ISS-JAZZ Screw System And JAZZ CAP SP

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Implanet, S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Implanet, S.a. with the FDA for Iss-jazz Screw System And Jazz Cap Sp.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182771
• 510k Number: K182771
• Device Name: ISS-JAZZ Screw System And JAZZ CAP SP
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Implanet, S.A. Technopole Bordeaux Montesquieu Allée François Magendie, FR
• Contact: Fabienne Larquey Cadiere
• Correspondent: Janice Hogan; Hogan Lovells US LLP 1735 Market Street, 23rd Floor Philadelphia, PA 19103
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-09-28
• Decision Date: 2019-03-12

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03607503506465	K182771	000
03607503506335	K182771	000
03607503506328	K182771	000
03607503506311	K182771	000
03607503506304	K182771	000
03607503506298	K182771	000
03607503506281	K182771	000
03607503506274	K182771	000
03607503506267	K182771	000
03607503506250	K182771	000
03607503506342	K182771	000
03607503506359	K182771	000
03607503506366	K182771	000
03607503506458	K182771	000
03607503506441	K182771	000
03607503506434	K182771	000
03607503506427	K182771	000
03607503506410	K182771	000
03607503506403	K182771	000
03607503506397	K182771	000
03607503506380	K182771	000
03607503506373	K182771	000
03607503506243	K182771	000
03607503506236	K182771	000
03607503506229	K182771	000
03607503506090	K182771	000
03607503506083	K182771	000
03607503506076	K182771	000
03607503506069	K182771	000
03607503506052	K182771	000
03607503506045	K182771	000
03607503506038	K182771	000
03607503506021	K182771	000
03607503506014	K182771	000
03607503506106	K182771	000
03607503506113	K182771	000
03607503506120	K182771	000
03607503506212	K182771	000
03607503506205	K182771	000
03607503506199	K182771	000
03607503506182	K182771	000
03607503506175	K182771	000
03607503506168	K182771	000
03607503506151	K182771	000
03607503506144	K182771	000
03607503506137	K182771	000
03607503506007	K182771	000
03607505503516	K182771	000
03607503506816	K182771	000
03607503506809	K182771	000
03607503506793	K182771	000
03607503506786	K182771	000
03607503506779	K182771	000
03607503506762	K182771	000
03607503506755	K182771	000
03607503506731	K182771	000
03607503506724	K182771	000
03607503506823	K182771	000
03607503506830	K182771	000
03607503506847	K182771	000
03607505503509	K182771	000
03607505500621	K182771	000
03607503506946	K182771	000
03607503506922	K182771	000
03607503506908	K182771	000
03607503506885	K182771	000
03607503506878	K182771	000
03607503506861	K182771	000
03607503506854	K182771	000
03607503506717	K182771	000
03607503506700	K182771	000
03607503506694	K182771	000
03607503506564	K182771	000
03607503506557	K182771	000
03607503506540	K182771	000
03607503506533	K182771	000
03607503506526	K182771	000
03607503506519	K182771	000
03607503506502	K182771	000
03607503506496	K182771	000
03607503506489	K182771	000
03607503506571	K182771	000
03607503506588	K182771	000
03607503506595	K182771	000
03607503506687	K182771	000
03607503506670	K182771	000
03607503506663	K182771	000
03607503506656	K182771	000
03607503506649	K182771	000
03607503506632	K182771	000
03607503506625	K182771	000
03607503506618	K182771	000
03607503506601	K182771	000
03607503506472	K182771	000