Stratum™ Foot Plating System

Plate, Fixation, Bone

Nextremity Solutions, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Nextremity Solutions, Inc. with the FDA for Stratum™ Foot Plating System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182201
• 510k Number: K182201
• Device Name: Stratum™ Foot Plating System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Nextremity Solutions, Inc. 210 North Buffalo Street Warsaw, IN 46580
• Contact: Adam Finley
• Correspondent: Adam Finley; Nextremity Solutions, Inc. 210 North Buffalo Street Warsaw, IN 46580
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-08-14
• Decision Date: 2018-11-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00817701022084	K182201	000
00817701022244	K182201	000
00817701022251	K182201	000
00817701022268	K182201	000
00817701022275	K182201	000
00817701022282	K182201	000
00817701022299	K182201	000
00817701022305	K182201	000
00817701022312	K182201	000
00817701022329	K182201	000
00817701022336	K182201	000
00817701022343	K182201	000
00817701022350	K182201	000
00817701022237	K182201	000
00817701022220	K182201	000
00817701022213	K182201	000
00817701022091	K182201	000
00817701022107	K182201	000
00817701022114	K182201	000
00817701022121	K182201	000
00817701022138	K182201	000
00817701022145	K182201	000
00817701022152	K182201	000
00817701022169	K182201	000
00817701022176	K182201	000
00817701022183	K182201	000
00817701022190	K182201	000
00817701022206	K182201	000
00817701022367	K182201	000
00817701022374	K182201	000
00817701022381	K182201	000
00817701022541	K182201	000
00817701022558	K182201	000
00817701022565	K182201	000
00817701022572	K182201	000
00817701022589	K182201	000
00817701022596	K182201	000
00817701022602	K182201	000
00817701022619	K182201	000
00817701022626	K182201	000
00817701022633	K182201	000
00817701022640	K182201	000
00817701022657	K182201	000
00817701022534	K182201	000
00817701022527	K182201	000
00817701022510	K182201	000
00817701022398	K182201	000
00817701022404	K182201	000
00817701022411	K182201	000
00817701022428	K182201	000
00817701022435	K182201	000
00817701022442	K182201	000
00817701022459	K182201	000
00817701022466	K182201	000
00817701022473	K182201	000
00817701022480	K182201	000
00817701022497	K182201	000
00817701022503	K182201	000
00817701022664	K182201	000
00817701022077	K182201	000
00817701021483	K182201	000
00817701021643	K182201	000
00817701021650	K182201	000
00817701021667	K182201	000
00817701021674	K182201	000
00817701021681	K182201	000
00817701021698	K182201	000
00817701021704	K182201	000
00817701021711	K182201	000
00817701021728	K182201	000
00817701021735	K182201	000
00817701021742	K182201	000
00817701021759	K182201	000
00817701021636	K182201	000
00817701021629	K182201	000
00817701021612	K182201	000
00817701021490	K182201	000
00817701021506	K182201	000
00817701021513	K182201	000
00817701021520	K182201	000
00817701021537	K182201	000
00817701021544	K182201	000
00817701021551	K182201	000
00817701021568	K182201	000
00817701021575	K182201	000
00817701021582	K182201	000
00817701021599	K182201	000
00817701021605	K182201	000
00817701021766	K182201	000
00817701021773	K182201	000
00817701021780	K182201	000
00817701021940	K182201	000
00817701021957	K182201	000
00817701021964	K182201	000
00817701021971	K182201	000
00817701021988	K182201	000
00817701021995	K182201	000
00817701022008	K182201	000
00817701022015	K182201	000
00817701022022	K182201	000
00817701022039	K182201	000
00817701022046	K182201	000
00817701022053	K182201	000
00817701021933	K182201	000
00817701021926	K182201	000
00817701021919	K182201	000
00817701021797	K182201	000
00817701021803	K182201	000
00817701021810	K182201	000
00817701021827	K182201	000
00817701021834	K182201	000
00817701021841	K182201	000
00817701021858	K182201	000
00817701021865	K182201	000
00817701021872	K182201	000
00817701021889	K182201	000
00817701021896	K182201	000
00817701021902	K182201	000
00817701022060	K182201	000
00817701023272	K182201	000
00817701025290	K182201	000
00817701025306	K182201	000
00817701025313	K182201	000
00817701025320	K182201	000
00817701025337	K182201	000
00817701025344	K182201	000
00817701025351	K182201	000
00817701025368	K182201	000
00817701025375	K182201	000
00817701025382	K182201	000
00817701025399	K182201	000
00817701025405	K182201	000
00817701025283	K182201	000
00817701025276	K182201	000
00817701025269	K182201	000
00817701025146	K182201	000
00817701025153	K182201	000
00817701025160	K182201	000
00817701025177	K182201	000
00817701025184	K182201	000
00817701025191	K182201	000
00817701025207	K182201	000
00817701025214	K182201	000
00817701025221	K182201	000
00817701025238	K182201	000
00817701025245	K182201	000
00817701025252	K182201	000
00817701025412	K182201	000
00817701025429	K182201	000
00817701025436	K182201	000
00817701025597	K182201	000
00817701025603	K182201	000
00817701025610	K182201	000
00817701025627	K182201	000
00817701025634	K182201	000
00817701025641	K182201	000
00817701025658	K182201	000
00817701025672	K182201	000
00817701025689	K182201	000
00817701025696	K182201	000
00817701025702	K182201	000
00817701025719	K182201	000
00817701025580	K182201	000
00817701025573	K182201	000
00817701025566	K182201	000
00817701025443	K182201	000
00817701025450	K182201	000
00817701025467	K182201	000
00817701025474	K182201	000
00817701025481	K182201	000
00817701025498	K182201	000
00817701025504	K182201	000
00817701025511	K182201	000
00817701025528	K182201	000
00817701025535	K182201	000
00817701025542	K182201	000
00817701025559	K182201	000
00817701025726	K182201	000
00817701023265	K182201	000
00817701022671	K182201	000
00817701022831	K182201	000
00817701022848	K182201	000
00817701022855	K182201	000
00817701022862	K182201	000
00817701022879	K182201	000
00817701022886	K182201	000
00817701022893	K182201	000
00817701022909	K182201	000
00817701022916	K182201	000
00817701022923	K182201	000
00817701022930	K182201	000
00817701022947	K182201	000
00817701022824	K182201	000
00817701022817	K182201	000
00817701022800	K182201	000
00817701022688	K182201	000
00817701022695	K182201	000
00817701022701	K182201	000
00817701022718	K182201	000
00817701022725	K182201	000
00817701022732	K182201	000
00817701022749	K182201	000
00817701022756	K182201	000
00817701022763	K182201	000
00817701022770	K182201	000
00817701022787	K182201	000
00817701022794	K182201	000
00817701022954	K182201	000
00817701022961	K182201	000
00817701022978	K182201	000
00817701023135	K182201	000
00817701023142	K182201	000
00817701023159	K182201	000
00817701023166	K182201	000
00817701023173	K182201	000
00817701023180	K182201	000
00817701023197	K182201	000
00817701023203	K182201	000
00817701023210	K182201	000
00817701023227	K182201	000
00817701023234	K182201	000
00817701023241	K182201	000
00817701023128	K182201	000
00817701023111	K182201	000
00817701023104	K182201	000
00817701022985	K182201	000
00817701022992	K182201	000
00817701023005	K182201	000
00817701023012	K182201	000
00817701023029	K182201	000
00817701023036	K182201	000
00817701023043	K182201	000
00817701023050	K182201	000
00817701023067	K182201	000
00817701023074	K182201	000
00817701023081	K182201	000
00817701023098	K182201	000
00817701023258	K182201	000