Velofix TLIF Cage

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

U&i Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by U&i Corporation with the FDA for Velofix Tlif Cage.

Pre-market Notification Details

Device IDK183243
510k NumberK183243
Device Name:Velofix TLIF Cage
ClassificationIntervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
Applicant U&i Corporation 20, Sandan-ro 76beon-gil(Rd) Uijeongbu-si,  KR 11781
ContactJee Ae Bang
CorrespondentJee-ae Bang
U&i Corporation 20, Sandan-ro 76beon-gil(Rd) Uijeongbu-si,  KR 11781
Product CodeMAX  
CFR Regulation Number888.3080 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-11-21
Decision Date2019-07-10

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800037508812 K183243 000
08800037508669 K183243 000
08800037508652 K183243 000
08800037508645 K183243 000
08800037508638 K183243 000
08800037508621 K183243 000
08800037508614 K183243 000
08800037508607 K183243 000
08800037508591 K183243 000
08800037508584 K183243 000
08800037508577 K183243 000
08800037508560 K183243 000
08800037508676 K183243 000
08800037508683 K183243 000
08800037508690 K183243 000
08800037508805 K183243 000
08800037508799 K183243 000
08800037508782 K183243 000
08800037508775 K183243 000
08800037508768 K183243 000
08800037508751 K183243 000
08800037508744 K183243 000
08800037508737 K183243 000
08800037508720 K183243 000
08800037508713 K183243 000
08800037508706 K183243 000
08800037508553 K183243 000
08800037508546 K183243 000
08800037508393 K183243 000
08800037508386 K183243 000
08800037508379 K183243 000
08800037508362 K183243 000
08800037508355 K183243 000
08800037508348 K183243 000
08800037508331 K183243 000
08800037508324 K183243 000
08800037508317 K183243 000
08800037508300 K183243 000
08800037508294 K183243 000
08800037508409 K183243 000
08800037508416 K183243 000
08800037508423 K183243 000
08800037508539 K183243 000
08800037508522 K183243 000
08800037508515 K183243 000
08800037508508 K183243 000
08800037508492 K183243 000
08800037508485 K183243 000
08800037508478 K183243 000
08800037508461 K183243 000
08800037508454 K183243 000
08800037508447 K183243 000
08800037508430 K183243 000
08800037508287 K183243 000
08800037509352 K183243 000
08800037509208 K183243 000
08800037509192 K183243 000
08800037509185 K183243 000
08800037509178 K183243 000
08800037509161 K183243 000
08800037509154 K183243 000
08800037509147 K183243 000
08800037509130 K183243 000
08800037509123 K183243 000
08800037509116 K183243 000
08800037509109 K183243 000
08800037509215 K183243 000
08800037509222 K183243 000
08800037509239 K183243 000
08800037509345 K183243 000
08800037509338 K183243 000
08800037509321 K183243 000
08800037509314 K183243 000
08800037509307 K183243 000
08800037509291 K183243 000
08800037509284 K183243 000
08800037509277 K183243 000
08800037509260 K183243 000
08800037509253 K183243 000
08800037509246 K183243 000
08800037509093 K183243 000
08800037509086 K183243 000
08800037508935 K183243 000
08800037508928 K183243 000
08800037508911 K183243 000
08800037508904 K183243 000
08800037508898 K183243 000
08800037508881 K183243 000
08800037508874 K183243 000
08800037508867 K183243 000
08800037508850 K183243 000
08800037508843 K183243 000
08800037508836 K183243 000
08800037508942 K183243 000
08800037508959 K183243 000
08800037508966 K183243 000
08800037509079 K183243 000
08800037509062 K183243 000
08800037509055 K183243 000
08800037509048 K183243 000
08800037509031 K183243 000
08800037509024 K183243 000
08800037509017 K183243 000
08800037509000 K183243 000
08800037508997 K183243 000
08800037508980 K183243 000
08800037508973 K183243 000
08800037508829 K183243 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.