MCI - CMF System

Plate, Bone

MCI Medical Concept Innovation Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Mci Medical Concept Innovation Inc. with the FDA for Mci - Cmf System.

Pre-market Notification Details

Device IDK182758
510k NumberK182758
Device Name:MCI - CMF System
ClassificationPlate, Bone
Applicant MCI Medical Concept Innovation Inc. 4592 North Hiatus Road Sunrise,  FL  33351
ContactCarlos Lacerda
CorrespondentJanine Treter
Passarini Regulatory Affairs Of America LLC 201 Biscayne Blvd, Suite 1200 Miami,  FL  33131
Product CodeJEY  
CFR Regulation Number872.4760 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-09-28
Decision Date2019-12-05

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00811687030026 K182758 000
00811687031603 K182758 000
00811687031597 K182758 000
00811687031566 K182758 000
00811687031559 K182758 000
00811687031542 K182758 000
00811687031313 K182758 000
00811687030972 K182758 000
00811687030965 K182758 000
00811687030958 K182758 000
00811687030941 K182758 000
00811687030934 K182758 000
00811687030927 K182758 000
00811687030910 K182758 000
00811687031610 K182758 000
00811687031627 K182758 000
00811687030019 K182758 000
00811687030002 K182758 000
00811687031757 K182758 000
00811687031740 K182758 000
00811687031733 K182758 000
00811687031726 K182758 000
00811687031719 K182758 000
00811687031702 K182758 000
00811687031696 K182758 000
00811687031689 K182758 000
00811687031672 K182758 000
00811687031641 K182758 000
00811687031634 K182758 000
00811687030903 K182758 000
00811687030897 K182758 000
00811687030880 K182758 000
00811687030668 K182758 000
00811687030651 K182758 000
00811687030644 K182758 000
00811687030637 K182758 000
00811687030620 K182758 000
00811687030552 K182758 000
00811687030507 K182758 000
00811687030484 K182758 000
00811687030477 K182758 000
00811687030453 K182758 000
00811687030415 K182758 000
00811687030408 K182758 000
00811687030392 K182758 000
00811687030675 K182758 000
00811687030682 K182758 000
00811687030873 K182758 000
00811687030866 K182758 000
00811687030859 K182758 000
00811687030842 K182758 000
00811687030835 K182758 000
00811687030828 K182758 000
00811687030811 K182758 000
00811687030798 K182758 000
00811687030781 K182758 000
00811687030750 K182758 000
00811687030712 K182758 000
00811687030705 K182758 000
00811687030699 K182758 000
00811687031764 K182758 000
00811687030033 K182758 000
00811687031429 K182758 000
00811687030989 K182758 000
00811687030804 K182758 000
00811687030774 K182758 000
00811687030767 K182758 000
00811687030613 K182758 000
00811687030606 K182758 000
00811687030590 K182758 000
00811687030583 K182758 000
00811687030576 K182758 000
00811687030569 K182758 000
00811687030545 K182758 000
00811687030538 K182758 000
00811687030521 K182758 000
00811687030996 K182758 000
00811687031009 K182758 000
00811687031412 K182758 000
00811687031405 K182758 000
00811687031399 K182758 000
00811687031382 K182758 000
00811687031375 K182758 000
00811687031368 K182758 000
00811687031351 K182758 000
00811687031344 K182758 000
00811687031337 K182758 000
00811687031320 K182758 000
00811687031306 K182758 000
00811687031023 K182758 000
00811687031016 K182758 000
00811687030514 K182758 000
00811687030491 K182758 000
00811687030446 K182758 000
00811687030224 K182758 000
00811687030217 K182758 000
00811687030200 K182758 000
00811687030194 K182758 000
00811687030187 K182758 000
00811687030170 K182758 000
00811687030163 K182758 000
00811687030156 K182758 000
00811687030149 K182758 000
00811687030095 K182758 000
00811687030088 K182758 000
00811687030071 K182758 000
00811687030064 K182758 000
00811687030231 K182758 000
00811687030248 K182758 000
00811687030439 K182758 000
00811687030378 K182758 000
00811687030361 K182758 000
00811687030354 K182758 000
00811687030347 K182758 000
00811687030330 K182758 000
00811687030323 K182758 000
00811687030316 K182758 000
00811687030309 K182758 000
00811687030293 K182758 000
00811687030286 K182758 000
00811687030262 K182758 000
00811687030255 K182758 000
00811687030057 K182758 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.