NuVasive Reline System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

NuVasive, Incorporated

The following data is part of a premarket notification filed by Nuvasive, Incorporated with the FDA for Nuvasive Reline System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182974
• 510k Number: K182974
• Device Name: NuVasive Reline System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Boulevard San Diego, CA 92121
• Contact: Joseph De La Rosa
• Correspondent: Joseph De La Rosa; NuVasive, Incorporated 7475 Lusk Boulevard San Diego, CA 92121
• Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-10-26
• Decision Date: 2019-02-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00887517783738	K182974	000
00887517783882	K182974	000
00887517783899	K182974	000
00887517783905	K182974	000
00887517783912	K182974	000
00887517783929	K182974	000
00887517783936	K182974	000
00887517783943	K182974	000
00887517783950	K182974	000
00887517783967	K182974	000
00887517783974	K182974	000
00887517783981	K182974	000
00887517783875	K182974	000
00887517783868	K182974	000
00887517783851	K182974	000
00887517783745	K182974	000
00887517783752	K182974	000
00887517783769	K182974	000
00887517783776	K182974	000
00887517783783	K182974	000
00887517783790	K182974	000
00887517783806	K182974	000
00887517783813	K182974	000
00887517783820	K182974	000
00887517783837	K182974	000
00887517783844	K182974	000
00887517783998	K182974	000
00887517784001	K182974	000
00887517784155	K182974	000
00887517784162	K182974	000
00887517784179	K182974	000
00887517784186	K182974	000
00887517784193	K182974	000
00887517784209	K182974	000
00887517784216	K182974	000
00887517784223	K182974	000
00887517784230	K182974	000
00887517784247	K182974	000
00887517784254	K182974	000
00887517784148	K182974	000
00887517784131	K182974	000
00887517784124	K182974	000
00887517784018	K182974	000
00887517784025	K182974	000
00887517784032	K182974	000
00887517784049	K182974	000
00887517784056	K182974	000
00887517784063	K182974	000
00887517784070	K182974	000
00887517784087	K182974	000
00887517784094	K182974	000
00887517784100	K182974	000
00887517784117	K182974	000
00887517784261	K182974	000
00887517783196	K182974	000
00887517783349	K182974	000
00887517783356	K182974	000
00887517783363	K182974	000
00887517783370	K182974	000
00887517783387	K182974	000
00887517783394	K182974	000
00887517783400	K182974	000
00887517783417	K182974	000
00887517783424	K182974	000
00887517783431	K182974	000
00887517783448	K182974	000
00887517783332	K182974	000
00887517783325	K182974	000
00887517783318	K182974	000
00887517783202	K182974	000
00887517783219	K182974	000
00887517783226	K182974	000
00887517783233	K182974	000
00887517783240	K182974	000
00887517783257	K182974	000
00887517783264	K182974	000
00887517783271	K182974	000
00887517783288	K182974	000
00887517783295	K182974	000
00887517783301	K182974	000
00887517783455	K182974	000
00887517783462	K182974	000
00887517783615	K182974	000
00887517783622	K182974	000
00887517783639	K182974	000
00887517783646	K182974	000
00887517783653	K182974	000
00887517783660	K182974	000
00887517783677	K182974	000
00887517783684	K182974	000
00887517783691	K182974	000
00887517783707	K182974	000
00887517783714	K182974	000
00887517783608	K182974	000
00887517783592	K182974	000
00887517783585	K182974	000
00887517783479	K182974	000
00887517783486	K182974	000
00887517783493	K182974	000
00887517783509	K182974	000
00887517783516	K182974	000
00887517783523	K182974	000
00887517783530	K182974	000
00887517783547	K182974	000
00887517783554	K182974	000
00887517783561	K182974	000
00887517783578	K182974	000
00887517783721	K182974	000
00887517985743	K182974	000
00887517985897	K182974	000
00887517985903	K182974	000
00887517985910	K182974	000
00887517985927	K182974	000
00887517985934	K182974	000
00887517985941	K182974	000
00887517985958	K182974	000
00887517985965	K182974	000
00887517985972	K182974	000
00887517985989	K182974	000
00887517985996	K182974	000
00887517985880	K182974	000
00887517985873	K182974	000
00887517985866	K182974	000
00887517985750	K182974	000
00887517985767	K182974	000
00887517985774	K182974	000
00887517985781	K182974	000
00887517985798	K182974	000
00887517985804	K182974	000
00887517985811	K182974	000
00887517985828	K182974	000
00887517985835	K182974	000
00887517985842	K182974	000
00887517985859	K182974	000
00887517986009	K182974	000
00887517986016	K182974	000
00887517986160	K182974	000
00887517986177	K182974	000
00887517986184	K182974	000
00887517986191	K182974	000
00887517986207	K182974	000
00887517986214	K182974	000
00887517986221	K182974	000
00887517986238	K182974	000
00887517986245	K182974	000
00887517986252	K182974	000
00887517986269	K182974	000
00887517986153	K182974	000
00887517986146	K182974	000
00887517986139	K182974	000
00887517986023	K182974	000
00887517986030	K182974	000
00887517986047	K182974	000
00887517986054	K182974	000
00887517986061	K182974	000
00887517986078	K182974	000
00887517986085	K182974	000
00887517986092	K182974	000
00887517986108	K182974	000
00887517986115	K182974	000
00887517986122	K182974	000
00887517986276	K182974	000
00887517784278	K182974	000
00887517784421	K182974	000
00887517784438	K182974	000
00887517784445	K182974	000
00887517784452	K182974	000
00887517784469	K182974	000
00887517784476	K182974	000
00887517784483	K182974	000
00887517784490	K182974	000
00887517784506	K182974	000
00887517984944	K182974	000
00887517984951	K182974	000
00887517784414	K182974	000
00887517784407	K182974	000
00887517784391	K182974	000
00887517784285	K182974	000
00887517784292	K182974	000
00887517784308	K182974	000
00887517784315	K182974	000
00887517784322	K182974	000
00887517784339	K182974	000
00887517784346	K182974	000
00887517784353	K182974	000
00887517784360	K182974	000
00887517784377	K182974	000
00887517784384	K182974	000
00887517984968	K182974	000
00887517984975	K182974	000
00887517985620	K182974	000
00887517985637	K182974	000
00887517985644	K182974	000
00887517985651	K182974	000
00887517985668	K182974	000
00887517985675	K182974	000
00887517985682	K182974	000
00887517985699	K182974	000
00887517985705	K182974	000
00887517985712	K182974	000
00887517985729	K182974	000
00887517985613	K182974	000
00887517985606	K182974	000
00887517985590	K182974	000
00887517984982	K182974	000
00887517984999	K182974	000
00887517985507	K182974	000
00887517985514	K182974	000
00887517985521	K182974	000
00887517985538	K182974	000
00887517985545	K182974	000
00887517985552	K182974	000
00887517985569	K182974	000
00887517985576	K182974	000
00887517985583	K182974	000
00887517985736	K182974	000