WishBone Guided Growth System

Plate, Bone, Growth Control, Pediatric, Epiphysiodesis

WishBone Medical

The following data is part of a premarket notification filed by Wishbone Medical with the FDA for Wishbone Guided Growth System.

Pre-market Notification Details

Device IDK182704
510k NumberK182704
Device Name:WishBone Guided Growth System
ClassificationPlate, Bone, Growth Control, Pediatric, Epiphysiodesis
Applicant WishBone Medical 1250 North Pointe Drive Warsaw,  IN  46992
ContactGary Barnett
CorrespondentMary Wetzel
WishBone Medical 2150 North Pointe Drive Warsaw,  IN  46582
Product CodeOBT  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-09-27
Decision Date2019-06-25

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
B562EFC0422S080 K182704 000
B562EFC0220T08US0 K182704 000
B562EFC0220T080 K182704 000
B562EFC0220S08US0 K182704 000
B562EFC0220S080 K182704 000
B562EFC0216T08US0 K182704 000
B562EFC0216T080 K182704 000
B562EFC0216S08US0 K182704 000
B562EFC0216S080 K182704 000
B562EFC0212T08US0 K182704 000
B562EFC0212T080 K182704 000
B562EFC0212S08US0 K182704 000
B562EFC0212S080 K182704 000
B562PKEFC0216S080 K182704 000
B562EFC0222S080 K182704 000
B562EFC0222S08US0 K182704 000
B562EFC0222T080 K182704 000
B562EFC0416T08US0 K182704 000
B562EFC0416T080 K182704 000
B562EFC0416S08US0 K182704 000
B562EFC0416S080 K182704 000
B562EFC0414T08US0 K182704 000
B562EFC0414T080 K182704 000
B562EFC0414S08US0 K182704 000
B562EFC0414S080 K182704 000
B562EFC0224T08US0 K182704 000
B562EFC0224T080 K182704 000
B562EFC0224S08US0 K182704 000
B562EFC0224S080 K182704 000
B562EFC0222T08US0 K182704 000
B562PKEFC0212S08US0 K182704 000
B562PKEFC0212S080 K182704 000
B562PKEFC0224ST08US0 K182704 000
B562PKEFC0220S080 K182704 000
B562PKEFC0216ST08US0 K182704 000
B562PKEFC0216ST080 K182704 000
B562PKEFC0216SS08US0 K182704 000
B562PKEFC0216SS080 K182704 000
B562PKEFC0216S08US0 K182704 000
B562PKEFC0212ST08US0 K182704 000
B562PKEFC0212ST080 K182704 000
B562PKEFC0212SS08US0 K182704 000
B562PKEFC0212SS080 K182704 000
B562XKEFC0224S08US0 K182704 000
B562XKEFC0224S080 K182704 000
B562XKEFC0222S08US0 K182704 000
B562PKEFC0220S08US0 K182704 000
B562PKEFC0220SS080 K182704 000
B562PKEFC0220SS08US0 K182704 000
B562PKEFC0224ST080 K182704 000
B562PKEFC0224SS08US0 K182704 000
B562PKEFC0224SS080 K182704 000
B562PKEFC0224S08US0 K182704 000
B562PKEFC0224S080 K182704 000
B562PKEFC0222ST08US0 K182704 000
B562PKEFC0222ST080 K182704 000
B562PKEFC0222SS08US0 K182704 000
B562PKEFC0222SS080 K182704 000
B562PKEFC0222S08US0 K182704 000
B562PKEFC0222S080 K182704 000
B562PKEFC0220ST08US0 K182704 000
B562PKEFC0220ST080 K182704 000
B562XKEFC0222S080 K182704 000
B562XKEFC0212SS0 K182704 000
B562TEFCS32080 K182704 000
B562TEFCS2808US0 K182704 000
B562TEFCS28080 K182704 000
B562TEFCS2408US0 K182704 000
B562TEFCS24080 K182704 000
B562TEFCS2008US0 K182704 000
B562TEFCS20080 K182704 000
B562TEFCS1608US0 K182704 000
B562TEFCS16080 K182704 000
B562SEFSS3608US0 K182704 000
B562SEFSS36080 K182704 000
B562SEFSS3208US0 K182704 000
B562SEFSS32080 K182704 000
B562TEFCS3208US0 K182704 000
B562TEFCS36080 K182704 000
B562TEFCS3608US0 K182704 000
B562XKEFC0212S0 K182704 000
B562TEFSS3608US0 K182704 000
B562TEFSS36080 K182704 000
B562TEFSS3208US0 K182704 000
B562TEFSS32080 K182704 000
B562TEFSS2808US0 K182704 000
B562TEFSS28080 K182704 000
B562TEFSS2408US0 K182704 000
B562TEFSS24080 K182704 000
B562TEFSS2008US0 K182704 000
B562TEFSS20080 K182704 000
B562TEFSS1608US0 K182704 000
B562TEFSS16080 K182704 000
B562SEFSS2808US0 K182704 000
B562SEFSS28080 K182704 000
B562SEFSS2408US0 K182704 000
B562SEFCS16080 K182704 000
B562EFTEMPS08US0 K182704 000
B562EFTEMPS080 K182704 000
B562EFC0432T08US0 K182704 000
B562EFC0432T080 K182704 000
B562EFC0432S08US0 K182704 000
B562EFC0432S080 K182704 000
B562EFC0426T08US0 K182704 000
B562EFC0426T080 K182704 000
B562EFC0426S08US0 K182704 000
B562EFC0426S080 K182704 000
B562EFC0422T08US0 K182704 000
B562EFC0422T080 K182704 000
B562SEFCS1608US0 K182704 000
B562SEFCS20080 K182704 000
B562SEFCS2008US0 K182704 000
B562SEFSS24080 K182704 000
B562SEFSS2008US0 K182704 000
B562SEFSS20080 K182704 000
B562SEFSS1608US0 K182704 000
B562SEFSS16080 K182704 000
B562SEFCS3608US0 K182704 000
B562SEFCS36080 K182704 000
B562SEFCS3208US0 K182704 000
B562SEFCS32080 K182704 000
B562SEFCS2808US0 K182704 000
B562SEFCS28080 K182704 000
B562SEFCS2408US0 K182704 000
B562SEFCS24080 K182704 000
B562EFC0422S08US0 K182704 000
B562PKEFC0422T080 K182704 000
B562PKEFC0414ST080 K182704 000
B562PKEFC0414SS08US0 K182704 000
B562PKEFC0414SS080 K182704 000
B562PKEFC0414S08US0 K182704 000
B562PKEFC0414S080 K182704 000
B562XKEFC0432T08US0 K182704 000
B562XKEFC0432T080 K182704 000
B562XKEFC0432ST08US0 K182704 000
B562XKEFC0432ST080 K182704 000
B562XKEFC0432SS08US0 K182704 000
B562XKEFC0432SS080 K182704 000
B562XKEFC0432S08US0 K182704 000
B562XKEFC0432S080 K182704 000
B562PKEFC0414ST08US0 K182704 000
B562PKEFC0414T080 K182704 000
B562PKEFC0414T08US0 K182704 000
B562PKEFC0422ST08US0 K182704 000
B562PKEFC0422ST080 K182704 000
B562PKEFC0422SS08US0 K182704 000
B562PKEFC0422SS080 K182704 000
B562PKEFC0422S08US0 K182704 000
B562PKEFC0422S080 K182704 000
B562PKEFC0416T08US0 K182704 000
B562PKEFC0416T080 K182704 000
B562PKEFC0416ST08US0 K182704 000
B562PKEFC0416ST080 K182704 000
B562PKEFC0416SS08US0 K182704 000
B562PKEFC0416SS080 K182704 000
B562PKEFC0416S08US0 K182704 000
B562XKEFC0426T08US0 K182704 000
B562XKEFC0426T080 K182704 000
B562XKEFC0426ST08US0 K182704 000
B562XKEFC0416ST080 K182704 000
B562XKEFC0416SS08US0 K182704 000
B562XKEFC0416SS080 K182704 000
B562XKEFC0416S08US0 K182704 000
B562XKEFC0416S080 K182704 000
B562XKEFC0414T08US0 K182704 000
B562XKEFC0414T080 K182704 000
B562XKEFC0414ST08US0 K182704 000
B562XKEFC0414ST080 K182704 000
B562XKEFC0414SS08US0 K182704 000
B562XKEFC0414SS080 K182704 000
B562XKEFC0414S08US0 K182704 000
B562XKEFC0414S080 K182704 000
B562XKEFC0416ST08US0 K182704 000
B562XKEFC0416T080 K182704 000
B562XKEFC0416T08US0 K182704 000
B562XKEFC0426ST080 K182704 000
B562XKEFC0426SS08US0 K182704 000
B562XKEFC0426SS080 K182704 000
B562XKEFC0426S08US0 K182704 000
B562XKEFC0426S080 K182704 000
B562XKEFC0422T08US0 K182704 000
B562XKEFC0422T080 K182704 000
B562XKEFC0422ST08US0 K182704 000
B562XKEFC0422ST080 K182704 000
B562XKEFC0422SS08US0 K182704 000
B562XKEFC0422SS080 K182704 000
B562XKEFC0422S08US0 K182704 000
B562XKEFC0422S080 K182704 000
B562PKEFC0416S080 K182704 000
B562XKEFC0220S08US0 K182704 000
B562PKEFC0212T080 K182704 000
B562XKEFC0224T08US0 K182704 000
B562XKEFC0224T080 K182704 000
B562XKEFC0224ST08US0 K182704 000
B562XKEFC0224ST080 K182704 000
B562XKEFC0224SS08US0 K182704 000
B562XKEFC0224SS080 K182704 000
B562XKEFC0222T08US0 K182704 000
B562XKEFC0222T080 K182704 000
B562XKEFC0222ST08US0 K182704 000
B562XKEFC0222ST080 K182704 000
B562XKEFC0222SS08US0 K182704 000
B562XKEFC0222SS080 K182704 000
B562PKEFC0212T08US0 K182704 000
B562PKEFC0216T080 K182704 000
B562PKEFC0216T08US0 K182704 000
B562XKEFC0220S080 K182704 000
B562XKEFC0216T08US0 K182704 000
B562XKEFC0216T080 K182704 000
B562XKEFC0216S08US0 K182704 000
B562XKEFC0216S080 K182704 000
B562XKEFC0212S08US0 K182704 000
B562XKEFC0212S080 K182704 000
B562PKEFC0224T08US0 K182704 000
B562PKEFC0224T080 K182704 000
B562PKEFC0222T08US0 K182704 000
B562PKEFC0222T080 K182704 000
B562PKEFC0220T08US0 K182704 000
B562PKEFC0220T080 K182704 000
B562XKEFC0220T08US0 K182704 000
B562XKEFC0220T080 K182704 000
B562XKEFC0220ST08US0 K182704 000
B562PKEFC0432ST080 K182704 000
B562PKEFC0432SS08US0 K182704 000
B562PKEFC0432SS080 K182704 000
B562PKEFC0432S08US0 K182704 000
B562PKEFC0432S080 K182704 000
B562PKEFC0426T08US0 K182704 000
B562PKEFC0426T080 K182704 000
B562PKEFC0426ST08US0 K182704 000
B562PKEFC0426ST080 K182704 000
B562PKEFC0426SS08US0 K182704 000
B562PKEFC0426SS080 K182704 000
B562PKEFC0426S08US0 K182704 000
B562PKEFC0426S080 K182704 000
B562PKEFC0432ST08US0 K182704 000
B562PKEFC0432T080 K182704 000
B562PKEFC0432T08US0 K182704 000
B562XKEFC0220ST080 K182704 000
B562XKEFC0220SS08US0 K182704 000
B562XKEFC0220SS080 K182704 000
B562XKEFC0216ST08US0 K182704 000
B562XKEFC0216ST080 K182704 000
B562XKEFC0216SS08US0 K182704 000
B562XKEFC0216SS080 K182704 000
B562XKEFC0212T08US0 K182704 000
B562XKEFC0212T080 K182704 000
B562XKEFC0212ST08US0 K182704 000
B562XKEFC0212ST080 K182704 000
B562XKEFC0212SS08US0 K182704 000
B562XKEFC0212SS080 K182704 000
B562PKEFC0422T08US0 K182704 000
B562PKEFC0414SS0 K182704 000
B562PKEFC0212STUS0 K182704 000
B562PKEFC0212ST0 K182704 000
B562PKEFC0212SSUS0 K182704 000
B562PKEFC0212SS0 K182704 000
B562TEFSS36US0 K182704 000
B562TEFSS360 K182704 000
B562TEFSS32US0 K182704 000
B562TEFSS320 K182704 000
B562TEFSS28US0 K182704 000
B562TEFSS280 K182704 000
B562TEFSS24US0 K182704 000
B562TEFSS240 K182704 000
B562TEFSS20US0 K182704 000
B562PKEFC0216SS0 K182704 000
B562PKEFC0216SSUS0 K182704 000
B562PKEFC0216ST0 K182704 000
B562PKEFC0224STUS0 K182704 000
B562PKEFC0224ST0 K182704 000
B562PKEFC0224SSUS0 K182704 000
B562PKEFC0224SS0 K182704 000
B562PKEFC0222STUS0 K182704 000
B562PKEFC0222ST0 K182704 000
B562PKEFC0222SSUS0 K182704 000
B562PKEFC0222SS0 K182704 000
B562PKEFC0220STUS0 K182704 000
B562PKEFC0220ST0 K182704 000
B562PKEFC0220SSUS0 K182704 000
B562PKEFC0220SS0 K182704 000
B562PKEFC0216STUS0 K182704 000
B562TEFSS200 K182704 000
B562TEFSS16US0 K182704 000
B562TEFSS160 K182704 000
B562SEFSS28US0 K182704 000
B562SEFSS280 K182704 000
B562SEFSS24US0 K182704 000
B562SEFSS240 K182704 000
B562SEFSS20US0 K182704 000
B562SEFSS200 K182704 000
B562SEFSS16US0 K182704 000
B562SEFSS160 K182704 000
B562SEFCS36US0 K182704 000
B562SEFCS360 K182704 000
B562SEFCS32US0 K182704 000
B562SEFCS320 K182704 000
B562SEFCS28US0 K182704 000
B562SEFSS320 K182704 000
B562SEFSS32US0 K182704 000
B562SEFSS360 K182704 000
B562TEFCS36US0 K182704 000
B562TEFCS360 K182704 000
B562TEFCS32US0 K182704 000
B562TEFCS320 K182704 000
B562TEFCS28US0 K182704 000
B562TEFCS280 K182704 000
B562TEFCS24US0 K182704 000
B562TEFCS240 K182704 000
B562TEFCS20US0 K182704 000
B562TEFCS200 K182704 000
B562TEFCS16US0 K182704 000
B562TEFCS160 K182704 000
B562SEFSS36US0 K182704 000
B562SEFCS280 K182704 000
B562PKEFS0216TUS0 K182704 000
B562PKEFC0426S0 K182704 000
B562PKEFC0422SUS0 K182704 000
B562PKEFC0422S0 K182704 000
B562PKEFC0416TUS0 K182704 000
B562PKEFC0416T0 K182704 000
B562PKEFC0416SUS0 K182704 000
B562PKEFC0416S0 K182704 000
B562PKEFC0414TUS0 K182704 000
B562PKEFC0414T0 K182704 000
B562PKEFC0414SUS0 K182704 000
B562PKEFC0414S0 K182704 000
B562PKEFC0224TUS0 K182704 000
B562PKEFC0224T0 K182704 000
B562PKEFC0426SUS0 K182704 000
B562PKEFC0432S0 K182704 000
B562PKEFC0432SUS0 K182704 000
B562PKEFS0216T0 K182704 000
B562PKEFS0212TUS0 K182704 000
B562PKEFS0212T0 K182704 000
B562PKEFC0426TUS0 K182704 000
B562PKEFC0426T0 K182704 000
B562PKEFC0422TUS0 K182704 000
B562PKEFC0422T0 K182704 000
B562PKEFC0216TUS0 K182704 000
B562PKEFC0216T0 K182704 000
B562PKEFC0212TUS0 K182704 000
B562PKEFC0212T0 K182704 000
B562PKEFC0432TUS0 K182704 000
B562PKEFC0432T0 K182704 000
B562PKEFC0224SUS0 K182704 000
B562PKEFC0224S0 K182704 000
B562PKEFC0222TUS0 K182704 000
B562PKEFC0426ST0 K182704 000
B562PKEFC0426SSUS0 K182704 000
B562PKEFC0426SS0 K182704 000
B562PKEFC0422STUS0 K182704 000
B562PKEFC0422ST0 K182704 000
B562PKEFC0422SSUS0 K182704 000
B562PKEFC0422SS0 K182704 000
B562PKEFC0416STUS0 K182704 000
B562PKEFC0416ST0 K182704 000
B562PKEFC0416SSUS0 K182704 000
B562PKEFC0416SS0 K182704 000
B562PKEFC0414STUS0 K182704 000
B562PKEFC0414ST0 K182704 000
B562PKEFC0426STUS0 K182704 000
B562PKEFC0432SS0 K182704 000
B562PKEFC0432SSUS0 K182704 000
B562PKEFC0222T0 K182704 000
B562PKEFC0222SUS0 K182704 000
B562PKEFC0222S0 K182704 000
B562PKEFC0220TUS0 K182704 000
B562PKEFC0220T0 K182704 000
B562PKEFC0220SUS0 K182704 000
B562PKEFC0220S0 K182704 000
B562PKEFC0216SUS0 K182704 000
B562PKEFC0216S0 K182704 000
B562PKEFC0212SUS0 K182704 000
B562PKEFC0212S0 K182704 000
B562PKEFC0432STUS0 K182704 000
B562PKEFC0432ST0 K182704 000
B562PKEFC0414SSUS0 K182704 000
B562XKEFC0426S0 K182704 000
B562XKEFC0414TUS0 K182704 000
B562XKEFC0414T0 K182704 000
B562XKEFC0414SUS0 K182704 000
B562XKEFC0414STUS0 K182704 000
B562XKEFC0414ST0 K182704 000
B562XKEFC0414SSUS0 K182704 000
B562XKEFC0414SS0 K182704 000
B562XKEFC0414S0 K182704 000
B562XKEFC0224TUS0 K182704 000
B562XKEFC0224T0 K182704 000
B562XKEFC0224SUS0 K182704 000
B562XKEFC0224STUS0 K182704 000
B562XKEFC0224ST0 K182704 000
B562XKEFC0416S0 K182704 000
B562XKEFC0416SS0 K182704 000
B562XKEFC0416SSUS0 K182704 000
B562XKEFC0422TUS0 K182704 000
B562XKEFC0422T0 K182704 000
B562XKEFC0422SUS0 K182704 000
B562XKEFC0422STUS0 K182704 000
B562XKEFC0422ST0 K182704 000
B562XKEFC0422SSUS0 K182704 000
B562XKEFC0422SS0 K182704 000
B562XKEFC0422S0 K182704 000
B562XKEFC0416TUS0 K182704 000
B562XKEFC0416T0 K182704 000
B562XKEFC0416SUS0 K182704 000
B562XKEFC0416STUS0 K182704 000
B562XKEFC0416ST0 K182704 000
B562XKEFC0224SSUS0 K182704 000
B562XKEFC0224SS0 K182704 000
B562XKEFC0224S0 K182704 000
B562XKEFC0216TUS0 K182704 000
B562XKEFC0216T0 K182704 000
B562XKEFC0216SUS0 K182704 000
B562XKEFC0216STUS0 K182704 000
B562XKEFC0216ST0 K182704 000
B562XKEFC0216SSUS0 K182704 000
B562XKEFC0216SS0 K182704 000
B562XKEFC0216S0 K182704 000
B562XKEFC0212TUS0 K182704 000
B562XKEFC0212T0 K182704 000
B562XKEFC0212SUS0 K182704 000
B562XKEFC0212STUS0 K182704 000
B562XKEFC0212ST0 K182704 000
B562XKEFC0220S0 K182704 000
B562XKEFC0220SS0 K182704 000
B562XKEFC0220SSUS0 K182704 000
B562XKEFC0222TUS0 K182704 000
B562XKEFC0222T0 K182704 000
B562XKEFC0222SUS0 K182704 000
B562XKEFC0222STUS0 K182704 000
B562XKEFC0222ST0 K182704 000
B562XKEFC0222SSUS0 K182704 000
B562XKEFC0222SS0 K182704 000
B562XKEFC0222S0 K182704 000
B562XKEFC0220TUS0 K182704 000
B562XKEFC0220T0 K182704 000
B562XKEFC0220SUS0 K182704 000
B562XKEFC0220STUS0 K182704 000
B562XKEFC0220ST0 K182704 000
B562XKEFC0212SSUS0 K182704 000
B562SEFCS24US0 K182704 000
B562EFC0422T0 K182704 000
B562EFC0422SUS0 K182704 000
B562EFC0422S0 K182704 000
B562EFC0416TUS0 K182704 000
B562EFC0416T0 K182704 000
B562EFC0416SUS0 K182704 000
B562EFC0416S0 K182704 000
B562EFC0414TUS0 K182704 000
B562EFC0414T0 K182704 000
B562EFC0414SUS0 K182704 000
B562EFC0414S0 K182704 000
B562EFC0224TUS0 K182704 000
B562EFC0224T0 K182704 000
B562EFC0422TUS0 K182704 000
B562EFC0426S0 K182704 000
B562EFC0426SUS0 K182704 000
B562SEFCS240 K182704 000
B562SEFCS20US0 K182704 000
B562SEFCS200 K182704 000
B562SEFCS16US0 K182704 000
B562SEFCS160 K182704 000
B562EFTEMPSUS0 K182704 000
B562EFTEMPS0 K182704 000
B562EFC0432TUS0 K182704 000
B562EFC0432T0 K182704 000
B562EFC0432SUS0 K182704 000
B562EFC0432S0 K182704 000
B562EFC0426TUS0 K182704 000
B562EFC0426T0 K182704 000
B562EFC0224SUS0 K182704 000
B562EFC0224S0 K182704 000
B562EFC0222TUS0 K182704 000
B562XKEFC0432T0 K182704 000
B562XKEFC0432SUS0 K182704 000
B562XKEFC0432STUS0 K182704 000
B562XKEFC0432ST0 K182704 000
B562XKEFC0432SSUS0 K182704 000
B562XKEFC0432SS0 K182704 000
B562XKEFC0432S0 K182704 000
B562XKEFC0426TUS0 K182704 000
B562XKEFC0426T0 K182704 000
B562XKEFC0426SUS0 K182704 000
B562XKEFC0426STUS0 K182704 000
B562XKEFC0426ST0 K182704 000
B562XKEFC0426SSUS0 K182704 000
B562XKEFC0432TUS0 K182704 000
B562EFC0212S0 K182704 000
B562EFC0212SUS0 K182704 000
B562EFC0222T0 K182704 000
B562EFC0222SUS0 K182704 000
B562EFC0222S0 K182704 000
B562EFC0220TUS0 K182704 000
B562EFC0220T0 K182704 000
B562EFC0220SUS0 K182704 000
B562EFC0220S0 K182704 000
B562EFC0216TUS0 K182704 000
B562EFC0216T0 K182704 000
B562EFC0216SUS0 K182704 000
B562EFC0216S0 K182704 000
B562EFC0212TUS0 K182704 000
B562EFC0212T0 K182704 000
B562XKEFC0426SS0 K182704 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.