Velofix TLIF Cage

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

U&i Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by U&i Corporation with the FDA for Velofix Tlif Cage.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K183243
• 510k Number: K183243
• Device Name: Velofix TLIF Cage
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: U&i Corporation 20, Sandan-ro 76beon-gil(Rd) Uijeongbu-si, KR 11781
• Contact: Jee Ae Bang
• Correspondent: Jee-ae Bang; U&i Corporation 20, Sandan-ro 76beon-gil(Rd) Uijeongbu-si, KR 11781
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-11-21
• Decision Date: 2019-07-10

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800037508812	K183243	000
08800037508669	K183243	000
08800037508652	K183243	000
08800037508645	K183243	000
08800037508638	K183243	000
08800037508621	K183243	000
08800037508614	K183243	000
08800037508607	K183243	000
08800037508591	K183243	000
08800037508584	K183243	000
08800037508577	K183243	000
08800037508560	K183243	000
08800037508676	K183243	000
08800037508683	K183243	000
08800037508690	K183243	000
08800037508805	K183243	000
08800037508799	K183243	000
08800037508782	K183243	000
08800037508775	K183243	000
08800037508768	K183243	000
08800037508751	K183243	000
08800037508744	K183243	000
08800037508737	K183243	000
08800037508720	K183243	000
08800037508713	K183243	000
08800037508706	K183243	000
08800037508553	K183243	000
08800037508546	K183243	000
08800037508393	K183243	000
08800037508386	K183243	000
08800037508379	K183243	000
08800037508362	K183243	000
08800037508355	K183243	000
08800037508348	K183243	000
08800037508331	K183243	000
08800037508324	K183243	000
08800037508317	K183243	000
08800037508300	K183243	000
08800037508294	K183243	000
08800037508409	K183243	000
08800037508416	K183243	000
08800037508423	K183243	000
08800037508539	K183243	000
08800037508522	K183243	000
08800037508515	K183243	000
08800037508508	K183243	000
08800037508492	K183243	000
08800037508485	K183243	000
08800037508478	K183243	000
08800037508461	K183243	000
08800037508454	K183243	000
08800037508447	K183243	000
08800037508430	K183243	000
08800037508287	K183243	000
08800037509352	K183243	000
08800037509208	K183243	000
08800037509192	K183243	000
08800037509185	K183243	000
08800037509178	K183243	000
08800037509161	K183243	000
08800037509154	K183243	000
08800037509147	K183243	000
08800037509130	K183243	000
08800037509123	K183243	000
08800037509116	K183243	000
08800037509109	K183243	000
08800037509215	K183243	000
08800037509222	K183243	000
08800037509239	K183243	000
08800037509345	K183243	000
08800037509338	K183243	000
08800037509321	K183243	000
08800037509314	K183243	000
08800037509307	K183243	000
08800037509291	K183243	000
08800037509284	K183243	000
08800037509277	K183243	000
08800037509260	K183243	000
08800037509253	K183243	000
08800037509246	K183243	000
08800037509093	K183243	000
08800037509086	K183243	000
08800037508935	K183243	000
08800037508928	K183243	000
08800037508911	K183243	000
08800037508904	K183243	000
08800037508898	K183243	000
08800037508881	K183243	000
08800037508874	K183243	000
08800037508867	K183243	000
08800037508850	K183243	000
08800037508843	K183243	000
08800037508836	K183243	000
08800037508942	K183243	000
08800037508959	K183243	000
08800037508966	K183243	000
08800037509079	K183243	000
08800037509062	K183243	000
08800037509055	K183243	000
08800037509048	K183243	000
08800037509031	K183243	000
08800037509024	K183243	000
08800037509017	K183243	000
08800037509000	K183243	000
08800037508997	K183243	000
08800037508980	K183243	000
08800037508973	K183243	000
08800037508829	K183243	000