Cook Unimpregnated Central Venous Catheter

Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-term Less Than 30 Days

Cook Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Cook Incorporated with the FDA for Cook Unimpregnated Central Venous Catheter.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182252
• 510k Number: K182252
• Device Name: Cook Unimpregnated Central Venous Catheter
• Classification: Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-term Less Than 30 Days
• Applicant: Cook Incorporated 750 Daniels Way Bloomington, IN 47404
• Contact: Johnathan Liu
• Correspondent: Chelsea Woods; Cook Incorporated 750 Daniels Way P.Box 489 Bloomington, IN 47402
• Product Code: FOZ
• CFR Regulation Number: 880.5200 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-08-20
• Decision Date: 2019-05-17
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00827002588646	K182252	000
00827002588462	K182252	000
00827002588455	K182252	000
00827002588448	K182252	000
00827002588431	K182252	000
00827002588424	K182252	000
00827002588417	K182252	000
00827002588400	K182252	000
00827002588394	K182252	000
00827002588387	K182252	000
00827002588370	K182252	000
00827002588363	K182252	000
00827002588356	K182252	000
00827002588349	K182252	000
00827002588332	K182252	000
00827002588479	K182252	000
00827002588486	K182252	000
00827002588493	K182252	000
00827002588639	K182252	000
00827002588622	K182252	000
00827002588615	K182252	000
00827002588608	K182252	000
00827002588592	K182252	000
00827002588585	K182252	000
00827002588578	K182252	000
00827002588561	K182252	000
00827002588554	K182252	000
00827002588547	K182252	000
00827002588530	K182252	000
00827002588523	K182252	000
00827002588516	K182252	000
00827002588509	K182252	000
00827002588325	K182252	000
00827002588318	K182252	000
00827002589841	K182252	000
00827002589834	K182252	000
00827002589827	K182252	000
00827002589810	K182252	000
00827002589803	K182252	000
00827002589797	K182252	000
00827002589780	K182252	000
00827002589773	K182252	000
00827002589766	K182252	000
00827002589759	K182252	000
00827002589742	K182252	000
00827002589735	K182252	000
00827002589728	K182252	000
00827002589711	K182252	000
00827002589858	K182252	000
00827002589865	K182252	000
00827002588165	K182252	000
00827002588301	K182252	000
00827002588295	K182252	000
00827002588288	K182252	000
00827002588271	K182252	000
00827002588264	K182252	000
00827002588257	K182252	000
00827002588240	K182252	000
00827002588233	K182252	000
00827002588226	K182252	000
00827002588219	K182252	000
00827002588202	K182252	000
00827002588196	K182252	000
00827002588189	K182252	000
00827002588172	K182252	000
00827002589704	K182252	000
00827002589308	K182252	000
00827002589124	K182252	000
00827002589117	K182252	000
00827002589100	K182252	000
00827002589094	K182252	000
00827002589087	K182252	000
00827002589070	K182252	000
00827002589063	K182252	000
00827002589056	K182252	000
00827002589049	K182252	000
00827002589032	K182252	000
00827002589025	K182252	000
00827002589018	K182252	000
00827002589001	K182252	000
00827002588998	K182252	000
00827002589131	K182252	000
00827002589148	K182252	000
00827002589155	K182252	000
00827002589292	K182252	000
00827002589285	K182252	000
00827002589278	K182252	000
00827002589261	K182252	000
00827002589254	K182252	000
00827002589247	K182252	000
00827002589230	K182252	000
00827002589223	K182252	000
00827002589216	K182252	000
00827002589209	K182252	000
00827002589193	K182252	000
00827002589186	K182252	000
00827002589179	K182252	000
00827002589162	K182252	000
00827002588981	K182252	000
00827002588974	K182252	000
00827002588790	K182252	000
00827002588783	K182252	000
00827002588776	K182252	000
00827002588769	K182252	000
00827002588752	K182252	000
00827002588745	K182252	000
00827002588738	K182252	000
00827002588721	K182252	000
00827002588714	K182252	000
00827002588707	K182252	000
00827002588691	K182252	000
00827002588684	K182252	000
00827002588677	K182252	000
00827002588660	K182252	000
00827002588806	K182252	000
00827002588813	K182252	000
00827002588820	K182252	000
00827002588967	K182252	000
00827002588950	K182252	000
00827002588943	K182252	000
00827002588936	K182252	000
00827002588929	K182252	000
00827002588912	K182252	000
00827002588905	K182252	000
00827002588899	K182252	000
00827002588882	K182252	000
00827002588875	K182252	000
00827002588868	K182252	000
00827002588851	K182252	000
00827002588844	K182252	000
00827002588837	K182252	000
00827002588653	K182252	000