Acculoc Total Knee System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

RootLoc Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Rootloc Co., Ltd. with the FDA for Acculoc Total Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK182370
510k NumberK182370
Device Name:Acculoc Total Knee System
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant RootLoc Co., Ltd. #1206, 1210, 68, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu Seoul,  KR 08512
ContactJungsun Ha
CorrespondentJungsun Ha
RootLoc Co., Ltd. #1206, 1210, 68, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu Seoul,  KR 08512
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-08-31
Decision Date2018-09-27
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800036802706 K182370 000
08800036802546 K182370 000
08800036802539 K182370 000
08800036802522 K182370 000
08800036802515 K182370 000
08800036802508 K182370 000
08800036802492 K182370 000
08800036802485 K182370 000
08800036802478 K182370 000
08800036802461 K182370 000
08800036802454 K182370 000
08800036802447 K182370 000
08800036802430 K182370 000
08800036802553 K182370 000
08800036802560 K182370 000
08800036802577 K182370 000
08800036802690 K182370 000
08800036802683 K182370 000
08800036802676 K182370 000
08800036802669 K182370 000
08800036802652 K182370 000
08800036802645 K182370 000
08800036802638 K182370 000
08800036802621 K182370 000
08800036802614 K182370 000
08800036802607 K182370 000
08800036802591 K182370 000
08800036802584 K182370 000
08800036802423 K182370 000
08800036802416 K182370 000
08800036804496 K182370 000
08800036804489 K182370 000
08800036804472 K182370 000
08800036804465 K182370 000
08800036804458 K182370 000
08800036804441 K182370 000
08800036804434 K182370 000
08800036804427 K182370 000
08800036804410 K182370 000
08800036804403 K182370 000
08800036804397 K182370 000
08800036804380 K182370 000
08800036804502 K182370 000
08800036804519 K182370 000
08800036804526 K182370 000
08800036804649 K182370 000
08800036804632 K182370 000
08800036804625 K182370 000
08800036804618 K182370 000
08800036804601 K182370 000
08800036804595 K182370 000
08800036804588 K182370 000
08800036804571 K182370 000
08800036804564 K182370 000
08800036804557 K182370 000
08800036804540 K182370 000
08800036804533 K182370 000
08800036804373 K182370 000
08800036801884 K182370 000
08800036803123 K182370 000
08800036803116 K182370 000
08800036803109 K182370 000
08800036803093 K182370 000
08800036803086 K182370 000
08800036803079 K182370 000
08800036803062 K182370 000
08800036803055 K182370 000
08800036803048 K182370 000
08800036803031 K182370 000
08800036803024 K182370 000
08800036803017 K182370 000
08800036803130 K182370 000
08800036803147 K182370 000
08800036803154 K182370 000
08800036801877 K182370 000
08800036801860 K182370 000
08800036801853 K182370 000
08800036801846 K182370 000
08800036801839 K182370 000
08800036801822 K182370 000
08800036801815 K182370 000
08800036803208 K182370 000
08800036803192 K182370 000
08800036803185 K182370 000
08800036803178 K182370 000
08800036803161 K182370 000
08800036803000 K182370 000
08800036802997 K182370 000
08800036802836 K182370 000
08800036802829 K182370 000
08800036802812 K182370 000
08800036802805 K182370 000
08800036802799 K182370 000
08800036802782 K182370 000
08800036802775 K182370 000
08800036802768 K182370 000
08800036802751 K182370 000
08800036802744 K182370 000
08800036802737 K182370 000
08800036802720 K182370 000
08800036802843 K182370 000
08800036802850 K182370 000
08800036802867 K182370 000
08800036802980 K182370 000
08800036802973 K182370 000
08800036802966 K182370 000
08800036802959 K182370 000
08800036802942 K182370 000
08800036802935 K182370 000
08800036802928 K182370 000
08800036802911 K182370 000
08800036802904 K182370 000
08800036802898 K182370 000
08800036802881 K182370 000
08800036802874 K182370 000
08800036802713 K182370 000
08800036803789 K182370 000
08800036803628 K182370 000
08800036803611 K182370 000
08800036803604 K182370 000
08800036803598 K182370 000
08800036803581 K182370 000
08800036803574 K182370 000
08800036803567 K182370 000
08800036803550 K182370 000
08800036803543 K182370 000
08800036803536 K182370 000
08800036803529 K182370 000
08800036803512 K182370 000
08800036803635 K182370 000
08800036803642 K182370 000
08800036803659 K182370 000
08800036803772 K182370 000
08800036803765 K182370 000
08800036803758 K182370 000
08800036803741 K182370 000
08800036803734 K182370 000
08800036803727 K182370 000
08800036803710 K182370 000
08800036803703 K182370 000
08800036803697 K182370 000
08800036803680 K182370 000
08800036803673 K182370 000
08800036803666 K182370 000
08800036803505 K182370 000
08800036803499 K182370 000
08800036803338 K182370 000
08800036803321 K182370 000
08800036803314 K182370 000
08800036803307 K182370 000
08800036803291 K182370 000
08800036803284 K182370 000
08800036803277 K182370 000
08800036803260 K182370 000
08800036803253 K182370 000
08800036803246 K182370 000
08800036803239 K182370 000
08800036803222 K182370 000
08800036803345 K182370 000
08800036803352 K182370 000
08800036803369 K182370 000
08800036803482 K182370 000
08800036803475 K182370 000
08800036803468 K182370 000
08800036803451 K182370 000
08800036803444 K182370 000
08800036803437 K182370 000
08800036803420 K182370 000
08800036803413 K182370 000
08800036803406 K182370 000
08800036803390 K182370 000
08800036803383 K182370 000
08800036803376 K182370 000
08800036803215 K182370 000
08800036804366 K182370 000
08800036804205 K182370 000
08800036804199 K182370 000
08800036804182 K182370 000
08800036804175 K182370 000
08800036804168 K182370 000
08800036804151 K182370 000
08800036804144 K182370 000
08800036804137 K182370 000
08800036804120 K182370 000
08800036804113 K182370 000
08800036804106 K182370 000
08800036804090 K182370 000
08800036804212 K182370 000
08800036804229 K182370 000
08800036804236 K182370 000
08800036804359 K182370 000
08800036804342 K182370 000
08800036804335 K182370 000
08800036804328 K182370 000
08800036804311 K182370 000
08800036804304 K182370 000
08800036804298 K182370 000
08800036804281 K182370 000
08800036804274 K182370 000
08800036804267 K182370 000
08800036804250 K182370 000
08800036804243 K182370 000
08800036804083 K182370 000
08800036804076 K182370 000
08800036803918 K182370 000
08800036803901 K182370 000
08800036803895 K182370 000
08800036803888 K182370 000
08800036803871 K182370 000
08800036803864 K182370 000
08800036803857 K182370 000
08800036803840 K182370 000
08800036803833 K182370 000
08800036803826 K182370 000
08800036803819 K182370 000
08800036803802 K182370 000
08800036803925 K182370 000
08800036803932 K182370 000
08800036803949 K182370 000
08800036804069 K182370 000
08800036804052 K182370 000
08800036804045 K182370 000
08800036804038 K182370 000
08800036804021 K182370 000
08800036804014 K182370 000
08800036804007 K182370 000
08800036803994 K182370 000
08800036803987 K182370 000
08800036803970 K182370 000
08800036803963 K182370 000
08800036803956 K182370 000
08800036803796 K182370 000
08800036801891 K182370 000
08800036800580 K182370 000
08800036800429 K182370 000
08800036800412 K182370 000
08800036800405 K182370 000
08800036800399 K182370 000
08800036800382 K182370 000
08800036800375 K182370 000
08800036800368 K182370 000
08800036800351 K182370 000
08800036800344 K182370 000
08800036801105 K182370 000
08800036801099 K182370 000
08800036801082 K182370 000
08800036800436 K182370 000
08800036800443 K182370 000
08800036800450 K182370 000
08800036800573 K182370 000
08800036800566 K182370 000
08800036800559 K182370 000
08800036800542 K182370 000
08800036800535 K182370 000
08800036800528 K182370 000
08800036800511 K182370 000
08800036800504 K182370 000
08800036800498 K182370 000
08800036800481 K182370 000
08800036800474 K182370 000
08800036800467 K182370 000
08800036801075 K182370 000
08800036801068 K182370 000
08800036800900 K182370 000
08800036800894 K182370 000
08800036800887 K182370 000
08800036800870 K182370 000
08800036800863 K182370 000
08800036800856 K182370 000
08800036800849 K182370 000
08800036800832 K182370 000
08800036801808 K182370 000
08800036801792 K182370 000
08800036801785 K182370 000
08800036801778 K182370 000
08800036800917 K182370 000
08800036800924 K182370 000
08800036800931 K182370 000
08800036801051 K182370 000
08800036801044 K182370 000
08800036801037 K182370 000
08800036801020 K182370 000
08800036801013 K182370 000
08800036801006 K182370 000
08800036800993 K182370 000
08800036800986 K182370 000
08800036800979 K182370 000
08800036800962 K182370 000
08800036800955 K182370 000
08800036800948 K182370 000
08800036801761 K182370 000
08800036800337 K182370 000
08800036800177 K182370 000
08800036800160 K182370 000
08800036800153 K182370 000
08800036800146 K182370 000
08800036800139 K182370 000
08800036800122 K182370 000
08800036800115 K182370 000
08800036800108 K182370 000
08800036800092 K182370 000
08800036800085 K182370 000
08800036800078 K182370 000
08800036800061 K182370 000
08800036800184 K182370 000
08800036800191 K182370 000
08800036800207 K182370 000
08800036800320 K182370 000
08800036800313 K182370 000
08800036800306 K182370 000
08800036800290 K182370 000
08800036800283 K182370 000
08800036800276 K182370 000
08800036800269 K182370 000
08800036800252 K182370 000
08800036800245 K182370 000
08800036800238 K182370 000
08800036800221 K182370 000
08800036800214 K182370 000
08800036800054 K182370 000
08800036800047 K182370 000
08800036800719 K182370 000
08800036800702 K182370 000
08800036800696 K182370 000
08800036800689 K182370 000
08800036800672 K182370 000
08800036800665 K182370 000
08800036800658 K182370 000
08800036800641 K182370 000
08800036800634 K182370 000
08800036800627 K182370 000
08800036800610 K182370 000
08800036800603 K182370 000
08800036800726 K182370 000
08800036800733 K182370 000
08800036800740 K182370 000
08800036800030 K182370 000
08800036800023 K182370 000
08800036800016 K182370 000
08800036800009 K182370 000
08800036800825 K182370 000
08800036800818 K182370 000
08800036800801 K182370 000
08800036800795 K182370 000
08800036800788 K182370 000
08800036800771 K182370 000
08800036800764 K182370 000
08800036800757 K182370 000
08800036800597 K182370 000
08800036801174 K182370 000
08800036802317 K182370 000
08800036802300 K182370 000
08800036802294 K182370 000
08800036802287 K182370 000
08800036802270 K182370 000
08800036802263 K182370 000
08800036802256 K182370 000
08800036802249 K182370 000
08800036802232 K182370 000
08800036802225 K182370 000
08800036802218 K182370 000
08800036802201 K182370 000
08800036802324 K182370 000
08800036802331 K182370 000
08800036802348 K182370 000
08800036801167 K182370 000
08800036801150 K182370 000
08800036801143 K182370 000
08800036801136 K182370 000
08800036801129 K182370 000
08800036801112 K182370 000
08800036802409 K182370 000
08800036802393 K182370 000
08800036802386 K182370 000
08800036802379 K182370 000
08800036802362 K182370 000
08800036802355 K182370 000
08800036802195 K182370 000
08800036802188 K182370 000
08800036802027 K182370 000
08800036802010 K182370 000
08800036802003 K182370 000
08800036801990 K182370 000
08800036801983 K182370 000
08800036801976 K182370 000
08800036801969 K182370 000
08800036801952 K182370 000
08800036801945 K182370 000
08800036801938 K182370 000
08800036801921 K182370 000
08800036801914 K182370 000
08800036802034 K182370 000
08800036802041 K182370 000
08800036802058 K182370 000
08800036802171 K182370 000
08800036802164 K182370 000
08800036802157 K182370 000
08800036802140 K182370 000
08800036802133 K182370 000
08800036802126 K182370 000
08800036802119 K182370 000
08800036802102 K182370 000
08800036802096 K182370 000
08800036802089 K182370 000
08800036802072 K182370 000
08800036802065 K182370 000
08800036801907 K182370 000
08800036801754 K182370 000
08800036801594 K182370 000
08800036801587 K182370 000
08800036801570 K182370 000
08800036801563 K182370 000
08800036801556 K182370 000
08800036801549 K182370 000
08800036801532 K182370 000
08800036801525 K182370 000
08800036801518 K182370 000
08800036801501 K182370 000
08800036801495 K182370 000
08800036801488 K182370 000
08800036801600 K182370 000
08800036801617 K182370 000
08800036801624 K182370 000
08800036801747 K182370 000
08800036801730 K182370 000
08800036801723 K182370 000
08800036801716 K182370 000
08800036801709 K182370 000
08800036801693 K182370 000
08800036801686 K182370 000
08800036801679 K182370 000
08800036801662 K182370 000
08800036801655 K182370 000
08800036801648 K182370 000
08800036801631 K182370 000
08800036801471 K182370 000
08800036801464 K182370 000
08800036801303 K182370 000
08800036801297 K182370 000
08800036801280 K182370 000
08800036801273 K182370 000
08800036801266 K182370 000
08800036801259 K182370 000
08800036801242 K182370 000
08800036801235 K182370 000
08800036801228 K182370 000
08800036801211 K182370 000
08800036801204 K182370 000
08800036801198 K182370 000
08800036801310 K182370 000
08800036801327 K182370 000
08800036801334 K182370 000
08800036801457 K182370 000
08800036801440 K182370 000
08800036801433 K182370 000
08800036801426 K182370 000
08800036801419 K182370 000
08800036801402 K182370 000
08800036801396 K182370 000
08800036801389 K182370 000
08800036801372 K182370 000
08800036801365 K182370 000
08800036801358 K182370 000
08800036801341 K182370 000
08800036801181 K182370 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.