MCI - CMF System

Plate, Bone

MCI Medical Concept Innovation Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Mci Medical Concept Innovation Inc. with the FDA for Mci - Cmf System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182758
• 510k Number: K182758
• Device Name: MCI - CMF System
• Classification: Plate, Bone
• Applicant: MCI Medical Concept Innovation Inc. 4592 North Hiatus Road Sunrise, FL 33351
• Contact: Carlos Lacerda
• Correspondent: Janine Treter; Passarini Regulatory Affairs Of America LLC 201 Biscayne Blvd, Suite 1200 Miami, FL 33131
• Product Code: JEY
• CFR Regulation Number: 872.4760 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-09-28
• Decision Date: 2019-12-05

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00811687031696	K182758	000
00811687030910	K182758	000
00811687030903	K182758	000
00811687030897	K182758	000
00811687030880	K182758	000
00811687030873	K182758	000
00811687030866	K182758	000
00811687030859	K182758	000
00811687030842	K182758	000
00811687030835	K182758	000
00811687030828	K182758	000
00811687030811	K182758	000
00811687030798	K182758	000
00811687030781	K182758	000
00811687030750	K182758	000
00811687030712	K182758	000
00811687030927	K182758	000
00811687030934	K182758	000
00811687030941	K182758	000
00811687031689	K182758	000
00811687031672	K182758	000
00811687031641	K182758	000
00811687031634	K182758	000
00811687031627	K182758	000
00811687031610	K182758	000
00811687031603	K182758	000
00811687031597	K182758	000
00811687031566	K182758	000
00811687031559	K182758	000
00811687031542	K182758	000
00811687031313	K182758	000
00811687030972	K182758	000
00811687030965	K182758	000
00811687030958	K182758	000
00811687030705	K182758	000
00811687030699	K182758	000
00811687032785	K182758	000
00811687032747	K182758	000
00811687032709	K182758	000
00811687032679	K182758	000
00811687032570	K182758	000
00811687032563	K182758	000
00811687032556	K182758	000
00811687032549	K182758	000
00811687032532	K182758	000
00811687032525	K182758	000
00811687032518	K182758	000
00811687032501	K182758	000
00811687032495	K182758	000
00811687032488	K182758	000
00811687032884	K182758	000
00811687032792	K182758	000
00811687032808	K182758	000
00811687031764	K182758	000
00811687030682	K182758	000
00811687030675	K182758	000
00811687030668	K182758	000
00811687030651	K182758	000
00811687030644	K182758	000
00811687030637	K182758	000
00811687030620	K182758	000
00811687030552	K182758	000
00811687030507	K182758	000
00811687030484	K182758	000
00811687030477	K182758	000
00811687030453	K182758	000
00811687030415	K182758	000
00811687030408	K182758	000
00811687030392	K182758	000
00811687032877	K182758	000
00811687031702	K182758	000
00811687031429	K182758	000
00811687030767	K182758	000
00811687030613	K182758	000
00811687030606	K182758	000
00811687030590	K182758	000
00811687030583	K182758	000
00811687030576	K182758	000
00811687030569	K182758	000
00811687030545	K182758	000
00811687030538	K182758	000
00811687030521	K182758	000
00811687030514	K182758	000
00811687030491	K182758	000
00811687030446	K182758	000
00811687030439	K182758	000
00811687030378	K182758	000
00811687030774	K182758	000
00811687030804	K182758	000
00811687030989	K182758	000
00811687031412	K182758	000
00811687031405	K182758	000
00811687031399	K182758	000
00811687031382	K182758	000
00811687031375	K182758	000
00811687031368	K182758	000
00811687031351	K182758	000
00811687031344	K182758	000
00811687031337	K182758	000
00811687031320	K182758	000
00811687031306	K182758	000
00811687031023	K182758	000
00811687031016	K182758	000
00811687031009	K182758	000
00811687030996	K182758	000
00811687030361	K182758	000
00811687030354	K182758	000
00811687030156	K182758	000
00811687030149	K182758	000
00811687030095	K182758	000
00811687030088	K182758	000
00811687030071	K182758	000
00811687030064	K182758	000
00811687030057	K182758	000
00811687030033	K182758	000
00811687030026	K182758	000
00811687030019	K182758	000
00811687030002	K182758	000
00811687031757	K182758	000
00811687031740	K182758	000
00811687031733	K182758	000
00811687031726	K182758	000
00811687030163	K182758	000
00811687030170	K182758	000
00811687030187	K182758	000
00811687030347	K182758	000
00811687030330	K182758	000
00811687030323	K182758	000
00811687030316	K182758	000
00811687030309	K182758	000
00811687030293	K182758	000
00811687030286	K182758	000
00811687030262	K182758	000
00811687030255	K182758	000
00811687030248	K182758	000
00811687030231	K182758	000
00811687030224	K182758	000
00811687030217	K182758	000
00811687030200	K182758	000
00811687030194	K182758	000
00811687031719	K182758	000