MEDINAUT Plus

Arthroscope

Imedicom Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Imedicom Co., Ltd. with the FDA for Medinaut Plus.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182287
• 510k Number: K182287
• Device Name: MEDINAUT Plus
• Classification: Arthroscope
• Applicant: Imedicom Co., Ltd. #612, 172, LS-ro Gunpo-si, KR 435824
• Contact: Bonggu Ha
• Correspondent: Priscilla Chung; LK Consulting Group USA, Inc. 690 Roosevelt Irvine, CA 92620
• Product Code: HRX
• Subsequent Product Code: HXG
• Subsequent Product Code: NDN
• CFR Regulation Number: 888.1100 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-08-23
• Decision Date: 2019-04-06

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800038058828	K182287	000
08800038058675	K182287	000
08800038058668	K182287	000
08800038058651	K182287	000
08800038058644	K182287	000
08800038058637	K182287	000
08800038058620	K182287	000
08800038058613	K182287	000
08800038058606	K182287	000
08800038058590	K182287	000
08800038058583	K182287	000
08800038058576	K182287	000
08800038058569	K182287	000
08800038058682	K182287	000
08800038058699	K182287	000
08800038058811	K182287	000
08800038058804	K182287	000
08800038058798	K182287	000
08800038058781	K182287	000
08800038058774	K182287	000
08800038058767	K182287	000
08800038058750	K182287	000
08800038058743	K182287	000
08800038058736	K182287	000
08800038058729	K182287	000
08800038058712	K182287	000
08800038058705	K182287	000
08800038058552	K182287	000
08800038058545	K182287	000
08800038058538	K182287	000
08800038058385	K182287	000
08800038058378	K182287	000
08800038058361	K182287	000
08800038058354	K182287	000
08800038058347	K182287	000
08800038058330	K182287	000
08800038058323	K182287	000
08800038058316	K182287	000
08800038058309	K182287	000
08800038058293	K182287	000
08800038058286	K182287	000
08800038058279	K182287	000
08800038058392	K182287	000
08800038058408	K182287	000
08800038058521	K182287	000
08800038058514	K182287	000
08800038058507	K182287	000
08800038058491	K182287	000
08800038058484	K182287	000
08800038058477	K182287	000
08800038058460	K182287	000
08800038058453	K182287	000
08800038058446	K182287	000
08800038058439	K182287	000
08800038058422	K182287	000
08800038058415	K182287	000
08800038058262	K182287	000
08800038058835	K182287	000
08800038038370	K182287	000
08800038058163	K182287	000
08800038059245	K182287	000
08800038059238	K182287	000
08800038059221	K182287	000
08800038059214	K182287	000
08800038059207	K182287	000
08800038059191	K182287	000
08800038059184	K182287	000
08800038059177	K182287	000
08800038059160	K182287	000
08800038059153	K182287	000
08800038059146	K182287	000
08800038058170	K182287	000
08800038058187	K182287	000
08809544175319	K182287	000
08809544175173	K182287	000
08800038055667	K182287	000
08800038055650	K182287	000
08800038028876	K182287	000
08800038058255	K182287	000
08800038058248	K182287	000
08800038058231	K182287	000
08800038058224	K182287	000
08800038058217	K182287	000
08800038058200	K182287	000
08800038058194	K182287	000
08800038059139	K182287	000
08800038059122	K182287	000
08800038059115	K182287	000
08800038058965	K182287	000
08800038058958	K182287	000
08800038058941	K182287	000
08800038058934	K182287	000
08800038058927	K182287	000
08800038058910	K182287	000
08800038058903	K182287	000
08800038058897	K182287	000
08800038058880	K182287	000
08800038058873	K182287	000
08800038058866	K182287	000
08800038058859	K182287	000
08800038058972	K182287	000
08800038058989	K182287	000
08800038059108	K182287	000
08800038059092	K182287	000
08800038059085	K182287	000
08800038059078	K182287	000
08800038059061	K182287	000
08800038059054	K182287	000
08800038059047	K182287	000
08800038059030	K182287	000
08800038059023	K182287	000
08800038059016	K182287	000
08800038059009	K182287	000
08800038058996	K182287	000
08800038058842	K182287	000