EPIC Extremity Fusion Plate System

Plate, Fixation, Bone

EPIC Extremity, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Epic Extremity, Llc with the FDA for Epic Extremity Fusion Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K182991
• 510k Number: K182991
• Device Name: EPIC Extremity Fusion Plate System
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: EPIC Extremity, LLC 120 Marguerite Drive, Suite 301 Cranberry Twp, PA 16066
• Contact: Dan Schwartzbauer
• Correspondent: Randy Schlemmer; EPIC Extremity, LLC 120 Marguerite Drive, Suite 301 Cranberry Twp, PA 16066
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-10-29
• Decision Date: 2019-02-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10885862573179	K182991	000
10885862573001	K182991	000
10885862572998	K182991	000
10885862572981	K182991	000
10885862572974	K182991	000
10885862572967	K182991	000
10885862572950	K182991	000
10885862572943	K182991	000
10885862572936	K182991	000
10885862572929	K182991	000
10885862572912	K182991	000
10885862572905	K182991	000
10885862572899	K182991	000
10885862572882	K182991	000
10885862573018	K182991	000
10885862573025	K182991	000
10885862573032	K182991	000
10885862573162	K182991	000
10885862573155	K182991	000
10885862573148	K182991	000
10885862573131	K182991	000
10885862573124	K182991	000
10885862573117	K182991	000
10885862573100	K182991	000
10885862573094	K182991	000
10885862573087	K182991	000
10885862573070	K182991	000
10885862573063	K182991	000
10885862573056	K182991	000
10885862573049	K182991	000
10885862572875	K182991	000
10885862572868	K182991	000
10885862572851	K182991	000
10885862572684	K182991	000
10885862572677	K182991	000
10885862572592	K182991	000
10885862572585	K182991	000
10885862572578	K182991	000
10885862572561	K182991	000
10885862572554	K182991	000
10885862572547	K182991	000
10885862572530	K182991	000
10885862572523	K182991	000
10885862572516	K182991	000
10885862572509	K182991	000
10885862572493	K182991	000
10885862572691	K182991	000
10885862572707	K182991	000
10885862572714	K182991	000
10885862572844	K182991	000
10885862572837	K182991	000
10885862572820	K182991	000
10885862572813	K182991	000
10885862572806	K182991	000
10885862572790	K182991	000
10885862572783	K182991	000
10885862572776	K182991	000
10885862572769	K182991	000
10885862572752	K182991	000
10885862572745	K182991	000
10885862572738	K182991	000
10885862572721	K182991	000
10885862572486	K182991	000
10885862606600	K182991	000
10885862606433	K182991	000
10885862606426	K182991	000
10885862606419	K182991	000
10885862606402	K182991	000
10885862606396	K182991	000
10885862606389	K182991	000
10885862606372	K182991	000
10885862606365	K182991	000
10885862606358	K182991	000
10885862606341	K182991	000
10885862606334	K182991	000
10885862606327	K182991	000
10885862606310	K182991	000
10885862606440	K182991	000
10885862606457	K182991	000
10885862606464	K182991	000
10885862606594	K182991	000
10885862606587	K182991	000
10885862606570	K182991	000
10885862606563	K182991	000
10885862606556	K182991	000
10885862606549	K182991	000
10885862606532	K182991	000
10885862606525	K182991	000
10885862606518	K182991	000
10885862606501	K182991	000
10885862606495	K182991	000
10885862606488	K182991	000
10885862606471	K182991	000
10885862606303	K182991	000
10885862606297	K182991	000
10885862606280	K182991	000
10885862606075	K182991	000
10885862606068	K182991	000
10885862606051	K182991	000
10885862606044	K182991	000
10885862606037	K182991	000
10885862573261	K182991	000
10885862573254	K182991	000
10885862573247	K182991	000
10885862573230	K182991	000
10885862573223	K182991	000
10885862573216	K182991	000
10885862573209	K182991	000
10885862573193	K182991	000
10885862606082	K182991	000
10885862606099	K182991	000
10885862606105	K182991	000
10885862606273	K182991	000
10885862606266	K182991	000
10885862606211	K182991	000
10885862606204	K182991	000
10885862606198	K182991	000
10885862606181	K182991	000
10885862606174	K182991	000
10885862606167	K182991	000
10885862606150	K182991	000
10885862606143	K182991	000
10885862606136	K182991	000
10885862606129	K182991	000
10885862606112	K182991	000
10885862573186	K182991	000