EBA One Nailing System

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

CITIEFFE S.r.l.

The following data is part of a premarket notification filed by Citieffe S.r.l. with the FDA for Eba One Nailing System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K183666
• 510k Number: K183666
• Device Name: EBA One Nailing System
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: CITIEFFE S.r.l. Via Armaroli, 21 Calderara Di Reno, IT 40012
• Contact: Stefano Pullega
• Correspondent: Stefano Pullega; CITIEFFE S.r.l. Via Armaroli, 21 Calderara Di Reno, IT 40012
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2018-12-27
• Decision Date: 2019-11-14

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08056711921082	K183666	000
08051739531589	K183666	000
08051739532296	K183666	000
08051739532302	K183666	000
08051739533965	K183666	000
08051739533972	K183666	000
08051739533989	K183666	000
08051739534153	K183666	000
08051739534160	K183666	000
08051739534177	K183666	000
08051739534221	K183666	000
08051739531572	K183666	000
08051739531565	K183666	000
08052990972012	K183666	000
08052990972029	K183666	000
08052990972036	K183666	000
08052990972043	K183666	000
08052990972050	K183666	000
08052990972067	K183666	000
08052990972074	K183666	000
08052990972098	K183666	000
08051739537345	K183666	000
08051739536324	K183666	000
08051739535648	K183666	000
08051739535655	K183666	000
08052990978342	K183666	000
08052990978359	K183666	000
08052990978366	K183666	000
08052990978373	K183666	000
08052990978380	K183666	000
08052990978397	K183666	000
08052990978403	K183666	000
08052990978434	K183666	000
08052990978441	K183666	000
08052990978458	K183666	000
08052990978335	K183666	000
08052990978304	K183666	000
08051739535662	K183666	000
08051739535723	K183666	000
08051739535884	K183666	000
08052990978236	K183666	000
08052990978243	K183666	000
08052990978250	K183666	000
08052990978267	K183666	000
08052990978274	K183666	000
08052990978281	K183666	000
08052990978298	K183666	000
08052990978465	K183666	000
08056711929224	K183666	000
08059386742082	K183666	000
08059386741108	K183666	000
08059386740187	K183666	000
08056711929231	K183666	000
08056711927749	K183666	000
08056711927756	K183666	000
08056711927763	K183666	000
08056711927770	K183666	000
08056711928029	K183666	000
08056711928036	K183666	000
08059386742075	K183666	000
08059386742068	K183666	000
08059386741962	K183666	000
08059386741979	K183666	000
08059386741986	K183666	000
08059386741993	K183666	000
08059386742006	K183666	000
08059386742013	K183666	000
08059386742020	K183666	000
08059386742037	K183666	000
08059386742044	K183666	000
08059386742051	K183666	000
08056711928043	K183666	000
08056711928456	K183666	000
08052990978618	K183666	000
08052990978625	K183666	000
08052990978632	K183666	000
08052990978649	K183666	000
08052990978656	K183666	000
08052990978663	K183666	000
08052990978106	K183666	000
08052990978113	K183666	000
08052990978120	K183666	000
08051739539769	K183666	000
08052990978601	K183666	000
08052990978595	K183666	000
08051739539288	K183666	000
08051739539776	K183666	000
08052990978137	K183666	000
08052990978144	K183666	000
08052990978151	K183666	000
08052990978168	K183666	000
08052990978175	K183666	000
08052990978182	K183666	000
08052990978199	K183666	000
08052990978205	K183666	000
08056711920405	K183666	000
08052990979387	K183666	000
08052990979516	K183666	000
08052990979615	K183666	000
08052990979622	K183666	000
08052990979639	K183666	000
08052990979646	K183666	000
08052990979653	K183666	000
08052990979660	K183666	000
08052990979677	K183666	000
08052990979684	K183666	000
08052990979691	K183666	000
08052990979509	K183666	000
08052990979493	K183666	000
08052990979394	K183666	000
08052990979400	K183666	000
08052990979417	K183666	000
08052990979424	K183666	000
08052990979431	K183666	000
08052990979448	K183666	000
08052990979455	K183666	000
08052990979462	K183666	000
08052990979479	K183666	000
08052990979486	K183666	000
08052990979707	K183666	000
08052990979714	K183666	000
08052990979875	K183666	000
08052990979882	K183666	000
08052990979899	K183666	000
08052990979905	K183666	000
08052990979912	K183666	000
08052990979929	K183666	000
08052990979936	K183666	000
08052990979943	K183666	000
08052990979950	K183666	000
08052990979967	K183666	000
08052990979844	K183666	000
08052990979837	K183666	000
08052990979721	K183666	000
08052990979738	K183666	000
08052990979752	K183666	000
08052990979769	K183666	000
08052990979776	K183666	000
08052990979783	K183666	000
08052990979790	K183666	000
08052990979806	K183666	000
08052990979813	K183666	000
08052990979820	K183666	000
08052990979974	K183666	000
08052990978472	K183666	000
08052990978809	K183666	000
08052990978816	K183666	000
08052990978823	K183666	000
08052990978830	K183666	000
08052990978847	K183666	000
08052990978854	K183666	000
08052990978861	K183666	000
08052990978892	K183666	000
08052990978908	K183666	000
08052990978915	K183666	000
08052990978793	K183666	000
08052990978762	K183666	000
08052990978489	K183666	000
08052990978496	K183666	000
08052990978502	K183666	000
08052990978694	K183666	000
08052990978700	K183666	000
08052990978717	K183666	000
08052990978724	K183666	000
08052990978731	K183666	000
08052990978748	K183666	000
08052990978755	K183666	000
08052990978922	K183666	000
08052990978939	K183666	000
08052990979141	K183666	000
08052990979158	K183666	000
08052990979165	K183666	000
08052990979172	K183666	000
08052990979318	K183666	000
08052990979325	K183666	000
08052990979332	K183666	000
08052990979349	K183666	000
08052990979356	K183666	000
08052990979363	K183666	000
08052990979134	K183666	000
08052990979127	K183666	000
08052990978946	K183666	000
08052990978953	K183666	000
08052990978960	K183666	000
08052990979059	K183666	000
08052990979066	K183666	000
08052990979073	K183666	000
08052990979080	K183666	000
08052990979097	K183666	000
08052990979103	K183666	000
08052990979110	K183666	000
08052990979370	K183666	000