SI-LOK® Sacroiliac Joint Fixation System, Navigation Instruments, ExcelsiusGPS® Instruments

Sacroiliac Joint Fixation

Globus Medical Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Globus Medical Inc. with the FDA for Si-lok® Sacroiliac Joint Fixation System, Navigation Instruments, Excelsiusgps® Instruments.

Pre-market Notification Details

Device IDK183119
510k NumberK183119
Device Name:SI-LOK® Sacroiliac Joint Fixation System, Navigation Instruments, ExcelsiusGPS® Instruments
ClassificationSacroiliac Joint Fixation
Applicant Globus Medical Inc. Valley Forge Business Center 2560 General Armistead Ave. Audubon,  PA  19403
ContactLori Burns
CorrespondentLori Burns
Globus Medical Inc. Valley Forge Business Center 2560 General Armistead Ave. Audubon,  PA  19403
Product CodeOUR  
CFR Regulation Number888.3040 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-11-09
Decision Date2019-02-06
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889095945461 K183119 000
00889095945270 K183119 000
00889095945263 K183119 000
00889095945256 K183119 000
00889095945249 K183119 000
00889095945232 K183119 000
00889095945225 K183119 000
00889095945218 K183119 000
00889095945201 K183119 000
00889095945195 K183119 000
00889095945188 K183119 000
00889095945171 K183119 000
00889095945164 K183119 000
00889095945157 K183119 000
00889095945140 K183119 000
00889095945133 K183119 000
00889095945126 K183119 000
00889095945287 K183119 000
00889095945294 K183119 000
00889095945454 K183119 000
00889095945447 K183119 000
00889095945430 K183119 000
00889095945423 K183119 000
00889095945416 K183119 000
00889095945409 K183119 000
00889095945393 K183119 000
00889095945386 K183119 000
00889095945379 K183119 000
00889095945362 K183119 000
00889095945355 K183119 000
00889095945348 K183119 000
00889095945331 K183119 000
00889095945324 K183119 000
00889095945317 K183119 000
00889095945300 K183119 000
00889095945119 K183119 000
00889095945102 K183119 000
00889095944914 K183119 000
00889095944907 K183119 000
00889095944891 K183119 000
00889095944884 K183119 000
00889095944877 K183119 000
00889095944860 K183119 000
00889095944853 K183119 000
00889095944846 K183119 000
00889095944839 K183119 000
00889095944822 K183119 000
00889095944815 K183119 000
00889095944808 K183119 000
00889095944792 K183119 000
00889095944785 K183119 000
00889095944778 K183119 000
00889095944761 K183119 000
00889095944921 K183119 000
00889095944938 K183119 000
00889095945096 K183119 000
00889095945089 K183119 000
00889095945072 K183119 000
00889095945065 K183119 000
00889095945058 K183119 000
00889095945041 K183119 000
00889095945034 K183119 000
00889095945027 K183119 000
00889095945010 K183119 000
00889095945003 K183119 000
00889095944990 K183119 000
00889095944983 K183119 000
00889095944976 K183119 000
00889095944969 K183119 000
00889095944952 K183119 000
00889095944945 K183119 000
00889095944754 K183119 000
00889095945478 K183119 000
00889095946192 K183119 000
00889095946000 K183119 000
00889095945997 K183119 000
00889095945980 K183119 000
00889095945973 K183119 000
00889095945966 K183119 000
00889095945959 K183119 000
00889095945942 K183119 000
00889095945935 K183119 000
00889095945928 K183119 000
00889095945911 K183119 000
00889095945904 K183119 000
00889095945898 K183119 000
00889095945881 K183119 000
00889095945874 K183119 000
00889095945867 K183119 000
00889095945850 K183119 000
00889095946017 K183119 000
00889095946024 K183119 000
00889095946185 K183119 000
00889095946178 K183119 000
00889095946161 K183119 000
00889095946154 K183119 000
00889095946147 K183119 000
00889095946130 K183119 000
00889095946123 K183119 000
00889095946116 K183119 000
00889095946109 K183119 000
00889095946093 K183119 000
00889095946086 K183119 000
00889095946079 K183119 000
00889095946062 K183119 000
00889095946055 K183119 000
00889095946048 K183119 000
00889095946031 K183119 000
00889095945843 K183119 000
00889095945836 K183119 000
00889095945645 K183119 000
00889095945638 K183119 000
00889095945621 K183119 000
00889095945614 K183119 000
00889095945607 K183119 000
00889095945591 K183119 000
00889095945584 K183119 000
00889095945577 K183119 000
00889095945560 K183119 000
00889095945553 K183119 000
00889095945546 K183119 000
00889095945539 K183119 000
00889095945522 K183119 000
00889095945515 K183119 000
00889095945508 K183119 000
00889095945492 K183119 000
00889095945652 K183119 000
00889095945669 K183119 000
00889095945829 K183119 000
00889095945812 K183119 000
00889095945805 K183119 000
00889095945799 K183119 000
00889095945782 K183119 000
00889095945775 K183119 000
00889095945768 K183119 000
00889095945751 K183119 000
00889095945744 K183119 000
00889095945737 K183119 000
00889095945720 K183119 000
00889095945713 K183119 000
00889095945706 K183119 000
00889095945690 K183119 000
00889095945683 K183119 000
00889095945676 K183119 000
00889095945485 K183119 000
00889095944747 K183119 000
00889095944006 K183119 000
00889095943818 K183119 000
00889095943801 K183119 000
00889095943795 K183119 000
00889095943788 K183119 000
00889095943771 K183119 000
00889095943764 K183119 000
00889095943757 K183119 000
00889095943740 K183119 000
00889095943733 K183119 000
00889095943726 K183119 000
00889095943719 K183119 000
00889095943702 K183119 000
00889095943696 K183119 000
00889095943689 K183119 000
00889095943672 K183119 000
00889095943665 K183119 000
00889095943825 K183119 000
00889095943832 K183119 000
00889095943993 K183119 000
00889095943986 K183119 000
00889095943979 K183119 000
00889095943962 K183119 000
00889095943955 K183119 000
00889095943948 K183119 000
00889095943931 K183119 000
00889095943924 K183119 000
00889095943917 K183119 000
00889095943900 K183119 000
00889095943894 K183119 000
00889095943887 K183119 000
00889095943870 K183119 000
00889095943863 K183119 000
00889095943856 K183119 000
00889095943849 K183119 000
00889095943658 K183119 000
00889095943641 K183119 000
00889095965537 K183119 000
00889095946383 K183119 000
00889095946376 K183119 000
00889095946369 K183119 000
00889095946352 K183119 000
00889095946345 K183119 000
00889095946338 K183119 000
00889095946321 K183119 000
00889095946314 K183119 000
00889095946307 K183119 000
00889095946291 K183119 000
00889095946284 K183119 000
00889095946277 K183119 000
00889095946260 K183119 000
00889095946253 K183119 000
00889095946246 K183119 000
00889095965544 K183119 000
00889095965551 K183119 000
00889095943634 K183119 000
00889095943627 K183119 000
00889095943610 K183119 000
00889095943603 K183119 000
00889095943597 K183119 000
00889095943580 K183119 000
00889095943573 K183119 000
00889095943566 K183119 000
00889095943559 K183119 000
00889095943542 K183119 000
00889095943535 K183119 000
00889095943528 K183119 000
00889095943511 K183119 000
00889095965582 K183119 000
00889095965575 K183119 000
00889095965568 K183119 000
00889095946239 K183119 000
00889095944013 K183119 000
00889095944730 K183119 000
00889095944549 K183119 000
00889095944532 K183119 000
00889095944525 K183119 000
00889095944518 K183119 000
00889095944501 K183119 000
00889095944495 K183119 000
00889095944488 K183119 000
00889095944471 K183119 000
00889095944464 K183119 000
00889095944457 K183119 000
00889095944440 K183119 000
00889095944433 K183119 000
00889095944426 K183119 000
00889095944419 K183119 000
00889095944402 K183119 000
00889095944396 K183119 000
00889095944556 K183119 000
00889095944563 K183119 000
00889095944723 K183119 000
00889095944716 K183119 000
00889095944709 K183119 000
00889095944693 K183119 000
00889095944686 K183119 000
00889095944679 K183119 000
00889095944662 K183119 000
00889095944655 K183119 000
00889095944648 K183119 000
00889095944631 K183119 000
00889095944624 K183119 000
00889095944617 K183119 000
00889095944600 K183119 000
00889095944594 K183119 000
00889095944587 K183119 000
00889095944570 K183119 000
00889095944389 K183119 000
00889095944372 K183119 000
00889095944181 K183119 000
00889095944174 K183119 000
00889095944167 K183119 000
00889095944150 K183119 000
00889095944143 K183119 000
00889095944136 K183119 000
00889095944129 K183119 000
00889095944112 K183119 000
00889095944105 K183119 000
00889095944099 K183119 000
00889095944082 K183119 000
00889095944075 K183119 000
00889095944068 K183119 000
00889095944051 K183119 000
00889095944044 K183119 000
00889095944037 K183119 000
00889095944198 K183119 000
00889095944204 K183119 000
00889095944365 K183119 000
00889095944358 K183119 000
00889095944341 K183119 000
00889095944334 K183119 000
00889095944327 K183119 000
00889095944310 K183119 000
00889095944303 K183119 000
00889095944297 K183119 000
00889095944280 K183119 000
00889095944273 K183119 000
00889095944266 K183119 000
00889095944259 K183119 000
00889095944242 K183119 000
00889095944235 K183119 000
00889095944228 K183119 000
00889095944211 K183119 000
00889095944020 K183119 000
00889095980097 K183119 000
00889095979909 K183119 000
00889095979893 K183119 000
00889095979886 K183119 000
00889095979879 K183119 000
00889095979862 K183119 000
00889095979855 K183119 000
00889095979848 K183119 000
00889095979831 K183119 000
00889095979824 K183119 000
00889095979817 K183119 000
00889095979800 K183119 000
00889095979794 K183119 000
00889095979787 K183119 000
00889095979770 K183119 000
00889095979763 K183119 000
00889095979756 K183119 000
00889095979916 K183119 000
00889095979923 K183119 000
00889095980080 K183119 000
00889095980073 K183119 000
00889095980066 K183119 000
00889095980059 K183119 000
00889095980042 K183119 000
00889095980035 K183119 000
00889095980028 K183119 000
00889095980011 K183119 000
00889095980004 K183119 000
00889095979992 K183119 000
00889095979985 K183119 000
00889095979978 K183119 000
00889095979961 K183119 000
00889095979954 K183119 000
00889095979947 K183119 000
00889095979930 K183119 000
00889095979749 K183119 000
00889095979732 K183119 000
00889095979541 K183119 000
00889095979534 K183119 000
00889095979527 K183119 000
00889095979510 K183119 000
00889095979503 K183119 000
00889095979497 K183119 000
00889095979480 K183119 000
00889095979473 K183119 000
00889095979466 K183119 000
00889095979459 K183119 000
00889095979442 K183119 000
00889095979435 K183119 000
00889095979428 K183119 000
00889095979411 K183119 000
00889095979404 K183119 000
00889095979398 K183119 000
00889095979558 K183119 000
00889095979565 K183119 000
00889095979725 K183119 000
00889095979718 K183119 000
00889095979701 K183119 000
00889095979695 K183119 000
00889095979688 K183119 000
00889095979671 K183119 000
00889095979664 K183119 000
00889095979657 K183119 000
00889095979640 K183119 000
00889095979633 K183119 000
00889095979626 K183119 000
00889095979619 K183119 000
00889095979602 K183119 000
00889095979596 K183119 000
00889095979589 K183119 000
00889095979572 K183119 000
00889095979381 K183119 000
00889095980103 K183119 000
00889095980820 K183119 000
00889095980639 K183119 000
00889095980622 K183119 000
00889095980615 K183119 000
00889095980608 K183119 000
00889095980592 K183119 000
00889095980585 K183119 000
00889095980578 K183119 000
00889095980561 K183119 000
00889095980554 K183119 000
00889095980547 K183119 000
00889095980530 K183119 000
00889095980523 K183119 000
00889095980516 K183119 000
00889095980509 K183119 000
00889095980493 K183119 000
00889095980486 K183119 000
00889095980646 K183119 000
00889095980653 K183119 000
00889095980813 K183119 000
00889095980806 K183119 000
00889095980790 K183119 000
00889095980783 K183119 000
00889095980776 K183119 000
00889095980769 K183119 000
00889095980752 K183119 000
00889095980745 K183119 000
00889095980738 K183119 000
00889095980721 K183119 000
00889095980714 K183119 000
00889095980707 K183119 000
00889095980691 K183119 000
00889095980684 K183119 000
00889095980677 K183119 000
00889095980660 K183119 000
00889095980479 K183119 000
00889095980462 K183119 000
00889095980271 K183119 000
00889095980264 K183119 000
00889095980257 K183119 000
00889095980240 K183119 000
00889095980233 K183119 000
00889095980226 K183119 000
00889095980219 K183119 000
00889095980202 K183119 000
00889095980196 K183119 000
00889095980189 K183119 000
00889095980172 K183119 000
00889095980165 K183119 000
00889095980158 K183119 000
00889095980141 K183119 000
00889095980134 K183119 000
00889095980127 K183119 000
00889095980288 K183119 000
00889095980295 K183119 000
00889095980455 K183119 000
00889095980448 K183119 000
00889095980431 K183119 000
00889095980424 K183119 000
00889095980417 K183119 000
00889095980400 K183119 000
00889095980394 K183119 000
00889095980387 K183119 000
00889095980370 K183119 000
00889095980363 K183119 000
00889095980356 K183119 000
00889095980349 K183119 000
00889095980332 K183119 000
00889095980325 K183119 000
00889095980318 K183119 000
00889095980301 K183119 000
00889095980110 K183119 000
00889095979374 K183119 000
00889095978636 K183119 000
00889095978445 K183119 000
00889095978438 K183119 000
00889095978421 K183119 000
00889095978414 K183119 000
00889095978407 K183119 000
00889095978391 K183119 000
00889095978384 K183119 000
00889095978377 K183119 000
00889095978360 K183119 000
00889095978353 K183119 000
00889095978346 K183119 000
00889095978339 K183119 000
00889095978322 K183119 000
00889095978315 K183119 000
00889095978308 K183119 000
00889095978292 K183119 000
00889095978452 K183119 000
00889095978469 K183119 000
00889095978629 K183119 000
00889095978612 K183119 000
00889095978605 K183119 000
00889095978599 K183119 000
00889095978582 K183119 000
00889095978575 K183119 000
00889095978568 K183119 000
00889095978551 K183119 000
00889095978544 K183119 000
00889095978537 K183119 000
00889095978520 K183119 000
00889095978513 K183119 000
00889095978506 K183119 000
00889095978490 K183119 000
00889095978483 K183119 000
00889095978476 K183119 000
00889095978285 K183119 000
00889095978278 K183119 000
00889095978087 K183119 000
00889095978070 K183119 000
00889095978063 K183119 000
00889095978056 K183119 000
00889095978049 K183119 000
00889095978032 K183119 000
00889095978025 K183119 000
00889095978018 K183119 000
00889095978001 K183119 000
00889095977998 K183119 000
00889095977981 K183119 000
00889095977974 K183119 000
00889095977967 K183119 000
00889095977950 K183119 000
00889095946222 K183119 000
00889095946215 K183119 000
00889095978094 K183119 000
00889095978100 K183119 000
00889095978261 K183119 000
00889095978254 K183119 000
00889095978247 K183119 000
00889095978230 K183119 000
00889095978223 K183119 000
00889095978216 K183119 000
00889095978209 K183119 000
00889095978193 K183119 000
00889095978186 K183119 000
00889095978179 K183119 000
00889095978162 K183119 000
00889095978155 K183119 000
00889095978148 K183119 000
00889095978131 K183119 000
00889095978124 K183119 000
00889095978117 K183119 000
00889095946208 K183119 000
00889095978643 K183119 000
00889095979367 K183119 000
00889095979176 K183119 000
00889095979169 K183119 000
00889095979152 K183119 000
00889095979145 K183119 000
00889095979138 K183119 000
00889095979121 K183119 000
00889095979114 K183119 000
00889095979107 K183119 000
00889095979091 K183119 000
00889095979084 K183119 000
00889095979077 K183119 000
00889095979060 K183119 000
00889095979053 K183119 000
00889095979046 K183119 000
00889095979039 K183119 000
00889095979022 K183119 000
00889095979183 K183119 000
00889095979190 K183119 000
00889095979350 K183119 000
00889095979343 K183119 000
00889095979336 K183119 000
00889095979329 K183119 000
00889095979312 K183119 000
00889095979305 K183119 000
00889095979299 K183119 000
00889095979282 K183119 000
00889095979275 K183119 000
00889095979268 K183119 000
00889095979251 K183119 000
00889095979244 K183119 000
00889095979237 K183119 000
00889095979220 K183119 000
00889095979213 K183119 000
00889095979206 K183119 000
00889095979015 K183119 000
00889095979008 K183119 000
00889095978810 K183119 000
00889095978803 K183119 000
00889095978797 K183119 000
00889095978780 K183119 000
00889095978773 K183119 000
00889095978766 K183119 000
00889095978759 K183119 000
00889095978742 K183119 000
00889095978735 K183119 000
00889095978728 K183119 000
00889095978711 K183119 000
00889095978704 K183119 000
00889095978698 K183119 000
00889095978681 K183119 000
00889095978674 K183119 000
00889095978667 K183119 000
00889095978827 K183119 000
00889095978834 K183119 000
00889095978995 K183119 000
00889095978988 K183119 000
00889095978971 K183119 000
00889095978964 K183119 000
00889095978957 K183119 000
00889095978940 K183119 000
00889095978933 K183119 000
00889095978926 K183119 000
00889095978919 K183119 000
00889095978902 K183119 000
00889095978896 K183119 000
00889095978889 K183119 000
00889095978872 K183119 000
00889095978865 K183119 000
00889095978858 K183119 000
00889095978841 K183119 000
00889095978650 K183119 000

Trademark Results [SI-LOK]

Mark Image

Registration | Serial
Company
Trademark
Application Date
SI-LOK
SI-LOK
85264204 4176597 Live/Registered
Globus Medical Inc.
2011-03-11
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.