Triton Cage

Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar

Medyssey USA, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Medyssey Usa, Inc. with the FDA for Triton Cage.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K183407
• 510k Number: K183407
• Device Name: Triton Cage
• Classification: Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar
• Applicant: Medyssey USA, Inc. 1550 E. Higgins Road, Suite 123 Elk Grove Village, IL 60007
• Contact: Shawn Kim
• Correspondent: Justin Eggleton; Musculoskeletal Clinical Regulatory Advisers, LLC 1050 K Street NW, Suite 1000 Washington, DC 20001
• Product Code: MAX
• CFR Regulation Number: 888.3080 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-12-10
• Decision Date: 2019-08-30

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800048417875	K183407	000
08800048417714	K183407	000
08800048417707	K183407	000
08800048417691	K183407	000
08800048417684	K183407	000
08800048417677	K183407	000
08800048417660	K183407	000
08800048417653	K183407	000
08800048417554	K183407	000
08800048417547	K183407	000
08800048417530	K183407	000
08800048417523	K183407	000
08800048417721	K183407	000
08800048417738	K183407	000
08800048417745	K183407	000
08800048417868	K183407	000
08800048417851	K183407	000
08800048417844	K183407	000
08800048417820	K183407	000
08800048417813	K183407	000
08800048417806	K183407	000
08800048417790	K183407	000
08800048417783	K183407	000
08800048417776	K183407	000
08800048417769	K183407	000
08800048417752	K183407	000
08800048417516	K183407	000
08800048417509	K183407	000
08800048416298	K183407	000
08800048416281	K183407	000
08800048416274	K183407	000
08800048416267	K183407	000
08800048416250	K183407	000
08800048416243	K183407	000
08800048416236	K183407	000
08800048416229	K183407	000
08800048416212	K183407	000
08800048416205	K183407	000
08800048416199	K183407	000
08800048416304	K183407	000
08800048416311	K183407	000
08800048416328	K183407	000
08800048417493	K183407	000
08800048417479	K183407	000
08800048417462	K183407	000
08800048417455	K183407	000
08800048417448	K183407	000
08800048417431	K183407	000
08800048417424	K183407	000
08800048417417	K183407	000
08800048416359	K183407	000
08800048416342	K183407	000
08800048416335	K183407	000
08800048416182	K183407	000
08800048418629	K183407	000
08800048418384	K183407	000
08800048418377	K183407	000
08800048418360	K183407	000
08800048418353	K183407	000
08800048418339	K183407	000
08800048418322	K183407	000
08800048418315	K183407	000
08800048418308	K183407	000
08800048418292	K183407	000
08800048418285	K183407	000
08800048418278	K183407	000
08800048418391	K183407	000
08800048418407	K183407	000
08800048418414	K183407	000
08800048418612	K183407	000
08800048418605	K183407	000
08800048418599	K183407	000
08800048418582	K183407	000
08800048418575	K183407	000
08800048418568	K183407	000
08800048418551	K183407	000
08800048418544	K183407	000
08800048418537	K183407	000
08800048418520	K183407	000
08800048418513	K183407	000
08800048418254	K183407	000
08800048418247	K183407	000
08800048418094	K183407	000
08800048418087	K183407	000
08800048417981	K183407	000
08800048417974	K183407	000
08800048417967	K183407	000
08800048417950	K183407	000
08800048417943	K183407	000
08800048417936	K183407	000
08800048417929	K183407	000
08800048417905	K183407	000
08800048417899	K183407	000
08800048418100	K183407	000
08800048418117	K183407	000
08800048418124	K183407	000
08800048418230	K183407	000
08800048418223	K183407	000
08800048418216	K183407	000
08800048418209	K183407	000
08800048418193	K183407	000
08800048418186	K183407	000
08800048418179	K183407	000
08800048418162	K183407	000
08800048418155	K183407	000
08800048418148	K183407	000
08800048418131	K183407	000
08800048417882	K183407	000
08800048420288	K183407	000
08800048420127	K183407	000
08800048420110	K183407	000
08800048420103	K183407	000
08800048420097	K183407	000
08800048420080	K183407	000
08800048420073	K183407	000
08800048420066	K183407	000
08800048420059	K183407	000
08800048420042	K183407	000
08800048420035	K183407	000
08800048420028	K183407	000
08800048420134	K183407	000
08800048420141	K183407	000
08800048420158	K183407	000
08800048420271	K183407	000
08800048420264	K183407	000
08800048420257	K183407	000
08800048420240	K183407	000
08800048420233	K183407	000
08800048420226	K183407	000
08800048420219	K183407	000
08800048420196	K183407	000
08800048420189	K183407	000
08800048420172	K183407	000
08800048420165	K183407	000
08800048420011	K183407	000
08800048420004	K183407	000
08800048419855	K183407	000
08800048419848	K183407	000
08800048419831	K183407	000
08800048419824	K183407	000
08800048419817	K183407	000
08800048419800	K183407	000
08800048419794	K183407	000
08800048419787	K183407	000
08800048419770	K183407	000
08800048419763	K183407	000
08800048419756	K183407	000
08800048419862	K183407	000
08800048419879	K183407	000
08800048419886	K183407	000
08800048419992	K183407	000
08800048419985	K183407	000
08800048419978	K183407	000
08800048419961	K183407	000
08800048419954	K183407	000
08800048419947	K183407	000
08800048419930	K183407	000
08800048419923	K183407	000
08800048419916	K183407	000
08800048419909	K183407	000
08800048419893	K183407	000
08800048416458	K183407	000
08800048416175	K183407	000
08800048416021	K183407	000
08800048416014	K183407	000
08800048416007	K183407	000
08800048415994	K183407	000
08800048415987	K183407	000
08800048415970	K183407	000
08800048415963	K183407	000
08800048415956	K183407	000
08800048415949	K183407	000
08800048415932	K183407	000
08800048415925	K183407	000
08800048416038	K183407	000
08800048416045	K183407	000
08800048416052	K183407	000
08800048416168	K183407	000
08800048416151	K183407	000
08800048416144	K183407	000
08800048416137	K183407	000
08800048416120	K183407	000
08800048416113	K183407	000
08800048416106	K183407	000
08800048416090	K183407	000
08800048416083	K183407	000
08800048416076	K183407	000
08800048416069	K183407	000
08800048415918	K183407	000
08800048415901	K183407	000
08800048415758	K183407	000
08800048415741	K183407	000
08800048415734	K183407	000
08800048415727	K183407	000
08800048415710	K183407	000
08800048415703	K183407	000
08800048415697	K183407	000
08800048415680	K183407	000
08800048415673	K183407	000
08800048415666	K183407	000
08800048420301	K183407	000
08800048415765	K183407	000
08800048415772	K183407	000
08800048415789	K183407	000
08800048415895	K183407	000
08800048415888	K183407	000
08800048415871	K183407	000
08800048415864	K183407	000
08800048415857	K183407	000
08800048415840	K183407	000
08800048415833	K183407	000
08800048415826	K183407	000
08800048415819	K183407	000
08800048415802	K183407	000
08800048415796	K183407	000
08800048420295	K183407	000
08800048417394	K183407	000
08800048417240	K183407	000
08800048417233	K183407	000
08800048417226	K183407	000
08800048417219	K183407	000
08800048417127	K183407	000
08800048417110	K183407	000
08800048417103	K183407	000
08800048417097	K183407	000
08800048417080	K183407	000
08800048417073	K183407	000
08800048417066	K183407	000
08800048417257	K183407	000
08800048417264	K183407	000
08800048417271	K183407	000
08800048417387	K183407	000
08800048417370	K183407	000
08800048417363	K183407	000
08800048417356	K183407	000
08800048417349	K183407	000
08800048417332	K183407	000
08800048417325	K183407	000
08800048417318	K183407	000
08800048417301	K183407	000
08800048417295	K183407	000
08800048417288	K183407	000
08800048417042	K183407	000
08800048417035	K183407	000
08800048416878	K183407	000
08800048416861	K183407	000
08800048416854	K183407	000
08800048416847	K183407	000
08800048416830	K183407	000
08800048416823	K183407	000
08800048416816	K183407	000
08800048416809	K183407	000
08800048416793	K183407	000
08800048416694	K183407	000
08800048416687	K183407	000
08800048416885	K183407	000
08800048416892	K183407	000
08800048416908	K183407	000
08800048417028	K183407	000
08800048417011	K183407	000
08800048417004	K183407	000
08800048416991	K183407	000
08800048416984	K183407	000
08800048416960	K183407	000
08800048416953	K183407	000
08800048416946	K183407	000
08800048416939	K183407	000
08800048416922	K183407	000
08800048416915	K183407	000
08800048416670	K183407	000
08800048417202	K183407	000
08800048416731	K183407	000
08800048416724	K183407	000
08800048416717	K183407	000
08800048416700	K183407	000
08800048416625	K183407	000
08800048416540	K183407	000
08800048418506	K183407	000
08800048418490	K183407	000
08800048418483	K183407	000
08800048418476	K183407	000
08800048418469	K183407	000
08800048416748	K183407	000
08800048416755	K183407	000
08800048416762	K183407	000
08800048417196	K183407	000
08800048417189	K183407	000
08800048417172	K183407	000
08800048417165	K183407	000
08800048417158	K183407	000
08800048417141	K183407	000
08800048417134	K183407	000
08800048417059	K183407	000
08800048416977	K183407	000
08800048416786	K183407	000
08800048416779	K183407	000
08800048418452	K183407	000
08800048418445	K183407	000
08800048417837	K183407	000
08800048417646	K183407	000
08800048417639	K183407	000
08800048417622	K183407	000
08800048417615	K183407	000
08800048417608	K183407	000
08800048417592	K183407	000
08800048417585	K183407	000
08800048417578	K183407	000
08800048417561	K183407	000
08800048417486	K183407	000
08800048417912	K183407	000
08800048417998	K183407	000
08800048418001	K183407	000
08800048418438	K183407	000
08800048418421	K183407	000
08800048418346	K183407	000
08800048418261	K183407	000
08800048418070	K183407	000
08800048418063	K183407	000
08800048418056	K183407	000
08800048418049	K183407	000
08800048418032	K183407	000
08800048418025	K183407	000
08800048418018	K183407	000
08800048417400	K183407	000
08800048419169	K183407	000
08800048419015	K183407	000
08800048419008	K183407	000
08800048418995	K183407	000
08800048418988	K183407	000
08800048418971	K183407	000
08800048418964	K183407	000
08800048418957	K183407	000
08800048418940	K183407	000
08800048418933	K183407	000
08800048418926	K183407	000
08800048418919	K183407	000
08800048419022	K183407	000
08800048419039	K183407	000
08800048419046	K183407	000
08800048419152	K183407	000
08800048419145	K183407	000
08800048419138	K183407	000
08800048419121	K183407	000
08800048419114	K183407	000
08800048419107	K183407	000
08800048419091	K183407	000
08800048419084	K183407	000
08800048419077	K183407	000
08800048419060	K183407	000
08800048419053	K183407	000
08800048418902	K183407	000
08800048418896	K183407	000
08800048418742	K183407	000
08800048418735	K183407	000
08800048418728	K183407	000
08800048418711	K183407	000
08800048418704	K183407	000
08800048418698	K183407	000
08800048418681	K183407	000
08800048418674	K183407	000
08800048418667	K183407	000
08800048418650	K183407	000
08800048418643	K183407	000
08800048418759	K183407	000
08800048418766	K183407	000
08800048418773	K183407	000
08800048418889	K183407	000
08800048418872	K183407	000
08800048418865	K183407	000
08800048418858	K183407	000
08800048418841	K183407	000
08800048418834	K183407	000
08800048418827	K183407	000
08800048418810	K183407	000
08800048418803	K183407	000
08800048418797	K183407	000
08800048418780	K183407	000
08800048418636	K183407	000
08800048416663	K183407	000
08800048416496	K183407	000
08800048416489	K183407	000
08800048416472	K183407	000
08800048416465	K183407	000
08800048416441	K183407	000
08800048416434	K183407	000
08800048416427	K183407	000
08800048416410	K183407	000
08800048416403	K183407	000
08800048416397	K183407	000
08800048416380	K183407	000
08800048416502	K183407	000
08800048416519	K183407	000
08800048416526	K183407	000
08800048416656	K183407	000
08800048416649	K183407	000
08800048416632	K183407	000
08800048416618	K183407	000
08800048416601	K183407	000
08800048416595	K183407	000
08800048416588	K183407	000
08800048416571	K183407	000
08800048416564	K183407	000
08800048416557	K183407	000
08800048416533	K183407	000
08800048416373	K183407	000
08800048416366	K183407	000
08800048419282	K183407	000
08800048419275	K183407	000
08800048419268	K183407	000
08800048419251	K183407	000
08800048419244	K183407	000
08800048419237	K183407	000
08800048419220	K183407	000
08800048419213	K183407	000
08800048419206	K183407	000
08800048419190	K183407	000
08800048419183	K183407	000
08800048419299	K183407	000
08800048419305	K183407	000
08800048419312	K183407	000
08800048419428	K183407	000
08800048419411	K183407	000
08800048419404	K183407	000
08800048419398	K183407	000
08800048419381	K183407	000
08800048419374	K183407	000
08800048419367	K183407	000
08800048419350	K183407	000
08800048419343	K183407	000
08800048419336	K183407	000
08800048419329	K183407	000
08800048419176	K183407	000