AnyRidge Octa 1 Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

MegaGen Implant Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Megagen Implant Co., Ltd. with the FDA for Anyridge Octa 1 Implant System.

Pre-market Notification Details

Device IDK182448
510k NumberK182448
Device Name:AnyRidge Octa 1 Implant System
ClassificationImplant, Endosseous, Root-form
Applicant MegaGen Implant Co., Ltd. 45, Secheon-ro, 7-gil, Dasa-eup, Dalesong-gun Daegu,  KR
ContactHyejin Jung
CorrespondentPriscilla Chung
LK Consulting Group USA, Inc. 690 Roosevelt Irvine,  CA  92620
Product CodeDZE  
CFR Regulation Number872.3640 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
Regulation Medical SpecialtyDental
510k Review PanelDental
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-09-07
Decision Date2019-10-09
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08806388258857 K182448 000
08806388259052 K182448 000
08806388259069 K182448 000
08806388259076 K182448 000
08806388259083 K182448 000
08806388259090 K182448 000
08806388259106 K182448 000
08806388259113 K182448 000
08806388259120 K182448 000
08806388259137 K182448 000
08806388259144 K182448 000
08806388259151 K182448 000
08806388259168 K182448 000
08806388259175 K182448 000
08806388259182 K182448 000
08806388259199 K182448 000
08806388259205 K182448 000
08806388259045 K182448 000
08806388259038 K182448 000
08806388259021 K182448 000
08806388258864 K182448 000
08806388258871 K182448 000
08806388258888 K182448 000
08806388258895 K182448 000
08806388258901 K182448 000
08806388258918 K182448 000
08806388258925 K182448 000
08806388258932 K182448 000
08806388258949 K182448 000
08806388258956 K182448 000
08806388258963 K182448 000
08806388258970 K182448 000
08806388258987 K182448 000
08806388258994 K182448 000
08806388259007 K182448 000
08806388259014 K182448 000
08806388259212 K182448 000
08806388259229 K182448 000
08806388259427 K182448 000
08806388259434 K182448 000
08806388259441 K182448 000
08806388259458 K182448 000
08806388259465 K182448 000
08806388259472 K182448 000
08806388259489 K182448 000
08806388259496 K182448 000
08806388259502 K182448 000
08806388259519 K182448 000
08806388259526 K182448 000
08806388259533 K182448 000
08806388259540 K182448 000
08806388259557 K182448 000
08806388259564 K182448 000
08806388259571 K182448 000
08806388259410 K182448 000
08806388259403 K182448 000
08806388259397 K182448 000
08806388259236 K182448 000
08806388259243 K182448 000
08806388259250 K182448 000
08806388259267 K182448 000
08806388259274 K182448 000
08806388259281 K182448 000
08806388259298 K182448 000
08806388259304 K182448 000
08806388259311 K182448 000
08806388259328 K182448 000
08806388259335 K182448 000
08806388259342 K182448 000
08806388259359 K182448 000
08806388259366 K182448 000
08806388259373 K182448 000
08806388259380 K182448 000
08806388259588 K182448 000
08806388258840 K182448 000
08806388256303 K182448 000
08806388257409 K182448 000
08806388257416 K182448 000
08806388257423 K182448 000
08806388257430 K182448 000
08806388257447 K182448 000
08806388257454 K182448 000
08806388257461 K182448 000
08806388257935 K182448 000
08806388257942 K182448 000
08806388257959 K182448 000
08806388257966 K182448 000
08806388257973 K182448 000
08806388257980 K182448 000
08806388257997 K182448 000
08806388258000 K182448 000
08806388258017 K182448 000
08806388257393 K182448 000
08806388257386 K182448 000
08806388257188 K182448 000
08806388256310 K182448 000
08806388256365 K182448 000
08806388256372 K182448 000
08806388256426 K182448 000
08806388256433 K182448 000
08806388256440 K182448 000
08806388256457 K182448 000
08806388257096 K182448 000
08806388257102 K182448 000
08806388257119 K182448 000
08806388257126 K182448 000
08806388257133 K182448 000
08806388257140 K182448 000
08806388257157 K182448 000
08806388257164 K182448 000
08806388257171 K182448 000
08806388258024 K182448 000
08806388258031 K182448 000
08806388258291 K182448 000
08806388258307 K182448 000
08806388258314 K182448 000
08806388258321 K182448 000
08806388258338 K182448 000
08806388258345 K182448 000
08806388258352 K182448 000
08806388258369 K182448 000
08806388258376 K182448 000
08806388258383 K182448 000
08806388258390 K182448 000
08806388258406 K182448 000
08806388258444 K182448 000
08806388258475 K182448 000
08806388258819 K182448 000
08806388258826 K182448 000
08806388258284 K182448 000
08806388258277 K182448 000
08806388258260 K182448 000
08806388258048 K182448 000
08806388258055 K182448 000
08806388258062 K182448 000
08806388258130 K182448 000
08806388258147 K182448 000
08806388258154 K182448 000
08806388258161 K182448 000
08806388258178 K182448 000
08806388258185 K182448 000
08806388258192 K182448 000
08806388258208 K182448 000
08806388258215 K182448 000
08806388258222 K182448 000
08806388258239 K182448 000
08806388258246 K182448 000
08806388258253 K182448 000
08806388258833 K182448 000
08806388259595 K182448 000
08806388257003 K182448 000
08806388257317 K182448 000
08806388257324 K182448 000
08806388257331 K182448 000
08806388257348 K182448 000
08806388257355 K182448 000
08806388257362 K182448 000
08806388257379 K182448 000
08806388269327 K182448 000
08806388269334 K182448 000
08806388269341 K182448 000
08806388269358 K182448 000
08806388269365 K182448 000
08806388269372 K182448 000
08806388269389 K182448 000
08806388269396 K182448 000
08806388269419 K182448 000
08806388257300 K182448 000
08806388257294 K182448 000
08806388257287 K182448 000
08806388257010 K182448 000
08806388257027 K182448 000
08806388257041 K182448 000
08806388257058 K182448 000
08806388257065 K182448 000
08806388257072 K182448 000
08806388257089 K182448 000
08806388257195 K182448 000
08806388257201 K182448 000
08806388257218 K182448 000
08806388257225 K182448 000
08806388257232 K182448 000
08806388257249 K182448 000
08806388257256 K182448 000
08806388257263 K182448 000
08806388257270 K182448 000
08806388269426 K182448 000
08806388269433 K182448 000
08806388269747 K182448 000
08806388269754 K182448 000
08806388269761 K182448 000
08806388269778 K182448 000
08806388269785 K182448 000
08806388269792 K182448 000
08806388269808 K182448 000
08806388269815 K182448 000
08806388269822 K182448 000
08806388269839 K182448 000
08806388269846 K182448 000
08806388269853 K182448 000
08806388269860 K182448 000
08806388269877 K182448 000
08806388269884 K182448 000
08806388269891 K182448 000
08806388269730 K182448 000
08806388269723 K182448 000
08806388269716 K182448 000
08806388269440 K182448 000
08806388269457 K182448 000
08806388269464 K182448 000
08806388269471 K182448 000
08806388269488 K182448 000
08806388269495 K182448 000
08806388269501 K182448 000
08806388269518 K182448 000
08806388269525 K182448 000
08806388269532 K182448 000
08806388269549 K182448 000
08806388269556 K182448 000
08806388269679 K182448 000
08806388269686 K182448 000
08806388269693 K182448 000
08806388269709 K182448 000
08806388269907 K182448 000
08806388256990 K182448 000
08806388259601 K182448 000
08806388259809 K182448 000
08806388260065 K182448 000
08806388260072 K182448 000
08806388260089 K182448 000
08806388260096 K182448 000
08806388260508 K182448 000
08806388260515 K182448 000
08806388260522 K182448 000
08806388260539 K182448 000
08806388260546 K182448 000
08806388260553 K182448 000
08806388260560 K182448 000
08806388260577 K182448 000
08806388269402 K182448 000
08806388269563 K182448 000
08806388269570 K182448 000
08806388259793 K182448 000
08806388259786 K182448 000
08806388259779 K182448 000
08806388259618 K182448 000
08806388259625 K182448 000
08806388259632 K182448 000
08806388259649 K182448 000
08806388259656 K182448 000
08806388259663 K182448 000
08806388259670 K182448 000
08806388259687 K182448 000
08806388259694 K182448 000
08806388259700 K182448 000
08806388259717 K182448 000
08806388259724 K182448 000
08806388259731 K182448 000
08806388259748 K182448 000
08806388259755 K182448 000
08806388259762 K182448 000
08806388269587 K182448 000
08806388269594 K182448 000
08806388256273 K182448 000
08806388256280 K182448 000
08806388256297 K182448 000
08806388256327 K182448 000
08806388256334 K182448 000
08806388256341 K182448 000
08806388256358 K182448 000
08806388256891 K182448 000
08806388256907 K182448 000
08806388256914 K182448 000
08806388256921 K182448 000
08806388256938 K182448 000
08806388256945 K182448 000
08806388256952 K182448 000
08806388256969 K182448 000
08806388256976 K182448 000
08806388256266 K182448 000
08806388270019 K182448 000
08806388270002 K182448 000
08806388269600 K182448 000
08806388269617 K182448 000
08806388269624 K182448 000
08806388269631 K182448 000
08806388269648 K182448 000
08806388269655 K182448 000
08806388269662 K182448 000
08806388269914 K182448 000
08806388269921 K182448 000
08806388269938 K182448 000
08806388269945 K182448 000
08806388269952 K182448 000
08806388269969 K182448 000
08806388269976 K182448 000
08806388269983 K182448 000
08806388269990 K182448 000
08806388256983 K182448 000

© 2020 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.