UV Active Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

DIO Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Dio Corporation with the FDA for Uv Active Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182194
• 510k Number: K182194
• Device Name: UV Active Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: DIO Corporation 66, Centum Seo-ro, Haeundae-gu Busan, KR 48058
• Contact: Park Jiae
• Correspondent: Peter Kang; DIO USA 3470 Wilshire Blvd, #620 Los Angeles, CA 90010
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-08-14
• Decision Date: 2018-12-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800049232002	K182194	000
08800049273210	K182194	000
08800049273203	K182194	000
08800049273197	K182194	000
08800049273180	K182194	000
08800049273173	K182194	000
08800049273166	K182194	000
08800049273159	K182194	000
08800049273142	K182194	000
08800049273111	K182194	000
08800049273081	K182194	000
08800049273050	K182194	000
08800049273029	K182194	000
08800049273227	K182194	000
08800049273234	K182194	000
08800049273241	K182194	000
08800049231999	K182194	000
08800049273357	K182194	000
08800049273340	K182194	000
08800049273333	K182194	000
08800049273326	K182194	000
08800049273319	K182194	000
08800049273302	K182194	000
08800049273296	K182194	000
08800049273289	K182194	000
08800049273272	K182194	000
08800049273265	K182194	000
08800049273258	K182194	000
08800049272992	K182194	000
08800049286586	K182194	000
08800049251089	K182194	000
08800049251065	K182194	000
08800049251041	K182194	000
08800049251027	K182194	000
08800049251003	K182194	000
08800049250983	K182194	000
08806195983799	K182194	000
08806195983782	K182194	000
08806195983775	K182194	000
08806195983768	K182194	000
08806195983751	K182194	000
08806195983744	K182194	000
08800049251102	K182194	000
08800049251201	K182194	000
08800049251218	K182194	000
08800049272930	K182194	000
08800049272923	K182194	000
08800049272916	K182194	000
08800049272909	K182194	000
08800049272893	K182194	000
08800049272886	K182194	000
08800049272879	K182194	000
08800049272862	K182194	000
08800049251423	K182194	000
08800049251416	K182194	000
08800049251232	K182194	000
08800049251225	K182194	000
08806195983737	K182194	000
08800049232019	K182194	000
08800049232330	K182194	000
08800049273128	K182194	000
08800049273104	K182194	000
08800049273098	K182194	000
08800049273074	K182194	000
08800049273067	K182194	000
08800049273043	K182194	000
08800049273036	K182194	000
08800049273012	K182194	000
08800049273005	K182194	000
08800049272985	K182194	000
08800049272978	K182194	000
08800049272961	K182194	000
08800049273135	K182194	000
08800049286531	K182194	000
08800049231937	K182194	000
08800049232323	K182194	000
08800049232316	K182194	000
08800049232309	K182194	000
08800049232293	K182194	000
08800049232286	K182194	000
08800049232279	K182194	000
08800049232262	K182194	000
08800049231982	K182194	000
08800049231975	K182194	000
08800049231968	K182194	000
08800049231951	K182194	000
08800049231944	K182194	000
08800049272954	K182194	000
08800049272947	K182194	000
08800049232149	K182194	000
08800049232132	K182194	000
08800049232125	K182194	000
08800049232118	K182194	000
08800049232101	K182194	000
08800049232095	K182194	000
08800049232088	K182194	000
08800049232071	K182194	000
08800049232064	K182194	000
08800049232057	K182194	000
08800049232040	K182194	000
08800049232033	K182194	000
08800049232156	K182194	000
08800049232163	K182194	000
08800049232170	K182194	000
08800049251393	K182194	000
08800049251386	K182194	000
08800049251379	K182194	000
08800049251362	K182194	000
08800049232255	K182194	000
08800049232248	K182194	000
08800049232231	K182194	000
08800049232224	K182194	000
08800049232217	K182194	000
08800049232200	K182194	000
08800049232194	K182194	000
08800049232187	K182194	000
08800049232026	K182194	000