Alteon Acetabular Cup System

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

Exactech, Inc

The following data is part of a premarket notification filed by Exactech, Inc with the FDA for Alteon Acetabular Cup System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182502
• 510k Number: K182502
• Device Name: Alteon Acetabular Cup System
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: Exactech, Inc 2320 NW 66th CT Gainesville, FL 32653
• Contact: Patrick Hughes
• Correspondent: Patrick Hughes; Exactech, Inc 2320 NW 66th CT Gainesville, FL 32653
• Product Code: LPH
• Subsequent Product Code: JDI
• Subsequent Product Code: OQI
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-09-12
• Decision Date: 2019-03-13

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10885862549181	K182502	000
10885862576644	K182502	000
10885862576378	K182502	000
10885862551122	K182502	000
10885862551115	K182502	000
10885862551078	K182502	000
10885862551061	K182502	000
10885862551023	K182502	000
10885862551016	K182502	000
10885862551009	K182502	000
10885862550965	K182502	000
10885862550958	K182502	000
10885862550910	K182502	000
10885862550873	K182502	000
10885862550842	K182502	000
10885862576699	K182502	000
10885862576705	K182502	000
10885862549174	K182502	000
10885862549167	K182502	000
10885862549150	K182502	000
10885862549143	K182502	000
10885862549136	K182502	000
10885862578471	K182502	000
10885862577788	K182502	000
10885862576774	K182502	000
10885862576767	K182502	000
10885862576750	K182502	000
10885862576743	K182502	000
10885862576736	K182502	000
10885862576729	K182502	000
10885862576712	K182502	000
10885862550811	K182502	000
10885862550781	K182502	000
10885862549365	K182502	000
10885862549358	K182502	000
10885862549341	K182502	000
10885862549334	K182502	000
10885862549327	K182502	000
10885862549310	K182502	000
10885862549303	K182502	000
10885862549297	K182502	000
10885862549280	K182502	000
10885862549426	K182502	000
10885862549419	K182502	000
10885862549402	K182502	000
10885862549396	K182502	000
10885862579904	K182502	000
10885862549372	K182502	000
10885862549389	K182502	000
10885862550774	K182502	000
10885862550736	K182502	000
10885862550729	K182502	000
10885862550682	K182502	000
10885862550675	K182502	000
10885862550668	K182502	000
10885862550620	K182502	000
10885862550613	K182502	000
10885862550583	K182502	000
10885862550576	K182502	000
10885862550538	K182502	000
10885862550507	K182502	000
10885862550477	K182502	000
10885862550453	K182502	000
10885862553201	K182502	000
10885862550101	K182502	000
10885862549884	K182502	000
10885862549853	K182502	000
10885862549846	K182502	000
10885862549822	K182502	000
10885862549815	K182502	000
10885862549792	K182502	000
10885862549761	K182502	000
10885862549754	K182502	000
10885862549747	K182502	000
10885862549730	K182502	000
10885862549723	K182502	000
10885862549716	K182502	000
10885862549709	K182502	000
10885862549693	K182502	000
10885862549891	K182502	000
10885862549907	K182502	000
10885862550095	K182502	000
10885862550088	K182502	000
10885862550071	K182502	000
10885862550057	K182502	000
10885862550040	K182502	000
10885862550033	K182502	000
10885862550026	K182502	000
10885862550002	K182502	000
10885862549990	K182502	000
10885862549983	K182502	000
10885862549976	K182502	000
10885862549945	K182502	000
10885862549938	K182502	000
10885862549921	K182502	000
10885862549686	K182502	000
10885862549679	K182502	000
10885862549488	K182502	000
10885862549471	K182502	000
10885862549464	K182502	000
10885862549457	K182502	000
10885862549440	K182502	000
10885862549433	K182502	000
10885862549273	K182502	000
10885862549266	K182502	000
10885862549259	K182502	000
10885862549242	K182502	000
10885862549235	K182502	000
10885862549228	K182502	000
10885862549211	K182502	000
10885862549204	K182502	000
10885862549495	K182502	000
10885862549501	K182502	000
10885862549662	K182502	000
10885862549655	K182502	000
10885862549648	K182502	000
10885862549631	K182502	000
10885862549624	K182502	000
10885862549600	K182502	000
10885862549594	K182502	000
10885862549587	K182502	000
10885862549570	K182502	000
10885862549563	K182502	000
10885862549556	K182502	000
10885862549549	K182502	000
10885862549532	K182502	000
10885862549518	K182502	000
10885862549198	K182502	000