Vanguard Complete Knee System

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

Zimmer Inc.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer Inc. with the FDA for Vanguard Complete Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K183583
• 510k Number: K183583
• Device Name: Vanguard Complete Knee System
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: Zimmer Inc. P.O. Box 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Contact: Charles Neitzel
• Correspondent: Charles Neitzel; Zimmer Inc. P.O. Box 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Product Code: JWH
• Subsequent Product Code: MBH
• Subsequent Product Code: OIY
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-12-21
• Decision Date: 2019-05-10

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024564756	K183583	000
00889024564886	K183583	000
00889024564893	K183583	000
00889024564909	K183583	000
00889024564916	K183583	000
00889024564923	K183583	000
00889024564930	K183583	000
00889024564947	K183583	000
00889024564954	K183583	000
00889024564961	K183583	000
00889024564879	K183583	000
00889024564862	K183583	000
00889024564855	K183583	000
00889024564763	K183583	000
00889024564770	K183583	000
00889024564787	K183583	000
00889024564794	K183583	000
00889024564800	K183583	000
00889024564817	K183583	000
00889024564824	K183583	000
00889024564831	K183583	000
00889024564848	K183583	000
00889024564978	K183583	000
00889024564985	K183583	000
00889024565111	K183583	000
00889024565128	K183583	000
00889024565135	K183583	000
00889024565142	K183583	000
00889024565159	K183583	000
00889024565166	K183583	000
00889024565173	K183583	000
00889024565180	K183583	000
00889024565197	K183583	000
00889024565104	K183583	000
00889024565098	K183583	000
00889024565081	K183583	000
00889024564992	K183583	000
00889024565005	K183583	000
00889024565012	K183583	000
00889024565029	K183583	000
00889024565036	K183583	000
00889024565043	K183583	000
00889024565050	K183583	000
00889024565067	K183583	000
00889024565074	K183583	000
00889024565203	K183583	000
00889024564749	K183583	000
00889024564282	K183583	000
00889024564411	K183583	000
00889024564428	K183583	000
00889024564435	K183583	000
00889024564442	K183583	000
00889024564459	K183583	000
00889024564466	K183583	000
00889024564473	K183583	000
00889024564480	K183583	000
00889024564497	K183583	000
00889024564404	K183583	000
00889024564398	K183583	000
00889024564381	K183583	000
00889024564299	K183583	000
00889024564305	K183583	000
00889024564312	K183583	000
00889024564329	K183583	000
00889024564336	K183583	000
00889024564343	K183583	000
00889024564350	K183583	000
00889024564367	K183583	000
00889024564374	K183583	000
00889024564503	K183583	000
00889024564510	K183583	000
00889024564640	K183583	000
00889024564657	K183583	000
00889024564664	K183583	000
00889024564671	K183583	000
00889024564688	K183583	000
00889024564695	K183583	000
00889024564701	K183583	000
00889024564718	K183583	000
00889024564725	K183583	000
00889024564633	K183583	000
00889024564626	K183583	000
00889024564619	K183583	000
00889024564527	K183583	000
00889024564534	K183583	000
00889024564541	K183583	000
00889024564558	K183583	000
00889024564565	K183583	000
00889024564572	K183583	000
00889024564589	K183583	000
00889024564596	K183583	000
00889024564602	K183583	000
00889024564732	K183583	000
00889024565685	K183583	000
00889024565814	K183583	000
00889024565821	K183583	000
00889024565838	K183583	000
00889024565845	K183583	000
00889024565852	K183583	000
00889024565869	K183583	000
00889024565876	K183583	000
00889024565883	K183583	000
00889024565890	K183583	000
00889024565807	K183583	000
00889024565791	K183583	000
00889024565784	K183583	000
00889024565692	K183583	000
00889024565708	K183583	000
00889024565715	K183583	000
00889024565722	K183583	000
00889024565739	K183583	000
00889024565746	K183583	000
00889024565753	K183583	000
00889024565760	K183583	000
00889024565777	K183583	000
00889024565906	K183583	000
00889024565913	K183583	000
00889024566040	K183583	000
00889024566057	K183583	000
00889024566064	K183583	000
00889024566071	K183583	000
00889024566088	K183583	000
00889024566095	K183583	000
00889024566101	K183583	000
00889024566118	K183583	000
00889024577503	K183583	000
00889024566033	K183583	000
00889024566026	K183583	000
00889024566019	K183583	000
00889024565920	K183583	000
00889024565937	K183583	000
00889024565944	K183583	000
00889024565951	K183583	000
00889024565968	K183583	000
00889024565975	K183583	000
00889024565982	K183583	000
00889024565999	K183583	000
00889024566002	K183583	000
00889024577510	K183583	000
00889024565678	K183583	000
00889024565210	K183583	000
00889024565340	K183583	000
00889024565357	K183583	000
00889024565364	K183583	000
00889024565371	K183583	000
00889024565388	K183583	000
00889024565395	K183583	000
00889024565401	K183583	000
00889024565418	K183583	000
00889024565425	K183583	000
00889024565333	K183583	000
00889024565326	K183583	000
00889024565319	K183583	000
00889024565227	K183583	000
00889024565234	K183583	000
00889024565241	K183583	000
00889024565258	K183583	000
00889024565265	K183583	000
00889024565272	K183583	000
00889024565289	K183583	000
00889024565296	K183583	000
00889024565302	K183583	000
00889024565432	K183583	000
00889024565449	K183583	000
00889024565579	K183583	000
00889024565586	K183583	000
00889024565593	K183583	000
00889024565609	K183583	000
00889024565616	K183583	000
00889024565623	K183583	000
00889024565630	K183583	000
00889024565647	K183583	000
00889024565654	K183583	000
00889024565562	K183583	000
00889024565555	K183583	000
00889024565548	K183583	000
00889024565456	K183583	000
00889024565463	K183583	000
00889024565470	K183583	000
00889024565487	K183583	000
00889024565494	K183583	000
00889024565500	K183583	000
00889024565517	K183583	000
00889024565524	K183583	000
00889024565531	K183583	000
00889024565661	K183583	000