HammerTechTM Fixation System

Screw, Fixation, Bone

Fusion Orthopedics, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Fusion Orthopedics, Llc with the FDA for Hammertechtm Fixation System.

Pre-market Notification Details

Device IDK182684
510k NumberK182684
Device Name:HammerTechTM Fixation System
ClassificationScrew, Fixation, Bone
Applicant Fusion Orthopedics, LLC 4135 S. Power Rd., Suite 110 Mesa,  AZ  85212
ContactEli Jacobson
CorrespondentEli Jacobson
Fusion Orthopedics, LLC 4135 S. Power Rd., Suite 110 Mesa,  AZ  85212
Product CodeHWC  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-09-26
Decision Date2018-11-23
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00852164007537 K182684 000
00819034027514 K182684 000
00819034027507 K182684 000
00819034027491 K182684 000
00819034027484 K182684 000
00819034027477 K182684 000
00819034027224 K182684 000
00840124501157 K182684 000
00852164007285 K182684 000
00840124508941 K182684 000
00840124508187 K182684 000
00840124508170 K182684 000
00840124508163 K182684 000
00840124508156 K182684 000
00840124508149 K182684 000
00840124508132 K182684 000
00840124508125 K182684 000
00840124512191 K182684 000
00819034027521 K182684 000
00819034027538 K182684 000
00852164007520 K182684 000
00852164007513 K182684 000
00852164007506 K182684 000
00852164007490 K182684 000
00852164007483 K182684 000
00852164007469 K182684 000
00852164007452 K182684 000
00852164007445 K182684 000
00852164007438 K182684 000
00852164007421 K182684 000
00852164007414 K182684 000
00819034027590 K182684 000
00819034027583 K182684 000
00819034027576 K182684 000
00819034027569 K182684 000
00819034027552 K182684 000
00819034027545 K182684 000
00840124512184 K182684 000
00840124512177 K182684 000
00840124512160 K182684 000
00840124511965 K182684 000
00840124511958 K182684 000
00840124511941 K182684 000
00840124511934 K182684 000
00840124511927 K182684 000
00840124511910 K182684 000
00840124511903 K182684 000
00840124511897 K182684 000
00840124511880 K182684 000
00840124511873 K182684 000
00840124511866 K182684 000
00840124511859 K182684 000
00840124511842 K182684 000
00840124511835 K182684 000
00840124511828 K182684 000
00840124511811 K182684 000
00840124511804 K182684 000
00840124511972 K182684 000
00840124511989 K182684 000
00840124512153 K182684 000
00840124512146 K182684 000
00840124512139 K182684 000
00840124512122 K182684 000
00840124512115 K182684 000
00840124512108 K182684 000
00840124512092 K182684 000
00840124512085 K182684 000
00840124512078 K182684 000
00840124512061 K182684 000
00840124512054 K182684 000
00840124512047 K182684 000
00840124512030 K182684 000
00840124512023 K182684 000
00840124512016 K182684 000
00840124512009 K182684 000
00840124511996 K182684 000
00840124511798 K182684 000
00852164007407 K182684 000
00819034027187 K182684 000
00819034027170 K182684 000
00819034027163 K182684 000
00819034027156 K182684 000
00819034027149 K182684 000
00819034027132 K182684 000
00819034027125 K182684 000
00819034027118 K182684 000
00819034027101 K182684 000
00819034027095 K182684 000
00819034024872 K182684 000
00819034024841 K182684 000
00852164007988 K182684 000
00852164007971 K182684 000
00852164007964 K182684 000
00852164007957 K182684 000
00852164007940 K182684 000
00819034027231 K182684 000
00819034027248 K182684 000
00852164007391 K182684 000
00852164007384 K182684 000
00852164007377 K182684 000
00852164007360 K182684 000
00852164007339 K182684 000
00852164007322 K182684 000
00852164007315 K182684 000
00852164007308 K182684 000
00852164007292 K182684 000
00852164007278 K182684 000
00852164007261 K182684 000
00852164007254 K182684 000
00852164007247 K182684 000
00819034027460 K182684 000
00819034027453 K182684 000
00819034027446 K182684 000
00819034027439 K182684 000
00852164007933 K182684 000
00852164007926 K182684 000
00852164007919 K182684 000
00852164007711 K182684 000
00852164007704 K182684 000
00852164007698 K182684 000
00852164007681 K182684 000
00852164007674 K182684 000
00852164007667 K182684 000
00852164007650 K182684 000
00852164007643 K182684 000
00852164007636 K182684 000
00852164007629 K182684 000
00852164007612 K182684 000
00852164007605 K182684 000
00852164007599 K182684 000
00852164007582 K182684 000
00852164007575 K182684 000
00852164007568 K182684 000
00852164007551 K182684 000
00852164007728 K182684 000
00852164007735 K182684 000
00852164007902 K182684 000
00852164007896 K182684 000
00852164007889 K182684 000
00852164007872 K182684 000
00852164007865 K182684 000
00852164007858 K182684 000
00852164007841 K182684 000
00852164007834 K182684 000
00852164007827 K182684 000
00852164007810 K182684 000
00852164007803 K182684 000
00852164007797 K182684 000
00852164007780 K182684 000
00852164007773 K182684 000
00852164007766 K182684 000
00852164007759 K182684 000
00852164007742 K182684 000
00852164007544 K182684 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.