Shoreline Cervical Interbody RT System

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Shoreline Cervical Interbody Rt System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K183083
• 510k Number: K183083
• Device Name: Shoreline Cervical Interbody RT System
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Cervical
• Applicant: SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Contact: Gina Flores
• Correspondent: Gina Flores; SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Product Code: ODP
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-11-06
• Decision Date: 2019-02-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981163952	K183083	000
10889981163839	K183083	000
10889981163822	K183083	000
10889981163815	K183083	000
10889981163808	K183083	000
10889981163792	K183083	000
10889981163785	K183083	000
10889981163778	K183083	000
10889981163761	K183083	000
10889981163754	K183083	000
10889981163846	K183083	000
10889981163853	K183083	000
10889981163945	K183083	000
10889981163938	K183083	000
10889981163921	K183083	000
10889981163914	K183083	000
10889981163907	K183083	000
10889981163891	K183083	000
10889981163884	K183083	000
10889981163877	K183083	000
10889981163860	K183083	000
10889981163747	K183083	000
10889981163730	K183083	000
10889981163617	K183083	000
10889981163600	K183083	000
10889981163594	K183083	000
10889981163587	K183083	000
10889987164557	K183083	000
10889987164540	K183083	000
10889981293253	K183083	000
10889981164553	K183083	000
10889981164546	K183083	000
10889981163624	K183083	000
10889981163631	K183083	000
10889981163723	K183083	000
10889981163716	K183083	000
10889981163709	K183083	000
10889981163693	K183083	000
10889981163686	K183083	000
10889981163679	K183083	000
10889981163662	K183083	000
10889981163655	K183083	000
10889981163648	K183083	000
10889981322281	K183083	000
10889981164393	K183083	000
10889981164270	K183083	000
10889981164263	K183083	000
10889981164256	K183083	000
10889981164249	K183083	000
10889981164232	K183083	000
10889981164225	K183083	000
10889981164218	K183083	000
10889981164201	K183083	000
10889981164195	K183083	000
10889981164287	K183083	000
10889981164294	K183083	000
10889981164386	K183083	000
10889981164379	K183083	000
10889981164362	K183083	000
10889981164355	K183083	000
10889981164348	K183083	000
10889981164331	K183083	000
10889981164324	K183083	000
10889981164317	K183083	000
10889981164300	K183083	000
10889981164188	K183083	000
10889981164171	K183083	000
10889981164058	K183083	000
10889981164041	K183083	000
10889981164034	K183083	000
10889981164027	K183083	000
10889981164010	K183083	000
10889981164003	K183083	000
10889981163990	K183083	000
10889981163983	K183083	000
10889981163976	K183083	000
10889981164065	K183083	000
10889981164072	K183083	000
10889981164164	K183083	000
10889981164157	K183083	000
10889981164140	K183083	000
10889981164133	K183083	000
10889981164126	K183083	000
10889981164119	K183083	000
10889981164102	K183083	000
10889981164096	K183083	000
10889981164089	K183083	000
10889981163969	K183083	000