Micro Transgastric-Jejunal Feeding Device

Tubes, Gastrointestinal (and Accessories)

Applied Medical Technology, Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Applied Medical Technology, Inc. with the FDA for Micro Transgastric-jejunal Feeding Device.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K183508
• 510k Number: K183508
• Device Name: Micro Transgastric-Jejunal Feeding Device
• Classification: Tubes, Gastrointestinal (and Accessories)
• Applicant: Applied Medical Technology, Inc. 8006 Katherine Boulevard Brecksville, OH 44141
• Contact: Joy Tubero
• Correspondent: Joy Tubero; Applied Medical Technology, Inc. 8006 Katherine Boulevard Brecksville, OH 44141
• Product Code: KNT
• CFR Regulation Number: 876.5980 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent - Kit (SESK)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-12-18
• Decision Date: 2019-03-29

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00842071136093	K183508	000
00842071135966	K183508	000
00842071135959	K183508	000
00842071135942	K183508	000
00842071135935	K183508	000
00842071135928	K183508	000
00842071135911	K183508	000
00842071135904	K183508	000
00842071135898	K183508	000
00842071135881	K183508	000
00842071135874	K183508	000
00842071135973	K183508	000
00842071135980	K183508	000
00842071136086	K183508	000
00842071136079	K183508	000
00842071136062	K183508	000
00842071136055	K183508	000
00842071136048	K183508	000
00842071136031	K183508	000
00842071136024	K183508	000
00842071136017	K183508	000
00842071136000	K183508	000
00842071135997	K183508	000
00842071135867	K183508	000
00842071135850	K183508	000
00842071135720	K183508	000
00842071135713	K183508	000
00842071135706	K183508	000
00842071135690	K183508	000
00842071135683	K183508	000
00842071135676	K183508	000
00842071135669	K183508	000
00842071135652	K183508	000
00842071135645	K183508	000
00842071135638	K183508	000
00842071135737	K183508	000
00842071135744	K183508	000
00842071135843	K183508	000
00842071135836	K183508	000
00842071135829	K183508	000
00842071135812	K183508	000
00842071135805	K183508	000
00842071135799	K183508	000
00842071135782	K183508	000
00842071135775	K183508	000
00842071135768	K183508	000
00842071135751	K183508	000
00842071135621	K183508	000
00842071124878	K183508	000
00842071124700	K183508	000
00842071124403	K183508	000
00842071124397	K183508	000
00842071124380	K183508	000
00842071124359	K183508	000
00842071124342	K183508	000
00842071124335	K183508	000
00842071124311	K183508	000
00842071124304	K183508	000
00842071124298	K183508	000
00842071124717	K183508	000
00842071124731	K183508	000
00842071124861	K183508	000
00842071124854	K183508	000
00842071124823	K183508	000
00842071124816	K183508	000
00842071124809	K183508	000
00842071124786	K183508	000
00842071124779	K183508	000
00842071124762	K183508	000
00842071124755	K183508	000
00842071124748	K183508	000
00842071124281	K183508	000
00842071124274	K183508	000
00842071124724	K183508	000
00842071124519	K183508	000
00842071124502	K183508	000
00842071124489	K183508	000
00842071124472	K183508	000
00842071124458	K183508	000
00842071124441	K183508	000
00842071124410	K183508	000
00842071124366	K183508	000
00842071124328	K183508	000
00842071124793	K183508	000
00842071124830	K183508	000
00842071124267	K183508	000
00842071124243	K183508	000
00842071124236	K183508	000
00842071124984	K183508	000
00842071124977	K183508	000
00842071124953	K183508	000
00842071124946	K183508	000
00842071124922	K183508	000
00842071124915	K183508	000
00842071124885	K183508	000
00842071124250	K183508	000