4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Solco Biomedical Co., Ltd.

The following data is part of a premarket notification filed by Solco Biomedical Co., Ltd. with the FDA for 4cis® Pinehurst Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK182489
510k NumberK182489
Device Name:4CIS® Pinehurst Anterior Cervical Plate System
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant Solco Biomedical Co., Ltd. 154 Seotan-Ro, Seotan-Myeon Pyeongtaek,  KR 17704
ContactIl Kim
CorrespondentHwi Joon Park
First Gold Corp. 14110 Dallas Pkwy, Suite 135 Dallas,  TX  75254
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-09-11
Decision Date2019-01-16
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
10840642167061 K182489 000
10840642166927 K182489 000
10840642166910 K182489 000
10840642166903 K182489 000
10840642166897 K182489 000
10840642166880 K182489 000
10840642166873 K182489 000
10840642166866 K182489 000
10840642166859 K182489 000
10840642166842 K182489 000
10840642166835 K182489 000
10840642166934 K182489 000
10840642166941 K182489 000
10840642166958 K182489 000
10840642167054 K182489 000
10840642167047 K182489 000
10840642167030 K182489 000
10840642167023 K182489 000
10840642167016 K182489 000
10840642167009 K182489 000
10840642166996 K182489 000
10840642166989 K182489 000
10840642166972 K182489 000
10840642166965 K182489 000
10840642166828 K182489 000
10840642166811 K182489 000
10840642166804 K182489 000
10840642166668 K182489 000
10840642168051 K182489 000
10840642168037 K182489 000
10840642168013 K182489 000
10840642167931 K182489 000
10840642167917 K182489 000
10840642167894 K182489 000
10840642167863 K182489 000
10840642167856 K182489 000
10840642167832 K182489 000
10840642166675 K182489 000
10840642166682 K182489 000
10840642166699 K182489 000
10840642166798 K182489 000
10840642166781 K182489 000
10840642166774 K182489 000
10840642166767 K182489 000
10840642166750 K182489 000
10840642166743 K182489 000
10840642166736 K182489 000
10840642166729 K182489 000
10840642166712 K182489 000
10840642166705 K182489 000
10840642167818 K182489 000
08800033352099 K182489 000
08800033351894 K182489 000
08800033351887 K182489 000
08800033351870 K182489 000
08800033351863 K182489 000
08800033351856 K182489 000
08800033351849 K182489 000
08800033351825 K182489 000
08800033351801 K182489 000
08800033351788 K182489 000
08800033351771 K182489 000
08800033351900 K182489 000
08800033351924 K182489 000
08800033351948 K182489 000
08800033352082 K182489 000
08800033352068 K182489 000
08800033352044 K182489 000
08800033352020 K182489 000
08800033352013 K182489 000
08800033352006 K182489 000
08800033351993 K182489 000
08800033351986 K182489 000
08800033351979 K182489 000
08800033351962 K182489 000
08800033351627 K182489 000
08800033351610 K182489 000
08800033351535 K182489 000
10840642167191 K182489 000
10840642167177 K182489 000
10840642167153 K182489 000
10840642167146 K182489 000
10840642167139 K182489 000
10840642167122 K182489 000
10840642167115 K182489 000
10840642167108 K182489 000
10840642167092 K182489 000
10840642167085 K182489 000
10840642167214 K182489 000
10840642167238 K182489 000
10840642167252 K182489 000
08800033351528 K182489 000
08800033351511 K182489 000
08800033351504 K182489 000
08800033351498 K182489 000
08800033351405 K182489 000
08800033351399 K182489 000
08800033351382 K182489 000
08800033351283 K182489 000
10840642167276 K182489 000
10840642167269 K182489 000
10840642167078 K182489 000
10840642167795 K182489 000
08806373587498 K182489 000
08806373587351 K182489 000
08806373587344 K182489 000
08806373587337 K182489 000
08806373587320 K182489 000
08806373587313 K182489 000
08806373587306 K182489 000
08806373587290 K182489 000
08806373587283 K182489 000
08806373587276 K182489 000
08806373587269 K182489 000
08806373587368 K182489 000
08806373587375 K182489 000
08806373587382 K182489 000
08806373587481 K182489 000
08806373587474 K182489 000
08806373587467 K182489 000
08806373587450 K182489 000
08806373587443 K182489 000
08806373587436 K182489 000
08806373587429 K182489 000
08806373587412 K182489 000
08806373587405 K182489 000
08806373587399 K182489 000
08806373587252 K182489 000
08806373587245 K182489 000
08806373587238 K182489 000
08806373587092 K182489 000
08806373587085 K182489 000
08806373587078 K182489 000
08806373587061 K182489 000
08806373587047 K182489 000
08806373584305 K182489 000
08806373580802 K182489 000
08806373581229 K182489 000
08806373581212 K182489 000
08806373580758 K182489 000
08806373587108 K182489 000
08806373587115 K182489 000
08806373587122 K182489 000
08806373587221 K182489 000
08806373587214 K182489 000
08806373587207 K182489 000
08806373587191 K182489 000
08806373587184 K182489 000
08806373587177 K182489 000
08806373587160 K182489 000
08806373587153 K182489 000
08806373587146 K182489 000
08806373587139 K182489 000
08806373580741 K182489 000
10840642167771 K182489 000
10840642167412 K182489 000
10840642167382 K182489 000
10840642167375 K182489 000
10840642167351 K182489 000
10840642167337 K182489 000
10840642167313 K182489 000
10840642167290 K182489 000
08806373595059 K182489 000
08806373595042 K182489 000
08806373595035 K182489 000
10840642167436 K182489 000
10840642167450 K182489 000
10840642167535 K182489 000
10840642167757 K182489 000
10840642167740 K182489 000
10840642167733 K182489 000
10840642167719 K182489 000
10840642167696 K182489 000
10840642167672 K182489 000
10840642167658 K182489 000
10840642167634 K182489 000
10840642167573 K182489 000
10840642167559 K182489 000
08806373595028 K182489 000
08806373595011 K182489 000
08806373595004 K182489 000
08806373594861 K182489 000
08806373594854 K182489 000
08806373594847 K182489 000
08806373594830 K182489 000
08806373594823 K182489 000
08806373594816 K182489 000
08806373594809 K182489 000
08806373594793 K182489 000
08806373594786 K182489 000
08806373587511 K182489 000
08806373594878 K182489 000
08806373594885 K182489 000
08806373594892 K182489 000
08806373594991 K182489 000
08806373594984 K182489 000
08806373594977 K182489 000
08806373594960 K182489 000
08806373594953 K182489 000
08806373594946 K182489 000
08806373594939 K182489 000
08806373594922 K182489 000
08806373594915 K182489 000
08806373594908 K182489 000
08806373587504 K182489 000
08800033352105 K182489 000
08806373587634 K182489 000
08806373581984 K182489 000
08806373581977 K182489 000
08806373581960 K182489 000
08806373581953 K182489 000
08806373581946 K182489 000
08806373581939 K182489 000
08806373581922 K182489 000
08806373581915 K182489 000
08806373581908 K182489 000
08806373581892 K182489 000
08806373581991 K182489 000
08806373587054 K182489 000
08806373587528 K182489 000
08806373587627 K182489 000
08806373587610 K182489 000
08806373587603 K182489 000
08806373587597 K182489 000
08806373587580 K182489 000
08806373587573 K182489 000
08806373587566 K182489 000
08806373587559 K182489 000
08806373587542 K182489 000
08806373587535 K182489 000
08806373581885 K182489 000
08806373581847 K182489 000
08806373581830 K182489 000
08806373581694 K182489 000
08806373581687 K182489 000
08806373581670 K182489 000
08806373580819 K182489 000
08806373578564 K182489 000
08800033352679 K182489 000
08800033352655 K182489 000
08800033352631 K182489 000
08800033352556 K182489 000
08800033352532 K182489 000
08806373581700 K182489 000
08806373581717 K182489 000
08806373581724 K182489 000
08806373581823 K182489 000
08806373581816 K182489 000
08806373581809 K182489 000
08806373581793 K182489 000
08806373581786 K182489 000
08806373581779 K182489 000
08806373581762 K182489 000
08806373581755 K182489 000
08806373581748 K182489 000
08806373581731 K182489 000
08800033352518 K182489 000
08806373588143 K182489 000
08806373588006 K182489 000
08806373587993 K182489 000
08806373587986 K182489 000
08806373587979 K182489 000
08806373587962 K182489 000
08806373587955 K182489 000
08806373587948 K182489 000
08806373587931 K182489 000
08806373587924 K182489 000
08806373587917 K182489 000
08806373588013 K182489 000
08806373588020 K182489 000
08806373588037 K182489 000
08806373588136 K182489 000
08806373588129 K182489 000
08806373588112 K182489 000
08806373588105 K182489 000
08806373588099 K182489 000
08806373588082 K182489 000
08806373588075 K182489 000
08806373588068 K182489 000
08806373588051 K182489 000
08806373588044 K182489 000
08806373587900 K182489 000
08806373587894 K182489 000
08806373587887 K182489 000
08806373587740 K182489 000
08806373587733 K182489 000
08806373587726 K182489 000
08806373587719 K182489 000
08806373587702 K182489 000
08806373587696 K182489 000
08806373587689 K182489 000
08806373587672 K182489 000
08806373587665 K182489 000
08806373587658 K182489 000
08806373587757 K182489 000
08806373587764 K182489 000
08806373587771 K182489 000
08806373587870 K182489 000
08806373587863 K182489 000
08806373587856 K182489 000
08806373587849 K182489 000
08806373587832 K182489 000
08806373587825 K182489 000
08806373587818 K182489 000
08806373587801 K182489 000
08806373587795 K182489 000
08806373587788 K182489 000
08806373587641 K182489 000
08800033352433 K182489 000
08800033351320 K182489 000
08800033352594 K182489 000
08800033352587 K182489 000
08800033352570 K182489 000
08800033352563 K182489 000
08800033352549 K182489 000
08800033352525 K182489 000
08800033352501 K182489 000
08800033352495 K182489 000
08800033352488 K182489 000
08800033352471 K182489 000
08800033352600 K182489 000
08800033352617 K182489 000
08800033352624 K182489 000
08800033351313 K182489 000
08800033351306 K182489 000
08800033351290 K182489 000
08800033352723 K182489 000
08800033352716 K182489 000
08800033352709 K182489 000
08800033352693 K182489 000
08800033352686 K182489 000
08800033352662 K182489 000
08800033352648 K182489 000
08800033352464 K182489 000
08800033352457 K182489 000
08800033352440 K182489 000
08800033352242 K182489 000
08800033352235 K182489 000
08800033352228 K182489 000
08800033352211 K182489 000
08800033352204 K182489 000
08800033352181 K182489 000
08800033352167 K182489 000
08800033352143 K182489 000
08800033352136 K182489 000
08800033352129 K182489 000
08800033352259 K182489 000
08800033352266 K182489 000
08800033352280 K182489 000
08800033352426 K182489 000
08800033352402 K182489 000
08800033352389 K182489 000
08800033352372 K182489 000
08800033352365 K182489 000
08800033352358 K182489 000
08800033352341 K182489 000
08800033352334 K182489 000
08800033352327 K182489 000
08800033352303 K182489 000
08800033352112 K182489 000
08800033352419 K182489 000
08800033351832 K182489 000
08800033351818 K182489 000
08800033351795 K182489 000
08800033351764 K182489 000
08800033351757 K182489 000
08800033351740 K182489 000
08800033351733 K182489 000
08800033351726 K182489 000
08800033351719 K182489 000
08800033351702 K182489 000
08800033351917 K182489 000
08800033351931 K182489 000
08800033351955 K182489 000
08800033352396 K182489 000
08800033352310 K182489 000
08800033352297 K182489 000
08800033352273 K182489 000
08800033352198 K182489 000
08800033352174 K182489 000
08800033352150 K182489 000
08800033352075 K182489 000
08800033352051 K182489 000
08800033352037 K182489 000
08800033351696 K182489 000
08800033351689 K182489 000
08800033351672 K182489 000
08800033351467 K182489 000
08800033351450 K182489 000
08800033351443 K182489 000
08800033351436 K182489 000
08800033351429 K182489 000
08800033351412 K182489 000
08800033351375 K182489 000
08800033351368 K182489 000
08800033351351 K182489 000
08800033351344 K182489 000
08800033351474 K182489 000
08800033351481 K182489 000
08800033351542 K182489 000
08800033351665 K182489 000
08800033351658 K182489 000
08800033351641 K182489 000
08800033351634 K182489 000
08800033351603 K182489 000
08800033351597 K182489 000
08800033351580 K182489 000
08800033351573 K182489 000
08800033351566 K182489 000
08800033351559 K182489 000
08800033351337 K182489 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.