Whistler Modular Pedicle Screw System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Evolution Spine, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Evolution Spine, Llc with the FDA for Whistler Modular Pedicle Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK182478
510k NumberK182478
Device Name:Whistler Modular Pedicle Screw System
ClassificationThoracolumbosacral Pedicle Screw System
Applicant Evolution Spine, LLC 4225 Office Parkway Dallas,  TX  75204
ContactDouglas Davis
CorrespondentDouglas Davis
Evolution Spine, LLC 4225 Office Parkway Dallas,  TX  75204
Product CodeNKB  
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-09-10
Decision Date2019-01-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00195860001783 K182478 000
00195860001622 K182478 000
00195860001615 K182478 000
00195860001608 K182478 000
00195860001592 K182478 000
00195860001585 K182478 000
00195860001578 K182478 000
00195860001561 K182478 000
00195860001554 K182478 000
00195860001547 K182478 000
00195860001530 K182478 000
00195860001523 K182478 000
00195860001516 K182478 000
00195860001639 K182478 000
00195860001646 K182478 000
00195860001653 K182478 000
00195860001776 K182478 000
00195860001769 K182478 000
00195860001752 K182478 000
00195860001745 K182478 000
00195860001738 K182478 000
00195860001721 K182478 000
00195860001714 K182478 000
00195860001707 K182478 000
00195860001691 K182478 000
00195860001684 K182478 000
00195860001677 K182478 000
00195860001660 K182478 000
00195860001509 K182478 000
00195860001493 K182478 000
00195860001332 K182478 000
00195860001325 K182478 000
00195860001318 K182478 000
00195860001301 K182478 000
00195860001295 K182478 000
00195860001288 K182478 000
00195860001271 K182478 000
00195860001264 K182478 000
00195860001257 K182478 000
00195860001240 K182478 000
00195860001233 K182478 000
00195860001226 K182478 000
00195860001349 K182478 000
00195860001356 K182478 000
00195860001363 K182478 000
00195860001486 K182478 000
00195860001479 K182478 000
00195860001462 K182478 000
00195860001455 K182478 000
00195860001448 K182478 000
00195860001431 K182478 000
00195860001424 K182478 000
00195860001417 K182478 000
00195860001400 K182478 000
00195860001394 K182478 000
00195860001387 K182478 000
00195860001370 K182478 000
00195860001219 K182478 000
00195860002360 K182478 000
00195860002209 K182478 000
00195860002193 K182478 000
00195860002186 K182478 000
00195860002179 K182478 000
00195860002162 K182478 000
00195860002155 K182478 000
00195860002148 K182478 000
00195860002131 K182478 000
00195860002124 K182478 000
00195860002117 K182478 000
00195860002100 K182478 000
00195860002094 K182478 000
00195860002216 K182478 000
00195860002223 K182478 000
00195860002230 K182478 000
00195860002353 K182478 000
00195860002346 K182478 000
00195860002339 K182478 000
00195860002322 K182478 000
00195860002315 K182478 000
00195860002308 K182478 000
00195860002292 K182478 000
00195860002285 K182478 000
00195860002278 K182478 000
00195860002261 K182478 000
00195860002254 K182478 000
00195860002247 K182478 000
00195860002087 K182478 000
00195860002070 K182478 000
00195860001912 K182478 000
00195860001905 K182478 000
00195860001899 K182478 000
00195860001882 K182478 000
00195860001875 K182478 000
00195860001868 K182478 000
00195860001851 K182478 000
00195860001844 K182478 000
00195860001837 K182478 000
00195860001820 K182478 000
00195860001813 K182478 000
00195860001806 K182478 000
00195860001929 K182478 000
00195860001936 K182478 000
00195860001943 K182478 000
00195860002063 K182478 000
00195860002056 K182478 000
00195860002049 K182478 000
00195860002032 K182478 000
00195860002025 K182478 000
00195860002018 K182478 000
00195860002001 K182478 000
00195860001998 K182478 000
00195860001981 K182478 000
00195860001974 K182478 000
00195860001967 K182478 000
00195860001950 K182478 000
00195860001790 K182478 000
00195860001202 K182478 000
00195860000618 K182478 000
00195860000458 K182478 000
00195860000441 K182478 000
00195860000434 K182478 000
00195860000427 K182478 000
00195860000410 K182478 000
00195860000403 K182478 000
00195860000397 K182478 000
00195860000380 K182478 000
00195860000373 K182478 000
00195860000366 K182478 000
00195860000359 K182478 000
00195860000342 K182478 000
00195860000465 K182478 000
00195860000472 K182478 000
00195860000489 K182478 000
00195860000601 K182478 000
00195860000595 K182478 000
00195860000588 K182478 000
00195860000571 K182478 000
00195860000564 K182478 000
00195860000557 K182478 000
00195860000540 K182478 000
00195860000533 K182478 000
00195860000526 K182478 000
00195860000519 K182478 000
00195860000502 K182478 000
00195860000496 K182478 000
00195860000335 K182478 000
00195860000328 K182478 000
00195860000168 K182478 000
00195860000151 K182478 000
00195860000144 K182478 000
00195860000137 K182478 000
00195860000120 K182478 000
00195860000113 K182478 000
00195860000106 K182478 000
00195860000090 K182478 000
00195860000083 K182478 000
00195860000076 K182478 000
00195860000069 K182478 000
00195860000052 K182478 000
00195860000175 K182478 000
00195860000182 K182478 000
00195860000199 K182478 000
00195860000311 K182478 000
00195860000304 K182478 000
00195860000298 K182478 000
00195860000281 K182478 000
00195860000274 K182478 000
00195860000267 K182478 000
00195860000250 K182478 000
00195860000243 K182478 000
00195860000236 K182478 000
00195860000229 K182478 000
00195860000212 K182478 000
00195860000205 K182478 000
00195860008751 K182478 000
00195860001196 K182478 000
00195860001035 K182478 000
00195860001028 K182478 000
00195860001011 K182478 000
00195860001004 K182478 000
00195860000991 K182478 000
00195860000984 K182478 000
00195860000977 K182478 000
00195860000960 K182478 000
00195860000953 K182478 000
00195860000946 K182478 000
00195860000939 K182478 000
00195860000922 K182478 000
00195860001042 K182478 000
00195860001059 K182478 000
00195860001066 K182478 000
00195860001189 K182478 000
00195860001172 K182478 000
00195860001165 K182478 000
00195860001158 K182478 000
00195860001141 K182478 000
00195860001134 K182478 000
00195860001127 K182478 000
00195860001110 K182478 000
00195860001103 K182478 000
00195860001097 K182478 000
00195860001080 K182478 000
00195860001073 K182478 000
00195860000915 K182478 000
00195860000908 K182478 000
00195860000748 K182478 000
00195860000731 K182478 000
00195860000724 K182478 000
00195860000717 K182478 000
00195860000700 K182478 000
00195860000694 K182478 000
00195860000687 K182478 000
00195860000670 K182478 000
00195860000663 K182478 000
00195860000656 K182478 000
00195860000649 K182478 000
00195860000632 K182478 000
00195860000755 K182478 000
00195860000762 K182478 000
00195860000779 K182478 000
00195860000892 K182478 000
00195860000885 K182478 000
00195860000878 K182478 000
00195860000861 K182478 000
00195860000854 K182478 000
00195860000847 K182478 000
00195860000830 K182478 000
00195860000823 K182478 000
00195860000816 K182478 000
00195860000809 K182478 000
00195860000793 K182478 000
00195860000786 K182478 000
00195860000625 K182478 000
00195860004111 K182478 000
00195860003954 K182478 000
00195860003947 K182478 000
00195860003930 K182478 000
00195860003923 K182478 000
00195860003916 K182478 000
00195860003909 K182478 000
00195860003893 K182478 000
00195860003886 K182478 000
00195860003879 K182478 000
00195860003862 K182478 000
00195860003855 K182478 000
00195860003848 K182478 000
00195860003961 K182478 000
00195860003978 K182478 000
00195860003985 K182478 000
00195860004104 K182478 000
00195860004098 K182478 000
00195860004081 K182478 000
00195860004074 K182478 000
00195860004067 K182478 000
00195860004050 K182478 000
00195860004043 K182478 000
00195860004036 K182478 000
00195860004029 K182478 000
00195860004012 K182478 000
00195860004005 K182478 000
00195860003992 K182478 000
00195860003831 K182478 000
00195860003824 K182478 000
00195860003664 K182478 000
00195860003657 K182478 000
00195860003640 K182478 000
00195860003633 K182478 000
00195860003626 K182478 000
00195860003619 K182478 000
00195860003602 K182478 000
00195860003596 K182478 000
00195860003589 K182478 000
00195860003572 K182478 000
00195860003565 K182478 000
00195860003558 K182478 000
00195860003671 K182478 000
00195860003688 K182478 000
00195860003695 K182478 000
00195860003817 K182478 000
00195860003800 K182478 000
00195860003794 K182478 000
00195860003787 K182478 000
00195860003770 K182478 000
00195860003763 K182478 000
00195860003756 K182478 000
00195860003749 K182478 000
00195860003732 K182478 000
00195860003725 K182478 000
00195860003718 K182478 000
00195860003701 K182478 000
00195860003541 K182478 000
00195860000045 K182478 000
00195860004562 K182478 000
00195860004555 K182478 000
00195860004548 K182478 000
00195860004531 K182478 000
00195860004524 K182478 000
00195860004517 K182478 000
00195860004500 K182478 000
00195860004494 K182478 000
00195860004487 K182478 000
00195860004470 K182478 000
00195860004463 K182478 000
00195860004456 K182478 000
00195860004586 K182478 000
00195860004593 K182478 000
00195860004609 K182478 000
00195860000038 K182478 000
00195860000021 K182478 000
00195860000014 K182478 000
00195860004579 K182478 000
00195860004432 K182478 000
00195860004296 K182478 000
00195860004159 K182478 000
00195860004654 K182478 000
00195860004647 K182478 000
00195860004630 K182478 000
00195860004623 K182478 000
00195860004616 K182478 000
00195860004449 K182478 000
00195860004425 K182478 000
00195860004258 K182478 000
00195860004241 K182478 000
00195860004234 K182478 000
00195860004227 K182478 000
00195860004210 K182478 000
00195860004203 K182478 000
00195860004197 K182478 000
00195860004180 K182478 000
00195860004173 K182478 000
00195860004166 K182478 000
00195860004142 K182478 000
00195860004135 K182478 000
00195860004265 K182478 000
00195860004272 K182478 000
00195860004289 K182478 000
00195860004418 K182478 000
00195860004401 K182478 000
00195860004395 K182478 000
00195860004388 K182478 000
00195860004371 K182478 000
00195860004364 K182478 000
00195860004357 K182478 000
00195860004340 K182478 000
00195860004333 K182478 000
00195860004326 K182478 000
00195860004319 K182478 000
00195860004302 K182478 000
00195860004128 K182478 000
00195860003534 K182478 000
00195860002940 K182478 000
00195860002780 K182478 000
00195860002773 K182478 000
00195860002766 K182478 000
00195860002759 K182478 000
00195860002742 K182478 000
00195860002735 K182478 000
00195860002728 K182478 000
00195860002711 K182478 000
00195860002704 K182478 000
00195860002698 K182478 000
00195860002681 K182478 000
00195860002674 K182478 000
00195860002797 K182478 000
00195860002803 K182478 000
00195860002810 K182478 000
00195860002933 K182478 000
00195860002926 K182478 000
00195860002919 K182478 000
00195860002902 K182478 000
00195860002896 K182478 000
00195860002889 K182478 000
00195860002872 K182478 000
00195860002865 K182478 000
00195860002858 K182478 000
00195860002841 K182478 000
00195860002834 K182478 000
00195860002827 K182478 000
00195860002667 K182478 000
00195860002650 K182478 000
00195860002490 K182478 000
00195860002483 K182478 000
00195860002476 K182478 000
00195860002469 K182478 000
00195860002452 K182478 000
00195860002445 K182478 000
00195860002438 K182478 000
00195860002421 K182478 000
00195860002414 K182478 000
00195860002407 K182478 000
00195860002391 K182478 000
00195860002384 K182478 000
00195860002506 K182478 000
00195860002513 K182478 000
00195860002520 K182478 000
00195860002643 K182478 000
00195860002636 K182478 000
00195860002629 K182478 000
00195860002612 K182478 000
00195860002605 K182478 000
00195860002599 K182478 000
00195860002582 K182478 000
00195860002575 K182478 000
00195860002568 K182478 000
00195860002551 K182478 000
00195860002544 K182478 000
00195860002537 K182478 000
00195860002377 K182478 000
00195860003527 K182478 000
00195860003367 K182478 000
00195860003350 K182478 000
00195860003343 K182478 000
00195860003336 K182478 000
00195860003329 K182478 000
00195860003312 K182478 000
00195860003305 K182478 000
00195860003299 K182478 000
00195860003282 K182478 000
00195860003275 K182478 000
00195860003268 K182478 000
00195860003251 K182478 000
00195860003374 K182478 000
00195860003381 K182478 000
00195860003398 K182478 000
00195860003510 K182478 000
00195860003503 K182478 000
00195860003497 K182478 000
00195860003480 K182478 000
00195860003473 K182478 000
00195860003466 K182478 000
00195860003459 K182478 000
00195860003442 K182478 000
00195860003435 K182478 000
00195860003428 K182478 000
00195860003411 K182478 000
00195860003404 K182478 000
00195860003244 K182478 000
00195860003237 K182478 000
00195860003077 K182478 000
00195860003060 K182478 000
00195860003053 K182478 000
00195860003046 K182478 000
00195860003039 K182478 000
00195860003022 K182478 000
00195860003015 K182478 000
00195860003008 K182478 000
00195860002995 K182478 000
00195860002988 K182478 000
00195860002971 K182478 000
00195860002964 K182478 000
00195860003084 K182478 000
00195860003091 K182478 000
00195860003107 K182478 000
00195860003220 K182478 000
00195860003213 K182478 000
00195860003206 K182478 000
00195860003190 K182478 000
00195860003183 K182478 000
00195860003176 K182478 000
00195860003169 K182478 000
00195860003152 K182478 000
00195860003145 K182478 000
00195860003138 K182478 000
00195860003121 K182478 000
00195860003114 K182478 000
00195860002957 K182478 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.