Mariner Outrigger Revision System

Thoracolumbosacral Pedicle Screw System

SeaSpine Orthopedics Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Seaspine Orthopedics Corporation with the FDA for Mariner Outrigger Revision System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K183639
• 510k Number: K183639
• Device Name: Mariner Outrigger Revision System
• Classification: Thoracolumbosacral Pedicle Screw System
• Applicant: SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Contact: Gina Flores
• Correspondent: Martin Yahiro, M.d.; SeaSpine Orthopedics Corporation 5770 Armada Drive Carlsbad, CA 92008
• Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-12-26
• Decision Date: 2019-05-23

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10889981173401	K183639	000
10889981173807	K183639	000
10889981173814	K183639	000
10889981173821	K183639	000
10889981173838	K183639	000
10889981173852	K183639	000
10889981173869	K183639	000
10889981173876	K183639	000
10889981173883	K183639	000
10889981173890	K183639	000
10889981173913	K183639	000
10889981173920	K183639	000
10889981173937	K183639	000
10889981173944	K183639	000
10889981173951	K183639	000
10889981173968	K183639	000
10889981173975	K183639	000
10889981173982	K183639	000
10889981173791	K183639	000
10889981173784	K183639	000
10889981173777	K183639	000
10889981173586	K183639	000
10889981173593	K183639	000
10889981173609	K183639	000
10889981173616	K183639	000
10889981173623	K183639	000
10889981173630	K183639	000
10889981173647	K183639	000
10889981173654	K183639	000
10889981173661	K183639	000
10889981173678	K183639	000
10889981173692	K183639	000
10889981173708	K183639	000
10889981173715	K183639	000
10889981173739	K183639	000
10889981173746	K183639	000
10889981173753	K183639	000
10889981173760	K183639	000
10889981173999	K183639	000
10889981174026	K183639	000
10889981174347	K183639	000
10889981174354	K183639	000
10889981174361	K183639	000
10889981174378	K183639	000
10889981174385	K183639	000
10889981174392	K183639	000
10889981174408	K183639	000
10889981174422	K183639	000
10889981174439	K183639	000
10889981174460	K183639	000
10889981174484	K183639	000
10889981174514	K183639	000
10889981174521	K183639	000
10889981174538	K183639	000
10889981174545	K183639	000
10889981174552	K183639	000
10889981174569	K183639	000
10889981174323	K183639	000
10889981174309	K183639	000
10889981174293	K183639	000
10889981174033	K183639	000
10889981174040	K183639	000
10889981174057	K183639	000
10889981174071	K183639	000
10889981174088	K183639	000
10889981174095	K183639	000
10889981174101	K183639	000
10889981174118	K183639	000
10889981174125	K183639	000
10889981174156	K183639	000
10889981174187	K183639	000
10889981174194	K183639	000
10889981174231	K183639	000
10889981174248	K183639	000
10889981174255	K183639	000
10889981174262	K183639	000
10889981174286	K183639	000
10889981174576	K183639	000
10889981174415	K183639	000
10889981172596	K183639	000
10889981172619	K183639	000
10889981172626	K183639	000
10889981172633	K183639	000
10889981172640	K183639	000
10889981172664	K183639	000
10889981172688	K183639	000
10889981172701	K183639	000
10889981172718	K183639	000
10889981172725	K183639	000
10889981172763	K183639	000
10889981172770	K183639	000
10889981172787	K183639	000
10889981172794	K183639	000
10889981172817	K183639	000
10889981172824	K183639	000
10889981172831	K183639	000
10889981172589	K183639	000
10889981172572	K183639	000
10889981172565	K183639	000
10889981179700	K183639	000
10889981172367	K183639	000
10889981172381	K183639	000
10889981172398	K183639	000
10889981172404	K183639	000
10889981161507	K183639	000
10889981161514	K183639	000
10889981161521	K183639	000
10889981161538	K183639	000
10889981161569	K183639	000
10889981161576	K183639	000
10889981161583	K183639	000
10889981172503	K183639	000
10889981172510	K183639	000
10889981172527	K183639	000
10889981172534	K183639	000
10889981172558	K183639	000
10889981172848	K183639	000
10889981172855	K183639	000
10889981173203	K183639	000
10889981173210	K183639	000
10889981173234	K183639	000
10889981173241	K183639	000
10889981173258	K183639	000
10889981173265	K183639	000
10889981173272	K183639	000
10889981173289	K183639	000
10889981173296	K183639	000
10889981173302	K183639	000
10889981173319	K183639	000
10889981173326	K183639	000
10889981173333	K183639	000
10889981173340	K183639	000
10889981173357	K183639	000
10889981173364	K183639	000
10889981173388	K183639	000
10889981173197	K183639	000
10889981173180	K183639	000
10889981173173	K183639	000
10889981172862	K183639	000
10889981172923	K183639	000
10889981172947	K183639	000
10889981172961	K183639	000
10889981172978	K183639	000
10889981172985	K183639	000
10889981172992	K183639	000
10889981173036	K183639	000
10889981173050	K183639	000
10889981173074	K183639	000
10889981173098	K183639	000
10889981173104	K183639	000
10889981173111	K183639	000
10889981173128	K183639	000
10889981173135	K183639	000
10889981173159	K183639	000
10889981173166	K183639	000
10889981173395	K183639	000
10889981174583	K183639	000
10889981175658	K183639	000
10889981175924	K183639	000
10889981175931	K183639	000
10889981175955	K183639	000
10889981175962	K183639	000
10889981175979	K183639	000
10889981175986	K183639	000
10889981176006	K183639	000
10889981176013	K183639	000
10889981176020	K183639	000
10889981176044	K183639	000
10889981176075	K183639	000
10889981176082	K183639	000
10889981176099	K183639	000
10889981176105	K183639	000
10889981176112	K183639	000
10889981176129	K183639	000
10889981176136	K183639	000
10889981175900	K183639	000
10889981175894	K183639	000
10889981175870	K183639	000
10889981175665	K183639	000
10889981175672	K183639	000
10889981175689	K183639	000
10889981175696	K183639	000
10889981175702	K183639	000
10889981175719	K183639	000
10889981175726	K183639	000
10889981175757	K183639	000
10889981175764	K183639	000
10889981175788	K183639	000
10889981175795	K183639	000
10889981175801	K183639	000
10889981175818	K183639	000
10889981175825	K183639	000
10889981175849	K183639	000
10889981175856	K183639	000
10889981175863	K183639	000
10889981176143	K183639	000
10889981176150	K183639	000
10889981179878	K183639	000
10889981179892	K183639	000
10889981179915	K183639	000
10889981179922	K183639	000
10889981179939	K183639	000
10889981179960	K183639	000
10889981179977	K183639	000
10889981179984	K183639	000
10889981184957	K183639	000
10889981184964	K183639	000
10889981184971	K183639	000
10889981300203	K183639	000
10889981277840	K183639	000
10889981277857	K183639	000
10889981235468	K183639	000
10889981256111	K183639	000
10889981184988	K183639	000
10889981179861	K183639	000
10889981179847	K183639	000
10889981179830	K183639	000
10889981176181	K183639	000
10889981176198	K183639	000
10889981179625	K183639	000
10889981179656	K183639	000
10889981179663	K183639	000
10889981179670	K183639	000
10889981179687	K183639	000
10889981179694	K183639	000
10889981179724	K183639	000
10889981179731	K183639	000
10889981179748	K183639	000
10889981179755	K183639	000
10889981179762	K183639	000
10889981179779	K183639	000
10889981179786	K183639	000
10889981179793	K183639	000
10889981179809	K183639	000
10889981184995	K183639	000
10889981174590	K183639	000
10889981174880	K183639	000
10889981174903	K183639	000
10889981174927	K183639	000
10889981174934	K183639	000
10889981174958	K183639	000
10889981174972	K183639	000
10889981174989	K183639	000
10889981174996	K183639	000
10889981175009	K183639	000
10889981175016	K183639	000
10889981175047	K183639	000
10889981175054	K183639	000
10889981175061	K183639	000
10889981175078	K183639	000
10889981175092	K183639	000
10889981175115	K183639	000
10889981175122	K183639	000
10889981174866	K183639	000
10889981174859	K183639	000
10889981174842	K183639	000
10889981174606	K183639	000
10889981174613	K183639	000
10889981174620	K183639	000
10889981174637	K183639	000
10889981174644	K183639	000
10889981174651	K183639	000
10889981174668	K183639	000
10889981174682	K183639	000
10889981174699	K183639	000
10889981174729	K183639	000
10889981174743	K183639	000
10889981174750	K183639	000
10889981174767	K183639	000
10889981174798	K183639	000
10889981174804	K183639	000
10889981174811	K183639	000
10889981174835	K183639	000
10889981175139	K183639	000
10889981175146	K183639	000
10889981175412	K183639	000
10889981175429	K183639	000
10889981175443	K183639	000
10889981175467	K183639	000
10889981175474	K183639	000
10889981175481	K183639	000
10889981175498	K183639	000
10889981175504	K183639	000
10889981175528	K183639	000
10889981175535	K183639	000
10889981175542	K183639	000
10889981175559	K183639	000
10889981175580	K183639	000
10889981175597	K183639	000
10889981175603	K183639	000
10889981175610	K183639	000
10889981175627	K183639	000
10889981175405	K183639	000
10889981175399	K183639	000
10889981175382	K183639	000
10889981175153	K183639	000
10889981175160	K183639	000
10889981175177	K183639	000
10889981175184	K183639	000
10889981175214	K183639	000
10889981175221	K183639	000
10889981175238	K183639	000
10889981175245	K183639	000
10889981175252	K183639	000
10889981175269	K183639	000
10889981175276	K183639	000
10889981175290	K183639	000
10889981175306	K183639	000
10889981175337	K183639	000
10889981175344	K183639	000
10889981175351	K183639	000
10889981175375	K183639	000
10889981175634	K183639	000