Journey II Unicompartmental Knee System

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer

Smith & Nephew Inc

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew Inc with the FDA for Journey Ii Unicompartmental Knee System.

Pre-market Notification Details

Device IDK190085
510k NumberK190085
Device Name:Journey II Unicompartmental Knee System
ClassificationProsthesis, Knee, Femorotibial, Non-constrained, Cemented, Metal/polymer
Applicant Smith & Nephew Inc 7135 Goodlett Farms Parkway Cordova,  TN  38016
ContactAmy Winegarden
CorrespondentAmy Winegarden
Smith & Nephew Inc 7135 Goodlett Farms Parkway Cordova,  TN  38016
Product CodeHSX  
Subsequent Product CodeKRR
Subsequent Product CodeNPJ
CFR Regulation Number888.3520 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeSpecial
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-01-17
Decision Date2019-02-11
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00885556677308 K190085 000
00885556680766 K190085 000
00885556680780 K190085 000
00885556680803 K190085 000
00885556680827 K190085 000
00885556680834 K190085 000
00885556680872 K190085 000
00885556680896 K190085 000
00885556680919 K190085 000
00885556680940 K190085 000
00885556680964 K190085 000
00885556680988 K190085 000
00885556680995 K190085 000
00885556682050 K190085 000
00885556682067 K190085 000
00885556682074 K190085 000
00885556682081 K190085 000
00885556682098 K190085 000
00885556680742 K190085 000
00885556680728 K190085 000
00885556677315 K190085 000
00885556677322 K190085 000
00885556677339 K190085 000
00885556680254 K190085 000
00885556680391 K190085 000
00885556680452 K190085 000
00885556680476 K190085 000
00885556680483 K190085 000
00885556680506 K190085 000
00885556680544 K190085 000
00885556680582 K190085 000
00885556680605 K190085 000
00885556680629 K190085 000
00885556680643 K190085 000
00885556680667 K190085 000
00885556680681 K190085 000
00885556680698 K190085 000
00885556682104 K190085 000
00885556682111 K190085 000
00885556682128 K190085 000
00885556689929 K190085 000
00885556689936 K190085 000
00885556689943 K190085 000
00885556689950 K190085 000
00885556689967 K190085 000
00885556689974 K190085 000
00885556689981 K190085 000
00885556689998 K190085 000
00885556690000 K190085 000
00885556690017 K190085 000
00885556690024 K190085 000
00885556690031 K190085 000
00885556690048 K190085 000
00885556690055 K190085 000
00885556690062 K190085 000
00885556690079 K190085 000
00885556690086 K190085 000
00885556682562 K190085 000
00885556682555 K190085 000
00885556682135 K190085 000
00885556682142 K190085 000
00885556682159 K190085 000
00885556682166 K190085 000
00885556682173 K190085 000
00885556682180 K190085 000
00885556682197 K190085 000
00885556682203 K190085 000
00885556682210 K190085 000
00885556682227 K190085 000
00885556682234 K190085 000
00885556682241 K190085 000
00885556682500 K190085 000
00885556682517 K190085 000
00885556682524 K190085 000
00885556682531 K190085 000
00885556682548 K190085 000
00885556690093 K190085 000
00885556690987 K190085 000
00885556675847 K190085 000
00885556675854 K190085 000
00885556675861 K190085 000
00885556675878 K190085 000
00885556675885 K190085 000
00885556675892 K190085 000
00885556675908 K190085 000
00885556675915 K190085 000
00885556675922 K190085 000
00885556675939 K190085 000
00885556676837 K190085 000
00885556676844 K190085 000
00885556676851 K190085 000
00885556676868 K190085 000
00885556676875 K190085 000
00885556676882 K190085 000
00885556676899 K190085 000
00885556675830 K190085 000
00885556675823 K190085 000
00885556690994 K190085 000
00885556691007 K190085 000
00885556691021 K190085 000
00885556691038 K190085 000
00885556691045 K190085 000
00885556691052 K190085 000
00885556691144 K190085 000
00885556709764 K190085 000
00885556709771 K190085 000
00885556675045 K190085 000
00885556675052 K190085 000
00885556675069 K190085 000
00885556675779 K190085 000
00885556675786 K190085 000
00885556675793 K190085 000
00885556675809 K190085 000
00885556675816 K190085 000
00885556676905 K190085 000
00885556676912 K190085 000
00885556676929 K190085 000
00885556677124 K190085 000
00885556677131 K190085 000
00885556677148 K190085 000
00885556677155 K190085 000
00885556677162 K190085 000
00885556677179 K190085 000
00885556677186 K190085 000
00885556677193 K190085 000
00885556677209 K190085 000
00885556677216 K190085 000
00885556677223 K190085 000
00885556677230 K190085 000
00885556677247 K190085 000
00885556677254 K190085 000
00885556677261 K190085 000
00885556677278 K190085 000
00885556677285 K190085 000
00885556677117 K190085 000
00885556677100 K190085 000
00885556676936 K190085 000
00885556676943 K190085 000
00885556676950 K190085 000
00885556676967 K190085 000
00885556676974 K190085 000
00885556676981 K190085 000
00885556676998 K190085 000
00885556677001 K190085 000
00885556677018 K190085 000
00885556677025 K190085 000
00885556677032 K190085 000
00885556677049 K190085 000
00885556677056 K190085 000
00885556677063 K190085 000
00885556677070 K190085 000
00885556677087 K190085 000
00885556677094 K190085 000
00885556677292 K190085 000
00885556690932 K190085 000
00885556691229 K190085 000
00885556691250 K190085 000
00885556691267 K190085 000
00885556691274 K190085 000
00885556691281 K190085 000
00885556691298 K190085 000
00885556691304 K190085 000
00885556691311 K190085 000
00885556691328 K190085 000
00885556691335 K190085 000
00885556691342 K190085 000
00885556691359 K190085 000
00885556691366 K190085 000
00885556691373 K190085 000
00885556691380 K190085 000
00885556691410 K190085 000
00885556691427 K190085 000
00885556691212 K190085 000
00885556691205 K190085 000
00885556690949 K190085 000
00885556690956 K190085 000
00885556690963 K190085 000
00885556690970 K190085 000
00885556691069 K190085 000
00885556691076 K190085 000
00885556691083 K190085 000
00885556691090 K190085 000
00885556691106 K190085 000
00885556691113 K190085 000
00885556691120 K190085 000
00885556691137 K190085 000
00885556691151 K190085 000
00885556691168 K190085 000
00885556691175 K190085 000
00885556691182 K190085 000
00885556691199 K190085 000
00885556691434 K190085 000
00885556691441 K190085 000
00885556691458 K190085 000
00885556691670 K190085 000
00885556691687 K190085 000
00885556691694 K190085 000
00885556691724 K190085 000
00885556691731 K190085 000
00885556691748 K190085 000
00885556691755 K190085 000
00885556691762 K190085 000
00885556691779 K190085 000
00885556691786 K190085 000
00885556691885 K190085 000
00885556691892 K190085 000
00885556691908 K190085 000
00885556691915 K190085 000
00885556691922 K190085 000
00885556691939 K190085 000
00885556691946 K190085 000
00885556691663 K190085 000
00885556691656 K190085 000
00885556691465 K190085 000
00885556691472 K190085 000
00885556691489 K190085 000
00885556691496 K190085 000
00885556691502 K190085 000
00885556691519 K190085 000
00885556691526 K190085 000
00885556691533 K190085 000
00885556691564 K190085 000
00885556691571 K190085 000
00885556691588 K190085 000
00885556691595 K190085 000
00885556691601 K190085 000
00885556691618 K190085 000
00885556691625 K190085 000
00885556691632 K190085 000
00885556691649 K190085 000
00885556692424 K190085 000
00885556690109 K190085 000
00885556690307 K190085 000
00885556690314 K190085 000
00885556690321 K190085 000
00885556690338 K190085 000
00885556690345 K190085 000
00885556690352 K190085 000
00885556690369 K190085 000
00885556690376 K190085 000
00885556690383 K190085 000
00885556690390 K190085 000
00885556690406 K190085 000
00885556690413 K190085 000
00885556690420 K190085 000
00885556690437 K190085 000
00885556690444 K190085 000
00885556690451 K190085 000
00885556690468 K190085 000
00885556690291 K190085 000
00885556690284 K190085 000
00885556690116 K190085 000
00885556690123 K190085 000
00885556690130 K190085 000
00885556690147 K190085 000
00885556690154 K190085 000
00885556690161 K190085 000
00885556690178 K190085 000
00885556690185 K190085 000
00885556690192 K190085 000
00885556690208 K190085 000
00885556690215 K190085 000
00885556690222 K190085 000
00885556690239 K190085 000
00885556690246 K190085 000
00885556690253 K190085 000
00885556690260 K190085 000
00885556690277 K190085 000
00885556690475 K190085 000
00885556690482 K190085 000
00885556690499 K190085 000
00885556690697 K190085 000
00885556690703 K190085 000
00885556690710 K190085 000
00885556690789 K190085 000
00885556690796 K190085 000
00885556690802 K190085 000
00885556690819 K190085 000
00885556690826 K190085 000
00885556690833 K190085 000
00885556690840 K190085 000
00885556690857 K190085 000
00885556690864 K190085 000
00885556690871 K190085 000
00885556690888 K190085 000
00885556690895 K190085 000
00885556690901 K190085 000
00885556690918 K190085 000
00885556690680 K190085 000
00885556690673 K190085 000
00885556690505 K190085 000
00885556690512 K190085 000
00885556690529 K190085 000
00885556690536 K190085 000
00885556690543 K190085 000
00885556690550 K190085 000
00885556690567 K190085 000
00885556690574 K190085 000
00885556690581 K190085 000
00885556690598 K190085 000
00885556690604 K190085 000
00885556690611 K190085 000
00885556690628 K190085 000
00885556690635 K190085 000
00885556690642 K190085 000
00885556690659 K190085 000
00885556690666 K190085 000
00885556690925 K190085 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.