CREO® Stabilization System, Navigation Instruments, ExcelsiusGPS®

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Globus Medical Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Creo® Stabilization System, Navigation Instruments, Excelsiusgps®.

Pre-market Notification Details

Device IDK182375
510k NumberK182375
Device Name:CREO® Stabilization System, Navigation Instruments, ExcelsiusGPS®
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon,  PA  19403
ContactKelly J. Baker
CorrespondentKelly J. Baker
Globus Medical Inc. 2560 General Armistead Ave. Audubon,  PA  19403
Product CodeNKB  
Subsequent Product CodeHAW
Subsequent Product CodeKWP
Subsequent Product CodeOLO
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-08-31
Decision Date2019-04-08

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889095786316 K182375 000
00889095785876 K182375 000
00889095785852 K182375 000
00889095785739 K182375 000
00889095785722 K182375 000
00889095785715 K182375 000
00889095783582 K182375 000
00889095783544 K182375 000
00889095783513 K182375 000
00889095783483 K182375 000
00889095783445 K182375 000
00889095783438 K182375 000
00889095783421 K182375 000
00889095783414 K182375 000
00889095783407 K182375 000
00889095785890 K182375 000
00889095785913 K182375 000
00889095785937 K182375 000
00889095786293 K182375 000
00889095786279 K182375 000
00889095786156 K182375 000
00889095786149 K182375 000
00889095786132 K182375 000
00889095786118 K182375 000
00889095786095 K182375 000
00889095786071 K182375 000
00889095786057 K182375 000
00889095786033 K182375 000
00889095786019 K182375 000
00889095785999 K182375 000
00889095785975 K182375 000
00889095785951 K182375 000
00889095783391 K182375 000
00889095783377 K182375 000
00889095783148 K182375 000
00889095783131 K182375 000
00889095783124 K182375 000
00889095783117 K182375 000
00889095783100 K182375 000
00889095783094 K182375 000
00889095783087 K182375 000
00889095783063 K182375 000
00889095783056 K182375 000
00889095783032 K182375 000
00889095783025 K182375 000
00889095783001 K182375 000
00889095782998 K182375 000
00889095782974 K182375 000
00889095783162 K182375 000
00889095783179 K182375 000
00889095783186 K182375 000
00889095783360 K182375 000
00889095783353 K182375 000
00889095783339 K182375 000
00889095783322 K182375 000
00889095783315 K182375 000
00889095783308 K182375 000
00889095783292 K182375 000
00889095783285 K182375 000
00889095783261 K182375 000
00889095783254 K182375 000
00889095783247 K182375 000
00889095783223 K182375 000
00889095783216 K182375 000
00889095783209 K182375 000
00889095782950 K182375 000
00889095788952 K182375 000
00889095788419 K182375 000
00889095788396 K182375 000
00889095788372 K182375 000
00889095788358 K182375 000
00889095788075 K182375 000
00889095788051 K182375 000
00889095788037 K182375 000
00889095788013 K182375 000
00889095787993 K182375 000
00889095787979 K182375 000
00889095787955 K182375 000
00889095787931 K182375 000
00889095787658 K182375 000
00889095787634 K182375 000
00889095788433 K182375 000
00889095788457 K182375 000
00889095788471 K182375 000
00889095788938 K182375 000
00889095788914 K182375 000
00889095788891 K182375 000
00889095788877 K182375 000
00889095788853 K182375 000
00889095788839 K182375 000
00889095788815 K182375 000
00889095788792 K182375 000
00889095788778 K182375 000
00889095788679 K182375 000
00889095788662 K182375 000
00889095788655 K182375 000
00889095788518 K182375 000
00889095788495 K182375 000
00889095787610 K182375 000
00889095787597 K182375 000
00889095786712 K182375 000
00889095786699 K182375 000
00889095786675 K182375 000
00889095786651 K182375 000
00889095786538 K182375 000
00889095786514 K182375 000
00889095786491 K182375 000
00889095786477 K182375 000
00889095786453 K182375 000
00889095786439 K182375 000
00889095786415 K182375 000
00889095786392 K182375 000
00889095786378 K182375 000
00889095786354 K182375 000
00889095786736 K182375 000
00889095786750 K182375 000
00889095786774 K182375 000
00889095787573 K182375 000
00889095787559 K182375 000
00889095787535 K182375 000
00889095787511 K182375 000
00889095787498 K182375 000
00889095787214 K182375 000
00889095787191 K182375 000
00889095787177 K182375 000
00889095787153 K182375 000
00889095787139 K182375 000
00889095787115 K182375 000
00889095787092 K182375 000
00889095787078 K182375 000
00889095786798 K182375 000
00889095786330 K182375 000
00889095780048 K182375 000
00889095856170 K182375 000
00889095856156 K182375 000
00889095856149 K182375 000
00889095856132 K182375 000
00889095856125 K182375 000
00889095856118 K182375 000
00889095856101 K182375 000
00889095856095 K182375 000
00889095856088 K182375 000
00889095856071 K182375 000
00889095852592 K182375 000
00889095852516 K182375 000
00889095852509 K182375 000
00889095852493 K182375 000
00889095856446 K182375 000
00889095856453 K182375 000
00889095856460 K182375 000
00889095780031 K182375 000
00889095780024 K182375 000
00889095780017 K182375 000
00889095789539 K182375 000
00889095789522 K182375 000
00889095789119 K182375 000
00889095789102 K182375 000
00889095786170 K182375 000
00889095786163 K182375 000
00889095856514 K182375 000
00889095856507 K182375 000
00889095856491 K182375 000
00889095856484 K182375 000
00889095856477 K182375 000
00889095852486 K182375 000
00889095852479 K182375 000
00889095845181 K182375 000
00889095845174 K182375 000
00889095792539 K182375 000
00889095792515 K182375 000
00889095792492 K182375 000
00889095792478 K182375 000
00889095792140 K182375 000
00889095792126 K182375 000
00889095792102 K182375 000
00889095792089 K182375 000
00889095791754 K182375 000
00889095791730 K182375 000
00889095791716 K182375 000
00889095791693 K182375 000
00889095780192 K182375 000
00889095780383 K182375 000
00889095780574 K182375 000
00889095852462 K182375 000
00889095852455 K182375 000
00889095852448 K182375 000
00889095852332 K182375 000
00889095852325 K182375 000
00889095852318 K182375 000
00889095852301 K182375 000
00889095852295 K182375 000
00889095852288 K182375 000
00889095852271 K182375 000
00889095852264 K182375 000
00889095815566 K182375 000
00889095815559 K182375 000
00889095780765 K182375 000
00193982572976 K182375 000
00889095782936 K182375 000
00889095782660 K182375 000
00889095782653 K182375 000
00889095782646 K182375 000
00889095782639 K182375 000
00889095782622 K182375 000
00889095782615 K182375 000
00889095782608 K182375 000
00889095782592 K182375 000
00889095782585 K182375 000
00889095782578 K182375 000
00889095782561 K182375 000
00889095782554 K182375 000
00889095782547 K182375 000
00193982152352 K182375 000
00889095782677 K182375 000
00889095782684 K182375 000
00889095782691 K182375 000
00889095782912 K182375 000
00889095782899 K182375 000
00889095782882 K182375 000
00889095782875 K182375 000
00889095782851 K182375 000
00889095782837 K182375 000
00889095782813 K182375 000
00889095782806 K182375 000
00889095782790 K182375 000
00889095782783 K182375 000
00889095782776 K182375 000
00889095782752 K182375 000
00889095782738 K182375 000
00889095782714 K182375 000
00889095781014 K182375 000
00889095781007 K182375 000
00889095780451 K182375 000
00889095780444 K182375 000
00889095780437 K182375 000
00889095780420 K182375 000
00889095780413 K182375 000
00889095780406 K182375 000
00889095780390 K182375 000
00889095780260 K182375 000
00889095780253 K182375 000
00889095780246 K182375 000
00889095780239 K182375 000
00889095780222 K182375 000
00889095780215 K182375 000
00889095780208 K182375 000
00889095780581 K182375 000
00889095780598 K182375 000
00889095780604 K182375 000
00889095780994 K182375 000
00889095780987 K182375 000
00889095780970 K182375 000
00889095780833 K182375 000
00889095780826 K182375 000
00889095780819 K182375 000
00889095780802 K182375 000
00889095780796 K182375 000
00889095780789 K182375 000
00889095780772 K182375 000
00889095780642 K182375 000
00889095780635 K182375 000
00889095780628 K182375 000
00889095780611 K182375 000
00889095780055 K182375 000
00889095788976 K182375 000
00889095806441 K182375 000
00889095805208 K182375 000
00889095805185 K182375 000
00889095805161 K182375 000
00889095804829 K182375 000
00889095804805 K182375 000
00889095804782 K182375 000
00889095804768 K182375 000
00889095804744 K182375 000
00889095804720 K182375 000
00889095803303 K182375 000
00889095803297 K182375 000
00889095803280 K182375 000
00889095803273 K182375 000
00889095803266 K182375 000
00889095805222 K182375 000
00889095805246 K182375 000
00889095805581 K182375 000
00889095806427 K182375 000
00889095806120 K182375 000
00889095806106 K182375 000
00889095806083 K182375 000
00889095806069 K182375 000
00889095806045 K182375 000
00889095806021 K182375 000
00889095806007 K182375 000
00889095805703 K182375 000
00889095805680 K182375 000
00889095805666 K182375 000
00889095805642 K182375 000
00889095805628 K182375 000
00889095805604 K182375 000
00889095803129 K182375 000
00889095803112 K182375 000
00889095802696 K182375 000
00889095802689 K182375 000
00889095802559 K182375 000
00889095802542 K182375 000
00889095802535 K182375 000
00889095802528 K182375 000
00889095802511 K182375 000
00889095802504 K182375 000
00889095802498 K182375 000
00889095793468 K182375 000
00889095793444 K182375 000
00889095793420 K182375 000
00889095793406 K182375 000
00889095793383 K182375 000
00889095802702 K182375 000
00889095802719 K182375 000
00889095802726 K182375 000
00889095803105 K182375 000
00889095803099 K182375 000
00889095803082 K182375 000
00889095803075 K182375 000
00889095803068 K182375 000
00889095802931 K182375 000
00889095802924 K182375 000
00889095802917 K182375 000
00889095802900 K182375 000
00889095802894 K182375 000
00889095802887 K182375 000
00889095802870 K182375 000
00889095802740 K182375 000
00889095802733 K182375 000
00889095793369 K182375 000
00889095899269 K182375 000
00889095845228 K182375 000
00889095845211 K182375 000
00889095845204 K182375 000
00889095845198 K182375 000
00889095815788 K182375 000
00889095815764 K182375 000
00889095815740 K182375 000
00889095815726 K182375 000
00889095815719 K182375 000
00889095815702 K182375 000
00889095815689 K182375 000
00889095815603 K182375 000
00889095815597 K182375 000
00889095815580 K182375 000
00889095851854 K182375 000
00889095851861 K182375 000
00889095851878 K182375 000
00889095856576 K182375 000
00889095856569 K182375 000
00889095856552 K182375 000
00889095856545 K182375 000
00889095856538 K182375 000
00889095856521 K182375 000
00889095856439 K182375 000
00889095856422 K182375 000
00889095856217 K182375 000
00889095856200 K182375 000
00889095856194 K182375 000
00889095856187 K182375 000
00889095856163 K182375 000
00889095856064 K182375 000
00889095815573 K182375 000
00889095815542 K182375 000
00889095806984 K182375 000
00889095806960 K182375 000
00889095806946 K182375 000
00889095806922 K182375 000
00889095806908 K182375 000
00889095806885 K182375 000
00889095806861 K182375 000
00889095806847 K182375 000
00889095806588 K182375 000
00889095806564 K182375 000
00889095806540 K182375 000
00889095806526 K182375 000
00889095806502 K182375 000
00889095806489 K182375 000
00889095807004 K182375 000
00889095807264 K182375 000
00889095807288 K182375 000
00889095815535 K182375 000
00889095815511 K182375 000
00889095815474 K182375 000
00889095815467 K182375 000
00889095815450 K182375 000
00889095815436 K182375 000
00889095815429 K182375 000
00889095807424 K182375 000
00889095807400 K182375 000
00889095807387 K182375 000
00889095807363 K182375 000
00889095807349 K182375 000
00889095807325 K182375 000
00889095807301 K182375 000
00889095806465 K182375 000
00889095790733 K182375 000
00889095790337 K182375 000
00889095790191 K182375 000
00889095790177 K182375 000
00889095790153 K182375 000
00889095790139 K182375 000
00889095790115 K182375 000
00889095790092 K182375 000
00889095790078 K182375 000
00889095790054 K182375 000
00889095789898 K182375 000
00889095789874 K182375 000
00889095789850 K182375 000
00889095789836 K182375 000
00889095789812 K182375 000
00889095790344 K182375 000
00889095790351 K182375 000
00889095790443 K182375 000
00889095790726 K182375 000
00889095790702 K182375 000
00889095790689 K182375 000
00889095790665 K182375 000
00889095790641 K182375 000
00889095790627 K182375 000
00889095790603 K182375 000
00889095790580 K182375 000
00889095790566 K182375 000
00889095790542 K182375 000
00889095790528 K182375 000
00889095790504 K182375 000
00889095790481 K182375 000
00889095790467 K182375 000
00889095789799 K182375 000
00889095789775 K182375 000
00889095789331 K182375 000
00889095789317 K182375 000
00889095789294 K182375 000
00889095789270 K182375 000
00889095789256 K182375 000
00889095789232 K182375 000
00889095789218 K182375 000
00889095789195 K182375 000
00889095789096 K182375 000
00889095789089 K182375 000
00889095789072 K182375 000
00889095789058 K182375 000
00889095789034 K182375 000
00889095789010 K182375 000
00889095789355 K182375 000
00889095789379 K182375 000
00889095789393 K182375 000
00889095789751 K182375 000
00889095789737 K182375 000
00889095789713 K182375 000
00889095789690 K182375 000
00889095789676 K182375 000
00889095789652 K182375 000
00889095789638 K182375 000
00889095789515 K182375 000
00889095789508 K182375 000
00889095789492 K182375 000
00889095789478 K182375 000
00889095789454 K182375 000
00889095789430 K182375 000
00889095789416 K182375 000
00889095788990 K182375 000
00889095793345 K182375 000
00889095792935 K182375 000
00889095792911 K182375 000
00889095792898 K182375 000
00889095792874 K182375 000
00889095792850 K182375 000
00889095792836 K182375 000
00889095792812 K182375 000
00889095792720 K182375 000
00889095792713 K182375 000
00889095792706 K182375 000
00889095792560 K182375 000
00889095792546 K182375 000
00889095792522 K182375 000
00889095792508 K182375 000
00889095792959 K182375 000
00889095792973 K182375 000
00889095792997 K182375 000
00889095793321 K182375 000
00889095793307 K182375 000
00889095793284 K182375 000
00889095793260 K182375 000
00889095793246 K182375 000
00889095793222 K182375 000
00889095793208 K182375 000
00889095793116 K182375 000
00889095793109 K182375 000
00889095793093 K182375 000
00889095793079 K182375 000
00889095793055 K182375 000
00889095793031 K182375 000
00889095793017 K182375 000
00889095792485 K182375 000
00889095792461 K182375 000
00889095791099 K182375 000
00889095791075 K182375 000
00889095791051 K182375 000
00889095791037 K182375 000
00889095791013 K182375 000
00889095790993 K182375 000
00889095790979 K182375 000
00889095790955 K182375 000
00889095790931 K182375 000
00889095790917 K182375 000
00889095790894 K182375 000
00889095790870 K182375 000
00889095790856 K182375 000
00889095790832 K182375 000
00889095791648 K182375 000
00889095791662 K182375 000
00889095791686 K182375 000
00889095792447 K182375 000
00889095792423 K182375 000
00889095792171 K182375 000
00889095792157 K182375 000
00889095792133 K182375 000
00889095792119 K182375 000
00889095792096 K182375 000
00889095792072 K182375 000
00889095792058 K182375 000
00889095792034 K182375 000
00889095791761 K182375 000
00889095791747 K182375 000
00889095791723 K182375 000
00889095791709 K182375 000
00889095790740 K182375 000

Trademark Results [CREO]

Mark Image

Registration | Serial
Company
Trademark
Application Date
CREO
CREO
98544729 not registered Live/Pending
New NSI Holdings, Inc.
2024-05-10
CREO
CREO
98509173 not registered Live/Pending
Stray Electrons LLC
2024-04-19
CREO
CREO
98379820 not registered Live/Pending
CREO, LLC
2024-01-29
CREO
CREO
98230551 not registered Live/Pending
Apex Initiative LLC
2023-10-19
CREO
CREO
98146597 not registered Live/Pending
Integreon, Inc.
2023-08-23
CREO
CREO
97674262 not registered Live/Pending
Diamond Technologies Inc
2022-11-11
CREO
CREO
97637835 not registered Live/Pending
Olson, Alexandra L
2022-10-18
CREO
CREO
97637835 not registered Live/Pending
Robberstad, Paige E
2022-10-18
CREO
CREO
97637835 not registered Live/Pending
Olson, Michael D
2022-10-18
CREO
CREO
97338609 not registered Live/Pending
Creo Wear LLC
2022-03-30
CREO
CREO
90086274 not registered Live/Pending
Anthony, Adam Victor
2020-07-31
CREO
CREO
88887153 not registered Live/Pending
Bioactive Ingredients Corporation
2020-04-24

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.