Healix™ Compression Screw System

Screw, Fixation, Bone

Nvision Biomedical Technologies, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nvision Biomedical Technologies, Llc with the FDA for Healix™ Compression Screw System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182949
• 510k Number: K182949
• Device Name: Healix™ Compression Screw System
• Classification: Screw, Fixation, Bone
• Applicant: Nvision Biomedical Technologies, LLC 4754 Shavano Oak, Suite 101 San Antonio, TX 78249
• Contact: Diana Langham
• Correspondent: Jeffrey Brittan; Watershed Idea Foundry 1815 Aston Ave., Suite 106 Carlsbad, CA 92008
• Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-10-23
• Decision Date: 2018-12-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00810005660570	K182949	000
00810005660747	K182949	000
00810005660754	K182949	000
00810005660761	K182949	000
00810005660778	K182949	000
00810005660785	K182949	000
00810005660792	K182949	000
00810005660808	K182949	000
00810005660815	K182949	000
00810005660822	K182949	000
00810005660839	K182949	000
00810005660846	K182949	000
00810005660853	K182949	000
00810005660860	K182949	000
00810005660730	K182949	000
00810005660723	K182949	000
00810005660716	K182949	000
00810005660587	K182949	000
00810005660594	K182949	000
00810005660600	K182949	000
00810005660617	K182949	000
00810005660624	K182949	000
00810005660631	K182949	000
00810005660648	K182949	000
00810005660655	K182949	000
00810005660662	K182949	000
00810005660679	K182949	000
00810005660686	K182949	000
00810005660693	K182949	000
00810005660709	K182949	000
00810005660877	K182949	000
00810005662871	K182949	000
00810005662888	K182949	000
00810005663052	K182949	000
00810005663069	K182949	000
00810005663076	K182949	000
00810005663083	K182949	000
00810005663090	K182949	000
00810005663106	K182949	000
00810005663113	K182949	000
00810005663120	K182949	000
00810005663137	K182949	000
00810005663144	K182949	000
00810005663151	K182949	000
00810005663168	K182949	000
00810005663175	K182949	000
00810005663045	K182949	000
00810005663038	K182949	000
00810005663021	K182949	000
00810005662895	K182949	000
00810005662901	K182949	000
00810005662918	K182949	000
00810005662925	K182949	000
00810005662932	K182949	000
00810005662949	K182949	000
00810005662956	K182949	000
00810005662963	K182949	000
00810005662970	K182949	000
00810005662987	K182949	000
00810005662994	K182949	000
00810005663007	K182949	000
00810005663014	K182949	000
00810005663182	K182949	000
00810005662338	K182949	000
00810005660112	K182949	000
00810005660129	K182949	000
00810005660136	K182949	000
00810005660143	K182949	000
00810005660150	K182949	000
00810005660167	K182949	000
00810005660174	K182949	000
00810005660181	K182949	000
00810005660198	K182949	000
00810005660204	K182949	000
00810005660211	K182949	000
00810005660228	K182949	000
00810005660235	K182949	000
00810005660105	K182949	000
00810005660099	K182949	000
00810005660082	K182949	000
00810005662345	K182949	000
00810005662352	K182949	000
00810005662369	K182949	000
00810005662376	K182949	000
00810005662383	K182949	000
00810005660006	K182949	000
00810005660013	K182949	000
00810005660020	K182949	000
00810005660037	K182949	000
00810005660044	K182949	000
00810005660051	K182949	000
00810005660068	K182949	000
00810005660075	K182949	000
00810005660242	K182949	000
00810005660259	K182949	000
00810005660266	K182949	000
00810005660433	K182949	000
00810005660440	K182949	000
00810005660457	K182949	000
00810005660464	K182949	000
00810005660471	K182949	000
00810005660488	K182949	000
00810005660495	K182949	000
00810005660501	K182949	000
00810005660518	K182949	000
00810005660525	K182949	000
00810005660532	K182949	000
00810005660549	K182949	000
00810005660556	K182949	000
00810005660426	K182949	000
00810005660419	K182949	000
00810005660402	K182949	000
00810005660273	K182949	000
00810005660280	K182949	000
00810005660297	K182949	000
00810005660303	K182949	000
00810005660310	K182949	000
00810005660327	K182949	000
00810005660334	K182949	000
00810005660341	K182949	000
00810005660358	K182949	000
00810005660365	K182949	000
00810005660372	K182949	000
00810005660389	K182949	000
00810005660396	K182949	000
00810005660563	K182949	000
00810005665810	K182949	000
00810005665988	K182949	000
00810005665995	K182949	000
00810005666008	K182949	000
00810005666015	K182949	000
00810005666022	K182949	000
00810005666039	K182949	000
00810005666046	K182949	000
00810005666053	K182949	000
00810005666060	K182949	000
00810005666077	K182949	000
00810005666084	K182949	000
00810005666091	K182949	000
00810005666107	K182949	000
00810005665971	K182949	000
00810005665964	K182949	000
00810005665957	K182949	000
00810005665827	K182949	000
00810005665834	K182949	000
00810005665841	K182949	000
00810005665858	K182949	000
00810005665865	K182949	000
00810005665872	K182949	000
00810005665889	K182949	000
00810005665896	K182949	000
00810005665902	K182949	000
00810005665919	K182949	000
00810005665926	K182949	000
00810005665933	K182949	000
00810005665940	K182949	000
00810005666114	K182949	000
00810005666121	K182949	000
00810005666138	K182949	000
00810005666305	K182949	000
00810005666312	K182949	000
00810005666329	K182949	000
00810005666336	K182949	000
00810005666343	K182949	000
00810005666350	K182949	000
00810005666367	K182949	000
00810005666374	K182949	000
00810005666381	K182949	000
00810005666398	K182949	000
00810005666404	K182949	000
00810005666411	K182949	000
00810005666428	K182949	000
00810005666299	K182949	000
00810005666282	K182949	000
00810005666275	K182949	000
00810005666145	K182949	000
00810005666152	K182949	000
00810005666169	K182949	000
00810005666176	K182949	000
00810005666183	K182949	000
00810005666190	K182949	000
00810005666206	K182949	000
00810005666213	K182949	000
00810005666220	K182949	000
00810005666237	K182949	000
00810005666244	K182949	000
00810005666251	K182949	000
00810005666268	K182949	000
00810005666916	K182949	000
00810005663199	K182949	000
00810005663366	K182949	000
00810005663373	K182949	000
00810005663380	K182949	000
00810005663397	K182949	000
00810005663403	K182949	000
00810005663410	K182949	000
00810005663427	K182949	000
00810005663434	K182949	000
00810005663441	K182949	000
00810005663458	K182949	000
00810005663465	K182949	000
00810005663472	K182949	000
00810005663489	K182949	000
00810005663359	K182949	000
00810005663342	K182949	000
00810005663335	K182949	000
00810005663205	K182949	000
00810005663212	K182949	000
00810005663229	K182949	000
00810005663236	K182949	000
00810005663243	K182949	000
00810005663250	K182949	000
00810005663267	K182949	000
00810005663274	K182949	000
00810005663281	K182949	000
00810005663298	K182949	000
00810005663304	K182949	000
00810005663311	K182949	000
00810005663328	K182949	000
00810005663496	K182949	000
00810005663502	K182949	000
00810005663519	K182949	000
00810005663687	K182949	000
00810005663694	K182949	000
00810005663700	K182949	000
00810005663717	K182949	000
00810005663724	K182949	000
00810005663731	K182949	000
00810005663748	K182949	000
00810005663755	K182949	000
00810005665759	K182949	000
00810005665766	K182949	000
00810005665773	K182949	000
00810005665780	K182949	000
00810005665797	K182949	000
00810005663670	K182949	000
00810005663663	K182949	000
00810005663656	K182949	000
00810005663526	K182949	000
00810005663533	K182949	000
00810005663540	K182949	000
00810005663557	K182949	000
00810005663564	K182949	000
00810005663571	K182949	000
00810005663588	K182949	000
00810005663595	K182949	000
00810005663601	K182949	000
00810005663618	K182949	000
00810005663625	K182949	000
00810005663632	K182949	000
00810005663649	K182949	000
00810005665803	K182949	000