AnyRidge Octa 1 Implant System

Implant, Endosseous, Root-form

MegaGen Implant Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Megagen Implant Co., Ltd. with the FDA for Anyridge Octa 1 Implant System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182448
• 510k Number: K182448
• Device Name: AnyRidge Octa 1 Implant System
• Classification: Implant, Endosseous, Root-form
• Applicant: MegaGen Implant Co., Ltd. 45, Secheon-ro, 7-gil, Dasa-eup, Dalesong-gun Daegu, KR
• Contact: Hyejin Jung
• Correspondent: Priscilla Chung; LK Consulting Group USA, Inc. 690 Roosevelt Irvine, CA 92620
• Product Code: DZE
• CFR Regulation Number: 872.3640 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-09-07
• Decision Date: 2019-10-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08806388258130	K182448	000
08806388257935	K182448	000
08806388257461	K182448	000
08806388257454	K182448	000
08806388257447	K182448	000
08806388257430	K182448	000
08806388257423	K182448	000
08806388257416	K182448	000
08806388257409	K182448	000
08806388257393	K182448	000
08806388257386	K182448	000
08806388257942	K182448	000
08806388257959	K182448	000
08806388257966	K182448	000
08806388258062	K182448	000
08806388258055	K182448	000
08806388258048	K182448	000
08806388258031	K182448	000
08806388258024	K182448	000
08806388258017	K182448	000
08806388258000	K182448	000
08806388257997	K182448	000
08806388257980	K182448	000
08806388257973	K182448	000
08806388257188	K182448	000
08806388257171	K182448	000
08806388257164	K182448	000
08806388256310	K182448	000
08806388256303	K182448	000
08809822769803	K182448	000
08809822769797	K182448	000
08809822769780	K182448	000
08809822769773	K182448	000
08809822769766	K182448	000
08809822769759	K182448	000
08809822769674	K182448	000
08809822769667	K182448	000
08806388256365	K182448	000
08806388256372	K182448	000
08806388256426	K182448	000
08806388257157	K182448	000
08806388257140	K182448	000
08806388257133	K182448	000
08806388257126	K182448	000
08806388257119	K182448	000
08806388257102	K182448	000
08806388257096	K182448	000
08806388256457	K182448	000
08806388256440	K182448	000
08806388256433	K182448	000
08809822769650	K182448	000
08806388259021	K182448	000
08806388258888	K182448	000
08806388258871	K182448	000
08806388258864	K182448	000
08806388258857	K182448	000
08806388258840	K182448	000
08806388258833	K182448	000
08806388258826	K182448	000
08806388258819	K182448	000
08806388258475	K182448	000
08806388258444	K182448	000
08806388258895	K182448	000
08806388258901	K182448	000
08806388258918	K182448	000
08806388259014	K182448	000
08806388259007	K182448	000
08806388258994	K182448	000
08806388258987	K182448	000
08806388258970	K182448	000
08806388258963	K182448	000
08806388258956	K182448	000
08806388258949	K182448	000
08806388258932	K182448	000
08806388258925	K182448	000
08806388258406	K182448	000
08806388258390	K182448	000
08806388258383	K182448	000
08806388258246	K182448	000
08806388258239	K182448	000
08806388258222	K182448	000
08806388258215	K182448	000
08806388258208	K182448	000
08806388258192	K182448	000
08806388258185	K182448	000
08806388258178	K182448	000
08806388258161	K182448	000
08806388258154	K182448	000
08806388258253	K182448	000
08806388258260	K182448	000
08806388258277	K182448	000
08806388258376	K182448	000
08806388258369	K182448	000
08806388258352	K182448	000
08806388258345	K182448	000
08806388258338	K182448	000
08806388258321	K182448	000
08806388258314	K182448	000
08806388258307	K182448	000
08806388258291	K182448	000
08806388258284	K182448	000
08806388258147	K182448	000
08809822769643	K182448	000
08809822760374	K182448	000
08809822760237	K182448	000
08809822760220	K182448	000
08809822760213	K182448	000
08809822760206	K182448	000
08809822760190	K182448	000
08809822760183	K182448	000
08809822760176	K182448	000
08809822760169	K182448	000
08809822760152	K182448	000
08809822760145	K182448	000
08809822760244	K182448	000
08809822760251	K182448	000
08809822760268	K182448	000
08809822760367	K182448	000
08809822760350	K182448	000
08809822760343	K182448	000
08809822760336	K182448	000
08809822760329	K182448	000
08809822760312	K182448	000
08809822760305	K182448	000
08809822760299	K182448	000
08809822760282	K182448	000
08809822760275	K182448	000
08809822760138	K182448	000
08809822760121	K182448	000
08809822760114	K182448	000
08809728999977	K182448	000
08809728999960	K182448	000
08809728999953	K182448	000
08809728999946	K182448	000
08809728999939	K182448	000
08809728999922	K182448	000
08809728999915	K182448	000
08809728999908	K182448	000
08809728999892	K182448	000
08809728999885	K182448	000
08809728999984	K182448	000
08809728999991	K182448	000
08809822760008	K182448	000
08809822760107	K182448	000
08809822760091	K182448	000
08809822760084	K182448	000
08809822760077	K182448	000
08809822760060	K182448	000
08809822760053	K182448	000
08809822760046	K182448	000
08809822760039	K182448	000
08809822760022	K182448	000
08809822760015	K182448	000
08809728994606	K182448	000
08809822769636	K182448	000
08809822769285	K182448	000
08809822769278	K182448	000
08809822769261	K182448	000
08809822769254	K182448	000
08809822769247	K182448	000
08809822769230	K182448	000
08809822769933	K182448	000
08809822769926	K182448	000
08809822769919	K182448	000
08809822769902	K182448	000
08809822769292	K182448	000
08809822769308	K182448	000
08809822769315	K182448	000
08809822769629	K182448	000
08809822769612	K182448	000
08809822769605	K182448	000
08809822769582	K182448	000
08809822769452	K182448	000
08809822769445	K182448	000
08809822769438	K182448	000
08809822769421	K182448	000
08809822769414	K182448	000
08809822769339	K182448	000
08809822769896	K182448	000
08809822769889	K182448	000
08809822769872	K182448	000
08809822769513	K182448	000
08809822769506	K182448	000
08809822769490	K182448	000
08809822769483	K182448	000
08809822769476	K182448	000
08809822769469	K182448	000
08809822760428	K182448	000
08809822760411	K182448	000
08809822760404	K182448	000
08809822760398	K182448	000
08809822769520	K182448	000
08809822769537	K182448	000
08809822769544	K182448	000
08809822769865	K182448	000
08809822769858	K182448	000
08809822769841	K182448	000
08809822769834	K182448	000
08809822769827	K182448	000
08809822769810	K182448	000
08809822769599	K182448	000
08809822769575	K182448	000
08809822769568	K182448	000
08809822769551	K182448	000
08809822760381	K182448	000
08806388259038	K182448	000
08806388257331	K182448	000
08806388257195	K182448	000
08806388257089	K182448	000
08806388257072	K182448	000
08806388257065	K182448	000
08806388257058	K182448	000
08806388257041	K182448	000
08806388257027	K182448	000
08806388257010	K182448	000
08806388257003	K182448	000
08806388256990	K182448	000
08806388257201	K182448	000
08806388257218	K182448	000
08806388257225	K182448	000
08806388257324	K182448	000
08806388257317	K182448	000
08806388257300	K182448	000
08806388257294	K182448	000
08806388257287	K182448	000
08806388257270	K182448	000
08806388257263	K182448	000
08806388257256	K182448	000
08806388257249	K182448	000
08806388257232	K182448	000
08806388256983	K182448	000
08806388256976	K182448	000
08806388256969	K182448	000
08806388256273	K182448	000
08806388256266	K182448	000
08806388270019	K182448	000
08806388270002	K182448	000
08806388269990	K182448	000
08806388269983	K182448	000
08806388269976	K182448	000
08806388269969	K182448	000
08806388269952	K182448	000
08806388269945	K182448	000
08806388256280	K182448	000
08806388256297	K182448	000
08806388256327	K182448	000
08806388256952	K182448	000
08806388256945	K182448	000
08806388256938	K182448	000
08806388256921	K182448	000
08806388256914	K182448	000
08806388256907	K182448	000
08806388256891	K182448	000
08806388256358	K182448	000
08806388256341	K182448	000
08806388256334	K182448	000
08806388269938	K182448	000
08806388269907	K182448	000
08806388269761	K182448	000
08806388269754	K182448	000
08806388269747	K182448	000
08806388269730	K182448	000
08806388269723	K182448	000
08806388269716	K182448	000
08806388269709	K182448	000
08806388269693	K182448	000
08806388269686	K182448	000
08806388269679	K182448	000
08806388269778	K182448	000
08806388269785	K182448	000
08806388269792	K182448	000
08806388269891	K182448	000
08806388269884	K182448	000
08806388269877	K182448	000
08806388269860	K182448	000
08806388269853	K182448	000
08806388269846	K182448	000
08806388269839	K182448	000
08806388269822	K182448	000
08806388269815	K182448	000
08806388269808	K182448	000
08806388269556	K182448	000
08806388269549	K182448	000
08806388269532	K182448	000
08806388269389	K182448	000
08806388269372	K182448	000
08806388269365	K182448	000
08806388269358	K182448	000
08806388269341	K182448	000
08806388269334	K182448	000
08806388269327	K182448	000
08806388257379	K182448	000
08806388257362	K182448	000
08806388257355	K182448	000
08806388269396	K182448	000
08806388269419	K182448	000
08806388269426	K182448	000
08806388269525	K182448	000
08806388269518	K182448	000
08806388269501	K182448	000
08806388269495	K182448	000
08806388269488	K182448	000
08806388269471	K182448	000
08806388269464	K182448	000
08806388269457	K182448	000
08806388269440	K182448	000
08806388269433	K182448	000
08806388257348	K182448	000
08806388269921	K182448	000
08806388259540	K182448	000
08806388259403	K182448	000
08806388259397	K182448	000
08806388259380	K182448	000
08806388259373	K182448	000
08806388259366	K182448	000
08806388259359	K182448	000
08806388259342	K182448	000
08806388259335	K182448	000
08806388259328	K182448	000
08806388259311	K182448	000
08806388259410	K182448	000
08806388259427	K182448	000
08806388259434	K182448	000
08806388259533	K182448	000
08806388259526	K182448	000
08806388259519	K182448	000
08806388259502	K182448	000
08806388259496	K182448	000
08806388259489	K182448	000
08806388259472	K182448	000
08806388259465	K182448	000
08806388259458	K182448	000
08806388259441	K182448	000
08806388259304	K182448	000
08806388259298	K182448	000
08806388259281	K182448	000
08806388259144	K182448	000
08806388259137	K182448	000
08806388259120	K182448	000
08806388259113	K182448	000
08806388259106	K182448	000
08806388259090	K182448	000
08806388259083	K182448	000
08806388259076	K182448	000
08806388259069	K182448	000
08806388259052	K182448	000
08806388259151	K182448	000
08806388259168	K182448	000
08806388259175	K182448	000
08806388259274	K182448	000
08806388259267	K182448	000
08806388259250	K182448	000
08806388259243	K182448	000
08806388259236	K182448	000
08806388259229	K182448	000
08806388259212	K182448	000
08806388259205	K182448	000
08806388259199	K182448	000
08806388259182	K182448	000
08806388259045	K182448	000
08806388269914	K182448	000
08806388260560	K182448	000
08806388260553	K182448	000
08806388260546	K182448	000
08806388260539	K182448	000
08806388260522	K182448	000
08806388260515	K182448	000
08806388260508	K182448	000
08806388260096	K182448	000
08806388260089	K182448	000
08806388260072	K182448	000
08806388260577	K182448	000
08806388269402	K182448	000
08806388269563	K182448	000
08806388269662	K182448	000
08806388269655	K182448	000
08806388269648	K182448	000
08806388269631	K182448	000
08806388269624	K182448	000
08806388269617	K182448	000
08806388269600	K182448	000
08806388269594	K182448	000
08806388269587	K182448	000
08806388269570	K182448	000
08806388260065	K182448	000
08806388259809	K182448	000
08806388259793	K182448	000
08806388259656	K182448	000
08806388259649	K182448	000
08806388259632	K182448	000
08806388259625	K182448	000
08806388259618	K182448	000
08806388259601	K182448	000
08806388259595	K182448	000
08806388259588	K182448	000
08806388259571	K182448	000
08806388259564	K182448	000
08806388259663	K182448	000
08806388259670	K182448	000
08806388259687	K182448	000
08806388259786	K182448	000
08806388259779	K182448	000
08806388259762	K182448	000
08806388259755	K182448	000
08806388259748	K182448	000
08806388259731	K182448	000
08806388259724	K182448	000
08806388259717	K182448	000
08806388259700	K182448	000
08806388259694	K182448	000
08806388259557	K182448	000