MobileLink Acetabular Cup System

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/ceramic/polymer, Cemented Or Non-porous, Uncemented

Waldemar Link GmbH & Co. KG

The following data is part of a premarket notification filed by Waldemar Link Gmbh & Co. Kg with the FDA for Mobilelink Acetabular Cup System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182321
• 510k Number: K182321
• Device Name: MobileLink Acetabular Cup System
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/ceramic/polymer, Cemented Or Non-porous, Uncemented
• Applicant: Waldemar Link GmbH & Co. KG Oststrabe 4-10 Norderstedt, DE 22844
• Contact: Karen Sonnenberger
• Correspondent: Karen Sonnenberger; Waldemar Link GmbH & Co. KG Oststrabe 4-10 Norderstedt, DE 22844
• Product Code: LZO
• Subsequent Product Code: LPH
• Subsequent Product Code: MEH
• Subsequent Product Code: OQG
• CFR Regulation Number: 888.3353 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-08-27
• Decision Date: 2019-05-24

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04026575176045	K182321	000
04026575176670	K182321	000
04026575176724	K182321	000
04026575176748	K182321	000
04026575176762	K182321	000
04026575176779	K182321	000
04026575176793	K182321	000
04026575176809	K182321	000
04026575176823	K182321	000
04026575176656	K182321	000
04026575176625	K182321	000
04026575176052	K182321	000
04026575176069	K182321	000
04026575176076	K182321	000
04026575176083	K182321	000
04026575176564	K182321	000
04026575176588	K182321	000
04026575176595	K182321	000
04026575176618	K182321	000
04026575176854	K182321	000
04026575176861	K182321	000
04026575177103	K182321	000
04026575177257	K182321	000
04026575177264	K182321	000
04026575177271	K182321	000
04026575177288	K182321	000
04026575177295	K182321	000
04026575177301	K182321	000
04026575187645	K182321	000
04026575187782	K182321	000
04026575177240	K182321	000
04026575177233	K182321	000
04026575177110	K182321	000
04026575177165	K182321	000
04026575177172	K182321	000
04026575177189	K182321	000
04026575177196	K182321	000
04026575177202	K182321	000
04026575177219	K182321	000
04026575177226	K182321	000
04026575187805	K182321	000
04026575176038	K182321	000
04026575176984	K182321	000
04026575177097	K182321	000
04026575177134	K182321	000
04026575177141	K182321	000
04026575177158	K182321	000
04026575175451	K182321	000
04026575175468	K182321	000
04026575175475	K182321	000
04026575175482	K182321	000
04026575177080	K182321	000
04026575177073	K182321	000
04026575176991	K182321	000
04026575177004	K182321	000
04026575177011	K182321	000
04026575177028	K182321	000
04026575177035	K182321	000
04026575177042	K182321	000
04026575177059	K182321	000
04026575177066	K182321	000
04026575175499	K182321	000
04026575175505	K182321	000
04026575175512	K182321	000
04026575175949	K182321	000
04026575175956	K182321	000
04026575175963	K182321	000
04026575175970	K182321	000
04026575175987	K182321	000
04026575175994	K182321	000
04026575176007	K182321	000
04026575176014	K182321	000
04026575175932	K182321	000
04026575175765	K182321	000
04026575175529	K182321	000
04026575175536	K182321	000
04026575175543	K182321	000
04026575175550	K182321	000
04026575175567	K182321	000
04026575175574	K182321	000
04026575175581	K182321	000
04026575175598	K182321	000
04026575176021	K182321	000
04026575187829	K182321	000
04026575189830	K182321	000
04026575190485	K182321	000
04026575190492	K182321	000
04026575190508	K182321	000
04026575190515	K182321	000
04026575190522	K182321	000
04026575190539	K182321	000
04026575190546	K182321	000
04026575190553	K182321	000
04026575190478	K182321	000
04026575190461	K182321	000
04026575189847	K182321	000
04026575189854	K182321	000
04026575189861	K182321	000
04026575189878	K182321	000
04026575189885	K182321	000
04026575189892	K182321	000
04026575189908	K182321	000
04026575189915	K182321	000
04026575190560	K182321	000
04026575190577	K182321	000
04026575190584	K182321	000
04026575190690	K182321	000
04026575190706	K182321	000
04026575190713	K182321	000
04026575190720	K182321	000
04026575190737	K182321	000
04026575190744	K182321	000
04026575190751	K182321	000
04026575190768	K182321	000
04026575190683	K182321	000
04026575190676	K182321	000
04026575190591	K182321	000
04026575190607	K182321	000
04026575190614	K182321	000
04026575190621	K182321	000
04026575190638	K182321	000
04026575190645	K182321	000
04026575190652	K182321	000
04026575190669	K182321	000
04026575190775	K182321	000
04026575189823	K182321	000
04026575187836	K182321	000
04026575188017	K182321	000
04026575189533	K182321	000
04026575189540	K182321	000
04026575189557	K182321	000
04026575189564	K182321	000
04026575189571	K182321	000
04026575189588	K182321	000
04026575189595	K182321	000
04026575188000	K182321	000
04026575187980	K182321	000
04026575187867	K182321	000
04026575187881	K182321	000
04026575187898	K182321	000
04026575187911	K182321	000
04026575187928	K182321	000
04026575187942	K182321	000
04026575187959	K182321	000
04026575187973	K182321	000
04026575189601	K182321	000
04026575189618	K182321	000
04026575189625	K182321	000
04026575189731	K182321	000
04026575189748	K182321	000
04026575189755	K182321	000
04026575189762	K182321	000
04026575189779	K182321	000
04026575189786	K182321	000
04026575189793	K182321	000
04026575189809	K182321	000
04026575189724	K182321	000
04026575189717	K182321	000
04026575189632	K182321	000
04026575189649	K182321	000
04026575189656	K182321	000
04026575189663	K182321	000
04026575189670	K182321	000
04026575189687	K182321	000
04026575189694	K182321	000
04026575189700	K182321	000
04026575189816	K182321	000