Dental Ceramic

Powder, Porcelain

Baot Biological Technology Co., LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Baot Biological Technology Co., Ltd with the FDA for Dental Ceramic.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182350
• 510k Number: K182350
• Device Name: Dental Ceramic
• Classification: Powder, Porcelain
• Applicant: Baot Biological Technology Co., LTD Unit 1, Second Floor, No 12 Building, Yujing Industry Zone, 106 Qihao Road, Torch Development District Zhongshan, CN 528437
• Contact: Liqun Zhu
• Correspondent: Liqun Zhu; Baot Biological Technology Co., LTD Unit 1, Second Floor, No 12 Building, Yujing Industry Zone, 106 Qihao Road, Torch Development District Zhongshan, CN 528437
• Product Code: EIH
• CFR Regulation Number: 872.6660 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-08-29
• Decision Date: 2019-05-22

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06973133312002	K182350	000
06973133311791	K182350	000
06973133311807	K182350	000
06973133311814	K182350	000
06973133311821	K182350	000
06973133311838	K182350	000
06973133311845	K182350	000
06973133311654	K182350	000
06973133311661	K182350	000
06973133311678	K182350	000
06973133311685	K182350	000
06973133311975	K182350	000
06973133311951	K182350	000
06973133311944	K182350	000
06973133312019	K182350	000
06973133312026	K182350	000
06973133312033	K182350	000
06973133312040	K182350	000
06973133312057	K182350	000
06973133311852	K182350	000
06973133311869	K182350	000
06973133311876	K182350	000
06973133311890	K182350	000
06973133311920	K182350	000
06973133311692	K182350	000
06973133311197	K182350	000
06973133311203	K182350	000
06973133311340	K182350	000
06973133311357	K182350	000
06973133311364	K182350	000
06973133311371	K182350	000
06973133311388	K182350	000
06973133310978	K182350	000
06973133310985	K182350	000
06973133310992	K182350	000
06973133311005	K182350	000
06973133311012	K182350	000
06973133311333	K182350	000
06973133311326	K182350	000
06973133311319	K182350	000
06973133311210	K182350	000
06973133311227	K182350	000
06973133311234	K182350	000
06973133311241	K182350	000
06973133311258	K182350	000
06973133311265	K182350	000
06973133311272	K182350	000
06973133311289	K182350	000
06973133311296	K182350	000
06973133311302	K182350	000
06973133311029	K182350	000
06973133311999	K182350	000
06973133313726	K182350	000
06973133312514	K182350	000
06973133312521	K182350	000
06973133312538	K182350	000
06973133312545	K182350	000
06973133312552	K182350	000
06973133312569	K182350	000
06973133312576	K182350	000
06973133312354	K182350	000
06973133312361	K182350	000
06973133312378	K182350	000
06973133312507	K182350	000
06973133312491	K182350	000
06973133312484	K182350	000
06973133312583	K182350	000
06973133312392	K182350	000
06973133312408	K182350	000
06973133312415	K182350	000
06973133312422	K182350	000
06973133312439	K182350	000
06973133312446	K182350	000
06973133312453	K182350	000
06973133312460	K182350	000
06973133312477	K182350	000
06973133312385	K182350	000
06973133312200	K182350	000
06973133312217	K182350	000
06973133312088	K182350	000
06973133312095	K182350	000
06973133312101	K182350	000
06973133312118	K182350	000
06973133312125	K182350	000
06973133311883	K182350	000
06973133311906	K182350	000
06973133311913	K182350	000
06973133311937	K182350	000
06973133311968	K182350	000
06973133312071	K182350	000
06973133312064	K182350	000
06973133312132	K182350	000
06973133312224	K182350	000
06973133312231	K182350	000
06973133312248	K182350	000
06973133312255	K182350	000
06973133312149	K182350	000
06973133312156	K182350	000
06973133312163	K182350	000
06973133312170	K182350	000
06973133312187	K182350	000
06973133312194	K182350	000
06973133311982	K182350	000
06973133310480	K182350	000
06973133310275	K182350	000
06973133310282	K182350	000
06973133310299	K182350	000
06973133310305	K182350	000
06973133310312	K182350	000
06973133310329	K182350	000
06973133310336	K182350	000
06973133310343	K182350	000
06973133310350	K182350	000
06973133310367	K182350	000
06973133310268	K182350	000
06973133310251	K182350	000
06973133310244	K182350	000
06973133310527	K182350	000
06973133310534	K182350	000
06973133310541	K182350	000
06973133310558	K182350	000
06973133310565	K182350	000
06973133310572	K182350	000
06973133310589	K182350	000
06973133310213	K182350	000
06973133310220	K182350	000
06973133310237	K182350	000
06973133310374	K182350	000
06973133310381	K182350	000
06973133310411	K182350	000
06973133310107	K182350	000
06973133310114	K182350	000
06973133310121	K182350	000
06973133310138	K182350	000
06973133310145	K182350	000
06973133310152	K182350	000
06973133310169	K182350	000
06973133310176	K182350	000
06973133310183	K182350	000
06973133310190	K182350	000
06973133310091	K182350	000
06973133310084	K182350	000
06973133310077	K182350	000
06973133310428	K182350	000
06973133310497	K182350	000
06973133310503	K182350	000
06973133310510	K182350	000
06973133310015	K182350	000
06973133310022	K182350	000
06973133310039	K182350	000
06973133310046	K182350	000
06973133310053	K182350	000
06973133310060	K182350	000
06973133310206	K182350	000
06973133310954	K182350	000
06973133311036	K182350	000
06973133311173	K182350	000
06973133311180	K182350	000
06973133310961	K182350	000
06973133310602	K182350	000
06973133310619	K182350	000
06973133310626	K182350	000
06973133310633	K182350	000
06973133310640	K182350	000
06973133310657	K182350	000
06973133310671	K182350	000
06973133311166	K182350	000
06973133311159	K182350	000
06973133311142	K182350	000
06973133311043	K182350	000
06973133311050	K182350	000
06973133311067	K182350	000
06973133311074	K182350	000
06973133311081	K182350	000
06973133311098	K182350	000
06973133311104	K182350	000
06973133311111	K182350	000
06973133311128	K182350	000
06973133311135	K182350	000
06973133310688	K182350	000
06973133310695	K182350	000
06973133310701	K182350	000
06973133310848	K182350	000
06973133310855	K182350	000
06973133310862	K182350	000
06973133310879	K182350	000
06973133310886	K182350	000
06973133310893	K182350	000
06973133310909	K182350	000
06973133310916	K182350	000
06973133310923	K182350	000
06973133310930	K182350	000
06973133310831	K182350	000
06973133310824	K182350	000
06973133310817	K182350	000
06973133310718	K182350	000
06973133310725	K182350	000
06973133310732	K182350	000
06973133310749	K182350	000
06973133310756	K182350	000
06973133310763	K182350	000
06973133310770	K182350	000
06973133310787	K182350	000
06973133310794	K182350	000
06973133310800	K182350	000
06973133310947	K182350	000