LINK GEMINI SL Total Knee System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Waldemar Link GmbH & Co. KG

The following data is part of a premarket notification filed by Waldemar Link Gmbh & Co. Kg with the FDA for Link Gemini Sl Total Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182872
• 510k Number: K182872
• Device Name: LINK GEMINI SL Total Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: Waldemar Link GmbH & Co. KG Oststrabe 4-10 Norderstedt, DE 22844
• Contact: Andre Von Malotki
• Correspondent: Andre Von Malotki; Waldemar Link GmbH & Co. KG Oststrabe 4-10 Norderstedt, DE 22844
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-10-12
• Decision Date: 2019-04-03

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04026575418244	K182872	000
04026575418039	K182872	000
04026575418022	K182872	000
04026575418015	K182872	000
04026575418008	K182872	000
04026575417827	K182872	000
04026575417810	K182872	000
04026575417803	K182872	000
04026575416844	K182872	000
04026575416110	K182872	000
04026575413638	K182872	000
04026575411719	K182872	000
04026575411702	K182872	000
04026575411672	K182872	000
04026575418046	K182872	000
04026575418107	K182872	000
04026575418237	K182872	000
04026575418220	K182872	000
04026575418213	K182872	000
04026575418206	K182872	000
04026575418190	K182872	000
04026575418183	K182872	000
04026575418176	K182872	000
04026575418169	K182872	000
04026575418152	K182872	000
04026575418145	K182872	000
04026575418138	K182872	000
04026575418121	K182872	000
04026575418114	K182872	000
04026575411665	K182872	000
04026575411658	K182872	000
04026575411641	K182872	000
04026575403844	K182872	000
04026575403837	K182872	000
04026575403820	K182872	000
04026575403813	K182872	000
04026575403806	K182872	000
04026575395989	K182872	000
04026575395927	K182872	000
04026575395668	K182872	000
04026575395651	K182872	000
04026575395644	K182872	000
04026575395637	K182872	000
04026575395620	K182872	000
04026575395613	K182872	000
04026575403851	K182872	000
04026575403868	K182872	000
04026575411634	K182872	000
04026575411627	K182872	000
04026575411610	K182872	000
04026575411603	K182872	000
04026575411597	K182872	000
04026575411580	K182872	000
04026575411573	K182872	000
04026575411566	K182872	000
04026575411559	K182872	000
04026575411269	K182872	000
04026575411252	K182872	000
04026575411245	K182872	000
04026575411238	K182872	000
04026575395606	K182872	000
04026575418251	K182872	000
04026575372881	K182872	000
04026575311330	K182872	000
04026575311323	K182872	000
04026575311316	K182872	000
04026575311255	K182872	000
04026575198276	K182872	000
04026575198269	K182872	000
04026575198252	K182872	000
04026575198245	K182872	000
04026575089697	K182872	000
04026575089680	K182872	000
04026575437412	K182872	000
04026575437405	K182872	000
04026575437399	K182872	000
04026575311347	K182872	000
04026575311354	K182872	000
04026575372874	K182872	000
04026575372867	K182872	000
04026575372850	K182872	000
04026575372843	K182872	000
04026575372836	K182872	000
04026575372829	K182872	000
04026575335053	K182872	000
04026575311415	K182872	000
04026575311408	K182872	000
04026575311392	K182872	000
04026575311385	K182872	000
04026575311378	K182872	000
04026575311361	K182872	000
04026575437382	K182872	000
04026575437375	K182872	000
04026575437368	K182872	000
04026575420216	K182872	000
04026575420209	K182872	000
04026575420193	K182872	000
04026575420186	K182872	000
04026575420179	K182872	000
04026575420162	K182872	000
04026575420155	K182872	000
04026575420148	K182872	000
04026575418664	K182872	000
04026575418640	K182872	000
04026575418299	K182872	000
04026575418282	K182872	000
04026575418275	K182872	000
04026575420247	K182872	000
04026575420254	K182872	000
04026575434282	K182872	000
04026575434275	K182872	000
04026575434268	K182872	000
04026575434251	K182872	000
04026575434244	K182872	000
04026575434237	K182872	000
04026575434220	K182872	000
04026575434213	K182872	000
04026575429387	K182872	000
04026575429370	K182872	000
04026575429363	K182872	000
04026575420278	K182872	000
04026575420261	K182872	000
04026575418268	K182872	000
04026575395590	K182872	000
04026575317981	K182872	000
04026575172016	K182872	000
04026575172009	K182872	000
04026575171996	K182872	000
04026575171989	K182872	000
04026575171828	K182872	000
04026575171804	K182872	000
04026575081882	K182872	000
04026575081875	K182872	000
04026575081868	K182872	000
04026575081837	K182872	000
04026575081820	K182872	000
04026575081813	K182872	000
04026575081806	K182872	000
04026575172023	K182872	000
04026575172030	K182872	000
04026575214648	K182872	000
04026575188444	K182872	000
04026575188383	K182872	000
04026575172139	K182872	000
04026575172122	K182872	000
04026575172115	K182872	000
04026575172108	K182872	000
04026575172092	K182872	000
04026575172085	K182872	000
04026575172078	K182872	000
04026575172061	K182872	000
04026575172054	K182872	000
04026575172047	K182872	000
04026575081790	K182872	000
04026575081707	K182872	000
04026575081691	K182872	000
04026575195329	K182872	000
04026575395422	K182872	000
04026575395415	K182872	000
04026575395408	K182872	000
04026575395392	K182872	000
04026575395385	K182872	000
04026575395378	K182872	000
04026575411467	K182872	000
04026575411450	K182872	000
04026575411443	K182872	000
04026575411436	K182872	000
04026575411405	K182872	000
04026575195312	K182872	000
04026575195336	K182872	000
04026575167036	K182872	000
04026575081684	K182872	000
04026575081677	K182872	000
04026575081660	K182872	000
04026575081653	K182872	000
04026575081646	K182872	000
04026575081639	K182872	000
04026575081622	K182872	000
04026575081615	K182872	000
04026575081608	K182872	000
04026575081592	K182872	000
04026575081585	K182872	000
04026575081578	K182872	000
04026575081561	K182872	000
04026575195305	K182872	000
04026575317998	K182872	000
04026575395583	K182872	000
04026575383160	K182872	000
04026575383153	K182872	000
04026575383146	K182872	000
04026575383139	K182872	000
04026575383122	K182872	000
04026575383115	K182872	000
04026575383108	K182872	000
04026575383092	K182872	000
04026575383085	K182872	000
04026575382965	K182872	000
04026575382941	K182872	000
04026575382927	K182872	000
04026575382910	K182872	000
04026575389247	K182872	000
04026575389254	K182872	000
04026575395576	K182872	000
04026575395569	K182872	000
04026575395552	K182872	000
04026575395545	K182872	000
04026575395538	K182872	000
04026575395514	K182872	000
04026575395507	K182872	000
04026575395491	K182872	000
04026575395484	K182872	000
04026575395477	K182872	000
04026575395446	K182872	000
04026575395439	K182872	000
04026575389261	K182872	000
04026575382873	K182872	000
04026575382736	K182872	000
04026575382729	K182872	000
04026575318186	K182872	000
04026575318179	K182872	000
04026575318162	K182872	000
04026575318155	K182872	000
04026575318148	K182872	000
04026575318094	K182872	000
04026575318070	K182872	000
04026575318063	K182872	000
04026575318056	K182872	000
04026575318049	K182872	000
04026575318032	K182872	000
04026575318025	K182872	000
04026575318018	K182872	000
04026575366187	K182872	000
04026575366194	K182872	000
04026575382712	K182872	000
04026575382705	K182872	000
04026575382699	K182872	000
04026575382682	K182872	000
04026575382644	K182872	000
04026575382590	K182872	000
04026575382583	K182872	000
04026575382576	K182872	000
04026575382569	K182872	000
04026575382552	K182872	000
04026575366224	K182872	000
04026575366217	K182872	000
04026575366200	K182872	000
04026575318001	K182872	000
04026575372898	K182872	000
04026575411993	K182872	000
04026575411832	K182872	000
04026575411825	K182872	000
04026575411818	K182872	000
04026575411801	K182872	000
04026575411795	K182872	000
04026575411788	K182872	000
04026575411771	K182872	000
04026575407057	K182872	000
04026575407040	K182872	000
04026575407033	K182872	000
04026575407026	K182872	000
04026575407019	K182872	000
04026575407002	K182872	000
04026575411849	K182872	000
04026575411856	K182872	000
04026575411986	K182872	000
04026575411979	K182872	000
04026575411962	K182872	000
04026575411955	K182872	000
04026575411948	K182872	000
04026575411931	K182872	000
04026575411924	K182872	000
04026575411917	K182872	000
04026575411900	K182872	000
04026575411894	K182872	000
04026575411887	K182872	000
04026575411870	K182872	000
04026575411863	K182872	000
04026575406999	K182872	000
04026575406982	K182872	000
04026575406975	K182872	000
04026575395231	K182872	000
04026575395224	K182872	000
04026575395217	K182872	000
04026575395200	K182872	000
04026575395194	K182872	000
04026575395187	K182872	000
04026575395170	K182872	000
04026575395163	K182872	000
04026575395156	K182872	000
04026575395149	K182872	000
04026575395132	K182872	000
04026575395125	K182872	000
04026575395118	K182872	000
04026575406722	K182872	000
04026575406739	K182872	000
04026575406968	K182872	000
04026575406951	K182872	000
04026575406944	K182872	000
04026575406937	K182872	000
04026575406920	K182872	000
04026575406913	K182872	000
04026575406906	K182872	000
04026575406890	K182872	000
04026575406883	K182872	000
04026575406876	K182872	000
04026575406869	K182872	000
04026575406777	K182872	000
04026575406760	K182872	000
04026575395101	K182872	000
04026575412006	K182872	000
04026575419999	K182872	000
04026575419616	K182872	000
04026575419609	K182872	000
04026575419593	K182872	000
04026575419586	K182872	000
04026575419579	K182872	000
04026575419562	K182872	000
04026575419555	K182872	000
04026575419548	K182872	000
04026575419531	K182872	000
04026575419524	K182872	000
04026575419517	K182872	000
04026575419500	K182872	000
04026575419494	K182872	000
04026575419623	K182872	000
04026575419630	K182872	000
04026575419982	K182872	000
04026575419975	K182872	000
04026575419968	K182872	000
04026575419951	K182872	000
04026575419944	K182872	000
04026575419937	K182872	000
04026575419920	K182872	000
04026575419913	K182872	000
04026575419906	K182872	000
04026575419678	K182872	000
04026575419661	K182872	000
04026575419654	K182872	000
04026575419647	K182872	000
04026575419487	K182872	000
04026575419470	K182872	000
04026575419463	K182872	000
04026575412242	K182872	000
04026575412235	K182872	000
04026575412228	K182872	000
04026575412211	K182872	000
04026575412204	K182872	000
04026575412198	K182872	000
04026575412181	K182872	000
04026575412174	K182872	000
04026575412167	K182872	000
04026575412051	K182872	000
04026575412044	K182872	000
04026575412037	K182872	000
04026575412020	K182872	000
04026575412259	K182872	000
04026575417292	K182872	000
04026575419456	K182872	000
04026575419449	K182872	000
04026575419432	K182872	000
04026575419425	K182872	000
04026575419418	K182872	000
04026575419401	K182872	000
04026575419395	K182872	000
04026575419388	K182872	000
04026575419371	K182872	000
04026575419364	K182872	000
04026575417322	K182872	000
04026575417315	K182872	000
04026575417308	K182872	000
04026575412013	K182872	000
04026575395095	K182872	000
04026575391936	K182872	000
04026575380404	K182872	000
04026575380398	K182872	000
04026575380381	K182872	000
04026575373505	K182872	000
04026575373499	K182872	000
04026575373482	K182872	000
04026575373475	K182872	000
04026575373451	K182872	000
04026575373444	K182872	000
04026575373420	K182872	000
04026575373413	K182872	000
04026575373390	K182872	000
04026575373383	K182872	000
04026575380411	K182872	000
04026575380442	K182872	000
04026575391929	K182872	000
04026575391912	K182872	000
04026575391905	K182872	000
04026575391899	K182872	000
04026575391882	K182872	000
04026575391875	K182872	000
04026575391745	K182872	000
04026575391738	K182872	000
04026575380497	K182872	000
04026575380480	K182872	000
04026575380473	K182872	000
04026575380466	K182872	000
04026575380459	K182872	000
04026575373376	K182872	000
04026575373369	K182872	000
04026575373352	K182872	000
04026575373154	K182872	000
04026575373147	K182872	000
04026575373130	K182872	000
04026575373123	K182872	000
04026575373116	K182872	000
04026575373093	K182872	000
04026575373086	K182872	000
04026575373079	K182872	000
04026575373062	K182872	000
04026575373055	K182872	000
04026575373031	K182872	000
04026575373024	K182872	000
04026575372911	K182872	000
04026575373178	K182872	000
04026575373185	K182872	000
04026575373338	K182872	000
04026575373321	K182872	000
04026575373314	K182872	000
04026575373307	K182872	000
04026575373291	K182872	000
04026575373277	K182872	000
04026575373260	K182872	000
04026575373253	K182872	000
04026575373246	K182872	000
04026575373239	K182872	000
04026575373215	K182872	000
04026575373208	K182872	000
04026575373192	K182872	000
04026575372904	K182872	000
04026575391943	K182872	000
04026575395088	K182872	000
04026575394920	K182872	000
04026575394913	K182872	000
04026575394906	K182872	000
04026575394890	K182872	000
04026575394883	K182872	000
04026575394876	K182872	000
04026575394869	K182872	000
04026575394852	K182872	000
04026575394845	K182872	000
04026575394838	K182872	000
04026575394821	K182872	000
04026575394814	K182872	000
04026575394807	K182872	000
04026575394937	K182872	000
04026575394944	K182872	000
04026575395071	K182872	000
04026575395064	K182872	000
04026575395057	K182872	000
04026575395040	K182872	000
04026575395033	K182872	000
04026575395026	K182872	000
04026575395019	K182872	000
04026575395002	K182872	000
04026575394999	K182872	000
04026575394982	K182872	000
04026575394975	K182872	000
04026575394968	K182872	000
04026575394951	K182872	000
04026575394791	K182872	000
04026575394784	K182872	000
04026575394777	K182872	000
04026575394470	K182872	000
04026575394463	K182872	000
04026575394456	K182872	000
04026575394449	K182872	000
04026575394432	K182872	000
04026575394425	K182872	000
04026575394418	K182872	000
04026575394401	K182872	000
04026575394395	K182872	000
04026575392353	K182872	000
04026575392346	K182872	000
04026575392339	K182872	000
04026575391967	K182872	000
04026575394487	K182872	000
04026575394494	K182872	000
04026575394760	K182872	000
04026575394753	K182872	000
04026575394746	K182872	000
04026575394739	K182872	000
04026575394722	K182872	000
04026575394715	K182872	000
04026575394708	K182872	000
04026575394692	K182872	000
04026575394685	K182872	000
04026575394678	K182872	000
04026575394524	K182872	000
04026575394517	K182872	000
04026575394500	K182872	000
04026575391950	K182872	000