Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System

Posterior Cervical Screw System

Nexxt Spine LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexxt Spine Llc with the FDA for Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182508
• 510k Number: K182508
• Device Name: Saxxony™ Posterior Cervical Thoracic System
• Classification: Posterior Cervical Screw System
• Applicant: Nexxt Spine LLC 14425 Bergen Blvd, Suite B Noblesville, IN 46060
• Contact: Andy Elsbury
• Correspondent: Karen E. Warden; BackRoads Consulting PO Box 566 Chesterland, OH 44026
• Product Code: NKG
• CFR Regulation Number: 888.3075 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-09-12
• Decision Date: 2018-11-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889929029183	K182508	000
00889929028766	K182508	000
00889929028759	K182508	000
00889929028742	K182508	000
00889929028735	K182508	000
00889929028728	K182508	000
00889929028711	K182508	000
00889929028704	K182508	000
00889929028698	K182508	000
00889929028681	K182508	000
00889929028674	K182508	000
00889929028667	K182508	000
00889929028612	K182508	000
00889929028605	K182508	000
00889929028599	K182508	000
00889929028582	K182508	000
00889929028773	K182508	000
00889929028780	K182508	000
00889929029176	K182508	000
00889929029169	K182508	000
00889929029152	K182508	000
00889929029145	K182508	000
00889929029138	K182508	000
00889929029121	K182508	000
00889929029091	K182508	000
00889929028865	K182508	000
00889929028858	K182508	000
00889929028841	K182508	000
00889929028834	K182508	000
00889929028827	K182508	000
00889929028810	K182508	000
00889929028803	K182508	000
00889929028797	K182508	000
00889929028575	K182508	000
00889929028568	K182508	000
00889929019924	K182508	000
00889929019917	K182508	000
00889929019894	K182508	000
00889929019887	K182508	000
00889929019870	K182508	000
00889929019863	K182508	000
00889929019856	K182508	000
00889929019849	K182508	000
00889929019825	K182508	000
00889929019818	K182508	000
00889929019801	K182508	000
00889929058084	K182508	000
00889929058077	K182508	000
00889929058060	K182508	000
00889929058053	K182508	000
00889929021040	K182508	000
00889929021057	K182508	000
00889929028551	K182508	000
00889929028544	K182508	000
00889929028537	K182508	000
00889929028520	K182508	000
00889929028513	K182508	000
00889929027448	K182508	000
00889929027431	K182508	000
00889929027424	K182508	000
00889929027417	K182508	000
00889929027400	K182508	000
00889929027394	K182508	000
00889929027387	K182508	000
00889929026656	K182508	000
00889929026632	K182508	000
00889929026625	K182508	000
00889929058213	K182508	000
00889929029190	K182508	000
00889929032336	K182508	000
00889929028926	K182508	000
00889929028919	K182508	000
00889929028902	K182508	000
00889929028896	K182508	000
00889929028889	K182508	000
00889929028872	K182508	000
00889929030417	K182508	000
00889929030400	K182508	000
00889929030394	K182508	000
00889929030387	K182508	000
00889929030370	K182508	000
00889929030332	K182508	000
00889929029572	K182508	000
00889929029565	K182508	000
00889929029558	K182508	000
00889929029602	K182508	000
00889929029619	K182508	000
00889929032329	K182508	000
00889929032312	K182508	000
00889929032305	K182508	000
00889929033210	K182508	000
00889929033944	K182508	000
00889929033937	K182508	000
00889929033920	K182508	000
00889929033913	K182508	000
00889929033906	K182508	000
00889929033890	K182508	000
00889929029763	K182508	000
00889929029756	K182508	000
00889929029749	K182508	000
00889929029732	K182508	000
00889929029725	K182508	000
00889929029541	K182508	000
00889929029534	K182508	000
00889929029350	K182508	000
00889929029343	K182508	000
00889929029336	K182508	000
00889929029329	K182508	000
00889929029312	K182508	000
00889929029305	K182508	000
00889929029299	K182508	000
00889929029282	K182508	000
00889929029275	K182508	000
00889929029268	K182508	000
00889929029251	K182508	000
00889929029244	K182508	000
00889929029237	K182508	000
00889929029220	K182508	000
00889929029213	K182508	000
00889929029367	K182508	000
00889929029374	K182508	000
00889929029527	K182508	000
00889929029510	K182508	000
00889929029503	K182508	000
00889929029497	K182508	000
00889929029480	K182508	000
00889929029473	K182508	000
00889929029466	K182508	000
00889929029459	K182508	000
00889929029442	K182508	000
00889929029435	K182508	000
00889929029428	K182508	000
00889929029411	K182508	000
00889929029404	K182508	000
00889929029398	K182508	000
00889929029381	K182508	000
00889929029206	K182508	000