EBA One Nailing System

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

CITIEFFE S.r.l.

The following data is part of a premarket notification filed by Citieffe S.r.l. with the FDA for Eba One Nailing System.

Pre-market Notification Details

Device IDK183666
510k NumberK183666
Device Name:EBA One Nailing System
ClassificationRod, Fixation, Intramedullary And Accessories
Applicant CITIEFFE S.r.l. Via Armaroli, 21 Calderara Di Reno,  IT 40012
ContactStefano Pullega
CorrespondentStefano Pullega
CITIEFFE S.r.l. Via Armaroli, 21 Calderara Di Reno,  IT 40012
Product CodeHSB  
CFR Regulation Number888.3020 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2018-12-27
Decision Date2019-11-14

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
08056711921082 K183666 000
08051739531589 K183666 000
08051739532296 K183666 000
08051739532302 K183666 000
08051739533965 K183666 000
08051739533972 K183666 000
08051739533989 K183666 000
08051739534153 K183666 000
08051739534160 K183666 000
08051739534177 K183666 000
08051739534221 K183666 000
08051739531572 K183666 000
08051739531565 K183666 000
08052990972012 K183666 000
08052990972029 K183666 000
08052990972036 K183666 000
08052990972043 K183666 000
08052990972050 K183666 000
08052990972067 K183666 000
08052990972074 K183666 000
08052990972098 K183666 000
08051739537345 K183666 000
08051739536324 K183666 000
08051739535648 K183666 000
08051739535655 K183666 000
08052990978342 K183666 000
08052990978359 K183666 000
08052990978366 K183666 000
08052990978373 K183666 000
08052990978380 K183666 000
08052990978397 K183666 000
08052990978403 K183666 000
08052990978434 K183666 000
08052990978441 K183666 000
08052990978458 K183666 000
08052990978335 K183666 000
08052990978304 K183666 000
08051739535662 K183666 000
08051739535723 K183666 000
08051739535884 K183666 000
08052990978236 K183666 000
08052990978243 K183666 000
08052990978250 K183666 000
08052990978267 K183666 000
08052990978274 K183666 000
08052990978281 K183666 000
08052990978298 K183666 000
08052990978465 K183666 000
08056711929224 K183666 000
08059386742082 K183666 000
08059386741108 K183666 000
08059386740187 K183666 000
08056711929231 K183666 000
08056711927749 K183666 000
08056711927756 K183666 000
08056711927763 K183666 000
08056711927770 K183666 000
08056711928029 K183666 000
08056711928036 K183666 000
08059386742075 K183666 000
08059386742068 K183666 000
08059386741962 K183666 000
08059386741979 K183666 000
08059386741986 K183666 000
08059386741993 K183666 000
08059386742006 K183666 000
08059386742013 K183666 000
08059386742020 K183666 000
08059386742037 K183666 000
08059386742044 K183666 000
08059386742051 K183666 000
08056711928043 K183666 000
08056711928456 K183666 000
08052990978618 K183666 000
08052990978625 K183666 000
08052990978632 K183666 000
08052990978649 K183666 000
08052990978656 K183666 000
08052990978663 K183666 000
08052990978106 K183666 000
08052990978113 K183666 000
08052990978120 K183666 000
08051739539769 K183666 000
08052990978601 K183666 000
08052990978595 K183666 000
08051739539288 K183666 000
08051739539776 K183666 000
08052990978137 K183666 000
08052990978144 K183666 000
08052990978151 K183666 000
08052990978168 K183666 000
08052990978175 K183666 000
08052990978182 K183666 000
08052990978199 K183666 000
08052990978205 K183666 000
08056711920405 K183666 000
08052990979387 K183666 000
08052990979516 K183666 000
08052990979615 K183666 000
08052990979622 K183666 000
08052990979639 K183666 000
08052990979646 K183666 000
08052990979653 K183666 000
08052990979660 K183666 000
08052990979677 K183666 000
08052990979684 K183666 000
08052990979691 K183666 000
08052990979509 K183666 000
08052990979493 K183666 000
08052990979394 K183666 000
08052990979400 K183666 000
08052990979417 K183666 000
08052990979424 K183666 000
08052990979431 K183666 000
08052990979448 K183666 000
08052990979455 K183666 000
08052990979462 K183666 000
08052990979479 K183666 000
08052990979486 K183666 000
08052990979707 K183666 000
08052990979714 K183666 000
08052990979875 K183666 000
08052990979882 K183666 000
08052990979899 K183666 000
08052990979905 K183666 000
08052990979912 K183666 000
08052990979929 K183666 000
08052990979936 K183666 000
08052990979943 K183666 000
08052990979950 K183666 000
08052990979967 K183666 000
08052990979844 K183666 000
08052990979837 K183666 000
08052990979721 K183666 000
08052990979738 K183666 000
08052990979752 K183666 000
08052990979769 K183666 000
08052990979776 K183666 000
08052990979783 K183666 000
08052990979790 K183666 000
08052990979806 K183666 000
08052990979813 K183666 000
08052990979820 K183666 000
08052990979974 K183666 000
08052990978472 K183666 000
08052990978809 K183666 000
08052990978816 K183666 000
08052990978823 K183666 000
08052990978830 K183666 000
08052990978847 K183666 000
08052990978854 K183666 000
08052990978861 K183666 000
08052990978892 K183666 000
08052990978908 K183666 000
08052990978915 K183666 000
08052990978793 K183666 000
08052990978762 K183666 000
08052990978489 K183666 000
08052990978496 K183666 000
08052990978502 K183666 000
08052990978694 K183666 000
08052990978700 K183666 000
08052990978717 K183666 000
08052990978724 K183666 000
08052990978731 K183666 000
08052990978748 K183666 000
08052990978755 K183666 000
08052990978922 K183666 000
08052990978939 K183666 000
08052990979141 K183666 000
08052990979158 K183666 000
08052990979165 K183666 000
08052990979172 K183666 000
08052990979318 K183666 000
08052990979325 K183666 000
08052990979332 K183666 000
08052990979349 K183666 000
08052990979356 K183666 000
08052990979363 K183666 000
08052990979134 K183666 000
08052990979127 K183666 000
08052990978946 K183666 000
08052990978953 K183666 000
08052990978960 K183666 000
08052990979059 K183666 000
08052990979066 K183666 000
08052990979073 K183666 000
08052990979080 K183666 000
08052990979097 K183666 000
08052990979103 K183666 000
08052990979110 K183666 000
08052990979370 K183666 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.