Cervical Spacer

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

Additive Implants, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Additive Implants, Llc with the FDA for Cervical Spacer.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182477
• 510k Number: K182477
• Device Name: Cervical Spacer
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: Additive Implants, LLC 3101 E. Shea Blvd, Suite 114 Pheonix, AZ 85028
• Contact: Jeff Horn
• Correspondent: Karen E. Warden; BackRoads Consulting 12520 Heath Road Chesterland, OH 44026
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-09-10
• Decision Date: 2019-01-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00817662023731	K182477	000
00817662023885	K182477	000
00817662023892	K182477	000
00817662023908	K182477	000
00817662023915	K182477	000
00817662023922	K182477	000
00817662023939	K182477	000
00817662023946	K182477	000
00817662023953	K182477	000
00817662023960	K182477	000
00817662023977	K182477	000
00817662023984	K182477	000
00817662023991	K182477	000
00817662023878	K182477	000
00817662023861	K182477	000
00817662023748	K182477	000
00817662023755	K182477	000
00817662023762	K182477	000
00817662023779	K182477	000
00817662023786	K182477	000
00817662023793	K182477	000
00817662023809	K182477	000
00817662023816	K182477	000
00817662023823	K182477	000
00817662023830	K182477	000
00817662023847	K182477	000
00817662023854	K182477	000
00817662024004	K182477	000
00817662024011	K182477	000
00817662024028	K182477	000
00817662024172	K182477	000
00817662024189	K182477	000
00817662024196	K182477	000
00817662024202	K182477	000
00817662024219	K182477	000
00817662024226	K182477	000
00817662024233	K182477	000
00817662024240	K182477	000
00817662024257	K182477	000
00817662024264	K182477	000
00817662024271	K182477	000
00817662024288	K182477	000
00817662024165	K182477	000
00817662024158	K182477	000
00817662024035	K182477	000
00817662024042	K182477	000
00817662024059	K182477	000
00817662024066	K182477	000
00817662024073	K182477	000
00817662024080	K182477	000
00817662024097	K182477	000
00817662024103	K182477	000
00817662024110	K182477	000
00817662024127	K182477	000
00817662024134	K182477	000
00817662024141	K182477	000
00817662024295	K182477	000
00817662020723	K182477	000
00817662023069	K182477	000
00817662023076	K182477	000
00817662023083	K182477	000
00817662023090	K182477	000
00817662023106	K182477	000
00817662023113	K182477	000
00817662023120	K182477	000
00817662023137	K182477	000
00817662023144	K182477	000
00817662023151	K182477	000
00817662023168	K182477	000
00817662023175	K182477	000
00817662023052	K182477	000
00817662023045	K182477	000
00817662021638	K182477	000
00817662021645	K182477	000
00817662021652	K182477	000
00817662021669	K182477	000
00817662021676	K182477	000
00817662021683	K182477	000
00817662021690	K182477	000
00817662021706	K182477	000
00817662021713	K182477	000
00817662021720	K182477	000
00817662023021	K182477	000
00817662023038	K182477	000
00817662023182	K182477	000
00817662023199	K182477	000
00817662023205	K182477	000
00817662023601	K182477	000
00817662023618	K182477	000
00817662023625	K182477	000
00817662023632	K182477	000
00817662023649	K182477	000
00817662023656	K182477	000
00817662023663	K182477	000
00817662023670	K182477	000
00817662023687	K182477	000
00817662023694	K182477	000
00817662023700	K182477	000
00817662023717	K182477	000
00817662023595	K182477	000
00817662023588	K182477	000
00817662023212	K182477	000
00817662023229	K182477	000
00817662023236	K182477	000
00817662023243	K182477	000
00817662023250	K182477	000
00817662023519	K182477	000
00817662023526	K182477	000
00817662023533	K182477	000
00817662023540	K182477	000
00817662023557	K182477	000
00817662023564	K182477	000
00817662023571	K182477	000
00817662023724	K182477	000
00817662024301	K182477	000
00817662020303	K182477	000
00817662020457	K182477	000
00817662020464	K182477	000
00817662020471	K182477	000
00817662020488	K182477	000
00817662020495	K182477	000
00817662020501	K182477	000
00817662020518	K182477	000
00817662020525	K182477	000
00817662020532	K182477	000
00817662020549	K182477	000
00817662020556	K182477	000
00817662020563	K182477	000
00817662020440	K182477	000
00817662020433	K182477	000
00817662020310	K182477	000
00817662020327	K182477	000
00817662020334	K182477	000
00817662020341	K182477	000
00817662020358	K182477	000
00817662020365	K182477	000
00817662020372	K182477	000
00817662020389	K182477	000
00817662020396	K182477	000
00817662020402	K182477	000
00817662020419	K182477	000
00817662020426	K182477	000
00817662020570	K182477	000
00817662020587	K182477	000
00817662020594	K182477	000
00817662024608	K182477	000
00817662024615	K182477	000
00817662024622	K182477	000
00817662024639	K182477	000
00817662024646	K182477	000
00817662024653	K182477	000
00817662024660	K182477	000
00817662024677	K182477	000
00817662024684	K182477	000
00817662024691	K182477	000
00817662024707	K182477	000
00817662024721	K182477	000
00817662024592	K182477	000
00817662024585	K182477	000
00817662020600	K182477	000
00817662020617	K182477	000
00817662020624	K182477	000
00817662020631	K182477	000
00817662020648	K182477	000
00817662020655	K182477	000
00817662020662	K182477	000
00817662020679	K182477	000
00817662020686	K182477	000
00817662020693	K182477	000
00817662020709	K182477	000
00817662020716	K182477	000
00817662024738	K182477	000
00817662024318	K182477	000
00817662024462	K182477	000
00817662024479	K182477	000
00817662024486	K182477	000
00817662024493	K182477	000
00817662024509	K182477	000
00817662024516	K182477	000
00817662024523	K182477	000
00817662024530	K182477	000
00817662024547	K182477	000
00817662024554	K182477	000
00817662024561	K182477	000
00817662024714	K182477	000
00817662024455	K182477	000
00817662024448	K182477	000
00817662024325	K182477	000
00817662024332	K182477	000
00817662024349	K182477	000
00817662024356	K182477	000
00817662024363	K182477	000
00817662024370	K182477	000
00817662024387	K182477	000
00817662024394	K182477	000
00817662024400	K182477	000
00817662024417	K182477	000
00817662024424	K182477	000
00817662024431	K182477	000
00817662020006	K182477	000
00817662020013	K182477	000
00817662020020	K182477	000
00817662020174	K182477	000
00817662020181	K182477	000
00817662020198	K182477	000
00817662020204	K182477	000
00817662020211	K182477	000
00817662020228	K182477	000
00817662020235	K182477	000
00817662020242	K182477	000
00817662020259	K182477	000
00817662020266	K182477	000
00817662020273	K182477	000
00817662020280	K182477	000
00817662020167	K182477	000
00817662020150	K182477	000
00817662020037	K182477	000
00817662020044	K182477	000
00817662020051	K182477	000
00817662020068	K182477	000
00817662020075	K182477	000
00817662020082	K182477	000
00817662020099	K182477	000
00817662020105	K182477	000
00817662020112	K182477	000
00817662020129	K182477	000
00817662020136	K182477	000
00817662020143	K182477	000
00817662020297	K182477	000