Mini And Micro Fragments Reconstruction System – GMReis

Plate, Fixation, Bone

Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda.

The following data is part of a premarket notification filed by Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda. with the FDA for Mini And Micro Fragments Reconstruction System – Gmreis.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182718
• 510k Number: K182718
• Device Name: Mini And Micro Fragments Reconstruction System – GMReis
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: Gm Dos Reis Industria E Comerico Ltda. Avenida Pierre Simon De La Place 600 Campinas, BR 13069320
• Contact: Paula Oliveira
• Correspondent: Paula Oliveira; Passarini Regulatory Affairs Of America, LLC 201 S. Biscayne Blvd. Suite 1200 Miami, FL 33131
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-09-28
• Decision Date: 2019-12-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07899258617930	K182718	000
07899258616353	K182718	000
07899258616346	K182718	000
07899258616322	K182718	000
07899258616308	K182718	000
07899258616285	K182718	000
07899258616179	K182718	000
07899258616162	K182718	000
07899258616155	K182718	000
07899258616148	K182718	000
07899258616131	K182718	000
07899258616124	K182718	000
07899258616360	K182718	000
07899258616377	K182718	000
07899258616384	K182718	000
07899258617923	K182718	000
07899258617916	K182718	000
07899258617909	K182718	000
07899258617893	K182718	000
07899258617848	K182718	000
07899258617831	K182718	000
07899258616438	K182718	000
07899258616421	K182718	000
07899258616414	K182718	000
07899258616407	K182718	000
07899258616391	K182718	000
07899258614571	K182718	000
07899258614564	K182718	000
07899258614557	K182718	000
07899258611891	K182718	000
07899258611884	K182718	000
07899258611877	K182718	000
07899258611860	K182718	000
07899258611853	K182718	000
07899258611846	K182718	000
07899258611839	K182718	000
07899258611822	K182718	000
07899258611815	K182718	000
07899258611808	K182718	000
07899258611792	K182718	000
07899258614410	K182718	000
07899258614427	K182718	000
07899258614434	K182718	000
07899258614540	K182718	000
07899258614533	K182718	000
07899258614526	K182718	000
07899258614519	K182718	000
07899258614502	K182718	000
07899258614496	K182718	000
07899258614489	K182718	000
07899258614472	K182718	000
07899258614465	K182718	000
07899258614458	K182718	000
07899258614441	K182718	000
07899258611785	K182718	000
07899258617947	K182718	000
07899258614977	K182718	000
07899258613949	K182718	000
07899258613932	K182718	000
07899258613925	K182718	000
07899258613918	K182718	000
07899258613901	K182718	000
07899258613895	K182718	000
07899258613888	K182718	000
07899258613871	K182718	000
07899258613864	K182718	000
07899258613857	K182718	000
07899258613840	K182718	000
07899258613956	K182718	000
07899258613963	K182718	000
07899258613970	K182718	000
07899258614960	K182718	000
07899258614953	K182718	000
07899258614946	K182718	000
07899258614939	K182718	000
07899258614922	K182718	000
07899258614915	K182718	000
07899258614885	K182718	000
07899258614588	K182718	000
07899258614007	K182718	000
07899258613994	K182718	000
07899258613987	K182718	000
07899258613413	K182718	000
07899258613406	K182718	000
07899258611358	K182718	000
07899258611204	K182718	000
07899258656717	K182718	000
07899258656700	K182718	000
07899258656694	K182718	000
07899258635071	K182718	000
07899258631028	K182718	000
07899258631011	K182718	000
07899258631004	K182718	000
07899258630991	K182718	000
07899258626253	K182718	000
07899258617992	K182718	000
07899258611211	K182718	000
07899258611228	K182718	000
07899258611235	K182718	000
07899258611341	K182718	000
07899258611334	K182718	000
07899258611327	K182718	000
07899258611310	K182718	000
07899258611303	K182718	000
07899258611297	K182718	000
07899258611280	K182718	000
07899258611273	K182718	000
07899258611266	K182718	000
07899258611259	K182718	000
07899258611242	K182718	000
07899258617954	K182718	000
07899258611778	K182718	000
07899258616223	K182718	000
07899258615936	K182718	000
07899258615929	K182718	000
07899258615912	K182718	000
07899258615905	K182718	000
07899258615899	K182718	000
07899258615882	K182718	000
07899258615875	K182718	000
07899258615868	K182718	000
07899258615851	K182718	000
07899258615844	K182718	000
07899258615837	K182718	000
07899258615943	K182718	000
07899258615950	K182718	000
07899258615967	K182718	000
07899258616216	K182718	000
07899258616209	K182718	000
07899258616193	K182718	000
07899258616186	K182718	000
07899258616032	K182718	000
07899258616025	K182718	000
07899258616018	K182718	000
07899258616001	K182718	000
07899258615998	K182718	000
07899258615981	K182718	000
07899258615974	K182718	000
07899258615820	K182718	000
07899258615813	K182718	000
07899258615806	K182718	000
07899258614854	K182718	000
07899258614847	K182718	000
07899258614830	K182718	000
07899258614823	K182718	000
07899258614816	K182718	000
07899258614809	K182718	000
07899258614793	K182718	000
07899258614786	K182718	000
07899258614779	K182718	000
07899258614762	K182718	000
07899258614755	K182718	000
07899258614861	K182718	000
07899258614878	K182718	000
07899258614892	K182718	000
07899258615790	K182718	000
07899258615783	K182718	000
07899258615776	K182718	000
07899258615769	K182718	000
07899258615752	K182718	000
07899258615745	K182718	000
07899258615738	K182718	000
07899258615639	K182718	000
07899258615141	K182718	000
07899258615042	K182718	000
07899258614908	K182718	000
07899258602530	K182718	000
07899258616230	K182718	000
07899258611761	K182718	000
07899258639840	K182718	000
07899258639833	K182718	000
07899258639826	K182718	000
07899258632223	K182718	000
07899258631103	K182718	000
07899258631097	K182718	000
07899258631080	K182718	000
07899258631073	K182718	000
07899258631066	K182718	000
07899258631059	K182718	000
07899258631042	K182718	000
07899258639857	K182718	000
07899258642734	K182718	000
07899258642741	K182718	000
07899258611754	K182718	000
07899258611747	K182718	000
07899258658513	K182718	000
07899258658476	K182718	000
07899258658469	K182718	000
07899258658452	K182718	000
07899258658445	K182718	000
07899258658438	K182718	000
07899258658421	K182718	000
07899258657585	K182718	000
07899258645285	K182718	000
07899258618425	K182718	000
07899258618418	K182718	000
07899258618401	K182718	000
07899258617763	K182718	000
07899258617756	K182718	000
07899258617749	K182718	000
07899258617732	K182718	000
07899258617725	K182718	000
07899258616339	K182718	000
07899258616315	K182718	000
07899258616292	K182718	000
07899258616278	K182718	000
07899258616261	K182718	000
07899258616254	K182718	000
07899258617770	K182718	000
07899258617787	K182718	000
07899258617794	K182718	000
07899258618395	K182718	000
07899258618388	K182718	000
07899258618371	K182718	000
07899258618364	K182718	000
07899258617886	K182718	000
07899258617879	K182718	000
07899258617862	K182718	000
07899258617855	K182718	000
07899258617824	K182718	000
07899258617817	K182718	000
07899258617800	K182718	000
07899258616247	K182718	000
07899258603117	K182718	000
07899258617695	K182718	000
07899258617688	K182718	000
07899258617671	K182718	000
07899258617664	K182718	000
07899258617657	K182718	000
07899258617640	K182718	000
07899258617633	K182718	000
07899258617626	K182718	000
07899258617619	K182718	000
07899258617602	K182718	000
07899258617596	K182718	000
07899258617701	K182718	000
07899258617718	K182718	000
07899258658582	K182718	000
07899258603100	K182718	000
07899258602646	K182718	000
07899258602639	K182718	000
07899258602622	K182718	000
07899258602615	K182718	000
07899258602608	K182718	000
07899258602592	K182718	000
07899258602585	K182718	000
07899258602578	K182718	000
07899258602561	K182718	000
07899258602554	K182718	000
07899258617589	K182718	000
07899258617572	K182718	000
07899258617565	K182718	000
07899258613574	K182718	000
07899258613567	K182718	000
07899258613550	K182718	000
07899258613543	K182718	000
07899258613536	K182718	000
07899258613529	K182718	000
07899258613512	K182718	000
07899258613505	K182718	000
07899258613499	K182718	000
07899258613482	K182718	000
07899258613475	K182718	000
07899258613581	K182718	000
07899258613598	K182718	000
07899258613604	K182718	000
07899258617558	K182718	000
07899258617541	K182718	000
07899258613703	K182718	000
07899258613697	K182718	000
07899258613680	K182718	000
07899258613673	K182718	000
07899258613666	K182718	000
07899258613659	K182718	000
07899258613642	K182718	000
07899258613635	K182718	000
07899258613611	K182718	000
07899258613468	K182718	000
07899258603124	K182718	000
07899258657660	K182718	000
07899258612461	K182718	000
07899258612454	K182718	000
07899258612096	K182718	000
07899258612089	K182718	000
07899258612072	K182718	000
07899258612065	K182718	000
07899258612058	K182718	000
07899258612041	K182718	000
07899258612034	K182718	000
07899258612027	K182718	000
07899258612010	K182718	000
07899258612478	K182718	000
07899258612485	K182718	000
07899258612492	K182718	000
07899258612614	K182718	000
07899258612607	K182718	000
07899258612591	K182718	000
07899258612584	K182718	000
07899258612577	K182718	000
07899258612560	K182718	000
07899258612553	K182718	000
07899258612539	K182718	000
07899258612522	K182718	000
07899258612515	K182718	000
07899258612508	K182718	000
07899258612003	K182718	000
07899258611990	K182718	000
07899258611983	K182718	000
07899258603247	K182718	000
07899258603230	K182718	000
07899258603223	K182718	000
07899258603216	K182718	000
07899258603209	K182718	000
07899258603193	K182718	000
07899258603186	K182718	000
07899258603179	K182718	000
07899258603162	K182718	000
07899258603155	K182718	000
07899258603148	K182718	000
07899258603254	K182718	000
07899258603261	K182718	000
07899258603278	K182718	000
07899258611976	K182718	000
07899258611969	K182718	000
07899258611952	K182718	000
07899258611945	K182718	000
07899258611938	K182718	000
07899258611921	K182718	000
07899258611914	K182718	000
07899258611907	K182718	000
07899258603308	K182718	000
07899258603292	K182718	000
07899258603285	K182718	000
07899258603131	K182718	000
07899258613451	K182718	000
07899258624846	K182718	000
07899258620008	K182718	000
07899258619996	K182718	000
07899258619989	K182718	000
07899258619972	K182718	000
07899258619965	K182718	000
07899258619958	K182718	000
07899258619941	K182718	000
07899258619934	K182718	000
07899258619927	K182718	000
07899258619910	K182718	000
07899258619903	K182718	000
07899258620015	K182718	000
07899258624464	K182718	000
07899258624471	K182718	000
07899258624839	K182718	000
07899258624822	K182718	000
07899258624815	K182718	000
07899258624556	K182718	000
07899258624549	K182718	000
07899258624532	K182718	000
07899258624525	K182718	000
07899258624518	K182718	000
07899258624501	K182718	000
07899258624495	K182718	000
07899258624488	K182718	000
07899258619897	K182718	000
07899258619880	K182718	000
07899258619873	K182718	000
07899258615103	K182718	000
07899258615097	K182718	000
07899258615080	K182718	000
07899258615073	K182718	000
07899258615066	K182718	000
07899258615059	K182718	000
07899258615035	K182718	000
07899258615028	K182718	000
07899258615011	K182718	000
07899258615004	K182718	000
07899258614991	K182718	000
07899258615110	K182718	000
07899258615127	K182718	000
07899258615134	K182718	000
07899258619866	K182718	000
07899258619842	K182718	000
07899258619835	K182718	000
07899258619828	K182718	000
07899258619811	K182718	000
07899258619804	K182718	000
07899258619798	K182718	000
07899258618760	K182718	000
07899258615172	K182718	000
07899258615165	K182718	000
07899258615158	K182718	000
07899258614984	K182718	000
07899258624853	K182718	000
07899258613444	K182718	000
07899258602417	K182718	000
07899258602400	K182718	000
07899258602394	K182718	000
07899258602387	K182718	000
07899258602370	K182718	000
07899258602363	K182718	000
07899258602356	K182718	000
07899258602349	K182718	000
07899258602332	K182718	000
07899258602325	K182718	000
07899258602318	K182718	000
07899258602424	K182718	000
07899258602431	K182718	000
07899258602448	K182718	000
07899258613437	K182718	000
07899258613420	K182718	000
07899258602547	K182718	000
07899258602523	K182718	000
07899258602516	K182718	000
07899258602509	K182718	000
07899258602493	K182718	000
07899258602486	K182718	000
07899258602479	K182718	000
07899258602462	K182718	000
07899258602455	K182718	000
07899258658575	K182718	000
07899258658568	K182718	000
07899258658551	K182718	000
07899258656656	K182718	000
07899258656649	K182718	000
07899258626284	K182718	000
07899258624945	K182718	000
07899258624938	K182718	000
07899258624921	K182718	000
07899258624914	K182718	000
07899258624907	K182718	000
07899258624891	K182718	000
07899258624884	K182718	000
07899258624877	K182718	000
07899258656724	K182718	000
07899258656731	K182718	000
07899258656748	K182718	000
07899258658544	K182718	000
07899258658537	K182718	000
07899258658520	K182718	000
07899258658506	K182718	000
07899258658490	K182718	000
07899258658483	K182718	000
07899258657653	K182718	000
07899258657646	K182718	000
07899258657639	K182718	000
07899258656809	K182718	000
07899258656755	K182718	000
07899258624860	K182718	000