USTAR II System

Prosthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/polymer

United Orthopedic Corporation

The following data is part of a premarket notification filed by United Orthopedic Corporation with the FDA for Ustar Ii System.

Pre-market Notification Details

Device IDK190100
510k NumberK190100
Device Name:USTAR II System
ClassificationProsthesis, Knee, Femorotibial, Constrained, Cemented, Metal/polymer
Applicant United Orthopedic Corporation No 57, Park Ave 2, Science Park Hsinchu,  TW 30075
ContactLois Ho
CorrespondentLois Ho
United Orthopedic Corporation No 57, Park Ave 2, Science Park Hsinchu,  TW 30075
Product CodeKRO  
Subsequent Product CodeKWL
Subsequent Product CodeLPH
Subsequent Product CodeLWJ
CFR Regulation Number888.3510 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2019-01-22
Decision Date2019-09-23
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04711605588652 K190100 000
04711605588843 K190100 000
04711605588850 K190100 000
04711605588867 K190100 000
04711605589598 K190100 000
04711605589604 K190100 000
04711605589611 K190100 000
04711605589703 K190100 000
04711605589710 K190100 000
04719872140931 K190100 000
04719872140948 K190100 000
04719872140955 K190100 000
04719872140962 K190100 000
04719872140979 K190100 000
04719872140986 K190100 000
04719872140993 K190100 000
04711605588836 K190100 000
04711605588829 K190100 000
04711605588812 K190100 000
04711605588669 K190100 000
04711605588676 K190100 000
04711605588683 K190100 000
04711605588690 K190100 000
04711605588706 K190100 000
04711605588713 K190100 000
04711605588720 K190100 000
04711605588737 K190100 000
04711605588744 K190100 000
04711605588751 K190100 000
04711605588768 K190100 000
04711605588775 K190100 000
04711605588782 K190100 000
04711605588799 K190100 000
04711605588805 K190100 000
04719872141006 K190100 000
04719872141013 K190100 000
04711605584449 K190100 000
04711605584470 K190100 000
04711605584487 K190100 000
04711605584630 K190100 000
04711605584647 K190100 000
04711605584654 K190100 000
04711605584661 K190100 000
04711605584678 K190100 000
04711605584685 K190100 000
04711605584692 K190100 000
04711605584708 K190100 000
04711605584715 K190100 000
04711605584722 K190100 000
04711605584739 K190100 000
04711605584746 K190100 000
04711605584432 K190100 000
04711605584197 K190100 000
04711605584180 K190100 000
04719872141020 K190100 000
04719872141037 K190100 000
04719872141044 K190100 000
04719872141051 K190100 000
04719872141068 K190100 000
04719872141075 K190100 000
04719872141082 K190100 000
04719872141099 K190100 000
04719872141105 K190100 000
04711605589956 K190100 000
04711605589963 K190100 000
04711605589970 K190100 000
04711605589987 K190100 000
04719872140016 K190100 000
04711605584173 K190100 000
04711605584753 K190100 000
04719886900323 K190100 000
04711605588591 K190100 000
04711605588607 K190100 000
04711605588614 K190100 000
04711605588621 K190100 000
04719872141532 K190100 000
04719872141570 K190100 000
04719872141372 K190100 000
04719872141389 K190100 000
04711605588225 K190100 000
04711605588232 K190100 000
04711605588249 K190100 000
04711605588256 K190100 000
04711605588263 K190100 000
04711605588270 K190100 000
04711605588287 K190100 000
04711605588584 K190100 000
04711605588577 K190100 000
04711605588560 K190100 000
04719886900330 K190100 000
04719886900347 K190100 000
04719886900354 K190100 000
04719886896183 K190100 000
04719886890723 K190100 000
04711605588041 K190100 000
04711605588058 K190100 000
04711605588065 K190100 000
04711605588072 K190100 000
04711605588089 K190100 000
04711605588096 K190100 000
04711605588522 K190100 000
04711605588539 K190100 000
04711605588546 K190100 000
04711605588553 K190100 000
04711605588294 K190100 000
04711605588874 K190100 000
04711605588102 K190100 000
04711605588119 K190100 000
04711605588126 K190100 000
04711605588133 K190100 000
04711605588416 K190100 000
04711605588423 K190100 000
04711605588430 K190100 000
04711605588447 K190100 000
04711605588454 K190100 000
04711605588461 K190100 000
04711605588478 K190100 000
04711605588485 K190100 000
04711605588492 K190100 000
04711605588508 K190100 000
04711605588638 K190100 000
04711605584944 K190100 000
04711605584937 K190100 000
04711605584920 K190100 000
04711605588881 K190100 000
04711605588898 K190100 000
04711605588904 K190100 000
04711605588911 K190100 000
04711605588928 K190100 000
04711605588935 K190100 000
04711605588942 K190100 000
04711605588959 K190100 000
04711605588966 K190100 000
04711605588973 K190100 000
04711605588980 K190100 000
04711605588997 K190100 000
04711605589000 K190100 000
04711605589017 K190100 000
04711605584913 K190100 000
04711605588645 K190100 000
04711605584760 K190100 000
04719872154143 K190100 000
04719872154686 K190100 000
04719872154693 K190100 000
04719872154709 K190100 000
04719872154730 K190100 000
04711605587860 K190100 000
04711605587877 K190100 000
04711605587884 K190100 000
04711605587891 K190100 000
04711605587907 K190100 000
04711605587914 K190100 000
04711605587921 K190100 000
04711605584968 K190100 000
04711605587778 K190100 000
04711605587785 K190100 000
04711605587792 K190100 000
04719872154495 K190100 000
04719872154488 K190100 000
04719872154471 K190100 000
04719872154150 K190100 000
04719872154167 K190100 000
04719872154174 K190100 000
04719872154181 K190100 000
04719872154198 K190100 000
04719872154204 K190100 000
04719872154211 K190100 000
04719872154228 K190100 000
04719872154235 K190100 000
04719872154242 K190100 000
04719872154426 K190100 000
04719872154433 K190100 000
04719872154440 K190100 000
04719872154457 K190100 000
04719872154464 K190100 000
04711605587808 K190100 000
04711605587815 K190100 000
04711605588034 K190100 000
04711605588140 K190100 000
04711605588157 K190100 000
04711605588164 K190100 000
04711605588171 K190100 000
04711605588188 K190100 000
04711605588195 K190100 000
04711605588201 K190100 000
04711605588218 K190100 000
04711605586191 K190100 000
04711605587617 K190100 000
04711605587624 K190100 000
04711605587983 K190100 000
04711605587990 K190100 000
04711605588003 K190100 000
04711605588027 K190100 000
04711605587723 K190100 000
04711605587716 K190100 000
04711605587822 K190100 000
04711605587839 K190100 000
04711605587846 K190100 000
04711605587853 K190100 000
04711605588300 K190100 000
04711605584951 K190100 000
04711605586207 K190100 000
04711605587631 K190100 000
04711605587648 K190100 000
04711605587655 K190100 000
04711605587662 K190100 000
04711605587679 K190100 000
04711605587686 K190100 000
04711605587693 K190100 000
04711605587709 K190100 000
04711605588010 K190100 000
04719872140498 K190100 000
04719872148357 K190100 000
04719872148364 K190100 000
04719872148371 K190100 000
04719872148388 K190100 000
04719872148395 K190100 000
04719872148401 K190100 000
04719872149866 K190100 000
04719872153702 K190100 000
04719872153719 K190100 000
04719872153726 K190100 000
04719872153733 K190100 000
04719872153740 K190100 000
04719872153757 K190100 000
04719872153764 K190100 000
04719872153771 K190100 000
04719872148340 K190100 000
04719872148333 K190100 000
04719872148326 K190100 000
04719872148173 K190100 000
04719872148180 K190100 000
04719872148197 K190100 000
04719872148203 K190100 000
04719872148210 K190100 000
04719872148227 K190100 000
04719872148234 K190100 000
04719872148241 K190100 000
04719872148258 K190100 000
04719872148265 K190100 000
04719872148272 K190100 000
04719872148289 K190100 000
04719872148296 K190100 000
04719872148302 K190100 000
04719872148319 K190100 000
04719872153788 K190100 000
04719872153795 K190100 000
04719872153986 K190100 000
04719872153993 K190100 000
04719872154006 K190100 000
04719872154013 K190100 000
04719872154020 K190100 000
04719872154037 K190100 000
04719872154044 K190100 000
04719872154051 K190100 000
04719872154068 K190100 000
04719872154075 K190100 000
04719872154082 K190100 000
04719872154099 K190100 000
04719872154105 K190100 000
04719872154112 K190100 000
04719872154129 K190100 000
04719872153979 K190100 000
04719872153962 K190100 000
04719872153955 K190100 000
04719872153801 K190100 000
04719872153818 K190100 000
04719872153825 K190100 000
04719872153832 K190100 000
04719872153849 K190100 000
04719872153856 K190100 000
04719872153863 K190100 000
04719872153870 K190100 000
04719872153887 K190100 000
04719872153894 K190100 000
04719872153900 K190100 000
04719872153917 K190100 000
04719872153924 K190100 000
04719872153931 K190100 000
04719872153948 K190100 000
04719872154136 K190100 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.