Avenir Complete Hip System

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/ceramic/polymer, Cemented Or Non-porous, Uncemented

Zimmer, Inc

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc with the FDA for Avenir Complete Hip System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182048
• 510k Number: K182048
• Device Name: Avenir Complete Hip System
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/ceramic/polymer, Cemented Or Non-porous, Uncemented
• Applicant: Zimmer, Inc P.O. Box 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Contact: Rebecca D Noftz
• Correspondent: Neha Sreenath; Zimmer GmbH Sulzerallee 8 Winterthur, CH 8404
• Product Code: LZO
• Subsequent Product Code: KWY
• Subsequent Product Code: KWZ
• Subsequent Product Code: LWJ
• Subsequent Product Code: MEH
• CFR Regulation Number: 888.3353 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-07-31
• Decision Date: 2018-12-07
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024509238	K182048	000
00889024509078	K182048	000
00889024509061	K182048	000
00889024509054	K182048	000
00889024509047	K182048	000
00889024509030	K182048	000
00889024509023	K182048	000
00889024509016	K182048	000
00889024509009	K182048	000
00889024508996	K182048	000
00889024508989	K182048	000
00889024508972	K182048	000
00889024508965	K182048	000
00889024508958	K182048	000
00889024509085	K182048	000
00889024509092	K182048	000
00889024509221	K182048	000
00889024509214	K182048	000
00889024509207	K182048	000
00889024509191	K182048	000
00889024509184	K182048	000
00889024509177	K182048	000
00889024509160	K182048	000
00889024509153	K182048	000
00889024509146	K182048	000
00889024509139	K182048	000
00889024509122	K182048	000
00889024509115	K182048	000
00889024509108	K182048	000
00889024508941	K182048	000
00889024508934	K182048	000
00889024508767	K182048	000
00889024508750	K182048	000
00889024508743	K182048	000
00889024508736	K182048	000
00889024508729	K182048	000
00889024508712	K182048	000
00889024508705	K182048	000
00889024508699	K182048	000
00889024508682	K182048	000
00889024508675	K182048	000
00889024508651	K182048	000
00889024508637	K182048	000
00889024508620	K182048	000
00889024508774	K182048	000
00889024508781	K182048	000
00889024508927	K182048	000
00889024508910	K182048	000
00889024508903	K182048	000
00889024508897	K182048	000
00889024508880	K182048	000
00889024508873	K182048	000
00889024508859	K182048	000
00889024508842	K182048	000
00889024508835	K182048	000
00889024508828	K182048	000
00889024508811	K182048	000
00889024508804	K182048	000
00889024508798	K182048	000
00889024508606	K182048	000
00889024509245	K182048	000
00889024508613	K182048	000
00889024510012	K182048	000
00889024510005	K182048	000
00889024509993	K182048	000
00889024509986	K182048	000
00889024509979	K182048	000
00889024509962	K182048	000
00889024509955	K182048	000
00889024509948	K182048	000
00889024509931	K182048	000
00889024509924	K182048	000
00889024509917	K182048	000
00889024509900	K182048	000
00889024509894	K182048	000
00889024510029	K182048	000
00889024510036	K182048	000
00889024510272	K182048	000
00889024510265	K182048	000
00889024510258	K182048	000
00889024510241	K182048	000
00889024510234	K182048	000
00889024510227	K182048	000
00889024510210	K182048	000
00889024510098	K182048	000
00889024510081	K182048	000
00889024510074	K182048	000
00889024510067	K182048	000
00889024510050	K182048	000
00889024510043	K182048	000
00889024509887	K182048	000
00889024509870	K182048	000
00889024510111	K182048	000
00889024510104	K182048	000
00889024509375	K182048	000
00889024509368	K182048	000
00889024509351	K182048	000
00889024509344	K182048	000
00889024509337	K182048	000
00889024509320	K182048	000
00889024509313	K182048	000
00889024509306	K182048	000
00889024509290	K182048	000
00889024509283	K182048	000
00889024509276	K182048	000
00889024510128	K182048	000
00889024510135	K182048	000
00889024509863	K182048	000
00889024509856	K182048	000
00889024509832	K182048	000
00889024509825	K182048	000
00889024508668	K182048	000
00889024508644	K182048	000
00889024510203	K182048	000
00889024510197	K182048	000
00889024510180	K182048	000
00889024510173	K182048	000
00889024510166	K182048	000
00889024510159	K182048	000
00889024510142	K182048	000
00889024509269	K182048	000