MONET Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System With Supplementary Fixation Plate

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

CTL Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Ctl Medical Corporation with the FDA for Monet Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System With Supplementary Fixation Plate.

Pre-market Notification Details

Device IDK182151
510k NumberK182151
Device Name:MONET Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System With Supplementary Fixation Plate
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
Applicant CTL Medical Corporation 4550 Excel Parkway, Suite 300 Addison,  TX  75001
ContactAndrea Wilcox
CorrespondentBarry E. Sands
RQMIS, Inc. 110 Haverhill Road, Suite 526 Amesbury,  MA  01913
Product CodeOVE  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-08-08
Decision Date2018-10-11
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00841732129115 K182151 000
00841732139428 K182151 000
00841732139435 K182151 000
00841732139442 K182151 000
00841732139459 K182151 000
00841732139466 K182151 000
00841732139473 K182151 000
00841732139817 K182151 000
00841732139824 K182151 000
00841732139831 K182151 000
00841732139848 K182151 000
00841732139855 K182151 000
00841732139862 K182151 000
00841732139879 K182151 000
00841732139886 K182151 000
00841732139893 K182151 000
00841732139411 K182151 000
00841732139404 K182151 000
00841732139398 K182151 000
00841732129122 K182151 000
00841732129139 K182151 000
00841732129511 K182151 000
00841732129528 K182151 000
00841732129689 K182151 000
00841732129702 K182151 000
00841732134249 K182151 000
00841732134256 K182151 000
00841732134393 K182151 000
00841732134409 K182151 000
00841732134416 K182151 000
00841732134423 K182151 000
00841732134737 K182151 000
00841732135345 K182151 000
00841732135406 K182151 000
00841732139909 K182151 000
00841732139916 K182151 000
00841732140103 K182151 000
00841732140110 K182151 000
00841732140127 K182151 000
00841732140134 K182151 000
00841732141414 K182151 000
00841732143012 K182151 000
00841732143050 K182151 000
00841732145047 K182151 000
00841732159617 K182151 000
00841732165786 K182151 000
00841732165793 K182151 000
00841732165809 K182151 000
00841732165816 K182151 000
00841732165823 K182151 000
00841732165830 K182151 000
00841732140097 K182151 000
00841732140080 K182151 000
00841732140073 K182151 000
00841732139923 K182151 000
00841732139930 K182151 000
00841732139947 K182151 000
00841732139954 K182151 000
00841732139961 K182151 000
00841732139978 K182151 000
00841732139985 K182151 000
00841732139992 K182151 000
00841732140004 K182151 000
00841732140011 K182151 000
00841732140028 K182151 000
00841732140035 K182151 000
00841732140042 K182151 000
00841732140059 K182151 000
00841732140066 K182151 000
00841732167360 K182151 000
00841732128699 K182151 000
00841732129504 K182151 000
00841732134270 K182151 000
00841732139640 K182151 000
00841732139657 K182151 000
00841732139664 K182151 000
00841732139671 K182151 000
00841732139688 K182151 000
00841732139695 K182151 000
00841732139701 K182151 000
00841732139718 K182151 000
00841732139725 K182151 000
00841732139732 K182151 000
00841732139749 K182151 000
00841732139763 K182151 000
00841732139770 K182151 000
00841732139787 K182151 000
00841732134263 K182151 000
00841732129771 K182151 000
00841732129696 K182151 000
00841732132610 K182151 000
00841732140158 K182151 000
00841732140165 K182151 000
00841732140172 K182151 000
00841732140189 K182151 000
00841732125421 K182151 000
00841732125506 K182151 000
00841732128095 K182151 000
00841732128668 K182151 000
00841732128675 K182151 000
00841732129108 K182151 000
00841732129146 K182151 000
00841732129153 K182151 000
00841732129160 K182151 000
00841732129351 K182151 000
00841732139794 K182151 000
00841732139800 K182151 000
00841732127807 K182151 000
00841732127814 K182151 000
00841732127821 K182151 000
00841732127838 K182151 000
00841732127845 K182151 000
00841732127852 K182151 000
00841732127869 K182151 000
00841732127876 K182151 000
00841732127883 K182151 000
00841732127890 K182151 000
00841732127906 K182151 000
00841732127913 K182151 000
00841732127920 K182151 000
00841732128132 K182151 000
00841732128651 K182151 000
00841732127791 K182151 000
00841732127784 K182151 000
00841732127777 K182151 000
00841732159594 K182151 000
00841732165106 K182151 000
00841732165120 K182151 000
00841732165137 K182151 000
00841732165144 K182151 000
00841732165151 K182151 000
00841732165168 K182151 000
00841732165175 K182151 000
00841732125438 K182151 000
00841732125445 K182151 000
00841732125452 K182151 000
00841732125469 K182151 000
00841732125476 K182151 000
00841732125483 K182151 000
00841732125490 K182151 000
00841732128682 K182151 000
00841732125186 K182151 000
00841732126220 K182151 000
00841732126411 K182151 000
00841732126428 K182151 000
00841732126435 K182151 000
00841732126442 K182151 000
00841732126459 K182151 000
00841732126466 K182151 000
00841732126473 K182151 000
00841732126480 K182151 000
00841732126497 K182151 000
00841732126503 K182151 000
00841732126510 K182151 000
00841732126527 K182151 000
00841732126534 K182151 000
00841732126541 K182151 000
00841732126558 K182151 000
00841732126404 K182151 000
00841732126398 K182151 000
00841732126381 K182151 000
00841732126237 K182151 000
00841732126244 K182151 000
00841732126251 K182151 000
00841732126268 K182151 000
00841732126275 K182151 000
00841732126282 K182151 000
00841732126299 K182151 000
00841732126305 K182151 000
00841732126312 K182151 000
00841732126329 K182151 000
00841732126336 K182151 000
00841732126343 K182151 000
00841732126350 K182151 000
00841732126367 K182151 000
00841732126374 K182151 000
00841732126565 K182151 000
00841732126572 K182151 000
00841732126763 K182151 000
00841732126770 K182151 000
00841732126787 K182151 000
00841732126794 K182151 000
00841732126800 K182151 000
00841732137516 K182151 000
00841732160316 K182151 000
00841732160323 K182151 000
00841732160354 K182151 000
00841732160361 K182151 000
00841732160378 K182151 000
00841732160385 K182151 000
00841732160392 K182151 000
00841732160408 K182151 000
00841732160415 K182151 000
00841732126756 K182151 000
00841732126749 K182151 000
00841732126732 K182151 000
00841732126589 K182151 000
00841732126596 K182151 000
00841732126602 K182151 000
00841732126619 K182151 000
00841732126626 K182151 000
00841732126633 K182151 000
00841732126640 K182151 000
00841732126657 K182151 000
00841732126664 K182151 000
00841732126671 K182151 000
00841732126688 K182151 000
00841732126695 K182151 000
00841732126701 K182151 000
00841732126718 K182151 000
00841732126725 K182151 000
00841732160422 K182151 000
00841732126213 K182151 000
00841732125414 K182151 000
00841732125698 K182151 000
00841732125704 K182151 000
00841732125711 K182151 000
00841732125728 K182151 000
00841732125735 K182151 000
00841732125742 K182151 000
00841732125759 K182151 000
00841732125766 K182151 000
00841732125773 K182151 000
00841732125780 K182151 000
00841732125797 K182151 000
00841732125803 K182151 000
00841732125810 K182151 000
00841732125827 K182151 000
00841732125834 K182151 000
00841732125681 K182151 000
00841732125674 K182151 000
00841732125667 K182151 000
00841732125513 K182151 000
00841732125520 K182151 000
00841732125537 K182151 000
00841732125544 K182151 000
00841732125551 K182151 000
00841732125568 K182151 000
00841732125575 K182151 000
00841732125582 K182151 000
00841732125599 K182151 000
00841732125605 K182151 000
00841732125612 K182151 000
00841732125629 K182151 000
00841732125636 K182151 000
00841732125643 K182151 000
00841732125650 K182151 000
00841732125841 K182151 000
00841732125858 K182151 000
00841732126053 K182151 000
00841732126060 K182151 000
00841732126077 K182151 000
00841732126084 K182151 000
00841732126091 K182151 000
00841732126107 K182151 000
00841732126114 K182151 000
00841732126121 K182151 000
00841732126138 K182151 000
00841732126145 K182151 000
00841732126152 K182151 000
00841732126169 K182151 000
00841732126176 K182151 000
00841732126183 K182151 000
00841732126190 K182151 000
00841732126046 K182151 000
00841732126039 K182151 000
00841732126022 K182151 000
00841732125865 K182151 000
00841732125872 K182151 000
00841732125889 K182151 000
00841732125896 K182151 000
00841732125902 K182151 000
00841732125919 K182151 000
00841732125926 K182151 000
00841732125933 K182151 000
00841732125940 K182151 000
00841732125957 K182151 000
00841732125964 K182151 000
00841732125971 K182151 000
00841732125988 K182151 000
00841732126008 K182151 000
00841732126015 K182151 000
00841732126206 K182151 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.