K181949	000
10705034518275	K181949	000
10705034518268	K181949	000
10705034518251	K181949	000
10705034518244	K181949	000
10705034518237	K181949	000
10705034518220	K181949	000
10705034518213	K181949	000
10705034518206	K181949	000
10705034518190	K181949	000
10705034518183	K181949	000
10705034518176	K181949	000
10705034518299	K181949	000
10705034518312	K181949	000
10705034518435	K181949	000
10705034518541	K181949	000
10705034518534	K181949	000
10705034518527	K181949	000
10705034518510	K181949	000
10705034518503	K181949	000
10705034518497	K181949	000
10705034518480	K181949	000
10705034518473	K181949	000
10705034518466	K181949	000
10705034518459	K181949	000
10705034518442	K181949	000
10705034518169	K181949	000
10705034513522	K181949	000
10705034511771	K181949	000
10705034511603	K181949	000
10705034511597	K181949	000
10705034511580	K181949	000
10705034510774	K181949	000
10705034510767	K181949	000
10705034510750	K181949	000
10705034510743	K181949	000
10705034510736	K181949	000
10705034510729	K181949	000
10705034510712	K181949	000
10705034510705	K181949	000
10705034511610	K181949	000
10705034511627	K181949	000
10705034511634	K181949	000
10705034511757	K181949	000
10705034511733	K181949	000
10705034511726	K181949	000
10705034511719	K181949	000
10705034511702	K181949	000
10705034511696	K181949	000
10705034511689	K181949	000
10705034511672	K181949	000
10705034511665	K181949	000
10705034511658	K181949	000
10705034511641	K181949	000
10705034510699	K181949	000
10705034510682	K181949	000
10705034508771	K181949	000
10705034508764	K181949	000
10705034508757	K181949	000
10705034508740	K181949	000
10705034508733	K181949	000
10705034508726	K181949	000
10705034508719	K181949	000
10705034508702	K181949	000
10705034508696	K181949	000
10705034508689	K181949	000
10705034508672	K181949	000
10705034508788	K181949	000
10705034508795	K181949	000
10705034508801	K181949	000
10705034510620	K181949	000
10705034510545	K181949	000
10705034510538	K181949	000
10705034510521	K181949	000
10705034510514	K181949	000
10705034510507	K181949	000
10705034510491	K181949	000
10705034510484	K181949	000
10705034510477	K181949	000
10705034510460	K181949	000
10705034510453	K181949	000
10705034508665	K181949	000
10705034513515	K181949	000
10705034512662	K181949	000
10705034512655	K181949	000
10705034512648	K181949	000
10705034512631	K181949	000
10705034512365	K181949	000
10705034512358	K181949	000
10705034512341	K181949	000
10705034512334	K181949	000
10705034512327	K181949	000
10705034512310	K181949	000
10705034512303	K181949	000
10705034512679	K181949	000
10705034512686	K181949	000
10705034513027	K181949	000
10705034513508	K181949	000
10705034513492	K181949	000
10705034513485	K181949	000
10705034513478	K181949	000
10705034513461	K181949	000
10705034513454	K181949	000
10705034513355	K181949	000
10705034513348	K181949	000
10705034513072	K181949	000
10705034513065	K181949	000
10705034513034	K181949	000
10705034512297	K181949	000
10705034512280	K181949	000
10705034511894	K181949	000
10705034511887	K181949	000
10705034511870	K181949	000
10705034511863	K181949	000
10705034511856	K181949	000
10705034511849	K181949	000
10705034511832	K181949	000
10705034511825	K181949	000
10705034511818	K181949	000
10705034511801	K181949	000
10705034511795	K181949	000
10705034511900	K181949	000
10705034511917	K181949	000
10705034511924	K181949	000
10705034512273	K181949	000
10705034512266	K181949	000
10705034512259	K181949	000
10705034512242	K181949	000
10705034512235	K181949	000
10705034512228	K181949	000
10705034512211	K181949	000
10705034511986	K181949	000
10705034511979	K181949	000
10705034511955	K181949	000
10705034511931	K181949	000
10705034511788	K181949	000
10705034523200	K181949	000
10705034521909	K181949	000
10705034521893	K181949	000
10705034521886	K181949	000
10705034521879	K181949	000
10705034521862	K181949	000
10705034521800	K181949	000
10705034521794	K181949	000
10705034521787	K181949	000
10705034521770	K181949	000
10705034521763	K181949	000
10705034521756	K181949	000
10705034521916	K181949	000
10705034522463	K181949	000
10705034522487	K181949	000
10705034523194	K181949	000
10705034523187	K181949	000
10705034523170	K181949	000
10705034523163	K181949	000
10705034523156	K181949	000
10705034523149	K181949	000
10705034523132	K181949	000
10705034523125	K181949	000
10705034523118	K181949	000
10705034522524	K181949	000
10705034522500	K181949	000
10705034521749	K181949	000
10705034521732	K181949	000
10705034523507	K181949	000
10705034523491	K181949	000
10705034515793	K181949	000
10705034515786	K181949	000
10705034515601	K181949	000
10705034519043	K181949	000
10705034519036	K181949	000
10705034531878	K181949	000
10705034531861	K181949	000
10705034531854	K181949	000
10705034527758	K181949	000
10705034523637	K181949	000
10705034521510	K181949	000
10705034521527	K181949	000
10705034521725	K181949	000
10705034521626	K181949	000
10705034521619	K181949	000
10705034521602	K181949	000
10705034521596	K181949	000
10705034521589	K181949	000
10705034521572	K181949	000
10705034521565	K181949	000
10705034521558	K181949	000
10705034521541	K181949	000
10705034521534	K181949	000
10705034527741	K181949	000
10705034529165	K181949	000
10705034528984	K181949	000
10705034528977	K181949	000
10705034528960	K181949	000
10705034528953	K181949	000
10705034528717	K181949	000
10705034528694	K181949	000
10705034528670	K181949	000
10705034528656	K181949	000
10705034528489	K181949	000
10705034528465	K181949	000
10705034528441	K181949	000
10705034528991	K181949	000
10705034529004	K181949	000
10705034529011	K181949	000
10705034529141	K181949	000
10705034529127	K181949	000
10705034529103	K181949	000
10705034529097	K181949	000
10705034529080	K181949	000
10705034529073	K181949	000
10705034529066	K181949	000
10705034529059	K181949	000
10705034529042	K181949	000
10705034529035	K181949	000
10705034529028	K181949	000
10705034528427	K181949	000
10705034528410	K181949	000
10705034524429	K181949	000
10705034524412	K181949	000
10705034524405	K181949	000
10705034524399	K181949	000
10705034524382	K181949	000
10705034524375	K181949	000
10705034524368	K181949	000
10705034524351	K181949	000
10705034524344	K181949	000
10705034523262	K181949	000
10705034523248	K181949	000
10705034524436	K181949	000
10705034524443	K181949	000
10705034524450	K181949	000
10705034526782	K181949	000
10705034526775	K181949	000
10705034526768	K181949	000
10705034526751	K181949	000
10705034526744	K181949	000
10705034526737	K181949	000
10705034526720	K181949	000
10705034526713	K181949	000
10705034526706	K181949	000
10705034524474	K181949	000
10705034524467	K181949	000
10705034523224	K181949	000
10705034527710	K181949	000
10705034523866	K181949	000
10705034523668	K181949	000
10705034523651	K181949	000
10705034523613	K181949	000
10705034523606	K181949	000
10705034523576	K181949	000
10705034523569	K181949	000
10705034523538	K181949	000
10705034523521	K181949	000
10705034523408	K181949	000
10705034523385	K181949	000
10705034523361	K181949	000
10705034523699	K181949	000
10705034523705	K181949	000
10705034523736	K181949	000
10705034523859	K181949	000
10705034523842	K181949	000
10705034523835	K181949	000
10705034523828	K181949	000
10705034523811	K181949	000
10705034523804	K181949	000
10705034523798	K181949	000
10705034523781	K181949	000
10705034523774	K181949	000
10705034523767	K181949	000
10705034523743	K181949	000
10705034520780	K181949	000
10705034520773	K181949	000
10705034520148	K181949	000
10705034520131	K181949	000
10705034520124	K181949	000
10705034520117	K181949	000
10705034520100	K181949	000
10705034520094	K181949	000
10705034520087	K181949	000
10705034519937	K181949	000
10705034519883	K181949	000
10705034519852	K181949	000
10705034519821	K181949	000
10705034520155	K181949	000
10705034520162	K181949	000
10705034520179	K181949	000
10705034520766	K181949	000
10705034520759	K181949	000
10705034520742	K181949	000
10705034520735	K181949	000
10705034520582	K181949	000
10705034520452	K181949	000
10705034520445	K181949	000
10705034520360	K181949	000
10705034520353	K181949	000
10705034520346	K181949	000
10705034520339	K181949	000
10705034519814	K181949	000
10705034527703	K181949	000
10705034527390	K181949	000
10705034527383	K181949	000
10705034527352	K181949	000
10705034527345	K181949	000
10705034527314	K181949	000
10705034527307	K181949	000
10705034527260	K181949	000
10705034527239	K181949	000
10705034527147	K181949	000
10705034527093	K181949	000
10705034527062	K181949	000
10705034527420	K181949	000
10705034527437	K181949	000
10705034527468	K181949	000
10705034527673	K181949	000
10705034527666	K181949	000
10705034527635	K181949	000
10705034527628	K181949	000
10705034527598	K181949	000
10705034527581	K181949	000
10705034527550	K181949	000
10705034527543	K181949	000
10705034527512	K181949	000
10705034527505	K181949	000
10705034527475	K181949	000
10705034527031	K181949	000
10705034526942	K181949	000
10705034525679	K181949	000
10705034525662	K181949	000
10705034525655	K181949	000
10705034525648	K181949	000
10705034525631	K181949	000
10705034525624	K181949	000
10705034524771	K181949	000
10705034524764	K181949	000
10705034524191	K181949	000
10705034524177	K181949	000
10705034523880	K181949	000
10705034525686	K181949	000
10705034525693	K181949	000
10705034525709	K181949	000
10705034526898	K181949	000
10705034526867	K181949	000
10705034526836	K181949	000
10705034526799	K181949	000
10705034525778	K181949	000
10705034525761	K181949	000
10705034525754	K181949	000
10705034525747	K181949	000
10705034525730	K181949	000
10705034525723	K181949	000
10705034525716	K181949	000
10705034523873	K181949	000