HammerTechTM Fixation System

Screw, Fixation, Bone

Fusion Orthopedics, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Fusion Orthopedics, Llc with the FDA for Hammertechtm Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182684
• 510k Number: K182684
• Device Name: HammerTechTM Fixation System
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: Fusion Orthopedics, LLC 4135 S. Power Rd., Suite 110 Mesa, AZ 85212
• Contact: Eli Jacobson
• Correspondent: Eli Jacobson; Fusion Orthopedics, LLC 4135 S. Power Rd., Suite 110 Mesa, AZ 85212
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-09-26
• Decision Date: 2018-11-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00852164007735	K182684	000
00852164007582	K182684	000
00852164007575	K182684	000
00852164007568	K182684	000
00852164007551	K182684	000
00852164007544	K182684	000
00852164007537	K182684	000
00852164007520	K182684	000
00852164007513	K182684	000
00852164007506	K182684	000
00852164007490	K182684	000
00852164007483	K182684	000
00852164007469	K182684	000
00852164007599	K182684	000
00852164007605	K182684	000
00852164007728	K182684	000
00852164007711	K182684	000
00852164007704	K182684	000
00852164007698	K182684	000
00852164007681	K182684	000
00852164007674	K182684	000
00852164007667	K182684	000
00852164007650	K182684	000
00852164007643	K182684	000
00852164007636	K182684	000
00852164007629	K182684	000
00852164007612	K182684	000
00852164007452	K182684	000
00852164007445	K182684	000
00819034027484	K182684	000
00819034027477	K182684	000
00819034027224	K182684	000
00840124501157	K182684	000
00852164007285	K182684	000
00840124508941	K182684	000
00840124508187	K182684	000
00840124508170	K182684	000
00840124508163	K182684	000
00840124508156	K182684	000
00840124508149	K182684	000
00840124508132	K182684	000
00819034027491	K182684	000
00819034027507	K182684	000
00852164007438	K182684	000
00852164007421	K182684	000
00852164007414	K182684	000
00819034027590	K182684	000
00819034027583	K182684	000
00819034027576	K182684	000
00819034027569	K182684	000
00819034027552	K182684	000
00819034027545	K182684	000
00819034027538	K182684	000
00819034027521	K182684	000
00819034027514	K182684	000
00840124508125	K182684	000
00852164007742	K182684	000
00852164007407	K182684	000
00819034027453	K182684	000
00819034027446	K182684	000
00819034027439	K182684	000
00819034027248	K182684	000
00819034027231	K182684	000
00819034027187	K182684	000
00819034027170	K182684	000
00819034027163	K182684	000
00819034027156	K182684	000
00819034027149	K182684	000
00819034027132	K182684	000
00819034027125	K182684	000
00819034027460	K182684	000
00852164007247	K182684	000
00852164007391	K182684	000
00852164007384	K182684	000
00852164007377	K182684	000
00852164007360	K182684	000
00852164007339	K182684	000
00852164007322	K182684	000
00852164007315	K182684	000
00852164007308	K182684	000
00852164007292	K182684	000
00852164007278	K182684	000
00852164007261	K182684	000
00852164007254	K182684	000
00819034027118	K182684	000
00819034027101	K182684	000
00852164007872	K182684	000
00852164007865	K182684	000
00852164007858	K182684	000
00852164007841	K182684	000
00852164007834	K182684	000
00852164007827	K182684	000
00852164007810	K182684	000
00852164007803	K182684	000
00852164007797	K182684	000
00852164007780	K182684	000
00852164007773	K182684	000
00852164007766	K182684	000
00852164007889	K182684	000
00852164007896	K182684	000
00819034027095	K182684	000
00819034024872	K182684	000
00819034024841	K182684	000
00852164007988	K182684	000
00852164007971	K182684	000
00852164007964	K182684	000
00852164007957	K182684	000
00852164007940	K182684	000
00852164007933	K182684	000
00852164007926	K182684	000
00852164007919	K182684	000
00852164007902	K182684	000
00852164007759	K182684	000