Osstem Abutment System

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

Osstem Implant Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Osstem Implant Co., Ltd. with the FDA for Osstem Abutment System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182091
• 510k Number: K182091
• Device Name: Osstem Abutment System
• Classification: Abutment, Implant, Dental, Endosseous
• Applicant: Osstem Implant Co., Ltd. 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu Busan, KR 612-070
• Contact: Jungmin Yoo
• Correspondent: Peter Lee; Hiossen Inc. 85 Ben Fairless Dr. Fairless Hills, PA 19030
• Product Code: NHA
• CFR Regulation Number: 872.3630 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-08-03
• Decision Date: 2019-07-12

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08809917077547	K182091	000
08809917073860	K182091	000
08809917073846	K182091	000
08809917073822	K182091	000
08809917073808	K182091	000
08809917073792	K182091	000
08809917073754	K182091	000
08809917073747	K182091	000
08809917073693	K182091	000
08809917073686	K182091	000
08809917072900	K182091	000
08809917072894	K182091	000
08809917072887	K182091	000
08809917072870	K182091	000
08809917072849	K182091	000
08809917072832	K182091	000
08809917077202	K182091	000
08809917077226	K182091	000
08809917077523	K182091	000
08809917077509	K182091	000
08809917077486	K182091	000
08809917077462	K182091	000
08809917077448	K182091	000
08809917077424	K182091	000
08809917077400	K182091	000
08809917077387	K182091	000
08809917077363	K182091	000
08809917077349	K182091	000
08809917077325	K182091	000
08809917077301	K182091	000
08809917077288	K182091	000
08809917077264	K182091	000
08809917077240	K182091	000
08809917072825	K182091	000
08809917072818	K182091	000
08809892364137	K182091	000
08809892364120	K182091	000
08809892360566	K182091	000
08809892359430	K182091	000
08809892359423	K182091	000
08809892359379	K182091	000
08809892359362	K182091	000
08809892359232	K182091	000
08809892357009	K182091	000
08809892356934	K182091	000
08809892356842	K182091	000
08809892356774	K182091	000
08809892356101	K182091	000
08809892356088	K182091	000
08809892356057	K182091	000
08809892364212	K182091	000
08809892364229	K182091	000
08809917072801	K182091	000
08809917072795	K182091	000
08809917072788	K182091	000
08809917072771	K182091	000
08809892369309	K182091	000
08809892369293	K182091	000
08809892369286	K182091	000
08809892369279	K182091	000
08809892369262	K182091	000
08809892365424	K182091	000
08809892364274	K182091	000
08809892364267	K182091	000
08809892364250	K182091	000
08809892364243	K182091	000
08809892364236	K182091	000
08809892356033	K182091	000
08800000993157	K182091	000
08800000992624	K182091	000
08800000992600	K182091	000
08800000992587	K182091	000
08800000992563	K182091	000
08800000992549	K182091	000
08800000992525	K182091	000
08800000992501	K182091	000
08800000992488	K182091	000
08800000992464	K182091	000
08800000992440	K182091	000
08800000992426	K182091	000
08800000992402	K182091	000
08800000992389	K182091	000
08800000991498	K182091	000
08800000991474	K182091	000
08800000992648	K182091	000
08800000992662	K182091	000
08800000992969	K182091	000
08800000992945	K182091	000
08800000992921	K182091	000
08800000992907	K182091	000
08800000992884	K182091	000
08800000992860	K182091	000
08800000992846	K182091	000
08800000992822	K182091	000
08800000992808	K182091	000
08800000992785	K182091	000
08800000992761	K182091	000
08800000992747	K182091	000
08800000992723	K182091	000
08800000992709	K182091	000
08800000992686	K182091	000
08800000991450	K182091	000
08800000991436	K182091	000
08809917147271	K182091	000
08809917147257	K182091	000
08809917147233	K182091	000
08809917147219	K182091	000
08809917147196	K182091	000
08809917147189	K182091	000
08809917147172	K182091	000
08809917147165	K182091	000
08809917147158	K182091	000
08809917147141	K182091	000
08809917147134	K182091	000
08809917110510	K182091	000
08809917110503	K182091	000
08809917077608	K182091	000
08809917077585	K182091	000
08809917147295	K182091	000
08809917147318	K182091	000
08800000991412	K182091	000
08800000991399	K182091	000
08809917157553	K182091	000
08809917157546	K182091	000
08809917157539	K182091	000
08809917157522	K182091	000
08809917157515	K182091	000
08809917157508	K182091	000
08809917157492	K182091	000
08809917157485	K182091	000
08809917157478	K182091	000
08809917157461	K182091	000
08809917157454	K182091	000
08809917157447	K182091	000
08809917147332	K182091	000
08809917077561	K182091	000
08809892355678	K182091	000
08809892350888	K182091	000
08809892343101	K182091	000
08809892343033	K182091	000
08809892342999	K182091	000
08809892342975	K182091	000
08809892342951	K182091	000
08809892342913	K182091	000
08809892342890	K182091	000
08809892342814	K182091	000
08809892342777	K182091	000
08809892342753	K182091	000
08809892342739	K182091	000
08809892342692	K182091	000
08809892342678	K182091	000
08809892342654	K182091	000
08809892342630	K182091	000
08809892343118	K182091	000
08809892343125	K182091	000
08809892350857	K182091	000
08809892350833	K182091	000
08809892350802	K182091	000
08809892350789	K182091	000
08809892350703	K182091	000
08809892350680	K182091	000
08809892350604	K182091	000
08809892350581	K182091	000
08809892350505	K182091	000
08809892350482	K182091	000
08809892350406	K182091	000
08809892350383	K182091	000
08809892345310	K182091	000
08809892345297	K182091	000
08809892343132	K182091	000
08809892342616	K182091	000
08809892342593	K182091	000
00810125999857	K182091	000
00810125999840	K182091	000
00810125999833	K182091	000
00810125999826	K182091	000
00810125999819	K182091	000
00810125999802	K182091	000
00810125999796	K182091	000
00810125999789	K182091	000
00810125999772	K182091	000
00810125999765	K182091	000
00810125999758	K182091	000
00810125999741	K182091	000
00810125999734	K182091	000
00810125999727	K182091	000
00810125999710	K182091	000
00810125999864	K182091	000
00810125999871	K182091	000
08809892342555	K182091	000
08809892342531	K182091	000
08809892342517	K182091	000
08809892342494	K182091	000
08809892342470	K182091	000
08809892342456	K182091	000
08809892342418	K182091	000
08809892342395	K182091	000
08809892342302	K182091	000
08809892342289	K182091	000
08809892342265	K182091	000
08809892342210	K182091	000
08809892342197	K182091	000
08809892342173	K182091	000
00810125999888	K182091	000
00810125999703	K182091	000
08809892355654	K182091	000
08809892354336	K182091	000
08809892354305	K182091	000
08809892354282	K182091	000
08809892354251	K182091	000
08809892354237	K182091	000
08809892354206	K182091	000
08809892354183	K182091	000
08809892353902	K182091	000
08809892353889	K182091	000
08809892353858	K182091	000
08809892353827	K182091	000
08809892353506	K182091	000
08809892353483	K182091	000
08809892353452	K182091	000
08809892353438	K182091	000
08809892354350	K182091	000
08809892354381	K182091	000
08809892355623	K182091	000
08809892355609	K182091	000
08809892355005	K182091	000
08809892354985	K182091	000
08809892354954	K182091	000
08809892354923	K182091	000
08809892354602	K182091	000
08809892354589	K182091	000
08809892354558	K182091	000
08809892354534	K182091	000
08809892354503	K182091	000
08809892354480	K182091	000
08809892354459	K182091	000
08809892354435	K182091	000
08809892354404	K182091	000
08809892353070	K182091	000
08809892353056	K182091	000
08809892351533	K182091	000
08809892351502	K182091	000
08809892351489	K182091	000
08809892351403	K182091	000
08809892351380	K182091	000
08809892351304	K182091	000
08809892351281	K182091	000
08809892351205	K182091	000
08809892351182	K182091	000
08809892351106	K182091	000
08809892351083	K182091	000
08809892351007	K182091	000
08809892350987	K182091	000
08809892350956	K182091	000
08809892350932	K182091	000
08809892351557	K182091	000
08809892351588	K182091	000
08809892353025	K182091	000
08809892353001	K182091	000
08809892352646	K182091	000
08809892352622	K182091	000
08809892352592	K182091	000
08809892352578	K182091	000
08809892352059	K182091	000
08809892352035	K182091	000
08809892352004	K182091	000
08809892351984	K182091	000
08809892351700	K182091	000
08809892351687	K182091	000
08809892351656	K182091	000
08809892351632	K182091	000
08809892351601	K182091	000
08809892350901	K182091	000
00810019242892	K182091	000
08800121745222	K182091	000
08800121744768	K182091	000
08800121744744	K182091	000
08800121744720	K182091	000
08800121744706	K182091	000
08800121742207	K182091	000
08800121741392	K182091	000
08800121733632	K182091	000
08800121733618	K182091	000
08800121733595	K182091	000
08800121733571	K182091	000
08800121733458	K182091	000
08800121733434	K182091	000
08800121733410	K182091	000
08800121733397	K182091	000
08800121745246	K182091	000
08800121745277	K182091	000
00810019242885	K182091	000
08800040685012	K182091	000
08800040685005	K182091	000
08800040684992	K182091	000
08800040684985	K182091	000
00810019244629	K182091	000
00810019244612	K182091	000
00810019244605	K182091	000
00810019244599	K182091	000
00810019244582	K182091	000
00810019244575	K182091	000
00810019244568	K182091	000
00810019246036	K182091	000
08800121768863	K182091	000
08800121745307	K182091	000
08800121732833	K182091	000
08800121732819	K182091	000
08800121732154	K182091	000
08800121732130	K182091	000
08800121732116	K182091	000
08800121731997	K182091	000
08800121731973	K182091	000
08800121731959	K182091	000
08800121731911	K182091	000
08800121731751	K182091	000
08800121731737	K182091	000
08800121731713	K182091	000
08800121731690	K182091	000
08800121731577	K182091	000
08800121731553	K182091	000
08800121731539	K182091	000
08800121731515	K182091	000
08800121732178	K182091	000
08800121732208	K182091	000
08800121732796	K182091	000
08800121732758	K182091	000
08800121732598	K182091	000
08800121732574	K182091	000
08800121732536	K182091	000
08800121732512	K182091	000
08800121732475	K182091	000
08800121732444	K182091	000
08800121732413	K182091	000
08800121732383	K182091	000
08800121732352	K182091	000
08800121732321	K182091	000
08800121732291	K182091	000
08800121732260	K182091	000
08800121732239	K182091	000
08800121731379	K182091	000
00810019243578	K182091	000
00810019243394	K182091	000
00810019243387	K182091	000
00810019243370	K182091	000
00810019243363	K182091	000
00810019243356	K182091	000
00810019243349	K182091	000
00810019243332	K182091	000
00810019243325	K182091	000
00810019243318	K182091	000
00810019243301	K182091	000
00810019243295	K182091	000
00810019243288	K182091	000
00810019243271	K182091	000
00810019243264	K182091	000
00810019243257	K182091	000
00810019243400	K182091	000
00810019243417	K182091	000
00810019243561	K182091	000
00810019243554	K182091	000
00810019243547	K182091	000
00810019243530	K182091	000
00810019243523	K182091	000
00810019243516	K182091	000
00810019243509	K182091	000
00810019243493	K182091	000
00810019243486	K182091	000
00810019243479	K182091	000
00810019243462	K182091	000
00810019243455	K182091	000
00810019243448	K182091	000
00810019243431	K182091	000
00810019243424	K182091	000
00810019243240	K182091	000
00810019243233	K182091	000
00810019243059	K182091	000
00810019243042	K182091	000
00810019243035	K182091	000
00810019243028	K182091	000
00810019243011	K182091	000
00810019243004	K182091	000
00810019242991	K182091	000
00810019242984	K182091	000
00810019242977	K182091	000
00810019242960	K182091	000
00810019242953	K182091	000
00810019242946	K182091	000
00810019242939	K182091	000
00810019242922	K182091	000
00810019242915	K182091	000
00810019243066	K182091	000
00810019243073	K182091	000
00810019243226	K182091	000
00810019243219	K182091	000
00810019243202	K182091	000
00810019243196	K182091	000
00810019243189	K182091	000
00810019243172	K182091	000
00810019243165	K182091	000
00810019243158	K182091	000
00810019243141	K182091	000
00810019243134	K182091	000
00810019243127	K182091	000
00810019243110	K182091	000
00810019243103	K182091	000
00810019243097	K182091	000
00810019243080	K182091	000
00810019242908	K182091	000
08800121731355	K182091	000
08800040620051	K182091	000
08800040616412	K182091	000
08800040614319	K182091	000
08800040614296	K182091	000
08800040614272	K182091	000
08800040614258	K182091	000
08800040613978	K182091	000
08800040613954	K182091	000
08800040613930	K182091	000
08800040613916	K182091	000
08800040613077	K182091	000
08800040613060	K182091	000
08800040613053	K182091	000
08800040613046	K182091	000
08800040613039	K182091	000
08800040608905	K182091	000
08800040616429	K182091	000
08800040616436	K182091	000
08800040617013	K182091	000
08800040617006	K182091	000
08800040616993	K182091	000
08800040616986	K182091	000
08800040616979	K182091	000
08800040616962	K182091	000
08800040616955	K182091	000
08800040616948	K182091	000
08800040616931	K182091	000
08800040616924	K182091	000
08800040616917	K182091	000
08800040616900	K182091	000
08800040616894	K182091	000
08800040616887	K182091	000
08800040616443	K182091	000
08800040608899	K182091	000
08800040608882	K182091	000
08800040603023	K182091	000
08800040602897	K182091	000
08800040602880	K182091	000
08800040602859	K182091	000
08800040602842	K182091	000
08800040602774	K182091	000
08800040602767	K182091	000
08800040602651	K182091	000
08800040602644	K182091	000
08800040602576	K182091	000
08800040602569	K182091	000
08800040600527	K182091	000
08800040600510	K182091	000
08800000993201	K182091	000
08800000993188	K182091	000
08800040603030	K182091	000
08800040603122	K182091	000
08800040608875	K182091	000
08800040608851	K182091	000
08800040608837	K182091	000
08800040608813	K182091	000
08800040608745	K182091	000
08800040608721	K182091	000
08800040608707	K182091	000
08800040606130	K182091	000
08800040603436	K182091	000
08800040603429	K182091	000
08800040603375	K182091	000
08800040603368	K182091	000
08800040603276	K182091	000
08800040603269	K182091	000
08800040603139	K182091	000
08800000993164	K182091	000
08800121731317	K182091	000
08800121730396	K182091	000
08800121730372	K182091	000
08800121730334	K182091	000
08800121730310	K182091	000
08800121729253	K182091	000
08800121729246	K182091	000
08800121729239	K182091	000
08800121729222	K182091	000
08800121729215	K182091	000
08800121729208	K182091	000
08800121729192	K182091	000
08800121729185	K182091	000
08800121729178	K182091	000
08800121729161	K182091	000
08800121729154	K182091	000
08800121730419	K182091	000
08800121730433	K182091	000
08800121731294	K182091	000
08800121731072	K182091	000
08800121731058	K182091	000
08800121731034	K182091	000
08800121731010	K182091	000
08800121730891	K182091	000
08800121730877	K182091	000
08800121730839	K182091	000
08800121730815	K182091	000
08800121730792	K182091	000
08800121730778	K182091	000
08800121730730	K182091	000
08800121730716	K182091	000
08800121730495	K182091	000
08800121730471	K182091	000
08800121729147	K182091	000
08800040623977	K182091	000
08800040620211	K182091	000
08800040620204	K182091	000
08800040620198	K182091	000
08800040620181	K182091	000
08800040620174	K182091	000
08800040620167	K182091	000
08800040620150	K182091	000
08800040620143	K182091	000
08800040620136	K182091	000
08800040620129	K182091	000
08800040620112	K182091	000
08800040620105	K182091	000
08800040620099	K182091	000
08800040620082	K182091	000
08800040620075	K182091	000
08800040620228	K182091	000
08800040620235	K182091	000
08800040623960	K182091	000
08800040623953	K182091	000
08800040623946	K182091	000
08800040623809	K182091	000
08800040623786	K182091	000
08800040623762	K182091	000
08800040623748	K182091	000
08800040622628	K182091	000
08800040622611	K182091	000
08800040622604	K182091	000
08800040622598	K182091	000
08800040622581	K182091	000
08800040622574	K182091	000
08800040620259	K182091	000
08800040620242	K182091	000
08800040620068	K182091	000