4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Solco Biomedical Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Solco Biomedical Co., Ltd. with the FDA for 4cis® Pinehurst Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182489
• 510k Number: K182489
• Device Name: 4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate System
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: Solco Biomedical Co., Ltd. 154 Seotan-Ro, Seotan-Myeon Pyeongtaek, KR 17704
• Contact: Il Kim
• Correspondent: Hwi Joon Park; First Gold Corp. 14110 Dallas Pkwy, Suite 135 Dallas, TX 75254
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-09-11
• Decision Date: 2019-01-16
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10840642167085	K182489	000
10840642166941	K182489	000
10840642166934	K182489	000
10840642166927	K182489	000
10840642166910	K182489	000
10840642166903	K182489	000
10840642166897	K182489	000
10840642166880	K182489	000
10840642166873	K182489	000
10840642166866	K182489	000
10840642166859	K182489	000
10840642166958	K182489	000
10840642166965	K182489	000
10840642166972	K182489	000
10840642167078	K182489	000
10840642167061	K182489	000
10840642167054	K182489	000
10840642167047	K182489	000
10840642167030	K182489	000
10840642167023	K182489	000
10840642167016	K182489	000
10840642167009	K182489	000
10840642166996	K182489	000
10840642166989	K182489	000
10840642166842	K182489	000
10840642166835	K182489	000
10840642166699	K182489	000
10840642166682	K182489	000
10840642166675	K182489	000
10840642166668	K182489	000
10840642168051	K182489	000
10840642168037	K182489	000
10840642168013	K182489	000
10840642167931	K182489	000
10840642167917	K182489	000
10840642167894	K182489	000
10840642166705	K182489	000
10840642166712	K182489	000
10840642166729	K182489	000
10840642166828	K182489	000
10840642166811	K182489	000
10840642166804	K182489	000
10840642166798	K182489	000
10840642166781	K182489	000
10840642166774	K182489	000
10840642166767	K182489	000
10840642166750	K182489	000
10840642166743	K182489	000
10840642166736	K182489	000
10840642167863	K182489	000
10840642167092	K182489	000
08800033352112	K182489	000
08800033351924	K182489	000
08800033351900	K182489	000
08800033351894	K182489	000
08800033351887	K182489	000
08800033351870	K182489	000
08800033351863	K182489	000
08800033351856	K182489	000
08800033351849	K182489	000
08800033351825	K182489	000
08800033351801	K182489	000
08800033351948	K182489	000
08800033351962	K182489	000
08800033351979	K182489	000
08800033352105	K182489	000
08800033352099	K182489	000
08800033352082	K182489	000
08800033352068	K182489	000
08800033352044	K182489	000
08800033352020	K182489	000
08800033352013	K182489	000
08800033352006	K182489	000
08800033351993	K182489	000
08800033351986	K182489	000
08800033351788	K182489	000
08800033351771	K182489	000
10840642167252	K182489	000
10840642167238	K182489	000
10840642167214	K182489	000
10840642167191	K182489	000
10840642167177	K182489	000
10840642167153	K182489	000
10840642167146	K182489	000
10840642167139	K182489	000
10840642167122	K182489	000
10840642167115	K182489	000
10840642167269	K182489	000
10840642167276	K182489	000
08800033351283	K182489	000
08800033351627	K182489	000
08800033351610	K182489	000
08800033351535	K182489	000
08800033351528	K182489	000
08800033351511	K182489	000
08800033351504	K182489	000
08800033351498	K182489	000
08800033351405	K182489	000
08800033351399	K182489	000
08800033351382	K182489	000
10840642167108	K182489	000
10840642167856	K182489	000
08806373594786	K182489	000
08806373587382	K182489	000
08806373587375	K182489	000
08806373587368	K182489	000
08806373587351	K182489	000
08806373587344	K182489	000
08806373587337	K182489	000
08806373587320	K182489	000
08806373587313	K182489	000
08806373587306	K182489	000
08806373587290	K182489	000
08806373587399	K182489	000
08806373587405	K182489	000
08806373587412	K182489	000
08806373587511	K182489	000
08806373587504	K182489	000
08806373587498	K182489	000
08806373587481	K182489	000
08806373587474	K182489	000
08806373587467	K182489	000
08806373587450	K182489	000
08806373587443	K182489	000
08806373587436	K182489	000
08806373587429	K182489	000
08806373587283	K182489	000
08806373587276	K182489	000
08806373587139	K182489	000
08806373587122	K182489	000
08806373587115	K182489	000
08806373587108	K182489	000
08806373587092	K182489	000
08806373587085	K182489	000
08806373587078	K182489	000
08806373587061	K182489	000
08806373587047	K182489	000
08806373584305	K182489	000
08806373587146	K182489	000
08806373587153	K182489	000
08806373587160	K182489	000
08806373587269	K182489	000
08806373587252	K182489	000
08806373587245	K182489	000
08806373587238	K182489	000
08806373587221	K182489	000
08806373587214	K182489	000
08806373587207	K182489	000
08806373587191	K182489	000
08806373587184	K182489	000
08806373587177	K182489	000
08806373580802	K182489	000
08806373594793	K182489	000
10840642167832	K182489	000
10840642167535	K182489	000
10840642167450	K182489	000
10840642167436	K182489	000
10840642167412	K182489	000
10840642167382	K182489	000
10840642167375	K182489	000
10840642167351	K182489	000
10840642167337	K182489	000
10840642167313	K182489	000
10840642167290	K182489	000
10840642167559	K182489	000
10840642167573	K182489	000
10840642167634	K182489	000
10840642167818	K182489	000
10840642167795	K182489	000
10840642167771	K182489	000
10840642167757	K182489	000
10840642167740	K182489	000
10840642167733	K182489	000
10840642167719	K182489	000
10840642167696	K182489	000
10840642167672	K182489	000
10840642167658	K182489	000
08806373595059	K182489	000
08806373595042	K182489	000
08806373594908	K182489	000
08806373594892	K182489	000
08806373594885	K182489	000
08806373594878	K182489	000
08806373594861	K182489	000
08806373594854	K182489	000
08806373594847	K182489	000
08806373594830	K182489	000
08806373594823	K182489	000
08806373594816	K182489	000
08806373594915	K182489	000
08806373594922	K182489	000
08806373594939	K182489	000
08806373595035	K182489	000
08806373595028	K182489	000
08806373595011	K182489	000
08806373595004	K182489	000
08806373594991	K182489	000
08806373594984	K182489	000
08806373594977	K182489	000
08806373594960	K182489	000
08806373594953	K182489	000
08806373594946	K182489	000
08806373594809	K182489	000
08800033352129	K182489	000
08806373587634	K182489	000
08806373581984	K182489	000
08806373581977	K182489	000
08806373581960	K182489	000
08806373581953	K182489	000
08806373581946	K182489	000
08806373581939	K182489	000
08806373581922	K182489	000
08806373581915	K182489	000
08806373581908	K182489	000
08806373581892	K182489	000
08806373581991	K182489	000
08806373587054	K182489	000
08806373587528	K182489	000
08806373587627	K182489	000
08806373587610	K182489	000
08806373587603	K182489	000
08806373587597	K182489	000
08806373587580	K182489	000
08806373587573	K182489	000
08806373587566	K182489	000
08806373587559	K182489	000
08806373587542	K182489	000
08806373587535	K182489	000
08806373581885	K182489	000
08806373581847	K182489	000
08806373581700	K182489	000
08806373581694	K182489	000
08806373581687	K182489	000
08806373581670	K182489	000
08806373580819	K182489	000
08806373578564	K182489	000
08800033352679	K182489	000
08800033352655	K182489	000
08800033352631	K182489	000
08800033352556	K182489	000
08806373581717	K182489	000
08806373581724	K182489	000
08806373581731	K182489	000
08806373581830	K182489	000
08806373581823	K182489	000
08806373581816	K182489	000
08806373581809	K182489	000
08806373581793	K182489	000
08806373581786	K182489	000
08806373581779	K182489	000
08806373581762	K182489	000
08806373581755	K182489	000
08806373581748	K182489	000
08800033352532	K182489	000
08806373587641	K182489	000
08806373588143	K182489	000
08806373588006	K182489	000
08806373587993	K182489	000
08806373587986	K182489	000
08806373587979	K182489	000
08806373587962	K182489	000
08806373587955	K182489	000
08806373587948	K182489	000
08806373587931	K182489	000
08806373587924	K182489	000
08806373587917	K182489	000
08806373588013	K182489	000
08806373588020	K182489	000
08806373588037	K182489	000
08806373588136	K182489	000
08806373588129	K182489	000
08806373588112	K182489	000
08806373588105	K182489	000
08806373588099	K182489	000
08806373588082	K182489	000
08806373588075	K182489	000
08806373588068	K182489	000
08806373588051	K182489	000
08806373588044	K182489	000
08806373587900	K182489	000
08806373587894	K182489	000
08806373587757	K182489	000
08806373587740	K182489	000
08806373587733	K182489	000
08806373587726	K182489	000
08806373587719	K182489	000
08806373587702	K182489	000
08806373587696	K182489	000
08806373587689	K182489	000
08806373587672	K182489	000
08806373587665	K182489	000
08806373587764	K182489	000
08806373587771	K182489	000
08806373587788	K182489	000
08806373587887	K182489	000
08806373587870	K182489	000
08806373587863	K182489	000
08806373587856	K182489	000
08806373587849	K182489	000
08806373587832	K182489	000
08806373587825	K182489	000
08806373587818	K182489	000
08806373587801	K182489	000
08806373587795	K182489	000
08806373587658	K182489	000
08800033352518	K182489	000
08800033351337	K182489	000
08800033352600	K182489	000
08800033352594	K182489	000
08800033352587	K182489	000
08800033352570	K182489	000
08800033352563	K182489	000
08800033352549	K182489	000
08800033352525	K182489	000
08800033352501	K182489	000
08800033352495	K182489	000
08800033352488	K182489	000
08800033352617	K182489	000
08800033352624	K182489	000
08800033352648	K182489	000
08800033351320	K182489	000
08800033351313	K182489	000
08800033351306	K182489	000
08800033351290	K182489	000
08800033352723	K182489	000
08800033352716	K182489	000
08800033352709	K182489	000
08800033352693	K182489	000
08800033352686	K182489	000
08800033352662	K182489	000
08800033352471	K182489	000
08800033352464	K182489	000
08800033352266	K182489	000
08800033352259	K182489	000
08800033352242	K182489	000
08800033352235	K182489	000
08800033352228	K182489	000
08800033352211	K182489	000
08800033352204	K182489	000
08800033352181	K182489	000
08800033352167	K182489	000
08800033352143	K182489	000
08800033352280	K182489	000
08800033352303	K182489	000
08800033352327	K182489	000
08800033352457	K182489	000
08800033352440	K182489	000
08800033352426	K182489	000
08800033352402	K182489	000
08800033352389	K182489	000
08800033352372	K182489	000
08800033352365	K182489	000
08800033352358	K182489	000
08800033352341	K182489	000
08800033352334	K182489	000
08800033352136	K182489	000
08800033351344	K182489	000
08800033352433	K182489	000
08800033351917	K182489	000
08800033351832	K182489	000
08800033351818	K182489	000
08800033351795	K182489	000
08800033351764	K182489	000
08800033351757	K182489	000
08800033351740	K182489	000
08800033351733	K182489	000
08800033351726	K182489	000
08800033351719	K182489	000
08800033351931	K182489	000
08800033351955	K182489	000
08800033352037	K182489	000
08800033352419	K182489	000
08800033352396	K182489	000
08800033352310	K182489	000
08800033352297	K182489	000
08800033352273	K182489	000
08800033352198	K182489	000
08800033352174	K182489	000
08800033352150	K182489	000
08800033352075	K182489	000
08800033352051	K182489	000
08800033351702	K182489	000
08800033351696	K182489	000
08800033351481	K182489	000
08800033351474	K182489	000
08800033351467	K182489	000
08800033351450	K182489	000
08800033351443	K182489	000
08800033351436	K182489	000
08800033351429	K182489	000
08800033351412	K182489	000
08800033351375	K182489	000
08800033351368	K182489	000
08800033351542	K182489	000
08800033351559	K182489	000
08800033351566	K182489	000
08800033351689	K182489	000
08800033351672	K182489	000
08800033351665	K182489	000
08800033351658	K182489	000
08800033351641	K182489	000
08800033351634	K182489	000
08800033351603	K182489	000
08800033351597	K182489	000
08800033351580	K182489	000
08800033351573	K182489	000
08800033351351	K182489	000