MONET Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System With Supplementary Fixation Plate

Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical

CTL Medical Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Ctl Medical Corporation with the FDA for Monet Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System With Supplementary Fixation Plate.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182151
• 510k Number: K182151
• Device Name: MONET Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System With Supplementary Fixation Plate
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical
• Applicant: CTL Medical Corporation 4550 Excel Parkway, Suite 300 Addison, TX 75001
• Contact: Andrea Wilcox
• Correspondent: Barry E. Sands; RQMIS, Inc. 110 Haverhill Road, Suite 526 Amesbury, MA 01913
• Product Code: OVE
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-08-08
• Decision Date: 2018-10-11
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841732139893	K182151	000
00841732140059	K182151	000
00841732140066	K182151	000
00841732140073	K182151	000
00841732140080	K182151	000
00841732140097	K182151	000
00841732140103	K182151	000
00841732140110	K182151	000
00841732140127	K182151	000
00841732140134	K182151	000
00841732141414	K182151	000
00841732143012	K182151	000
00841732143050	K182151	000
00841732140042	K182151	000
00841732140035	K182151	000
00841732140028	K182151	000
00841732139909	K182151	000
00841732139916	K182151	000
00841732139923	K182151	000
00841732139930	K182151	000
00841732139947	K182151	000
00841732139954	K182151	000
00841732139961	K182151	000
00841732139978	K182151	000
00841732139985	K182151	000
00841732139992	K182151	000
00841732140004	K182151	000
00841732140011	K182151	000
00841732145047	K182151	000
00841732159617	K182151	000
00841732165786	K182151	000
00841732125582	K182151	000
00841732125599	K182151	000
00841732125605	K182151	000
00841732125612	K182151	000
00841732125629	K182151	000
00841732125636	K182151	000
00841732125643	K182151	000
00841732125650	K182151	000
00841732125667	K182151	000
00841732125674	K182151	000
00841732125681	K182151	000
00841732125698	K182151	000
00841732125575	K182151	000
00841732125568	K182151	000
00841732125551	K182151	000
00841732165793	K182151	000
00841732165809	K182151	000
00841732165816	K182151	000
00841732165823	K182151	000
00841732165830	K182151	000
00841732167360	K182151	000
00841732125186	K182151	000
00841732125414	K182151	000
00841732125513	K182151	000
00841732125520	K182151	000
00841732125537	K182151	000
00841732125544	K182151	000
00841732125704	K182151	000
00841732139886	K182151	000
00841732125438	K182151	000
00841732127869	K182151	000
00841732127876	K182151	000
00841732127883	K182151	000
00841732127890	K182151	000
00841732127906	K182151	000
00841732127913	K182151	000
00841732127920	K182151	000
00841732128132	K182151	000
00841732128651	K182151	000
00841732128682	K182151	000
00841732128699	K182151	000
00841732129115	K182151	000
00841732127852	K182151	000
00841732127845	K182151	000
00841732127838	K182151	000
00841732125445	K182151	000
00841732125452	K182151	000
00841732125469	K182151	000
00841732125476	K182151	000
00841732125483	K182151	000
00841732125490	K182151	000
00841732127777	K182151	000
00841732127784	K182151	000
00841732127791	K182151	000
00841732127807	K182151	000
00841732127814	K182151	000
00841732127821	K182151	000
00841732129122	K182151	000
00841732129139	K182151	000
00841732129511	K182151	000
00841732139428	K182151	000
00841732139435	K182151	000
00841732139442	K182151	000
00841732139459	K182151	000
00841732139466	K182151	000
00841732139473	K182151	000
00841732139817	K182151	000
00841732139824	K182151	000
00841732139831	K182151	000
00841732139848	K182151	000
00841732139855	K182151	000
00841732139862	K182151	000
00841732139411	K182151	000
00841732139404	K182151	000
00841732139398	K182151	000
00841732129528	K182151	000
00841732129689	K182151	000
00841732129702	K182151	000
00841732134249	K182151	000
00841732134256	K182151	000
00841732134393	K182151	000
00841732134409	K182151	000
00841732134416	K182151	000
00841732134423	K182151	000
00841732134737	K182151	000
00841732135345	K182151	000
00841732135406	K182151	000
00841732139879	K182151	000
00841732125711	K182151	000
00841732126336	K182151	000
00841732126497	K182151	000
00841732126503	K182151	000
00841732126510	K182151	000
00841732126527	K182151	000
00841732126534	K182151	000
00841732126541	K182151	000
00841732126558	K182151	000
00841732126565	K182151	000
00841732126572	K182151	000
00841732126589	K182151	000
00841732126596	K182151	000
00841732126602	K182151	000
00841732126480	K182151	000
00841732126473	K182151	000
00841732126466	K182151	000
00841732126343	K182151	000
00841732126350	K182151	000
00841732126367	K182151	000
00841732126374	K182151	000
00841732126381	K182151	000
00841732126398	K182151	000
00841732126404	K182151	000
00841732126411	K182151	000
00841732126428	K182151	000
00841732126435	K182151	000
00841732126442	K182151	000
00841732126459	K182151	000
00841732126619	K182151	000
00841732126626	K182151	000
00841732126633	K182151	000
00841732126794	K182151	000
00841732126800	K182151	000
00841732137516	K182151	000
00841732160316	K182151	000
00841732160323	K182151	000
00841732160354	K182151	000
00841732160361	K182151	000
00841732160378	K182151	000
00841732160385	K182151	000
00841732160392	K182151	000
00841732160408	K182151	000
00841732160415	K182151	000
00841732126787	K182151	000
00841732126770	K182151	000
00841732126763	K182151	000
00841732126640	K182151	000
00841732126657	K182151	000
00841732126664	K182151	000
00841732126671	K182151	000
00841732126688	K182151	000
00841732126695	K182151	000
00841732126701	K182151	000
00841732126718	K182151	000
00841732126725	K182151	000
00841732126732	K182151	000
00841732126749	K182151	000
00841732126756	K182151	000
00841732160422	K182151	000
00841732126329	K182151	000
00841732125728	K182151	000
00841732125889	K182151	000
00841732125896	K182151	000
00841732125902	K182151	000
00841732125919	K182151	000
00841732125926	K182151	000
00841732125933	K182151	000
00841732125940	K182151	000
00841732125957	K182151	000
00841732125964	K182151	000
00841732125971	K182151	000
00841732125988	K182151	000
00841732126008	K182151	000
00841732125872	K182151	000
00841732125865	K182151	000
00841732125858	K182151	000
00841732125735	K182151	000
00841732125742	K182151	000
00841732125759	K182151	000
00841732125766	K182151	000
00841732125773	K182151	000
00841732125780	K182151	000
00841732125797	K182151	000
00841732125803	K182151	000
00841732125810	K182151	000
00841732125827	K182151	000
00841732125834	K182151	000
00841732125841	K182151	000
00841732126015	K182151	000
00841732126022	K182151	000
00841732126039	K182151	000
00841732126190	K182151	000
00841732126206	K182151	000
00841732126213	K182151	000
00841732126220	K182151	000
00841732126237	K182151	000
00841732126244	K182151	000
00841732126251	K182151	000
00841732126268	K182151	000
00841732126275	K182151	000
00841732126282	K182151	000
00841732126299	K182151	000
00841732126305	K182151	000
00841732126183	K182151	000
00841732126176	K182151	000
00841732126169	K182151	000
00841732126046	K182151	000
00841732126053	K182151	000
00841732126060	K182151	000
00841732126077	K182151	000
00841732126084	K182151	000
00841732126091	K182151	000
00841732126107	K182151	000
00841732126114	K182151	000
00841732126121	K182151	000
00841732126138	K182151	000
00841732126145	K182151	000
00841732126152	K182151	000
00841732126312	K182151	000