DJO Acetabular System

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented

Encore Medical, L.P.

The following data is part of a premarket notification filed by Encore Medical, L.p. with the FDA for Djo Acetabular System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K190057
• 510k Number: K190057
• Device Name: DJO Acetabular System
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Porous Uncemented
• Applicant: Encore Medical, L.P. 9800 Metric Blvd. Austin, TX 78758
• Contact: Teffany Hutto
• Correspondent: Teffany Hutto; Encore Medical, L.P. 9800 Metric Blvd. Austin, TX 78758
• Product Code: LPH
• CFR Regulation Number: 888.3358 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2019-01-11
• Decision Date: 2019-06-07

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00190446304005	K190057	000
00190446304166	K190057	000
00190446304173	K190057	000
00190446304180	K190057	000
00190446304630	K190057	000
00190446304647	K190057	000
00190446304654	K190057	000
00190446304661	K190057	000
00190446304678	K190057	000
00190446304685	K190057	000
00190446304692	K190057	000
00190446304708	K190057	000
00190446304715	K190057	000
00190446304722	K190057	000
00190446304159	K190057	000
00190446304142	K190057	000
00190446304012	K190057	000
00190446304029	K190057	000
00190446304036	K190057	000
00190446304043	K190057	000
00190446304050	K190057	000
00190446304067	K190057	000
00190446304074	K190057	000
00190446304081	K190057	000
00190446304098	K190057	000
00190446304104	K190057	000
00190446304111	K190057	000
00190446304128	K190057	000
00190446304135	K190057	000
00190446304739	K190057	000
00190446304746	K190057	000
00190446304753	K190057	000
00190446310204	K190057	000
00190446310211	K190057	000
00190446310228	K190057	000
00190446310235	K190057	000
00190446310242	K190057	000
00190446310259	K190057	000
00190446310266	K190057	000
00190446310273	K190057	000
00190446310280	K190057	000
00190446310297	K190057	000
00190446310303	K190057	000
00190446310310	K190057	000
00190446310327	K190057	000
00190446310198	K190057	000
00190446310181	K190057	000
00190446304760	K190057	000
00190446304777	K190057	000
00190446304784	K190057	000
00190446304791	K190057	000
00190446304807	K190057	000
00190446304814	K190057	000
00190446304821	K190057	000
00190446304838	K190057	000
00190446304845	K190057	000
00190446304852	K190057	000
00190446304869	K190057	000
00190446310167	K190057	000
00190446310174	K190057	000
00190446310334	K190057	000
00190446311362	K190057	000
00190446311676	K190057	000
00190446311683	K190057	000
00190446311690	K190057	000
00190446311706	K190057	000
00190446311713	K190057	000
00190446311720	K190057	000
00190446311737	K190057	000
00190446311744	K190057	000
00190446311751	K190057	000
00190446311768	K190057	000
00190446311775	K190057	000
00190446311782	K190057	000
00190446311799	K190057	000
00190446311485	K190057	000
00190446311478	K190057	000
00190446311409	K190057	000
00190446311416	K190057	000
00190446311423	K190057	000
00190446311430	K190057	000
00190446311492	K190057	000
00190446311508	K190057	000
00190446311805	K190057	000
00190446311379	K190057	000
00190446311386	K190057	000
00190446311393	K190057	000
00190446311447	K190057	000
00190446311454	K190057	000
00190446311461	K190057	000
00190446311812	K190057	000
00190446309901	K190057	000
00190446309956	K190057	000
00190446310068	K190057	000
00190446310075	K190057	000
00190446310082	K190057	000
00190446310099	K190057	000
00190446310112	K190057	000
00190446310129	K190057	000
00190446310136	K190057	000
00190446310143	K190057	000
00190446310150	K190057	000
00190446303954	K190057	000
00190446303961	K190057	000
00190446303978	K190057	000
00190446303985	K190057	000
00190446310051	K190057	000
00190446310044	K190057	000
00190446309963	K190057	000
00190446309970	K190057	000
00190446309987	K190057	000
00190446310006	K190057	000
00190446310013	K190057	000
00190446310105	K190057	000
00190446309918	K190057	000
00190446309925	K190057	000
00190446309932	K190057	000
00190446309949	K190057	000
00190446309994	K190057	000
00190446310020	K190057	000
00190446310037	K190057	000
00190446303992	K190057	000
00190446309758	K190057	000
00190446293422	K190057	000
00190446293439	K190057	000
00190446293446	K190057	000
00190446293453	K190057	000
00190446293460	K190057	000
00190446293477	K190057	000
00190446309413	K190057	000
00190446309437	K190057	000
00190446309444	K190057	000
00190446309451	K190057	000
00190446309468	K190057	000
00190446309475	K190057	000
00190446309482	K190057	000
00190446293392	K190057	000
00190446309895	K190057	000
00190446309765	K190057	000
00190446309772	K190057	000
00190446309789	K190057	000
00190446309796	K190057	000
00190446309802	K190057	000
00190446309819	K190057	000
00190446309826	K190057	000
00190446309833	K190057	000
00190446309840	K190057	000
00190446309857	K190057	000
00190446309864	K190057	000
00190446309871	K190057	000
00190446309888	K190057	000
00190446309499	K190057	000
00190446309505	K190057	000
00190446309512	K190057	000
00190446311522	K190057	000
00190446311539	K190057	000
00190446311546	K190057	000
00190446311553	K190057	000
00190446311560	K190057	000
00190446311577	K190057	000
00190446311584	K190057	000
00190446311591	K190057	000
00190446311607	K190057	000
00190446311614	K190057	000
00190446311621	K190057	000
00190446311638	K190057	000
00190446311645	K190057	000
00190446311515	K190057	000
00190446309659	K190057	000
00190446309529	K190057	000
00190446309536	K190057	000
00190446309543	K190057	000
00190446309550	K190057	000
00190446309567	K190057	000
00190446309574	K190057	000
00190446309581	K190057	000
00190446309598	K190057	000
00190446309604	K190057	000
00190446309611	K190057	000
00190446309628	K190057	000
00190446309635	K190057	000
00190446309642	K190057	000
00190446311669	K190057	000
00190446310341	K190057	000
00190446296300	K190057	000
00190446296317	K190057	000
00190446296324	K190057	000
00190446296331	K190057	000
00190446296348	K190057	000
00190446296355	K190057	000
00190446296362	K190057	000
00190446296379	K190057	000
00190446296386	K190057	000
00190446296393	K190057	000
00190446296409	K190057	000
00190446296416	K190057	000
00190446296423	K190057	000
00190446296294	K190057	000
00190446296287	K190057	000
00190446310358	K190057	000
00190446310365	K190057	000
00190446310372	K190057	000
00190446296188	K190057	000
00190446296195	K190057	000
00190446296201	K190057	000
00190446296218	K190057	000
00190446296225	K190057	000
00190446296232	K190057	000
00190446296249	K190057	000
00190446296256	K190057	000
00190446296263	K190057	000
00190446296270	K190057	000
00190446296430	K190057	000
00190446296447	K190057	000
00190446296454	K190057	000
00190446296614	K190057	000
00190446296621	K190057	000
00190446296638	K190057	000
00190446296645	K190057	000
00190446296652	K190057	000
00190446309666	K190057	000
00190446309673	K190057	000
00190446309680	K190057	000
00190446309697	K190057	000
00190446309703	K190057	000
00190446309710	K190057	000
00190446309727	K190057	000
00190446309734	K190057	000
00190446296607	K190057	000
00190446296591	K190057	000
00190446296461	K190057	000
00190446296478	K190057	000
00190446296485	K190057	000
00190446296492	K190057	000
00190446296508	K190057	000
00190446296515	K190057	000
00190446296522	K190057	000
00190446296539	K190057	000
00190446296546	K190057	000
00190446296553	K190057	000
00190446296560	K190057	000
00190446296577	K190057	000
00190446296584	K190057	000
00190446309741	K190057	000