Plateau Spacer System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Life Spine

The following data is part of a premarket notification filed by Life Spine with the FDA for Plateau Spacer System.

Pre-market Notification Details

Device IDK182470
510k NumberK182470
Device Name:Plateau Spacer System
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant Life Spine 13951 S Quality Drive Huntley,  IL  60142
ContactAngela Batker
CorrespondentAngela Batker
Life Spine 13951 S Quality Drive Huntley,  IL  60142
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-09-10
Decision Date2018-11-26
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00190837072988 K182470 000
00190837073121 K182470 000
00190837073138 K182470 000
00190837073145 K182470 000
00190837073152 K182470 000
00190837073169 K182470 000
00190837073176 K182470 000
00190837073183 K182470 000
00190837073190 K182470 000
00190837073206 K182470 000
00190837073213 K182470 000
00190837073114 K182470 000
00190837073107 K182470 000
00190837073091 K182470 000
00190837072995 K182470 000
00190837073008 K182470 000
00190837073015 K182470 000
00190837073022 K182470 000
00190837073039 K182470 000
00190837073046 K182470 000
00190837073053 K182470 000
00190837073060 K182470 000
00190837073077 K182470 000
00190837073084 K182470 000
00190837073220 K182470 000
00190837073244 K182470 000
00190837101596 K182470 000
00190837101602 K182470 000
00190837101619 K182470 000
00190837071844 K182470 000
00190837071851 K182470 000
00190837071868 K182470 000
00190837071875 K182470 000
00190837071882 K182470 000
00190837071912 K182470 000
00190837071929 K182470 000
00190837073664 K182470 000
00190837073657 K182470 000
00190837073640 K182470 000
00190837073251 K182470 000
00190837073268 K182470 000
00190837073275 K182470 000
00190837073305 K182470 000
00190837073329 K182470 000
00190837073381 K182470 000
00190837073602 K182470 000
00190837073619 K182470 000
00190837073626 K182470 000
00190837073633 K182470 000
00190837071936 K182470 000
00190837152710 K182470 000
00190837071837 K182470 000
00190837071899 K182470 000
00190837071905 K182470 000
00190837072650 K182470 000
00190837072667 K182470 000
00190837072674 K182470 000
00190837072681 K182470 000
00190837072698 K182470 000
00190837072704 K182470 000
00190837072711 K182470 000
00190837071820 K182470 000
00190837071813 K182470 000
00190837071806 K182470 000
00190837152727 K182470 000
00190837152734 K182470 000
00190837152741 K182470 000
00190837152758 K182470 000
00190837152765 K182470 000
00190837152772 K182470 000
00190837152789 K182470 000
00190837152796 K182470 000
00190837152802 K182470 000
00190837152819 K182470 000
00190837072728 K182470 000
00190837072735 K182470 000
00190837072872 K182470 000
00190837072889 K182470 000
00190837072896 K182470 000
00190837072902 K182470 000
00190837072919 K182470 000
00190837072926 K182470 000
00190837072933 K182470 000
00190837072940 K182470 000
00190837072957 K182470 000
00190837072964 K182470 000
00190837072865 K182470 000
00190837072858 K182470 000
00190837072841 K182470 000
00190837072742 K182470 000
00190837072759 K182470 000
00190837072766 K182470 000
00190837072773 K182470 000
00190837072780 K182470 000
00190837072797 K182470 000
00190837072803 K182470 000
00190837072810 K182470 000
00190837072827 K182470 000
00190837072834 K182470 000
00190837072971 K182470 000
00190837071943 K182470 000
00190837072452 K182470 000
00190837072599 K182470 000
00190837072605 K182470 000
00190837072612 K182470 000
00190837072629 K182470 000
00190837072636 K182470 000
00190837072643 K182470 000
00190837073237 K182470 000
00190837073282 K182470 000
00190837073299 K182470 000
00190837073312 K182470 000
00190837072582 K182470 000
00190837072575 K182470 000
00190837072568 K182470 000
00190837072469 K182470 000
00190837072476 K182470 000
00190837072483 K182470 000
00190837072490 K182470 000
00190837072506 K182470 000
00190837072513 K182470 000
00190837072520 K182470 000
00190837072537 K182470 000
00190837072544 K182470 000
00190837072551 K182470 000
00190837073336 K182470 000
00190837073343 K182470 000
00190837073497 K182470 000
00190837073503 K182470 000
00190837073510 K182470 000
00190837073527 K182470 000
00190837073534 K182470 000
00190837073541 K182470 000
00190837073558 K182470 000
00190837073565 K182470 000
00190837073572 K182470 000
00190837073589 K182470 000
00190837073480 K182470 000
00190837073473 K182470 000
00190837073466 K182470 000
00190837073350 K182470 000
00190837073367 K182470 000
00190837073374 K182470 000
00190837073398 K182470 000
00190837073404 K182470 000
00190837073411 K182470 000
00190837073428 K182470 000
00190837073435 K182470 000
00190837073442 K182470 000
00190837073459 K182470 000
00190837073596 K182470 000
00190837071950 K182470 000
00190837072094 K182470 000
00190837072100 K182470 000
00190837072117 K182470 000
00190837072124 K182470 000
00190837072131 K182470 000
00190837072148 K182470 000
00190837072155 K182470 000
00190837072162 K182470 000
00190837072179 K182470 000
00190837072186 K182470 000
00190837072087 K182470 000
00190837072070 K182470 000
00190837072063 K182470 000
00190837071967 K182470 000
00190837071974 K182470 000
00190837071981 K182470 000
00190837071998 K182470 000
00190837072001 K182470 000
00190837072018 K182470 000
00190837072025 K182470 000
00190837072032 K182470 000
00190837072049 K182470 000
00190837072056 K182470 000
00190837072193 K182470 000
00190837072209 K182470 000
00190837072346 K182470 000
00190837072353 K182470 000
00190837072360 K182470 000
00190837072377 K182470 000
00190837072384 K182470 000
00190837072391 K182470 000
00190837072407 K182470 000
00190837072414 K182470 000
00190837072421 K182470 000
00190837072438 K182470 000
00190837072339 K182470 000
00190837072322 K182470 000
00190837072315 K182470 000
00190837072216 K182470 000
00190837072223 K182470 000
00190837072230 K182470 000
00190837072247 K182470 000
00190837072254 K182470 000
00190837072261 K182470 000
00190837072278 K182470 000
00190837072285 K182470 000
00190837072292 K182470 000
00190837072308 K182470 000
00190837072445 K182470 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.