UF(II) Anatomic Abutment

Abutment, Implant, Dental, Endosseous

DIO Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by Dio Corporation with the FDA for Uf(ii) Anatomic Abutment.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190048
• 510k Number: K190048
• Device Name: UF(II) Anatomic Abutment
• Classification: Abutment, Implant, Dental, Endosseous
• Applicant: DIO Corporation 66, Centum Seo-ro, Haeundae-gu Busan, KR 48058
• Contact: Jiae Park
• Correspondent: Peter Kang; DIO USA 3470 Wilshire Blvd, #620 Los Angeles, CA 90010
• Product Code: NHA
• CFR Regulation Number: 872.3630 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-01-10
• Decision Date: 2019-09-30
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08800049289211	K190048	000
08800049290019	K190048	000
08800049290057	K190048	000
08800049290095	K190048	000
08800049290132	K190048	000
08800049290170	K190048	000
08800049290217	K190048	000
08800049290255	K190048	000
08800049290293	K190048	000
08800049290330	K190048	000
08800049290378	K190048	000
08800049290415	K190048	000
08800049290453	K190048	000
08800049290491	K190048	000
08800049290576	K190048	000
08800049291498	K190048	000
08800049291573	K190048	000
08800049289976	K190048	000
08800049289938	K190048	000
08800049289891	K190048	000
08800049289259	K190048	000
08800049289297	K190048	000
08800049289334	K190048	000
08800049289372	K190048	000
08800049289419	K190048	000
08800049289457	K190048	000
08800049289495	K190048	000
08800049289532	K190048	000
08800049289570	K190048	000
08800049289617	K190048	000
08800049289655	K190048	000
08800049289693	K190048	000
08800049289730	K190048	000
08800049289778	K190048	000
08800049289815	K190048	000
08800049289853	K190048	000
08800049291658	K190048	000
08800049291733	K190048	000
08800049293454	K190048	000
08800049293492	K190048	000
08800049293539	K190048	000
08800049293577	K190048	000
08800049293614	K190048	000
08800049293652	K190048	000
08800049293690	K190048	000
08800049293737	K190048	000
08800049293775	K190048	000
08800049293812	K190048	000
08800049293850	K190048	000
08800049293898	K190048	000
08800049293935	K190048	000
08800049288238	K190048	000
08800049288276	K190048	000
08800049288313	K190048	000
08800049293416	K190048	000
08800049293379	K190048	000
08800049293331	K190048	000
08800049291771	K190048	000
08800049291818	K190048	000
08800049291856	K190048	000
08800049291894	K190048	000
08800049291931	K190048	000
08800049291979	K190048	000
08800049292013	K190048	000
08800049292051	K190048	000
08800049292099	K190048	000
08800049292136	K190048	000
08800049292174	K190048	000
08800049292211	K190048	000
08800049293171	K190048	000
08800049293218	K190048	000
08800049293256	K190048	000
08800049293294	K190048	000
08800049288351	K190048	000
08800049244487	K190048	000
08800049288894	K190048	000
08800049288931	K190048	000
08800049288979	K190048	000
08800049289013	K190048	000
08800049290538	K190048	000
08800049290613	K190048	000
08800049290651	K190048	000
08800049290699	K190048	000
08800049290736	K190048	000
08800049290774	K190048	000
08800049290811	K190048	000
08800049290859	K190048	000
08800049290897	K190048	000
08800049290934	K190048	000
08800049290972	K190048	000
08800049291016	K190048	000
08800049288856	K190048	000
08800049288818	K190048	000
08800049288771	K190048	000
08800049244494	K190048	000
08800049244500	K190048	000
08800049244517	K190048	000
08800049288252	K190048	000
08800049288290	K190048	000
08800049288337	K190048	000
08800049288375	K190048	000
08800049288412	K190048	000
08800049288450	K190048	000
08800049288498	K190048	000
08800049288535	K190048	000
08800049288573	K190048	000
08800049288610	K190048	000
08800049288658	K190048	000
08800049288696	K190048	000
08800049288733	K190048	000
08800049291054	K190048	000
08800049291092	K190048	000
08800049292730	K190048	000
08800049292761	K190048	000
08800049292792	K190048	000
08800049292839	K190048	000
08800049292860	K190048	000
08800049292891	K190048	000
08800049292938	K190048	000
08800049292969	K190048	000
08800049292990	K190048	000
08800049293034	K190048	000
08800049293065	K190048	000
08800049293096	K190048	000
08800049293133	K190048	000
08800049289051	K190048	000
08800049289099	K190048	000
08800049289136	K190048	000
08800049292693	K190048	000
08800049292655	K190048	000
08800049292617	K190048	000
08800049291139	K190048	000
08800049291177	K190048	000
08800049291214	K190048	000
08800049291252	K190048	000
08800049291290	K190048	000
08800049291337	K190048	000
08800049291375	K190048	000
08800049291412	K190048	000
08800049292259	K190048	000
08800049292297	K190048	000
08800049292341	K190048	000
08800049292389	K190048	000
08800049292433	K190048	000
08800049292471	K190048	000
08800049292525	K190048	000
08800049292563	K190048	000
08800049289174	K190048	000
08800049293010	K190048	000
08800049289471	K190048	000
08800049289518	K190048	000
08800049289556	K190048	000
08800049289594	K190048	000
08800049289631	K190048	000
08800049289679	K190048	000
08800049289716	K190048	000
08800049289754	K190048	000
08800049289792	K190048	000
08800049289839	K190048	000
08800049289877	K190048	000
08800049289914	K190048	000
08800049289952	K190048	000
08800049289990	K190048	000
08800049290033	K190048	000
08800049290071	K190048	000
08800049289433	K190048	000
08800049289396	K190048	000
08800049289358	K190048	000
08800049293058	K190048	000
08800049293072	K190048	000
08800049293119	K190048	000
08800049293591	K190048	000
08800049293676	K190048	000
08800049293751	K190048	000
08800049293836	K190048	000
08800049293911	K190048	000
08800049289037	K190048	000
08800049289075	K190048	000
08800049289112	K190048	000
08800049289150	K190048	000
08800049289198	K190048	000
08800049289235	K190048	000
08800049289273	K190048	000
08800049289310	K190048	000
08800049290118	K190048	000
08800049290156	K190048	000
08800049292150	K190048	000
08800049292198	K190048	000
08800049293157	K190048	000
08800049293195	K190048	000
08800049293232	K190048	000
08800049293270	K190048	000
08800049293317	K190048	000
08800049293355	K190048	000
08800049293393	K190048	000
08800049293430	K190048	000
08800049293478	K190048	000
08800049293515	K190048	000
08800049293553	K190048	000
08800049293638	K190048	000
08800049293713	K190048	000
08800049293799	K190048	000
08800049292112	K190048	000
08800049292075	K190048	000
08800049292037	K190048	000
08800049290194	K190048	000
08800049291436	K190048	000
08800049291474	K190048	000
08800049291511	K190048	000
08800049291559	K190048	000
08800049291597	K190048	000
08800049291634	K190048	000
08800049291672	K190048	000
08800049291719	K190048	000
08800049291757	K190048	000
08800049291795	K190048	000
08800049291832	K190048	000
08800049291870	K190048	000
08800049291917	K190048	000
08800049291955	K190048	000
08800049291993	K190048	000
08800049293874	K190048	000
08800049288399	K190048	000
08800049290392	K190048	000
08800049290439	K190048	000
08800049290477	K190048	000
08800049290514	K190048	000
08800049290552	K190048	000
08800049290590	K190048	000
08800049290637	K190048	000
08800049290675	K190048	000
08800049290712	K190048	000
08800049290750	K190048	000
08800049290798	K190048	000
08800049290835	K190048	000
08800049290873	K190048	000
08800049290910	K190048	000
08800049290958	K190048	000
08800049290996	K190048	000
08800049290354	K190048	000
08800049290316	K190048	000
08800049290279	K190048	000
08800049288436	K190048	000
08800049288474	K190048	000
08800049288511	K190048	000
08800049288559	K190048	000
08800049288597	K190048	000
08800049288634	K190048	000
08800049288672	K190048	000
08800049288719	K190048	000
08800049288757	K190048	000
08800049288795	K190048	000
08800049288832	K190048	000
08800049288870	K190048	000
08800049288917	K190048	000
08800049288955	K190048	000
08800049288993	K190048	000
08800049290231	K190048	000
08800049291030	K190048	000
08800049291078	K190048	000
08800049292457	K190048	000
08800049292495	K190048	000
08800049292501	K190048	000
08800049292549	K190048	000
08800049292587	K190048	000
08800049292594	K190048	000
08800049292631	K190048	000
08800049292679	K190048	000
08800049292716	K190048	000
08800049292754	K190048	000
08800049292778	K190048	000
08800049292815	K190048	000
08800049292853	K190048	000
08800049292877	K190048	000
08800049292914	K190048	000
08800049292952	K190048	000
08800049292419	K190048	000
08800049292402	K190048	000
08800049292365	K190048	000
08800049291115	K190048	000
08800049291153	K190048	000
08800049291191	K190048	000
08800049291238	K190048	000
08800049291276	K190048	000
08800049291313	K190048	000
08800049291351	K190048	000
08800049291399	K190048	000
08800049291450	K190048	000
08800049291535	K190048	000
08800049291610	K190048	000
08800049291696	K190048	000
08800049292235	K190048	000
08800049292273	K190048	000
08800049292310	K190048	000
08800049292327	K190048	000
08800049292976	K190048	000