LINK GEMINI SL Total Knee System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Waldemar Link GmbH & Co. KG

The following data is part of a premarket notification filed by Waldemar Link Gmbh & Co. Kg with the FDA for Link Gemini Sl Total Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK182872
510k NumberK182872
Device Name:LINK GEMINI SL Total Knee System
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant Waldemar Link GmbH & Co. KG Oststrabe 4-10 Norderstedt,  DE 22844
ContactAndre Von Malotki
CorrespondentAndre Von Malotki
Waldemar Link GmbH & Co. KG Oststrabe 4-10 Norderstedt,  DE 22844
Product CodeJWH  
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-10-12
Decision Date2019-04-03

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04026575418299 K182872 000
04026575418138 K182872 000
04026575418121 K182872 000
04026575418114 K182872 000
04026575418107 K182872 000
04026575418046 K182872 000
04026575418039 K182872 000
04026575418022 K182872 000
04026575418015 K182872 000
04026575418008 K182872 000
04026575417827 K182872 000
04026575417810 K182872 000
04026575417803 K182872 000
04026575416844 K182872 000
04026575418145 K182872 000
04026575418152 K182872 000
04026575418282 K182872 000
04026575418275 K182872 000
04026575418268 K182872 000
04026575418251 K182872 000
04026575418244 K182872 000
04026575418237 K182872 000
04026575418220 K182872 000
04026575418213 K182872 000
04026575418206 K182872 000
04026575418190 K182872 000
04026575418183 K182872 000
04026575418176 K182872 000
04026575418169 K182872 000
04026575416110 K182872 000
04026575413638 K182872 000
04026575411719 K182872 000
04026575411252 K182872 000
04026575411245 K182872 000
04026575411238 K182872 000
04026575403868 K182872 000
04026575403851 K182872 000
04026575403844 K182872 000
04026575403837 K182872 000
04026575403820 K182872 000
04026575403813 K182872 000
04026575403806 K182872 000
04026575395989 K182872 000
04026575395927 K182872 000
04026575395668 K182872 000
04026575411269 K182872 000
04026575411559 K182872 000
04026575411702 K182872 000
04026575411672 K182872 000
04026575411665 K182872 000
04026575411658 K182872 000
04026575411641 K182872 000
04026575411634 K182872 000
04026575411627 K182872 000
04026575411610 K182872 000
04026575411603 K182872 000
04026575411597 K182872 000
04026575411580 K182872 000
04026575411573 K182872 000
04026575411566 K182872 000
04026575395651 K182872 000
04026575373024 K182872 000
04026575311378 K182872 000
04026575311361 K182872 000
04026575311354 K182872 000
04026575311347 K182872 000
04026575311330 K182872 000
04026575311323 K182872 000
04026575311316 K182872 000
04026575311255 K182872 000
04026575198276 K182872 000
04026575198269 K182872 000
04026575198252 K182872 000
04026575198245 K182872 000
04026575089697 K182872 000
04026575311385 K182872 000
04026575311392 K182872 000
04026575372911 K182872 000
04026575372904 K182872 000
04026575372898 K182872 000
04026575372881 K182872 000
04026575372874 K182872 000
04026575372867 K182872 000
04026575372850 K182872 000
04026575372843 K182872 000
04026575372836 K182872 000
04026575372829 K182872 000
04026575335053 K182872 000
04026575311415 K182872 000
04026575311408 K182872 000
04026575089680 K182872 000
04026575437412 K182872 000
04026575437405 K182872 000
04026575420278 K182872 000
04026575420261 K182872 000
04026575420254 K182872 000
04026575420247 K182872 000
04026575420216 K182872 000
04026575420209 K182872 000
04026575420193 K182872 000
04026575420186 K182872 000
04026575420179 K182872 000
04026575420162 K182872 000
04026575420155 K182872 000
04026575420148 K182872 000
04026575418664 K182872 000
04026575429363 K182872 000
04026575429370 K182872 000
04026575437399 K182872 000
04026575437382 K182872 000
04026575437375 K182872 000
04026575437368 K182872 000
04026575434282 K182872 000
04026575434275 K182872 000
04026575434268 K182872 000
04026575434251 K182872 000
04026575434244 K182872 000
04026575434237 K182872 000
04026575434220 K182872 000
04026575434213 K182872 000
04026575429387 K182872 000
04026575418640 K182872 000
04026575318056 K182872 000
04026575172085 K182872 000
04026575172078 K182872 000
04026575172061 K182872 000
04026575172054 K182872 000
04026575172047 K182872 000
04026575172030 K182872 000
04026575172023 K182872 000
04026575172016 K182872 000
04026575172009 K182872 000
04026575171996 K182872 000
04026575171989 K182872 000
04026575171828 K182872 000
04026575171804 K182872 000
04026575172092 K182872 000
04026575172108 K182872 000
04026575318049 K182872 000
04026575318032 K182872 000
04026575318025 K182872 000
04026575318018 K182872 000
04026575318001 K182872 000
04026575317998 K182872 000
04026575317981 K182872 000
04026575214648 K182872 000
04026575188444 K182872 000
04026575188383 K182872 000
04026575172139 K182872 000
04026575172122 K182872 000
04026575172115 K182872 000
04026575081882 K182872 000
04026575081875 K182872 000
04026575081868 K182872 000
04026575081608 K182872 000
04026575081592 K182872 000
04026575081585 K182872 000
04026575081578 K182872 000
04026575081561 K182872 000
04026575167036 K182872 000
04026575195336 K182872 000
04026575195329 K182872 000
04026575395422 K182872 000
04026575395415 K182872 000
04026575395408 K182872 000
04026575395392 K182872 000
04026575395385 K182872 000
04026575081615 K182872 000
04026575081622 K182872 000
04026575081837 K182872 000
04026575081820 K182872 000
04026575081813 K182872 000
04026575081806 K182872 000
04026575081790 K182872 000
04026575081707 K182872 000
04026575081691 K182872 000
04026575081684 K182872 000
04026575081677 K182872 000
04026575081660 K182872 000
04026575081653 K182872 000
04026575081646 K182872 000
04026575081639 K182872 000
04026575395378 K182872 000
04026575395644 K182872 000
04026575395477 K182872 000
04026575395446 K182872 000
04026575395439 K182872 000
04026575389261 K182872 000
04026575389254 K182872 000
04026575389247 K182872 000
04026575383160 K182872 000
04026575383153 K182872 000
04026575383146 K182872 000
04026575383139 K182872 000
04026575383122 K182872 000
04026575383115 K182872 000
04026575383108 K182872 000
04026575395484 K182872 000
04026575395491 K182872 000
04026575395637 K182872 000
04026575395620 K182872 000
04026575395613 K182872 000
04026575395606 K182872 000
04026575395590 K182872 000
04026575395583 K182872 000
04026575395576 K182872 000
04026575395569 K182872 000
04026575395552 K182872 000
04026575395545 K182872 000
04026575395538 K182872 000
04026575395514 K182872 000
04026575395507 K182872 000
04026575383092 K182872 000
04026575383085 K182872 000
04026575382965 K182872 000
04026575382552 K182872 000
04026575366224 K182872 000
04026575366217 K182872 000
04026575366200 K182872 000
04026575366194 K182872 000
04026575366187 K182872 000
04026575318186 K182872 000
04026575318179 K182872 000
04026575318162 K182872 000
04026575318155 K182872 000
04026575318148 K182872 000
04026575318094 K182872 000
04026575318070 K182872 000
04026575382569 K182872 000
04026575382576 K182872 000
04026575382941 K182872 000
04026575382927 K182872 000
04026575382910 K182872 000
04026575382873 K182872 000
04026575382736 K182872 000
04026575382729 K182872 000
04026575382712 K182872 000
04026575382705 K182872 000
04026575382699 K182872 000
04026575382682 K182872 000
04026575382644 K182872 000
04026575382590 K182872 000
04026575382583 K182872 000
04026575318063 K182872 000
04026575412006 K182872 000
04026575411849 K182872 000
04026575411832 K182872 000
04026575411825 K182872 000
04026575411818 K182872 000
04026575411801 K182872 000
04026575411795 K182872 000
04026575411788 K182872 000
04026575411771 K182872 000
04026575407057 K182872 000
04026575407040 K182872 000
04026575407033 K182872 000
04026575407026 K182872 000
04026575407019 K182872 000
04026575411856 K182872 000
04026575411863 K182872 000
04026575411993 K182872 000
04026575411986 K182872 000
04026575411979 K182872 000
04026575411962 K182872 000
04026575411955 K182872 000
04026575411948 K182872 000
04026575411931 K182872 000
04026575411924 K182872 000
04026575411917 K182872 000
04026575411900 K182872 000
04026575411894 K182872 000
04026575411887 K182872 000
04026575411870 K182872 000
04026575407002 K182872 000
04026575406999 K182872 000
04026575406982 K182872 000
04026575406722 K182872 000
04026575395231 K182872 000
04026575395224 K182872 000
04026575395217 K182872 000
04026575395200 K182872 000
04026575395194 K182872 000
04026575395187 K182872 000
04026575395170 K182872 000
04026575395163 K182872 000
04026575395156 K182872 000
04026575395149 K182872 000
04026575395132 K182872 000
04026575395125 K182872 000
04026575406739 K182872 000
04026575406760 K182872 000
04026575406975 K182872 000
04026575406968 K182872 000
04026575406951 K182872 000
04026575406944 K182872 000
04026575406937 K182872 000
04026575406920 K182872 000
04026575406913 K182872 000
04026575406906 K182872 000
04026575406890 K182872 000
04026575406883 K182872 000
04026575406876 K182872 000
04026575406869 K182872 000
04026575406777 K182872 000
04026575395118 K182872 000
04026575419999 K182872 000
04026575419616 K182872 000
04026575419609 K182872 000
04026575419593 K182872 000
04026575419586 K182872 000
04026575419579 K182872 000
04026575419562 K182872 000
04026575419555 K182872 000
04026575419548 K182872 000
04026575419531 K182872 000
04026575419524 K182872 000
04026575419517 K182872 000
04026575419500 K182872 000
04026575419494 K182872 000
04026575419623 K182872 000
04026575419630 K182872 000
04026575419982 K182872 000
04026575419975 K182872 000
04026575419968 K182872 000
04026575419951 K182872 000
04026575419944 K182872 000
04026575419937 K182872 000
04026575419920 K182872 000
04026575419913 K182872 000
04026575419906 K182872 000
04026575419678 K182872 000
04026575419661 K182872 000
04026575419654 K182872 000
04026575419647 K182872 000
04026575419487 K182872 000
04026575419470 K182872 000
04026575419463 K182872 000
04026575412242 K182872 000
04026575412235 K182872 000
04026575412228 K182872 000
04026575412211 K182872 000
04026575412204 K182872 000
04026575412198 K182872 000
04026575412181 K182872 000
04026575412174 K182872 000
04026575412167 K182872 000
04026575412051 K182872 000
04026575412044 K182872 000
04026575412037 K182872 000
04026575412020 K182872 000
04026575412259 K182872 000
04026575417292 K182872 000
04026575419456 K182872 000
04026575419449 K182872 000
04026575419432 K182872 000
04026575419425 K182872 000
04026575419418 K182872 000
04026575419401 K182872 000
04026575419395 K182872 000
04026575419388 K182872 000
04026575419371 K182872 000
04026575419364 K182872 000
04026575417322 K182872 000
04026575417315 K182872 000
04026575417308 K182872 000
04026575412013 K182872 000
04026575391967 K182872 000
04026575380459 K182872 000
04026575380442 K182872 000
04026575380411 K182872 000
04026575380404 K182872 000
04026575380398 K182872 000
04026575380381 K182872 000
04026575373505 K182872 000
04026575373499 K182872 000
04026575373482 K182872 000
04026575373475 K182872 000
04026575373451 K182872 000
04026575373444 K182872 000
04026575373420 K182872 000
04026575380466 K182872 000
04026575380473 K182872 000
04026575391950 K182872 000
04026575391943 K182872 000
04026575391936 K182872 000
04026575391929 K182872 000
04026575391912 K182872 000
04026575391905 K182872 000
04026575391899 K182872 000
04026575391882 K182872 000
04026575391875 K182872 000
04026575391745 K182872 000
04026575391738 K182872 000
04026575380497 K182872 000
04026575380480 K182872 000
04026575373413 K182872 000
04026575373390 K182872 000
04026575373383 K182872 000
04026575373192 K182872 000
04026575373185 K182872 000
04026575373178 K182872 000
04026575373154 K182872 000
04026575373147 K182872 000
04026575373130 K182872 000
04026575373123 K182872 000
04026575373116 K182872 000
04026575373093 K182872 000
04026575373086 K182872 000
04026575373079 K182872 000
04026575373062 K182872 000
04026575373055 K182872 000
04026575373208 K182872 000
04026575373215 K182872 000
04026575373376 K182872 000
04026575373369 K182872 000
04026575373352 K182872 000
04026575373338 K182872 000
04026575373321 K182872 000
04026575373314 K182872 000
04026575373307 K182872 000
04026575373291 K182872 000
04026575373277 K182872 000
04026575373260 K182872 000
04026575373253 K182872 000
04026575373246 K182872 000
04026575373239 K182872 000
04026575373031 K182872 000
04026575395101 K182872 000
04026575394944 K182872 000
04026575394937 K182872 000
04026575394920 K182872 000
04026575394913 K182872 000
04026575394906 K182872 000
04026575394890 K182872 000
04026575394883 K182872 000
04026575394876 K182872 000
04026575394869 K182872 000
04026575394852 K182872 000
04026575394845 K182872 000
04026575394838 K182872 000
04026575394821 K182872 000
04026575394951 K182872 000
04026575394968 K182872 000
04026575395095 K182872 000
04026575395088 K182872 000
04026575395071 K182872 000
04026575395064 K182872 000
04026575395057 K182872 000
04026575395040 K182872 000
04026575395033 K182872 000
04026575395026 K182872 000
04026575395019 K182872 000
04026575395002 K182872 000
04026575394999 K182872 000
04026575394982 K182872 000
04026575394975 K182872 000
04026575394814 K182872 000
04026575394807 K182872 000
04026575394791 K182872 000
04026575394494 K182872 000
04026575394487 K182872 000
04026575394470 K182872 000
04026575394463 K182872 000
04026575394456 K182872 000
04026575394449 K182872 000
04026575394432 K182872 000
04026575394425 K182872 000
04026575394418 K182872 000
04026575394401 K182872 000
04026575394395 K182872 000
04026575392353 K182872 000
04026575392346 K182872 000
04026575394500 K182872 000
04026575394517 K182872 000
04026575394784 K182872 000
04026575394777 K182872 000
04026575394760 K182872 000
04026575394753 K182872 000
04026575394746 K182872 000
04026575394739 K182872 000
04026575394722 K182872 000
04026575394715 K182872 000
04026575394708 K182872 000
04026575394692 K182872 000
04026575394685 K182872 000
04026575394678 K182872 000
04026575394524 K182872 000
04026575392339 K182872 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.