Salvo™ Spine System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

Spine Wave, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Spine Wave, Inc. with the FDA for Salvo™ Spine System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182954
• 510k Number: K182954
• Device Name: Salvo™ Spine System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: Spine Wave, Inc. 3 Enterprise Drive, Suite 210 Shelton, CT 06484
• Contact: Amy Noccioli
• Correspondent: Amy Noccioli; Spine Wave, Inc. 3 Enterprise Drive, Suite 210 Shelton, CT 06484
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-10-24
• Decision Date: 2018-12-12
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10840642135770	K182954	000
10840642135589	K182954	000
10840642135558	K182954	000
10840642135541	K182954	000
10840642135534	K182954	000
10840642135527	K182954	000
10840642135510	K182954	000
10840642135503	K182954	000
10840642134834	K182954	000
10840642134827	K182954	000
10840642134810	K182954	000
10840642134803	K182954	000
10840642134605	K182954	000
10840642134599	K182954	000
10840642134520	K182954	000
10840642135596	K182954	000
10840642135602	K182954	000
10840642135763	K182954	000
10840642135749	K182954	000
10840642135732	K182954	000
10840642135725	K182954	000
10840642135718	K182954	000
10840642135701	K182954	000
10840642135695	K182954	000
10840642135688	K182954	000
10840642135671	K182954	000
10840642135657	K182954	000
10840642135640	K182954	000
10840642135633	K182954	000
10840642135626	K182954	000
10840642135619	K182954	000
10840642134513	K182954	000
10840642134506	K182954	000
10840642134438	K182954	000
10840642136357	K182954	000
10840642136630	K182954	000
10840642136616	K182954	000
10840642136593	K182954	000
10840642136579	K182954	000
10840642136531	K182954	000
10840642136524	K182954	000
10840642136517	K182954	000
10840642136296	K182954	000
10840642136289	K182954	000
10840642136272	K182954	000
10840642136159	K182954	000
10840642136135	K182954	000
10840642136111	K182954	000
10840642136371	K182954	000
10840642136395	K182954	000
10840642134421	K182954	000
10840642134414	K182954	000
10840642133370	K182954	000
10840642133363	K182954	000
10840642133288	K182954	000
10840642133271	K182954	000
10840642133189	K182954	000
10840642133851	K182954	000
10840642133844	K182954	000
10840642133837	K182954	000
10840642133820	K182954	000
10840642133813	K182954	000
10840642133806	K182954	000
10840642136333	K182954	000
10840642136098	K182954	000
10840642135787	K182954	000
10840642142150	K182954	000
10840642137262	K182954	000
10840642137255	K182954	000
10840642137187	K182954	000
10840642137163	K182954	000
10840642137149	K182954	000
10840642137125	K182954	000
10840642137101	K182954	000
10840642137088	K182954	000
10840642137064	K182954	000
10840642137057	K182954	000
10840642137033	K182954	000
10840642137026	K182954	000
10840642137019	K182954	000
10840642137002	K182954	000
10840642137279	K182954	000
10840642137286	K182954	000
10840642137668	K182954	000
10840642137644	K182954	000
10840642137620	K182954	000
10840642137606	K182954	000
10840642137583	K182954	000
10840642137569	K182954	000
10840642137422	K182954	000
10840642137408	K182954	000
10840642137385	K182954	000
10840642137361	K182954	000
10840642137347	K182954	000
10840642137323	K182954	000
10840642137309	K182954	000
10840642137293	K182954	000
10840642136999	K182954	000
10840642136975	K182954	000
10840642136968	K182954	000
10840642136760	K182954	000
10840642136753	K182954	000
10840642136746	K182954	000
10840642136739	K182954	000
10840642136074	K182954	000
10840642136067	K182954	000
10840642136050	K182954	000
10840642136043	K182954	000
10840642136036	K182954	000
10840642136029	K182954	000
10840642135831	K182954	000
10840642135824	K182954	000
10840642135817	K182954	000
10840642135800	K182954	000
10840642136777	K182954	000
10840642136784	K182954	000
10840642136951	K182954	000
10840642136944	K182954	000
10840642136937	K182954	000
10840642136920	K182954	000
10840642136913	K182954	000
10840642136906	K182954	000
10840642136883	K182954	000
10840642136876	K182954	000
10840642136869	K182954	000
10840642136852	K182954	000
10840642136845	K182954	000
10840642136838	K182954	000
10840642136821	K182954	000
10840642136814	K182954	000
10840642135794	K182954	000