Avenir Complete Hip System

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/ceramic/polymer, Cemented Or Non-porous, Uncemented

Zimmer, Inc

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc with the FDA for Avenir Complete Hip System.

Pre-market Notification Details

Device IDK182048
510k NumberK182048
Device Name:Avenir Complete Hip System
ClassificationProsthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/ceramic/polymer, Cemented Or Non-porous, Uncemented
Applicant Zimmer, Inc P.O. Box 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
ContactRebecca D Noftz
CorrespondentNeha Sreenath
Zimmer GmbH Sulzerallee 8 Winterthur,  CH 8404
Product CodeLZO  
Subsequent Product CodeKWY
Subsequent Product CodeKWZ
Subsequent Product CodeLWJ
Subsequent Product CodeMEH
CFR Regulation Number888.3353 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-07-31
Decision Date2018-12-07
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889024509238 K182048 000
00889024509078 K182048 000
00889024509061 K182048 000
00889024509054 K182048 000
00889024509047 K182048 000
00889024509030 K182048 000
00889024509023 K182048 000
00889024509016 K182048 000
00889024509009 K182048 000
00889024508996 K182048 000
00889024508989 K182048 000
00889024508972 K182048 000
00889024508965 K182048 000
00889024508958 K182048 000
00889024509085 K182048 000
00889024509092 K182048 000
00889024509221 K182048 000
00889024509214 K182048 000
00889024509207 K182048 000
00889024509191 K182048 000
00889024509184 K182048 000
00889024509177 K182048 000
00889024509160 K182048 000
00889024509153 K182048 000
00889024509146 K182048 000
00889024509139 K182048 000
00889024509122 K182048 000
00889024509115 K182048 000
00889024509108 K182048 000
00889024508941 K182048 000
00889024508934 K182048 000
00889024508767 K182048 000
00889024508750 K182048 000
00889024508743 K182048 000
00889024508736 K182048 000
00889024508729 K182048 000
00889024508712 K182048 000
00889024508705 K182048 000
00889024508699 K182048 000
00889024508682 K182048 000
00889024508675 K182048 000
00889024508651 K182048 000
00889024508637 K182048 000
00889024508620 K182048 000
00889024508774 K182048 000
00889024508781 K182048 000
00889024508927 K182048 000
00889024508910 K182048 000
00889024508903 K182048 000
00889024508897 K182048 000
00889024508880 K182048 000
00889024508873 K182048 000
00889024508859 K182048 000
00889024508842 K182048 000
00889024508835 K182048 000
00889024508828 K182048 000
00889024508811 K182048 000
00889024508804 K182048 000
00889024508798 K182048 000
00889024508606 K182048 000
00889024509245 K182048 000
00889024508613 K182048 000
00889024510012 K182048 000
00889024510005 K182048 000
00889024509993 K182048 000
00889024509986 K182048 000
00889024509979 K182048 000
00889024509962 K182048 000
00889024509955 K182048 000
00889024509948 K182048 000
00889024509931 K182048 000
00889024509924 K182048 000
00889024509917 K182048 000
00889024509900 K182048 000
00889024509894 K182048 000
00889024510029 K182048 000
00889024510036 K182048 000
00889024510272 K182048 000
00889024510265 K182048 000
00889024510258 K182048 000
00889024510241 K182048 000
00889024510234 K182048 000
00889024510227 K182048 000
00889024510210 K182048 000
00889024510098 K182048 000
00889024510081 K182048 000
00889024510074 K182048 000
00889024510067 K182048 000
00889024510050 K182048 000
00889024510043 K182048 000
00889024509887 K182048 000
00889024509870 K182048 000
00889024510111 K182048 000
00889024510104 K182048 000
00889024509375 K182048 000
00889024509368 K182048 000
00889024509351 K182048 000
00889024509344 K182048 000
00889024509337 K182048 000
00889024509320 K182048 000
00889024509313 K182048 000
00889024509306 K182048 000
00889024509290 K182048 000
00889024509283 K182048 000
00889024509276 K182048 000
00889024510128 K182048 000
00889024510135 K182048 000
00889024509863 K182048 000
00889024509856 K182048 000
00889024509832 K182048 000
00889024509825 K182048 000
00889024508668 K182048 000
00889024508644 K182048 000
00889024510203 K182048 000
00889024510197 K182048 000
00889024510180 K182048 000
00889024510173 K182048 000
00889024510166 K182048 000
00889024510159 K182048 000
00889024510142 K182048 000
00889024509269 K182048 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.