Athena II Cervical Plate System

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

Medyssey USA, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Medyssey Usa, Inc. with the FDA for Athena Ii Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

Device IDK183409
510k NumberK183409
Device Name:Athena II Cervical Plate System
ClassificationAppliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
Applicant Medyssey USA, Inc. 1550 E. Higgins Road, Suite 123 Elk Grove Village,  IL  60007
ContactShawn Kim
CorrespondentRich Jansen
Silver Pine Consulting, LLC. 3851 Mossy Oak Drive Ft. Myers,  FL  33905
Product CodeKWQ  
CFR Regulation Number888.3060 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-12-10
Decision Date2019-02-11
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08800048447407 K183409 000
08800048447520 K183409 000
08800048447537 K183409 000
08800048447544 K183409 000
08800048447551 K183409 000
08800048447568 K183409 000
08800048447575 K183409 000
08800048447582 K183409 000
08800048447599 K183409 000
08800048447513 K183409 000
08800048447506 K183409 000
08800048447490 K183409 000
08800048447414 K183409 000
08800048447421 K183409 000
08800048447438 K183409 000
08800048447445 K183409 000
08800048447452 K183409 000
08800048447469 K183409 000
08800048447476 K183409 000
08800048447483 K183409 000
08800048447605 K183409 000
08800048447612 K183409 000
08800048447629 K183409 000
08800048447742 K183409 000
08800048447759 K183409 000
08800048447766 K183409 000
08800048447773 K183409 000
08800048447780 K183409 000
08800048447797 K183409 000
08800048447803 K183409 000
08800048447810 K183409 000
08800048447735 K183409 000
08800048447728 K183409 000
08800048447711 K183409 000
08800048447636 K183409 000
08800048447643 K183409 000
08800048447650 K183409 000
08800048447667 K183409 000
08800048447674 K183409 000
08800048447681 K183409 000
08800048447698 K183409 000
08800048447704 K183409 000
08800048447827 K183409 000
08800048446912 K183409 000
08800048447032 K183409 000
08800048447049 K183409 000
08800048447056 K183409 000
08800048447063 K183409 000
08800048447070 K183409 000
08800048447087 K183409 000
08800048447094 K183409 000
08800048447100 K183409 000
08800048447025 K183409 000
08800048447018 K183409 000
08800048447001 K183409 000
08800048446929 K183409 000
08800048446936 K183409 000
08800048446943 K183409 000
08800048446950 K183409 000
08800048446967 K183409 000
08800048446974 K183409 000
08800048446981 K183409 000
08800048446998 K183409 000
08800048447117 K183409 000
08800048447124 K183409 000
08800048447131 K183409 000
08800048447254 K183409 000
08800048447261 K183409 000
08800048447339 K183409 000
08800048447346 K183409 000
08800048447353 K183409 000
08800048447360 K183409 000
08800048447377 K183409 000
08800048447384 K183409 000
08800048447247 K183409 000
08800048447230 K183409 000
08800048447223 K183409 000
08800048447148 K183409 000
08800048447155 K183409 000
08800048447162 K183409 000
08800048447179 K183409 000
08800048447186 K183409 000
08800048447193 K183409 000
08800048447209 K183409 000
08800048447216 K183409 000
08800048447391 K183409 000
08800048413570 K183409 000
08800048413693 K183409 000
08800048413709 K183409 000
08800048413716 K183409 000
08800048413723 K183409 000
08800048413730 K183409 000
08800048413747 K183409 000
08800048413754 K183409 000
08800048413761 K183409 000
08800048413686 K183409 000
08800048413679 K183409 000
08800048413662 K183409 000
08800048413587 K183409 000
08800048413594 K183409 000
08800048413600 K183409 000
08800048413617 K183409 000
08800048413624 K183409 000
08800048413631 K183409 000
08800048413648 K183409 000
08800048413655 K183409 000
08800048413778 K183409 000
08800048413785 K183409 000
08800048413792 K183409 000
08800048413914 K183409 000
08800048413921 K183409 000
08800048413938 K183409 000
08800048413945 K183409 000
08800048413952 K183409 000
08800048413969 K183409 000
08800048413976 K183409 000
08800048413983 K183409 000
08800048413907 K183409 000
08800048413891 K183409 000
08800048413884 K183409 000
08800048413808 K183409 000
08800048413815 K183409 000
08800048413822 K183409 000
08800048413839 K183409 000
08800048413846 K183409 000
08800048413853 K183409 000
08800048413860 K183409 000
08800048413877 K183409 000
08800048413990 K183409 000
08800048413143 K183409 000
08800048413266 K183409 000
08800048413273 K183409 000
08800048413280 K183409 000
08800048413297 K183409 000
08800048413303 K183409 000
08800048413310 K183409 000
08800048413327 K183409 000
08800048413334 K183409 000
08800048413259 K183409 000
08800048413242 K183409 000
08800048413235 K183409 000
08800048413150 K183409 000
08800048413167 K183409 000
08800048413174 K183409 000
08800048413181 K183409 000
08800048413198 K183409 000
08800048413204 K183409 000
08800048413211 K183409 000
08800048413228 K183409 000
08800048413341 K183409 000
08800048413358 K183409 000
08800048413365 K183409 000
08800048413488 K183409 000
08800048413495 K183409 000
08800048413501 K183409 000
08800048413518 K183409 000
08800048413525 K183409 000
08800048413532 K183409 000
08800048413549 K183409 000
08800048413556 K183409 000
08800048413471 K183409 000
08800048413464 K183409 000
08800048413457 K183409 000
08800048413372 K183409 000
08800048413389 K183409 000
08800048413396 K183409 000
08800048413402 K183409 000
08800048413419 K183409 000
08800048413426 K183409 000
08800048413433 K183409 000
08800048413440 K183409 000
08800048413563 K183409 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.